Predecir la recuperación del lenguaje en pacientes con accidente cerebrovascular agudo en la unidad de cuidados intensivos neurovasculares: un estudio exploratorio con la evaluación central del procesamiento del lenguaje. (PREDICT-CALAP)
Introducción:
El accidente cerebrovascular afecta a una persona cada 4 minutos en Francia (es decir, más de 140,000 casos nuevos por año), lo que resulta en trastornos cognitivos y motores. La afasia es uno de los trastornos cognitivos más devastadores que persisten en la fase tardía. Sin embargo, el tratamiento temprano de la afasia puede mejorar los efectos de la rehabilitación.
Identificar, lo antes posible, los pacientes con mayor riesgo de presentar trastornos del lenguaje persistentes en la fase tardía harían posible mejorar su manejo y aumentar los efectos de la rehabilitación cognitiva en sus habilidades lingüísticas.
El objetivo de este proyecto es evaluar si la evaluación central del procesamiento del lenguaje (CALAP) evaluada en la fase aguda del accidente cerebrovascular puede predecir las habilidades del lenguaje en la fase tardía.
Hipótesis/objetivo:
El objetivo principal es determinar si las habilidades lingüísticas de los pacientes en la fase aguda del accidente cerebrovascular pueden usarse para predecir las habilidades del lenguaje en la fase tardía. Los objetivos secundarios son determinar si la predicción se puede mejorar con (1) datos de resonancia magnética cerebral y (2) datos de evaluación neuropsicológica. El objetivo secundario final es determinar si las habilidades lingüísticas de un paciente de accidente cerebrovascular agudo pueden usarse para predecir sus habilidades cognitivas en la fase tardía después del accidente cerebrovascular.
Método:
Los pacientes se incluirán durante su hospitalización después de una lesión vascular cerebral (fase aguda, hasta 21 días de hospitalización). Después del alta, regresarán para una evaluación posterior al accidente cerebrovascular entre 3 y 18 meses después de la fase aguda.
Durante estas dos visitas, se realizará un examen clínico y neurológico, se realizará una evaluación neuropsicológica y una resonancia magnética.
Se utilizará un modelo de predicción (desarrollo y validación) para todos los objetivos utilizando un modelo de regresión lineal con validación cruzada. Toda la muestra consta de pacientes con accidente cerebrovascular.
El estudio es un solo centro y tendrá una duración total de 6 años con un estimado de 570 pacientes incluidos.
Conclusión:
La predicción de las habilidades lingüísticas de un paciente posterior al accidente cerebrovascular mejorará el manejo clínico y los pacientes directos que requieren la rehabilitación del lenguaje para la atención adecuada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD, PhD
- Número de teléfono: 0033 01 49 81 43 01
- Correo electrónico: anne-catherine.bachoud-levi@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tiffany MONNIER, MD, PhD
- Número de teléfono: 0033 01 45 17 84 86
- Correo electrónico: tiffany.monnier@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Créteil, Francia, 94010
- Reclutamiento
- Assistance Publique Hopitaux de Paris - Hôpital Henri Mondor
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Contacto:
- Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD,PHD
- Número de teléfono: +33 01 49 81 23 10
- Correo electrónico: anne-catherine.bachoud-levi@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: entre 18 y 85 años
- Hospitalización en la fase inicial de accidente cerebrovascular (entre 0 y 21 días después del accidente cerebrovascular)
- Accidente cerebrovascular hemisférico, isquémico o hemorrágico
- Capacidad para participar en las pruebas
- Francófono
- 4≤ Puntuación de NIHSS ≤21 o si NIHSS puntaje <4, último puntaje [0-13]
- No oposición a la participación en las pruebas
Criterios de exclusión:
- Deterioridad de alerta severa incompatible con la participación de la prueba, el puntaje de NIHSS 1A. Diferente de 0
- Deterioro intelectual general severo incompatible con la participación de la prueba
- Pacientes que pueden tener un discapacidad visual o auditiva incompatible con la participación en CALAP
- Historia del accidente cerebrovascular
- Carrera de fosa posterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predicción de recuperación del idioma con la evaluación central de la puntuación de procesamiento del lenguaje
Periodo de tiempo: 18 meses después del accidente cerebrovascular
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El objetivo es predecir del rendimiento del lenguaje del paciente de accidente cerebrovascular en la fase aguda, su rendimiento del lenguaje en la fase tardía
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18 meses después del accidente cerebrovascular
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la predicción de recuperación de Calap utilizando datos de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 18 meses después del accidente cerebrovascular
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Mejora del valor predictivo de la puntuación CALAP en la fase aguda utilizando datos de resonancia magnética cerebral (volumen de lesiones, ubicación de lesión y/o porcentaje de fibras desconectadas medidas por MRI).
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18 meses después del accidente cerebrovascular
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Mejora de la predicción de recuperación de Calap utilizando datos neuropsicológicos
Periodo de tiempo: 18 meses después del accidente cerebrovascular
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Mejora del valor predictivo de la puntuación CALAP en la fase aguda utilizando datos de evaluación neuropsicológica recopilados en la fase aguda.
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18 meses después del accidente cerebrovascular
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Predicción de recuperación cognitiva con evaluación central de la puntuación de procesamiento del lenguaje
Periodo de tiempo: 18 meses después del accidente cerebrovascular
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El objetivo es predecir las habilidades cognitivas en la fase crónica basada en el rendimiento del lenguaje en la fase aguda
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18 meses después del accidente cerebrovascular
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Mejora de la predicción de recuperación de Calap utilizando datos de rehabilitación del idioma
Periodo de tiempo: 18 meses después del accidente cerebrovascular
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El objetivo es evaluar si la rehabilitación del lenguaje modifica el poder predictivo de las habilidades del idioma evaluadas con el CALAP
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18 meses después del accidente cerebrovascular
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- APHP220542
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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