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Efectos de la ventilación con volumen de marea ajustado en la presión de conducción sobre las relaciones de ventilación/perfusión y la hemodinámica en SDRA (Hemodriving)

5 de febrero de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
La presión de conducción (DP) se define como la presión por encima de la presión de extracción final (PEEP) requerida para distender el sistema respiratorio por el volumen de marea (VT). Se calcula de la siguiente manera: DP = Presión de meseta - PEEP. También es igual a la relación entre el volumen de marea y el cumplimiento del sistema respiratorio (CRS): DP = VT/CRS. CRS está correlacionado con el volumen pulmonar de extracción final, es decir, el volumen pulmonar disponible para recibir el volumen de marea. DP permite la adaptación del VT al volumen pulmonar disponible cuando los pulmones están enfermo, en lugar de una fracción del tamaño del pulmón cuando están sanos, como ocurre cuando el volumen de marea se ajusta en ml/kg de peso corporal predicho (PBW). Por lo tanto, DP es un mejor reflejo de la deformación aplicada por el volumen de marea y el riesgo de sobreistensión. Es un indicador pronóstico importante en el síndrome de dificultad respiratoria aguda (ARDS), con un riesgo de exceso de mortalidad cuando DP excede los 14 cm de H2O. Por el contrario, un DP excesivamente bajo, que sugiere un volumen de marea bajo en relación con el volumen pulmonar disponible, en teoría, también puede ir acompañado de efectos perjudiciales: descripción, atelectrauma, la necesidad de aumentar la velocidad respiratoria, la necesidad de una sedación significativa o incluso curarización. La DP y la TV pueden influir en la hemodinámica, ya que la sobredistensión se asocia con un aumento en el espacio muerto y la aparición de Cor pulmonale agudo. Por otro lado, el descripción del bajo volumen de marea puede conducir a la vasoconstricción hipóxica con un aumento en la poscarga del ventrículo derecho.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se plantea la hipótesis de que los pacientes con ARDS ventilación con un volumen de marea ajustado a la potencia mecánica (MP) en lugar de 6 ml/kg de peso corporal predicho (PBW) se asocia con relaciones de ventilación/perfusión mejoradas y mejores condiciones de carga ventricular derecha. El objetivo es evaluar los efectos de la ventilación con un volumen de marea ajustado a la presión de conducción objetivo (DP) entre 12 y 14 CMH2O en relaciones de ventilación/perfusión en pacientes con SDRA. El estudio consiste en una fase de estandarización en la que los pacientes reciben ventilación con un volumen de marea de 6 ml/kg de PBW, con PEEP y FIO2 ajustados de acuerdo con una tabla PEEP/FIO2 para mantener SPO2 entre 90-95%. La tarifa respiratoria estará ajustada por el clínico, y la configuración se mantendrá durante 30 minutos. Después de esto, los pacientes se someterán a dos pasos de ventilación aleatorios: (1) VT-VVI, donde los ajustes siguen siendo idénticos a la fase de estandarización, y (2) DP-Vent, donde el volumen de marea se ajusta para apuntar a un DP de 12-14 CMH2O mientras se mantiene el mismo valor ETCO2 que en la fase VT-Vent. PEEP y FIO2 permanecerán sin cambios. La recopilación de datos comenzará en el décimo minuto de cada paso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Créteil, Francia, 94010
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con SDRA bajo sedación profunda +/- Paralizado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • ARDS moderado a severo según los criterios de Berlín
  • Paciente que recibe sedación y curarización continua
  • Consentimiento gratuito e informado del paciente o familiar

Criterios de exclusión:

  • Embarazo
  • Paciente adulto sujeto a una medida de protección legal (tutor, curador, etc.)
  • Pacientes con marcapasos, desfibrilador de cardioverter implantable automático,
  • Contraindicaciones a la colocación del cinturón torácico (por ejemplo, trauma torácico o de la médula espinal, cirugía torácica reciente)
  • Neumotórax sin drenaje, fístula broncopleural
  • Inestabilidad hemodinámica (es decir, uso de fluidos intravenosos de más de 10 ml/kg o vasopresores 2 mg/h de noradrenalina o 0.5 mg/h de epinefrina)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución de perfusión y ventilación a través de zonas de proporciones VA/Q, ventilación desperdiciada y perfusión.
Periodo de tiempo: 24 horas
demostración de que ventilar al paciente con SDRA con un objetivo de la ventilación de presión de conducción protectora puede cambiar la relación VA/Q mediante el uso de tomografía por impedancia eléctrica
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DP-Vent puede inducir una modificación en el paciente con ventricular derecho
Periodo de tiempo: 24 horas
RV/LV: Ventricle Diatólica Ventrículo Diestólica
24 horas
Cambio en los parámetros de función sistólica del sistema ventricular derecho
Periodo de tiempo: 24 horas
Medición de la función sistólica ventricular derecha medida en MMHG
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

3 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

5 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

2 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • APHP241429

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos son propios por Assistance Publique - Hopitaux de Paris, comuníquese con el patrocinador para obtener más información

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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