La recherche de la libération conditionnelle française onco: un programme soutenu par des pairs pour les patients cancéreux (PROOF)
Mise en œuvre et évaluation du soutien par les pairs en oncologie en France: une recherche sur l'action participative multisite - Adaptation et transfert en France du programme de recherche sur le Québec sur la parole Onco
Le soutien par les pairs est un mode d'accompagnement précieux entre les individus auxquels sont confrontés ou qui ont été confrontés à des expériences de vie difficiles similaires. Dans ce contexte, un conseiller patient (PA) partage ses connaissances expérientiels, dérivées de la vie avec une maladie, pour offrir un soutien émotionnel, expérientiel et informationnel à d'autres patients. Cette intervention en AP représente une forme innovante de soutien aux patients en oncologie, répondant potentiellement à leurs besoins de manière plus globale tout au long de la voie de soins en intégrant les dimensions psychosociales dans l'approche de soutien.
La présente étude pilote vise à étudier la mise en œuvre et l'efficacité du programme de soutien entre les pairs "La libération conditionnelle" Onco France "dans le cadre de l'oncologie. L'étude se concentrera sur:
- Évaluation des paramètres cliniques et psychosociaux
- En utilisant une approche approfondie de l'étude de cas multiples, cette recherche vise à donner un aperçu de la façon dont le soutien des pairs peut améliorer l'expérience globale de soins pour les patients en oncologie, ce qui a potentiellement conduit à de meilleurs résultats pour les patients et à une approche plus holistique des soins contre le cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le soutien par les pairs est un mode d'accompagnement précieux entre les personnes auxquelles sont confrontés ou qui ont été confrontés à des expériences de vie difficiles similaires. Dans ce contexte, un conseiller patient (PA) partage ses connaissances expérientiels, dérivées de la vie avec une maladie, pour offrir un soutien émotionnel, expérientiel et informationnel à d'autres patients. Cette intervention en AP représente une forme innovante de soutien aux patients en oncologie, répondant potentiellement à leurs besoins de manière plus globale tout au long de la voie de soins en intégrant les dimensions psychosociales dans l'approche de soutien.
La présente étude pilote vise à étudier la mise en œuvre et l'efficacité du programme de soutien entre les pairs "La libération conditionnelle" Onco France "dans le cadre de l'oncologie. L'étude se concentrera sur:
- Évaluation des paramètres cliniques et psychosociaux
- En utilisant une approche approfondie de l'étude de cas multiples, cette recherche vise à donner un aperçu de la façon dont le soutien des pairs peut améliorer l'expérience globale de soins pour les patients en oncologie, ce qui a potentiellement conduit à de meilleurs résultats pour les patients et à une approche plus holistique des soins contre le cancer.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anne TERMOZ
- Numéro de téléphone: +33 04 27 85 63 00
- E-mail: anne.termoz@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Juile HASEBAERT, PhD
- Numéro de téléphone: +33 4.72.11.51.65
- E-mail: julie.haesebaert01@chu-lyon1.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Lyon, France, 69495
- Hospices Civils de Lyon
-
Contact:
- Sébastien COURAUD, MD
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Participants aux patients:
- Patients atteints d'un cancer nouvellement diagnostiqué ou récurrent (urologie, digestive, mammaire, pulmonaire, orl, carcinose péritonéale, mélanome, oncohaematologie)
- Patients francophones
Patients adivsors:
- Les conseillers des patients seront les anciens patients atteints de cancer ne subiront pas de traitement pour leur cancer et considéré sans preuve de maladie
- Patients francophones
Critères d'exclusion:
Patients Participants:
- Pas suivi dans l'une des unités participantes
- Personnes privées de leur liberté par la décision judiciaire ou administrative
- Personnes non affiliées à un régime de sécurité sociale ou aux bénéficiaires d'un régime similaire
Conseillers de patients:
- Récidive de la maladie
- Subissant actuellement un traitement pour un cancer actif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins de soutien (PRODUCTION PAROLE ONCO FRANCE)
Les patients participent au programme de libération conditionnelle en France pour lesquels ils sont jumelés avec un conseiller patient et ont suivi tout au long du traitement en personne et / ou par téléphone.
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Suite à l'élaboration du programme de soutien par les pairs "libération conditionnelle Onco France", nous procédons maintenant à sa mise en œuvre et à sa évaluation par le biais d'une étude pilote. Cette étude vise à dériver à la fois des résultats liés à la mise en œuvre et cliniquement pertinents. Avant leur affectation, tous les aides par les pairs suivent un cours de formation complet pour s'assurer qu'ils sont bien équipés pour leur rôle. Les patients reçoivent un soutien individuel par les pairs lors de leurs visites de traitement, fournissant une assistance et un soutien en temps réel en milieu clinique. L'étude intègre trois points de mesure de mesure clés:
À chaque moment, les participants rempliront un ensemble de questionnaires standardisés. Ces instruments sont conçus pour capturer des résultats et des expériences pertinents liés à l'intervention de soutien par les pairs. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la mise en œuvre du programme de soutien par les pairs en oncologie
Délai: 30 mois
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L'acceptabilité de l'intervention du pH par les patients, les professionnels et le nombre de PAS de pH intégrés par unité de maintenance de l'activité du pH pendant la période d'étude dans chaque mesure principale des résultats primaires est multidimensionnel par conception, car l'évaluation d'un programme de soutien aux pairs nécessite une analyse simultanée d'aspects complémentaires (acceptabilité, faisabilité, fidélité).
Ces éléments sont intrinsèquement interconnectés dans notre cadre méthodologique.
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30 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution des niveaux de stress
Délai: Base de base
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (min: 0; max: 42).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété et de dépression
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Base de base
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Évolution des niveaux de stress
Délai: 6 mois
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital ((Min: 0; Max: 42). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anxiété et de dépression.
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6 mois
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Évolution de la qualité de vie
Délai: Base de base
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Questionnaire EORTC QLQ-C30 (Min: 0; Max: 100). Des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé et une meilleure qualité de vie
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Base de base
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Évolution de la qualité de vie
Délai: 1 mois, 6 mois
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Questionnaire EORTC QLQ-C30 (Min: 0; Max: 100). Des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé et une meilleure qualité de vie.
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1 mois, 6 mois
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Évolution de l'expérience de soins perçus par le patient
Délai: Base de base
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Questionnaire sur l'expérience du patient de sélecteur (min: 0; max: 100). Des scores plus élevés indiquent une meilleure expérience du patient et une plus grande satisfaction.
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Base de base
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Évolution de l'expérience de soins perçus par le patient
Délai: 1 mois
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Questionnaire sur l'expérience du patient de sélecteur (min: 0; max: 100). Des scores plus élevés indiquent une meilleure expérience du patient et une plus grande satisfaction.
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1 mois
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Évolution de l'expérience de soins perçus par le patient
Délai: 6 mois
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Questionnaire sur l'expérience du patient de sélecteur (min: 0; max: 100).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure expérience du patient et une plus grande satisfaction.
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6 mois
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Autonomisation des patients
Délai: Base de base
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Questionnaire de cancer de cas (min: 0; max: 100).
Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité plus importante dans la gestion du cancer.
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Base de base
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Autonomisation des patients
Délai: 1 mois
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Questionnaire de cancer de cas (min: 0; max: 100).
Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité plus importante dans la gestion du cancer.
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1 mois
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Autonomisation des patients
Délai: 6 mois
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Questionnaire de cancer de cas (min: 0; max: 100).
Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité plus importante dans la gestion du cancer.
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6 mois
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Évolution de la relation entre les patients accompagnés et les professionnels de la santé
Délai: Ligne de base; 1 mois et 6 mois après l'intervention
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Questionnaire Canicee (min: 0; max: 100).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure perception du partenariat de la santé des patients
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Ligne de base; 1 mois et 6 mois après l'intervention
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Évolution de la qualité de vie des conseillers de patients
Délai: Ligne de base, 1 mois, 6 mois
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Questionnaire SF-12 (Min: 0; Max: 100) Les scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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Ligne de base, 1 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL23_1301
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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