Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вентиляции с приливным объемом, скорректированным на давление вождения на коэффициенты вентиляции/перфузии и гемодинамику в ОРДС (Hemodriving)

5 февраля 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Давление вождения (DP) определяется как давление над конечным продольным давлением (PEEP), необходимым для расширения дыхательной системы по приливному объему (VT). Он рассчитывается следующим образом: dp = давление плато - Peep. Это также равна соотношению между приливным объемом и соответствием дыхательной системы (CRS): DP = VT/CRS. CRS коррелирует с конечным экспонирующим объемом легких, то есть объемом легких, доступным для получения приливного объема. DP позволяет адаптировать VT к доступному объему легких, когда легкие больны, а не к доли размера легких, когда они здоровы, как это происходит, когда приливный объем скорректируется в мл/кг прогнозируемой массы тела (PBW). Следовательно, DP является лучшим отражением деформации, применяемой приливным объемом, и риска чрезмерного распределения. Это важный прогностический индикатор при острой дыхательной дистресс -синдроме (ARDS) с риском избыточной смертности, когда DP превышает 14 см H2O. И наоборот, чрезмерно низкий DP, предполагающий низкий объем приливного уровня по отношению к доступному объему легких, может теоретически также сопровождаться вредными эффектами: деокурация, ателектравма, необходимость увеличения частоты дыхания, необходимости значительной седации или даже кураризации. DP и VT могут влиять на гемодинамику, так как чрезмерная дистанция связана с увеличением мертвого пространства и возникновением острых лечебных. С другой стороны, обезболивание из-за низкого приливного объема может привести к гипоксической вазоконстрикции с увеличением послеподобия правого желудочка.

Обзор исследования

Подробное описание

Предполагается, что у пациентов с ARDS вентиляции с приливным объемом, скорректированным к механической мощности (MP), а не 6 мл/кг прогнозируемой массы тела (PBW) связаны с улучшенными соотношениями вентиляции/перфузии и лучшими условиями нагрузки правого желудочка. Цель состоит в том, чтобы оценить влияние вентиляции с приливным объемом, скорректированным с давлением по вождению мишени (DP) от 12 до 14 см2о на коэффициенты вентиляции/перфузии у пациентов с ОРДС. Исследование состоит из фазы стандартизации, где пациенты получают вентиляцию с приливным объемом 6 мл/кг PBW, причем PEEP и FIO2 скорректированы в соответствии с таблицей Peep/FIO2 для поддержания SPO2 между 90-95%. Уровень дыхания будет скорректирован с врачом, а настройки будут поддерживаться в течение 30 минут. После этого пациенты будут проходить два рандомизированных этапа вентиляции: (1) VT-Vent, где настройки остаются идентичными фазе стандартизации, и (2) DP-Vent, где приливный объем корректируется с целью нацеливания на DP 12-14 см2о, при сохранении того же значения ETCO2, что и на этапе VT-VEN. Peep и Fio2 останутся неизменными. Сбор данных начнется на 10 -й минуте каждого шага.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pascale LABEDADE, PhD
  • Номер телефона: +33145178506
  • Электронная почта: Pascale.labedade@aphp.fr

Места учебы

      • Créteil, Франция, 94010
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с ОРДС при глубоком седации +/- парализовали

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • ОРДС от умеренных до тяжелых в соответствии с критериями Берлина
  • Пациент, получающий непрерывную седацию и усердную
  • Бесплатное и информированное согласие от пациента или члена семьи

Критерии исключения:

  • Беременность
  • Взрослый пациент при условии меры по защите правовой защиты (репетитор, куратор и т. Д.)
  • Пациенты с кардиостимулятором, автоматический имплантируемый кардиовертер дефибриллятор,
  • Противопоказаниям размещения грудного пояса (например, травма грудного или спинного мозга, недавняя грудная операция)
  • Непреодолимый пневмоторакс, бронхоплевральный свищ
  • Гемодинамическая нестабильность (то есть использование внутривенных жидкостей более 10 мл/кг или вазопрессоров 2 мг/ч норэпинефрина или 0,5 мг/ч адреналина)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение перфузии и вентиляции по зонам соотношений VA/Q, потраченная впустую вентиляцию и перфузию.
Временное ограничение: 24 часа
Демонстрация того, что пациент вентиляции с ОРДС с целью защитного вентиляционного отверстия давления вождения может изменить отношение VA/Q, используя томографию электрическим импедансом
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
DP-Vent может вызвать модификацию у пациента с правым желудочком
Временное ограничение: 24 часа
RV/LV: конечное диастолическое соотношение правого желудочка
24 часа
Изменение параметров систолической функции правой желудочки
Временное ограничение: 24 часа
Измерение систолической функции правого желудочка, измеренная в MMHG
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

3 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP241429

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Даты принадлежат Assistance Publique - Hopitaux de Paris, пожалуйста, свяжитесь с спонсором для получения дополнительной информации

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться