Ranskan ehdonalaisen Onco -tutkimus: vertaisohjelma syöpäpotilaille (PROOF)
Vertaistuen toteuttaminen ja arviointi onkologiassa Ranskassa: Monisivuinen osallistava toimintatutkimus - mukauttaminen ja siirto Ranskassa Quebecin ehdonalaisessa ONCO -tutkimusohjelmassa Ranskassa
Vertaistuki on arvokas säestysmuoto yksilöiden välillä, jotka kohtaavat tai ovat kohtaavat samanlaisia haastavia elämäkokemuksia. Tässä yhteydessä potilaan neuvonantaja (PA) jakaa kokemuksellisen tietämyksensä, joka on johdettu sairauden kanssa elämisestä, tarjotakseen emotionaalista, kokemuksellista ja informatiivista tukea muille potilaille. Tämä PA -interventio edustaa onkologiapotilaille innovatiivista tukea, joka mahdollisesti käsittelee heidän tarpeitaan kattavammin koko hoitopolun ajan integroimalla psykososiaaliset ulottuvuudet tukimenetelmään.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia vertaisverkkojen tukiasemaa "ehdonalaisen Onco Francen" täytäntöönpanoa ja tehokkuutta onkologisessa ympäristössä. Tutkimus keskittyy:
- Kliinisten ja psykososiaalisten parametrien arviointi
- Perusteellisen monen tapaustutkimuslähestymistavan hyödyntäminen Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa tietoa siitä, kuinka vertaisarviointi voi parantaa onkologiapotilaiden yleistä hoitokokemusta, mikä mahdollisesti johtaa potilaan tuloksiin ja kokonaisvaltaisempaan lähestymistapaan syövän hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaistuki on arvokas säestysmuoto yksilöiden välillä, jotka kohtaavat tai ovat kohtaavat samanlaisia haastavia elämäkokemuksia. Tässä yhteydessä potilaan neuvonantaja (PA) jakaa kokemuksellisen tietämyksensä, joka on johdettu sairauden kanssa elämisestä, tarjotakseen emotionaalista, kokemuksellista ja informatiivista tukea muille potilaille. Tämä PA -interventio edustaa onkologiapotilaille innovatiivista tukea, joka mahdollisesti käsittelee heidän tarpeitaan kattavammin koko hoitopolun ajan integroimalla psykososiaaliset ulottuvuudet tukimenetelmään.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia vertaisverkkojen tukiasemaa "ehdonalaisen Onco Francen" täytäntöönpanoa ja tehokkuutta onkologisessa ympäristössä. Tutkimus keskittyy:
- Kliinisten ja psykososiaalisten parametrien arviointi
- Perusteellisen monen tapaustutkimuslähestymistavan hyödyntäminen Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa tietoa siitä, kuinka vertaisarviointi voi parantaa onkologiapotilaiden yleistä hoitokokemusta, mikä mahdollisesti johtaa potilaan tuloksiin ja kokonaisvaltaisempaan lähestymistapaan syövän hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne TERMOZ
- Puhelinnumero: +33 04 27 85 63 00
- Sähköposti: anne.termoz@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Juile HASEBAERT, PhD
- Puhelinnumero: +33 4.72.11.51.65
- Sähköposti: julie.haesebaert01@chu-lyon1.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69495
- Hospices Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Sébastien COURAUD, MD
- Sähköposti: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaan osallistujat:
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tai toistuva syöpä (urologinen, ruuansulatus, rintarauhas, keuhko-, ORL, peritoneaalinen karsinoosi, melanooma, onkoematologia)
- Ranskankieliset potilaat
Potilaat ADIVSOR:
- Potilaan neuvonantajat ovat menneitä syöpäpotilaita, jotka eivät ole parhaillaan suorittaneet syöpää ja harkitaan ilman todisteita sairauksista
- Ranskankieliset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat osallistujat:
- Ei noudattaa yhdessä osallistuvasta yksiköstä
- Henkilöt, jotka heistä vapautetaan oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä
- Henkilöt, jotka eivät ole sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään tai samanlaisen järjestelmän edunsaajiin
Potilasneuvojat:
- Taudin toistuminen
- Parhaillaan tehdyssä aktiivisen syövän hoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukeva hoito (ehdonalainen Onco France -ohjelma)
Potilaat osallistuvat ehdonalaiseen Onco France -ohjelmaan, jota varten heidät sovitetaan potilaan neuvonantajan kanssa ja joita seurataan koko hoidon ajan henkilökohtaisesti ja/tai puhelimitse.
|
Vertaistukiohjelman "ehdonalaisen Onco France" -ohjelman kehittämisen jälkeen jatkamme sen toteuttamista ja arviointia pilottitutkimuksen avulla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada sekä toteutukseen liittyviä että kliinisesti merkityksellisiä tuloksia. Ennen tehtäväänsä kaikki vertaisarviointiat käyvät läpi kattavan koulutuskurssin varmistaakseen, että he ovat hyvin varusteltuja rooliinsa. Potilaat saavat yksittäistä vertaistukea hoitokäyntien aikana, tarjoamalla reaaliaikaista apua ja tukea kliinisessä ympäristössä. Tutkimus sisältää kolme keskeistä mittausaikapistettä:
Kussakin ajankohdassa osallistujat täyttävät joukon standardisoituja kyselylomakkeita. Nämä instrumentit on suunniteltu vangitsemaan vertaisarviointiin liittyvät merkitykselliset tulokset ja kokemukset. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onkologian vertaisryhmäohjelman toteuttamisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Potilaiden, ammattilaisten ja PAS: n PH -intervention hyväksyttävyys, joka on integroitu pH: n pH -aktiivisuuden ylläpitoa kohden tutkimusjakson aikana kunkin yksikön ensisijaisessa tulosmittauksessa on moniulotteinen suunnittelussa, koska vertaisarviointiohjelman arviointi vaatii samanaikaisen analyysin komplementaarisista näkökohdista (hyväksyttävyys, toteutettavuus, uskollisuus).
Nämä elementit ovat luonnostaan toisiinsa yhteydessä metodologiseen kehykseen.
|
30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressitasojen kehitys
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (min: 0; Max: 42).
Korkeammat pisteet osoittavat ahdistuksen ja masennuksen tasot
|
Lähtökohta
|
|
Stressitasojen kehitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikko ((min: 0; max: 42). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta ja masennusta.
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaadun kehitys
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
EORTC QLQ-C30 Kyselylomake (min: 0; Max: 100). Korkeammat pisteet osoittavat paremman terveydentilan ja elämänlaadun
|
Lähtökohta
|
|
Elämänlaadun kehitys
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
EORTC QLQ-C30 Kyselylomake (min: 0; Max: 100) .Korkeat pisteet osoittavat paremman terveydentilan ja elämänlaadun.
|
1 kuukausi, 6 kuukautta
|
|
Potilaan havaitsemien hoitokokemuksen kehitys
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Pocker -potilaskokemuksen kyselylomake (min: 0; max: 100). Korkeammat pisteet osoittavat paremman potilaskokemuksen ja suuremman tyytyväisyyden.
|
Lähtökohta
|
|
Potilaan havaitsemien hoitokokemuksen kehitys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pocker -potilaskokemuksen kyselylomake (min: 0; max: 100). Korkeammat pisteet osoittavat paremman potilaskokemuksen ja suuremman tyytyväisyyden.
|
1 kuukausi
|
|
Potilaan havaitsemien hoitokokemuksen kehitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pocker -potilaskokemuskysely (min: 0; max: 100).
Korkeammat pisteet osoittavat paremman potilaskokemuksen ja suuremman tyytyväisyyden.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaiden vaikutusmahdollisuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tapaussyöttökysely (min: 0; max: 100).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman itsetehokkuuden syövän hallinnassa.
|
Lähtökohta
|
|
Potilaiden vaikutusmahdollisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tapaussyöttökysely (min: 0; max: 100).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman itsetehokkuuden syövän hallinnassa.
|
1 kuukausi
|
|
Potilaiden vaikutusmahdollisuus
Aikaikkuna: 6 kuukausi
|
Tapaussyöttökysely (min: 0; max: 100).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman itsetehokkuuden syövän hallinnassa.
|
6 kuukausi
|
|
Potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten välisen suhteen kehitys
Aikaikkuna: Lähtötaso; 1 kuukausi ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Cadicee -kyselylomake (min: 0; max: 100).
Korkeammat pisteet osoittavat paremman käsityksen potilaan terveydenhuollon kumppanuudesta
|
Lähtötaso; 1 kuukausi ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Potilaan neuvonantajien elämänlaadun kehitys
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
SF-12-kyselylomake (min: 0; max: 100) korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL23_1301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .