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ARDS의 환기/관류 비 및 혈역학에 대한 압력 주동에 조정 된 조력 부피로 인공 호흡의 영향 (Hemodriving)

2025년 2월 5일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
구동 압력 (DP)은 호흡기 시스템을 조력 부피 (VT)로 팽창시키는 데 필요한 말기 내 압력 (PEEP) 이상의 압력으로 정의됩니다. 다음과 같이 계산됩니다. DP = 고원 압력 - PEEP. 또한 조석 부피와 호흡기 시스템의 준수 (CRS) 사이의 비율과 동일합니다 : dp = vt/crs. CRS는 말기 실기 폐량, 즉 조력 부피를받을 수있는 폐량과 관련이 있습니다. DP는 조석 부피가 예측 된 체중 (PBW)의 ml/kg에서 조정 될 때 발생하는 것처럼 폐 크기의 일부가 아니라 폐가 병에 걸릴 때 이용 가능한 폐 부피에 VT를 적응할 수 있습니다. 따라서 DP는 조력 부피에 의해 적용된 변형과 과도의 위험을 더 잘 반영합니다. DP가 14cm H2O를 초과 할 때 과도한 사망률이있는 급성 호흡기 고통 증후군 (ARDS)에서 중요한 예후 지표입니다. 반대로, 이용 가능한 폐 부피와 관련하여 조석 부피가 낮음을 시사하는 과도하게 낮은 DP는 이론적으로 해독 된 효과와 동반 될 수 있으며, 이론적 인 영향, 아티렉트라 우마, 호흡율 증가, 상당한 진정의 필요성 또는 심지어 곡선화가 필요합니다. DP와 VT는 과거가 죽은 공간의 증가 및 급성 COR 폐의 발생과 관련이 있기 때문에 혈역학에 영향을 줄 수 있습니다. 반면, 조석 부피가 낮아서 복귀가 우심한 후 부하가 증가함에 따라 저산소 성 혈관 수축으로 이어질 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

6 mL/kg의 예측 된 체중 (PBW)이 아닌 기계적 전력 (MP)에 조정 된 조력 부피를 갖는 통풍 ARDS 환자는 개선 된 환기/관류 비율 및 우심실 로딩 조건과 관련이 있다고 가정된다. 목적은 ARDS 환자의 인공 호흡/관류 비에 대한 12 내지 14 CMH2O 사이의 표적 주행 압력 (DP)에 조정 된 조력 부피로 인공 호흡의 영향을 평가하는 것입니다. 이 연구는 환자가 조석 부피 6 mL/kg PBW의 환기를받는 표준화 단계로 구성되며, PEEP 및 FIO2는 PEEP/FIO2 테이블에 따라 90-95%사이의 SPO2를 유지합니다. 호흡 속도는 임상의 조정이며, 설정은 30 분 동안 유지됩니다. 그 후, 환자는 2 개의 무작위 환기 단계를 겪게됩니다. (1) VT-벤트, 설정은 표준화 단계와 동일하게 유지되고 (2) DP-Vent는 VT-벤트 단계에서와 동일한 ETCO2 값을 유지하면서 12-14 cmH2O의 DP를 목표로 조정됩니다. Peep과 Fio2는 변경되지 않습니다. 데이터 수집은 각 단계의 10 분에 시작됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Créteil, 프랑스, 94010
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ARDS가있는 모든 환자는 깊은 진정 상태 +/- Paralized

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • 베를린 기준에 따라 ARDS가 중등도에서 심각합니다
  • 지속적인 진정 및 곡률을받는 환자
  • 환자 또는 가족의 무료 동의

제외 기준 :

  • 임신
  • 법적 보호 조치에 따라 성인 환자 (교사, 큐레이터 등)
  • 맥박 조정기 환자, 자동 임플란트 가능한 심장 제출기 제세동 자,
  • 흉부 벨트 배치에 대한 금기 사항 (예 : 흉부 또는 척수 외상, 최근 흉부 수술)
  • 방해받지 않은 기흉, 기관지가 누공
  • 혈역학 적 불안정성 (즉, 10 ml/kg 이상의 정맥 유체 또는 vasopressors 2 mg/h의 노르 에피네프린 또는 0.5 mg/h의 에피네프린)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VA/Q 비율 구역, 낭비 된 환기 및 관류에 걸친 관류 및 환기의 분포.
기간: 24 시간
보호 구동 압력 통풍구를 목적으로 ARDS를 가진 환자를 환기시키는 데 시연 전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 VA/Q 비율을 변화시킬 수 있습니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DP-Vent는 우심실 환자의 변형을 유도 할 수 있습니다.
기간: 24 시간
RV/LV : 우심실 말단 이완기 비율
24 시간
우심실 수축기 기능 매개 변수의 변화
기간: 24 시간
MMHG에서 측정 된 우심실 수축기 기능의 측정
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 3일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 5일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • APHP241429

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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