신경 혈관 집중 치료실에서 급성 뇌졸중 환자의 언어 회복 예측 : 언어 처리의 핵심 평가를 통한 탐색 적 연구. (PREDICT-CALAP)
소개:
뇌졸중은 프랑스에서 4 분마다 한 사람에게 영향을 미칩니다 (즉, 연간 140,000 건 이상의 새로운 사례)가인지 및 운동 장애를 초래합니다. 실어증은 늦은 단계에서 지속되는 가장 파괴적인인지 장애 중 하나입니다. 그러나 실어증의 조기 치료는 재활의 영향을 향상시킬 수 있습니다.
가능한 빨리, 늦은 단계에서 지속적인 언어 장애를 제시 할 위험이 가장 높은 환자를 식별하면 관리를 개선하고인지 재활이 언어 능력에 미치는 영향을 증가시킬 수 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 뇌졸중의 급성 단계에서 평가 된 언어 처리 (CALAP)의 핵심 평가 (CALAP)가 늦은 단계에서 언어 능력을 예측할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
가설/목표 :
주요 목표는 뇌졸중의 급성 단계에서 환자의 언어 능력을 사용하여 늦은 단계에서 언어 능력을 예측하는 데 사용될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 이차 목표는 (1) 뇌 MRI 데이터 및 (2) 신경 심리학 적 평가 데이터로 예측을 개선 할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 최종 2 차 목표는 급성 뇌졸중 환자의 언어 능력을 사용하여 뇌졸중 후 후기 단계에서 자신의인지 능력을 예측하는 데 사용될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
방법:
환자는 뇌 혈관 손상 (급성기, 최대 21 일의 입원) 후 입원 중에 포함됩니다. 퇴원 후, 그들은 급성기 후 3 개월에서 18 개월 사이에 스트로크 후 평가를 위해 돌아옵니다.
이 두 방문 동안, 임상 및 신경 학적 검사, 신경 심리학 적 평가 및 MRI가 수행 될 것입니다.
교차 검증이있는 선형 회귀 모델을 사용하여 모든 목표에 예측 모델 (개발 및 검증)이 사용됩니다. 전체 샘플은 뇌졸중 환자로 구성됩니다.
이 연구는 단일 센터이며 총 6 년의 환자가 포함되어 있습니다.
결론:
스트로크 후 환자의 언어 능력을 예측하면 임상 관리를 향상시키고 언어 재활이 적절한 치료에 필요한 직접 환자가 향상됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD, PhD
- 전화번호: 0033 01 49 81 43 01
- 이메일: anne-catherine.bachoud-levi@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Tiffany MONNIER, MD, PhD
- 전화번호: 0033 01 45 17 84 86
- 이메일: tiffany.monnier@aphp.fr
연구 장소
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Créteil, 프랑스, 94010
- 모병
- Assistance Publique Hopitaux de Paris - Hôpital Henri Mondor
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연락하다:
- Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD,PHD
- 전화번호: +33 01 49 81 23 10
- 이메일: anne-catherine.bachoud-levi@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 나이 : 18 세에서 85 세 사이
- 뇌졸중의 초기 단계에서 입원 환자 (뇌졸중 후 0 일에서 21 일 사이)
- 반구 뇌졸중, 허혈 또는 출혈성
- 시험 참여 능력
- 프랑코 폰
- 4≤ NIHSS 점수 ≤21 또는 IF NIHSS 점수 <4, 마지막 점수 [0-13]
- 테스트 참여에 대한 비편성
제외 기준 :
- 테스트 참여와 호환되지 않는 심각한 경보 손상, NIHSS 점수 1A. 0과 다릅니다
- 시험 참여와 양립 할 수없는 심각한 전반적인 지적 악화
- Calap 참여와 호환되지 않는 시각적 또는 청각 장애가있는 환자
- 뇌졸중의 역사
- 후방 포사 스트로크
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 처리 점수의 핵심 평가를 통한 언어 복구 예측
기간: 뇌졸중 18 개월 후
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목표는 급성 단계에서 뇌졸중 환자의 언어 성능을 예측하는 것입니다.
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뇌졸중 18 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 데이터를 사용한 CALAP 복구 예측 개선
기간: 뇌졸중 18 개월 후
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뇌 MRI 데이터 (병변 부피, 병변 위치 및/또는 MRI에 의해 측정 된 분리 된 섬유의 백분율)를 사용하여 급성기에서 CALAP 점수의 예측 값의 개선.
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뇌졸중 18 개월 후
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신경 심리학 데이터를 사용한 CALAP 회복 예측 개선
기간: 뇌졸중 18 개월 후
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급성 단계에서 수집 된 신경 심리학 적 평가 데이터를 사용하여 급성 단계에서 CALAP 점수의 예측 값의 개선.
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뇌졸중 18 개월 후
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언어 처리 점수의 핵심 평가를 통한인지 회복 예측
기간: 뇌졸중 18 개월 후
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목표는 급성 단계의 언어 성능에 기초하여 만성 단계에서인지 능력을 예측하는 것입니다.
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뇌졸중 18 개월 후
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언어 재활 데이터를 사용한 CALAP 복구 예측 개선
기간: 뇌졸중 18 개월 후
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목표는 언어 재활이 Calap으로 평가 된 언어 능력의 예측력을 수정하는지 여부를 평가하는 것입니다.
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뇌졸중 18 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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