Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ventilace s přílivovým objemem upravené na tlak hnacího tlaku na poměry ventilace/perfuze a hemodynamiku v ARDS (Hemodriving)

5. února 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hnací tlak (DP) je definován jako tlak nad koncovým exspiračním tlakem (PEEP) potřebným k rozlišení respiračního systému přílivovým objemem (VT). Vypočítá se následovně: dp = tlak na plošinu - peep. Rovná se také poměru mezi přílivovým objemem a dodržováním respiračního systému (CRS): DP = VT/CRS. CRS je korelován s objemem plic s konečným exspiračním plice, tj. Objem plic, který je k dispozici pro přijetí přílivového objemu. DP umožňuje přizpůsobení VT dostupnému objemu plic, když jsou plíce nemocné, spíše než na zlomek velikosti plic, když jsou zdravé, jak se vyskytuje, když je přílivový objem upraven v ML/kg předpokládané tělesné hmotnosti (PBW). DP je proto lepší odrazem deformace aplikované přílivovým objemem a rizikem nadměrné představy. Je to důležitý prognostický indikátor syndromu akutní respirační tísně (ARDS) s rizikem nadměrné úmrtnosti, když DP přesáhne 14 cm H2O. Naopak, nadměrně nízký DP, což naznačuje nízký přílivový objem ve vztahu k dostupnému objemu plic, může být teoreticky také doprovázen škodlivými účinky: de-recerturita, alektrauma, potřeba zvýšit respirační rychlost, potřeba významné sedace nebo dokonce kurátorství. DP a VT mohou ovlivnit hemodynamiku, protože nadměrná představa je spojena se zvýšením mrtvého prostoru a výskytem akutního COR pulmonale. Na druhé straně může de-recerturita v důsledku nízkého přílivového objemu vést k hypoxické vazokonstrikci se zvýšením následného zatížení pravé komory.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládá se, že ventilace pacientů s ARDS s přílivovým objemem upraveným na mechanický výkon (MP) spíše než 6 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti (PBW) je spojeno se zlepšenými poměry ventilace/perfuze a lepšími podmínkami zatížení pravé komory. Cílem je vyhodnotit účinky ventilace s přílivovým objemem upraveným na cílový hnací tlak (DP) mezi 12 a 14 CMH2O na poměry ventilace/perfuze u pacientů s ARDS. Studie sestává z fáze standardizace, kdy pacienti dostávají ventilaci s přílivovým objemem 6 ml/kg PBW, s PEEP a FIO2 upravenými podle tabulky PEEP/FIO2, aby se udržovala SPO2 mezi 90-95%. Rychlost dýchacích cest bude upravena na klinici a nastavení bude udržováno po dobu 30 minut. Poté budou pacienti podstoupit dva randomizované ventilační kroky: (1) VT-Vent, kde nastavení zůstává totožné s fází standardizace a (2) dp-vent, kde je přílivový objem upraven tak, aby se zaměřil na DP 12-14 CMH2O při zachování stejné hodnoty ETCO2 jako ve fázi VT-ont. Peep a Fio2 zůstanou nezměněni. Sběr dat začne v 10. minutě každého kroku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Créteil, Francie, 94010
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s ARDS při hluboké sedaci +/- paralizováni

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • ARDS mírný až těžký podle Berlínských kritérií
  • Pacient dostává nepřetržité sedace a perurizaci
  • Zdarma a informovaný souhlas od pacienta nebo člena rodiny

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství
  • Dospělý pacient podléhá zákonnému opatření (učitel, kurátor atd.)
  • Pacienti s kardiostimulátorem, automatickým implantovatelným defibrilátorem kardioverteru,
  • Kontraindikace umístění hrudního pásu (např. Trauma hrudníku nebo míchy, nedávná hrudní chirurgie)
  • Nedefinovaný pneumotorax, bronchopleurální píštěle
  • Hemodynamická nestabilita (tj. Použití intravenózních tekutin více než 10 ml/kg nebo vasopresorů 2 mg/h norepinefrinu nebo 0,5 mg/h epinefrinu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuce perfuze a ventilace napříč poměrovými zónami VA/Q, plýtvání ventilací a perfuzí.
Časové okno: 24 hodin
Demonstrace, že ventilace pacienta s ARDS s cílem ochranného tlaku na tlak může změnit poměr VA/Q pomocí elektrické impedance tomografie
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DP-Vent může vyvolat modifikaci u pacienta s pravou komorou
Časové okno: 24 hodin
RV/LV: Poměr pravé komory
24 hodin
Změna parametrů systolické funkce pravé komory
Časové okno: 24 hodin
Měření systolické funkce pravé komory měřené v mmhg
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

3. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • APHP241429

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

DATA jsou vlastní společností Assistance Publique - Hopitaux de Paris, prosím kontaktujte sponzor pro další informace

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit