La investigación de la libertad condicional en francés Onco: un programa apoyado por pares para pacientes con cáncer (PROOF)
Implementación y evaluación del apoyo entre pares en oncología en Francia: una investigación de acción participativa de primerite: adaptación y transferencia en Francia del Programa de Investigación de Libertad Condicional de Quebec Onco
El apoyo de pares es un modo valioso de acompañamiento entre las personas que enfrentan o han enfrentado experiencias de vida desafiantes similares. En este contexto, un asesor de pacientes (PA) comparte su conocimiento experimental, derivado de vivir con una enfermedad, para ofrecer apoyo emocional, experimental e informativo a otros pacientes. Esta intervención de PA representa una forma innovadora de apoyo para pacientes con oncología, lo que puede abordar sus necesidades de manera más exhaustiva a lo largo de la vía de atención al integrar las dimensiones psicosociales en el enfoque de apoyo.
El presente estudio piloto tiene como objetivo investigar la implementación y la efectividad del programa de apoyo entre pares "libertad condicional" en el entorno oncológico. El estudio se centrará en:
- Evaluación de parámetros clínicos y psicosociales
- Utilizando un enfoque de estudio de caso múltiple en profundidad, esta investigación busca proporcionar información sobre cómo el apoyo de pares puede mejorar la experiencia general de atención para los pacientes oncológicos, lo que puede conducir a mejores resultados de los pacientes y un enfoque más holístico para la atención del cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El apoyo de pares es un modo valioso de acompañamiento entre las personas que enfrentan o han enfrentado experiencias de vida desafiantes similares. En este contexto, un asesor de pacientes (PA) comparte su conocimiento experimental, derivado de vivir con una enfermedad, para ofrecer apoyo emocional, experimental e informativo a otros pacientes. Esta intervención de PA representa una forma innovadora de apoyo para pacientes con oncología, lo que puede abordar sus necesidades de manera más exhaustiva a lo largo de la vía de atención al integrar las dimensiones psicosociales en el enfoque de apoyo.
El presente estudio piloto tiene como objetivo investigar la implementación y la efectividad del programa de apoyo entre pares "libertad condicional" en el entorno oncológico. El estudio se centrará en:
- Evaluación de parámetros clínicos y psicosociales
- Utilizando un enfoque de estudio de caso múltiple en profundidad, esta investigación busca proporcionar información sobre cómo el apoyo de pares puede mejorar la experiencia general de atención para los pacientes oncológicos, lo que puede conducir a mejores resultados de los pacientes y un enfoque más holístico para la atención del cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anne TERMOZ
- Número de teléfono: +33 04 27 85 63 00
- Correo electrónico: anne.termoz@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Juile HASEBAERT, PhD
- Número de teléfono: +33 4.72.11.51.65
- Correo electrónico: julie.haesebaert01@chu-lyon1.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69495
- Hospices Civils de Lyon
-
Contacto:
- Sébastien COURAUD, MD
- Correo electrónico: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes del paciente:
- Pacientes con cáncer recién diagnosticado o recurrente (urológico, digestivo, mamario, pulmonar, orl, carcinosis peritoneal, melanoma, oncohaematología)
- Pacientes de habla francesa
Pacientes AdivSors:
- Los asesores de pacientes serán más allá de los pacientes con cáncer que no están en tratamiento actualmente en tratamiento para su cáncer, y se considerarán sin evidencia de enfermedad.
- Pacientes de habla francesa
Criterios de exclusión:
Pacientes Participantes:
- No seguido en una de las unidades participantes
- Personas privadas de su libertad por decisión judicial o administrativa
- Personas que no están afiliadas a un esquema de Seguro Social o beneficiarios de un esquema similar
Asesores de pacientes:
- Recurrencia de la enfermedad
- Actualmente se someten a tratamiento para el cáncer activo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Care de apoyo (Programa de Libertad Condicional de Onco)
Los pacientes participan en el programa de libertad condicional Onco France para el que se combinan con un asesor de pacientes y seguen a lo largo del tratamiento en persona y/o teléfono.
|
Tras el desarrollo del programa de apoyo entre pares "Libertad Condicional Onco France", ahora estamos procediendo con su implementación y evaluación a través de un estudio piloto. Este estudio tiene como objetivo derivar resultados relacionados con la implementación y clínicamente relevantes. Antes de su asignación, todos los ayudantes de pares se someten a un curso de capacitación integral para garantizar que estén bien equipados para su papel. Los pacientes reciben apoyo individual de pares durante sus visitas al tratamiento, brindando asistencia y apoyo en tiempo real dentro del entorno clínico. El estudio incorpora tres puntos de tiempo de medición clave:
En cada punto de tiempo, los participantes completarán un conjunto de cuestionarios estandarizados. Estos instrumentos están diseñados para capturar resultados y experiencias relevantes relacionadas con la intervención de apoyo entre pares. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad de la implementación del Programa de apoyo entre pares en oncología
Periodo de tiempo: 30 meses
|
La aceptabilidad de la intervención de pH por pacientes, profesionales y PAS de PHS integrado por unidad de mantenimiento de la actividad de pH durante el período de estudio en cada unidad, la medida de resultado primaria es multidimensional por diseño, ya que la evaluación de un programa de apoyo entre pares requiere un análisis simultáneo de aspectos complementarios (aceptabilidad, viabilidad, fidelidad).
Estos elementos están inherentemente interconectados en nuestro marco metodológico.
|
30 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evolución de los niveles de estrés
Periodo de tiempo: Base
|
Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (min: 0; máximo: 42).
Los puntajes más altos indican niveles de ansiedad y depresión
|
Base
|
|
Evolución de los niveles de estrés
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala de ansiedad y depresión hospitalaria ((min: 0; máximo: 42). Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad y depresión.
|
6 meses
|
|
Evolución de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Base
|
Cuestionario Eortc QLQ-C30 (min: 0; máximo: 100). Los puntajes más altos indican un mejor estado de salud y calidad de vida
|
Base
|
|
Evolución de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses
|
Cuestionario EortC QLQ-C30 (min: 0; máximo: 100). Los puntajes más importantes indican un mejor estado de salud y calidad de vida.
|
1 mes, 6 meses
|
|
Evolución de la experiencia de atención percibida por el paciente
Periodo de tiempo: Base
|
Cuestionario de experiencia del paciente del recolector (min: 0; máximo: 100). Las puntuaciones más altas indican una mejor experiencia del paciente y una mayor satisfacción.
|
Base
|
|
Evolución de la experiencia de atención percibida por el paciente
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Cuestionario de experiencia del paciente del recolector (min: 0; máximo: 100). Las puntuaciones más altas indican una mejor experiencia del paciente y una mayor satisfacción.
|
1 mes
|
|
Evolución de la experiencia de atención percibida por el paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cuestionario de experiencia del paciente del recolector (min: 0; máximo: 100).
Los puntajes más altos indican una mejor experiencia del paciente y una mayor satisfacción.
|
6 meses
|
|
Empoderamiento del paciente
Periodo de tiempo: Base
|
Cuestionario de casos-cáncer (min: 0; máximo: 100).
Los puntajes más altos indican una mayor autoeficacia en el manejo del cáncer.
|
Base
|
|
Empoderamiento del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Cuestionario de casos-cáncer (min: 0; máximo: 100).
Los puntajes más altos indican una mayor autoeficacia en el manejo del cáncer.
|
1 mes
|
|
Empoderamiento del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cuestionario de casos-cáncer (min: 0; máximo: 100).
Los puntajes más altos indican una mayor autoeficacia en el manejo del cáncer.
|
6 meses
|
|
Evolución de la relación entre pacientes acompañados y profesionales de la salud
Periodo de tiempo: Línea de base; 1 mes y 6 meses después de la intervención
|
Cuestionario Cádice (min: 0; máximo: 100).
Las puntuaciones más altas indican una mejor percepción de la asociación de atención médica de pacientes
|
Línea de base; 1 mes y 6 meses después de la intervención
|
|
Evolución de la calidad de vida de los asesores de pacientes
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses
|
Cuestionario SF-12 (min: 0; máximo: 100) Los puntajes más altos indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
|
Línea de base, 1 mes, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL23_1301
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .