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Effets de la ventilation avec volume de marée ajusté sur la pression de conduite sur les rapports de ventilation / perfusion et l'hémodynamique dans le SDRA (Hemodriving)

5 février 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
La pression de conduite (DP) est définie comme la pression au-dessus de la pression d'expiration finale (PEEP) requise pour distendre le système respiratoire par le volume de marée (TV). Il est calculé comme suit: DP = pression du plateau - PEEP. Il est également égal au rapport entre le volume de marée et la conformité du système respiratoire (CRS): DP = VT / CRS. Le CRS est corrélé avec le volume pulmonaire d'expiration final, c'est-à-dire le volume pulmonaire disponible pour recevoir le volume de marée. DP permet l'adaptation du TV au volume pulmonaire disponible lorsque les poumons sont malades, plutôt qu'à une fraction de la taille du poumon lorsqu'ils sont sains, comme cela se produit lorsque le volume de marée est ajusté en ml / kg de poids corporel prévu (PBW). Le DP est donc un meilleur reflet de la déformation appliquée par le volume de marée et le risque de surdistension. Il s'agit d'un indicateur pronostique important dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), avec un risque d'excès de mortalité lorsque le DP dépasse 14 cm H2O. À l'inverse, un DP excessivement faible, suggérant un faible volume de marée par rapport au volume pulmonaire disponible, peut théoriquement également s'accompagner d'effets délétères: dé-recrutement, atélectrauma, la nécessité d'augmenter la fréquence respiratoire, la nécessité d'une sédation importante, voire de courarisation. La DP et la VT peuvent influencer l'hémodynamique, car la surdistension est associée à une augmentation de l'espace mort et à la survenue de COR aiguës pulmonale. D'un autre côté, le dé-recrutement dû au faible volume de marée peut entraîner une vasoconstriction hypoxique avec une augmentation de la post-charge ventriculaire droite.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il est émis l'hypothèse que les patients atteints de VDRA avec un volume de marée ajusté à la puissance mécanique (MP) plutôt que 6 ml / kg de poids corporel prévu (PBW) sont associés à des rapports de ventilation / perfusion améliorés et de meilleures conditions de charge ventriculaire droite. L'objectif est d'évaluer les effets de la ventilation avec un volume de marée ajusté à la pression de conduite cible (DP) entre 12 et 14 CMH2O sur les rapports de ventilation / perfusion chez les patients atteints de SDRA. L'étude consiste en une phase de normalisation où les patients reçoivent une ventilation avec un volume de marée de 6 ml / kg de PBW, avec PEEP et FIO2 ajustés selon un tableau PEEP / FIO2 pour maintenir SPO2 entre 90-95%. La fréquence respiratoire sera ajustée par les cliniciens et les paramètres seront maintenus pendant 30 minutes. Suite à cela, les patients subiront deux étapes de ventilation randomisées: (1) VT-VT, où les paramètres restent identiques à la phase de normalisation, et (2) DP-Vent, où le volume de marée est ajusté pour cibler un DP de 12-14 CMH2O tout en maintenant la même valeur ETCO2 que dans la phase VT-VT-Sein. PEEP et FIO2 resteront inchangés. La collecte de données commencera à la 10e minute de chaque étape.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Créteil, France, 94010
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints de SDRA sous sédation profonde +/- paralysée

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge ≥ 18 ans
  • SDRA modérée à sévère selon les critères de Berlin
  • Patient recevant une sédation continue et une courarisation
  • Consentement gratuit et éclairé du patient ou du membre de la famille

Critères d'exclusion:

  • Grossesse
  • Patient adulte soumis à une mesure de protection juridique (tuteur, conservateur, etc.)
  • Patients avec un stimulateur cardiaque, défibrillateur cardioverter implantable automatique,
  • Contre-indications au placement de la ceinture thoracique (par exemple, traumatisme thoracique ou de la moelle épinière, chirurgie thoracique récente)
  • Pneumothorax non dodain, fistule bronchopleurale
  • Instabilité hémodynamique (c'est-à-dire l'utilisation de liquides intraveineux de plus de 10 ml / kg ou de vasopresseurs 2 mg / h de noradéphrine ou 0,5 mg / h d'épinéphrine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distribution de la perfusion et de la ventilation à travers les zones des rapports VA / Q, la ventilation et la perfusion gaspillées.
Délai: 24 heures
démonstration que le patient ventilé atteint de SDRA avec un objectif d'évent de pression de conduite protectrice peut changer le rapport VA / Q en utilisant la tomographie par impédance électrique
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DP-Vent peut induire une modification du patient avec un ventriculaire droit
Délai: 24 heures
RV / LV: Ratio de diastolique du ventricule droit
24 heures
Changement des paramètres de fonction systolique ventriculaire droite
Délai: 24 heures
Mesure de la fonction systolique ventriculaire droite mesurée en MMHg
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

3 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

5 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP241429

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données sont possédées par Assistance Publique - Hopitaux de Paris, veuillez contacter le sponsor pour plus d'informations

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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