神経血管集中治療室における急性脳卒中患者の言語回復の予測：言語処理のコア評価を伴う探索的研究。 (PREDICT-CALAP)
導入：
脳卒中は、フランスで4分ごとに1人に影響を及ぼし（つまり、年間140,000を超える新しい症例）、認知障害と運動障害をもたらします。 失語症は、後期に持続する最も壊滅的な認知障害の1つです。 しかし、失語症の早期治療はリハビリテーションの影響を改善する可能性があります。
できるだけ早く、後期に持続的な言語障害を提示するリスクが最も高い患者を特定することで、管理を改善し、言語能力に対する認知リハビリテーションの影響を高めることが可能になります。
このプロジェクトの目的は、脳卒中の急性期に評価された言語処理（CALAP）のコア評価が後期の言語能力を予測できるかどうかを評価することです。
仮説/目的：
主な目的は、脳卒中の急性期にある患者の言語能力を使用して、後期の言語能力を予測できるかどうかを判断することです。 二次目標は、（1）脳MRIデータおよび（2）神経心理学的評価データで予測を改善できるかどうかを判断することです。 最終的な目的は、急性脳卒中患者の言語能力を使用して、脳卒中後の後期に認知能力を予測できるかどうかを判断することです。
方法：
患者は、脳血管損傷（急性期、最大21日間の入院）の後の入院中に含まれます。 退院後、彼らは急性期の3か月から18か月後の脳卒中後の評価に戻ります。
これら2回の訪問中に、臨床および神経学的検査、神経心理学的評価、およびMRIが実施されます。
予測モデル（開発と検証）は、クロス検証を備えた線形回帰モデルを使用して、すべての目標に使用されます。 サンプル全体は、脳卒中患者で構成されています。
この研究は単一中心であり、推定570人の患者を含む合計6年の期間があります。
結論：
脳卒中後の患者の言語能力を予測すると、臨床管理と直接的な患者が適切なケアにリハビリテーションを必要とします。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD, PhD
- 電話番号：0033 01 49 81 43 01
- メール：anne-catherine.bachoud-levi@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tiffany MONNIER, MD, PhD
- 電話番号：0033 01 45 17 84 86
- メール：tiffany.monnier@aphp.fr
研究場所
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Créteil、フランス、94010
- 募集
- Assistance Publique Hopitaux de Paris - Hôpital Henri Mondor
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コンタクト：
- Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD,PHD
- 電話番号：+33 01 49 81 23 10
- メール：anne-catherine.bachoud-levi@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 年齢：18〜85歳
- 脳卒中の初期段階の入院患者（脳卒中後0〜21日間）
- 半球脳卒中、虚血または出血性
- テストに参加する能力
- フランス語圏
- 4≤NIHSSスコア≤21またはNIHSSスコア<4、最後のスコア[0-13]
- テストへの参加への非対向
除外基準：
- テスト参加と互換性のない重度の覚醒障害、NIHSSスコア1A。 0とは異なります
- 深刻な全体的な知的劣化は、テスト参加と互換性がありません
- CALAPへの参加と互換性がない視覚的または聴覚障害を持つ可能性のある患者
- 脳卒中の歴史
- 後部窩の脳卒中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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言語処理スコアのコア評価を伴う言語回復予測
時間枠：脳卒中の18ヶ月後
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目的は、急性段階での脳卒中患者の言語パフォーマンス、後期での彼または彼女の言語のパフォーマンスを予測することです
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脳卒中の18ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRIデータを使用したCALAP回復予測の改善
時間枠：脳卒中の18ヶ月後
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脳MRIデータ（病変量、病変の位置、および/またはMRIで測定された切断された繊維の割合）を使用した急性期のCALAPスコアの予測値の改善。
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脳卒中の18ヶ月後
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神経心理学的データを使用したCALAP回復予測の改善
時間枠：脳卒中の18ヶ月後
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急性期に収集された神経心理学的評価データを使用して、急性期におけるCALAPスコアの予測値の改善。
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脳卒中の18ヶ月後
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言語処理スコアのコア評価を伴う認知回復予測
時間枠：脳卒中の18ヶ月後
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目的は、急性期の言語性能に基づいて慢性段階で認知能力を予測することです
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脳卒中の18ヶ月後
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言語リハビリテーションデータを使用したCALAP回復予測の改善
時間枠：脳卒中の18ヶ月後
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目的は、言語リハビリテーションがCALAPで評価された言語能力の予測力を修正するかどうかを評価することです
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脳卒中の18ヶ月後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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