フランスの仮釈放Oncoの研究：がん患者向けのピアサポートプログラム (PROOF)
フランスの腫瘍学におけるピアサポートの実装と評価：マルチサイト参加型アクションリサーチ - ケベック仮釈放ONCO研究プログラムのフランスでの適応と移転
ピアサポートは、同様の挑戦的な人生経験に直面している、または直面している個人の間の貴重な伴奏の伴奏です。 これに関連して、患者アドバイザー（PA）は、他の患者に感情的、体験的、情報サポートを提供するために、病気との生活に由来する体験的知識を共有します。 このPA介入は、腫瘍学患者の革新的なサポートの形態を表しており、心理社会的側面をサポートアプローチに統合することにより、ケア経路全体でより包括的にニーズに対処する可能性があります。
現在のパイロット研究は、腫瘍学の設定におけるピアツーピアサポートプログラム「仮釈放オンコフランス」の実装と有効性を調査することを目指しています。 この研究は次のことに焦点を当てます。
- 臨床的および心理社会的パラメーターの評価
- 詳細な複数のケーススタディアプローチを利用して、この研究は、ピアサポートが腫瘍学患者の全体的なケアエクスペリエンスをどのように高めることができるかについての洞察を提供しようとし、患者の転帰の改善と癌治療に対するよりホリスティックなアプローチにつながる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
ピアサポートは、同様の挑戦的な人生経験に直面している、または直面している個人の間の貴重な伴奏の伴奏です。 これに関連して、患者アドバイザー（PA）は、他の患者に感情的、体験的、情報サポートを提供するために、病気との生活に由来する体験的知識を共有します。 このPA介入は、腫瘍学患者の革新的なサポートの形態を表しており、心理社会的側面をサポートアプローチに統合することにより、ケア経路全体でより包括的にニーズに対処する可能性があります。
現在のパイロット研究は、腫瘍学の設定におけるピアツーピアサポートプログラム「仮釈放オンコフランス」の実装と有効性を調査することを目指しています。 この研究は次のことに焦点を当てます。
- 臨床的および心理社会的パラメーターの評価
- 詳細な複数のケーススタディアプローチを利用して、この研究は、ピアサポートが腫瘍学患者の全体的なケアエクスペリエンスをどのように高めることができるかについての洞察を提供しようとし、患者の転帰の改善と癌治療に対するよりホリスティックなアプローチにつながる可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anne TERMOZ
- 電話番号：+33 04 27 85 63 00
- メール：anne.termoz@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Juile HASEBAERT, PhD
- 電話番号：+33 4.72.11.51.65
- メール：julie.haesebaert01@chu-lyon1.fr
研究場所
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Lyon、フランス、69495
- Hospices Civils de Lyon
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コンタクト：
- Sébastien COURAUD, MD
- メール：sebastien.couraud@chu-lyon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
患者の参加者：
- 新たに診断または再発性癌（泌尿器科、消化器、乳房、肺、ORL、腹膜癌、黒色腫、oncoHaematology）の患者
- フランス語を話す患者
患者のadivsors：
- 患者のアドバイザーは、過去のがん患者に現在癌の治療を受けておらず、病気の証拠なしで考慮されます
- フランス語を話す患者
除外基準：
患者の参加者：
- 参加ユニットの1つでは追跡されません
- 司法または行政上の決定により自由を奪われた人
- 社会保障制度または同様のスキームの受益者に所属していない人
患者アドバイザー：
- 病気の再発
- 現在、活動癌の治療を受けています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：協力ケア（仮釈放オンコフランスプログラム）
患者は、患者アドバイザーと一致し、直接および/または電話で治療を通して追跡される仮釈放Onco Franceプログラムに参加します。
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ピアサポートプログラム「Parole Onco France」の開発に続いて、パイロット研究を通じてその実施と評価を進めています。 この研究は、実装関連と臨床的に関連する結果の両方を導き出すことを目的としています。 割り当ての前に、すべてのピアヘルパーが包括的なトレーニングコースを受講して、自分の役割に適していることを確認します。 患者は、治療訪問中に個々のピアサポートを受け、臨床環境内でリアルタイムの支援とサポートを提供します。 この研究には、3つの重要な測定時点が組み込まれています。
各時点で、参加者は標準化されたアンケートのセットを完了します。 これらの機器は、ピアサポートの介入に関連する関連する結果と経験をキャプチャするように設計されています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍学におけるピアサポートプログラムの実装の実現可能性
時間枠：30か月
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ピアサポートプログラムの評価には補完的な側面（受容性、実現可能性、忠実度）の同時分析が必要であるため、各ユニットの一次アウトカム測定における研究期間中にPH活性の単位維持ごとに統合された患者、専門家、およびPAS数のPAS数統合されたPHのPAS数のPAS介入の受容性。
これらの要素は、本質的に方法論的なフレームワーク内で相互接続されています。
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30か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストレスレベルの進化
時間枠：ベースライン
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病院の不安とうつ病スケール（Min：0; Max：42）。
スコアが高いほど、不安とうつ病のレベルを示します
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ベースライン
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ストレスレベルの進化
時間枠：6ヶ月
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病院の不安とうつ病スケール（（min：0; max：42）。高スコアは、不安とうつ病のレベルが大きいことを示しています。
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6ヶ月
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生活の質の進化
時間枠：ベースライン
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EORTC QLQ-C30アンケート（min：0; max：100）。高度なスコアは、健康状態の向上と生活の質を示しています
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ベースライン
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生活の質の進化
時間枠：1か月6か月
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EORTC QLQ-C30アンケート（min：0; max：100）。高度なスコアは、健康状態と生活の質の向上を示しています。
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1か月6か月
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患者認識のケア経験の進化
時間枠：ベースライン
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ピッカー患者体験アンケート（min：0; max：100）。高スコアは、より良い患者体験とより大きな満足度を示しています。
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ベースライン
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患者認識のケア経験の進化
時間枠：1か月
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ピッカー患者体験アンケート（min：0; max：100）。高スコアは、より良い患者体験とより大きな満足度を示しています。
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1か月
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患者認識のケア経験の進化
時間枠：6ヶ月
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ピッカー患者体験アンケート（min：0; max：100）。
スコアが高いほど、患者の経験が向上し、満足度が向上します。
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6ヶ月
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患者のエンパワーメント
時間枠：ベースライン
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ケースキャンサーアンケート（min：0; max：100）。
スコアが高いほど、がんの管理における自己効力感が高いことを示しています。
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ベースライン
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患者のエンパワーメント
時間枠：1か月
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ケースキャンサーアンケート（min：0; max：100）。
スコアが高いほど、がんの管理における自己効力感が高いことを示しています。
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1か月
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患者のエンパワーメント
時間枠：6か月
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ケースキャンサーアンケート（min：0; max：100）。
スコアが高いほど、がんの管理における自己効力感が高いことを示しています。
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6か月
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同伴者と医療専門家との関係の進化
時間枠：ベースライン;介入後1か月および6か月
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CADICEEアンケート（min：0; max：100）。
スコアが高いほど、患者の健康のパートナーシップに対する認識が向上していることを示しています
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ベースライン;介入後1か月および6か月
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患者アドバイザーの生活の質の進化
時間枠：ベースライン、1ヶ月、6か月
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SF-12アンケート（min：0; max：100）の高いスコアは、健康関連の生活の質が向上していることを示しています。
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ベースライン、1ヶ月、6か月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。