Badania francuskiego zwolnienia warunkowego Onco: Program wspierany przez rówieśników dla pacjentów z rakiem (PROOF)
Wdrożenie i ocena wsparcia rówieśniczego w onkologii we Francji: Astisite Partyctor Action Research - Adaptation and Transfer we Francji programu badawczego Quebec Parole Onco
Wsparcie rówieśnicze jest cennym sposobem akompaniamentu między osobami, które stoją w obliczu podobnych trudnych doświadczeń życiowych. W tym kontekście doradca pacjenta (PA) dzieli swoją wiedzę empiryczną, pochodzącą z życia z chorobą, oferując wsparcie emocjonalne, empiryczne i informacyjne dla innych pacjentów. Ta interwencja PA stanowi innowacyjną formę wsparcia dla pacjentów z onkologicznych, potencjalnie zaspokajając ich potrzeby bardziej kompleksowo na całym ścieżce opieki poprzez integrację wymiarów psychospołecznych z podejściem wsparcia.
Obecne badanie pilotażowe ma na celu zbadanie wdrażania i skuteczności programu wsparcia peer-to-peer „Parole onco France” w otoczeniu onkologicznym. Badanie koncentruje się na:
- Ocena parametrów klinicznych i psychospołecznych
- Zastosowanie dogłębnego podejścia do wielu studiów przypadków te badania mają na celu zapewnienie wglądu w to, w jaki sposób wsparcie rówieśnicze może zwiększyć ogólne doświadczenie opieki dla pacjentów z onkologii, potencjalnie prowadząc do lepszych wyników pacjentów i bardziej holistycznego podejścia do opieki nad rakiem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wsparcie rówieśnicze jest cennym sposobem akompaniamentu między osobami, które stoją w obliczu podobnych trudnych doświadczeń życiowych. W tym kontekście doradca pacjenta (PA) dzieli swoją wiedzę empiryczną, pochodzącą z życia z chorobą, oferując wsparcie emocjonalne, empiryczne i informacyjne dla innych pacjentów. Ta interwencja PA stanowi innowacyjną formę wsparcia dla pacjentów z onkologicznych, potencjalnie zaspokajając ich potrzeby bardziej kompleksowo na całym ścieżce opieki poprzez integrację wymiarów psychospołecznych z podejściem wsparcia.
Obecne badanie pilotażowe ma na celu zbadanie wdrażania i skuteczności programu wsparcia peer-to-peer „Parole onco France” w otoczeniu onkologicznym. Badanie koncentruje się na:
- Ocena parametrów klinicznych i psychospołecznych
- Zastosowanie dogłębnego podejścia do wielu studiów przypadków te badania mają na celu zapewnienie wglądu w to, w jaki sposób wsparcie rówieśnicze może zwiększyć ogólne doświadczenie opieki dla pacjentów z onkologii, potencjalnie prowadząc do lepszych wyników pacjentów i bardziej holistycznego podejścia do opieki nad rakiem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne TERMOZ
- Numer telefonu: +33 04 27 85 63 00
- E-mail: anne.termoz@chu-lyon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Juile HASEBAERT, PhD
- Numer telefonu: +33 4.72.11.51.65
- E-mail: julie.haesebaert01@chu-lyon1.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69495
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Sébastien COURAUD, MD
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy pacjentów:
- Pacjenci z nowo zdiagnozowanym lub nawracającym rakiem (urologiczne, trawienne, sutkowe, płucne, ORL, rak otrzewnowy, czerniak, oncohematologia)
- Pacjenci z francuskojęzycznymi
Pacjenci Adivsors:
- Doradcy pacjenci będą mieli pacjenci z rakiem, którzy nie będą obecnie poddawać się leczeniu raka i rozważani bez dowodów na chorobę
- Pacjenci z francuskojęzycznymi
Kryteria wykluczenia:
Uczestnicy pacjentów:
- Nie obserwowano w jednej z uczestniczących jednostek
- Osoby pozbawione wolności na podstawie decyzji sądowej lub administracyjnej
- Osoby nie są powiązane z programem zabezpieczenia społecznego lub beneficjentów podobnego programu
Doradcy pacjentów:
- Nawrót choroby
- Obecnie leczenie aktywnego raka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka wsparcia (program Parole Onco France)
Pacjenci uczestniczą w programie Parole Onco France, dla którego są dopasowani do doradcy pacjenta i obserwowani przez cały czas leczenia i/lub telefon.
|
Po opracowaniu programu wsparcia rówieśniczego „Parole Onco France” kontynuujemy jego wdrażanie i ocenę poprzez badanie pilotażowe. Niniejsze badanie ma na celu uzyskanie zarówno wyników związanych z wdrożeniem, jak i klinicznie. Przed zadaniem wszyscy pomocnicy rówieśni przechodzą kompleksowy kurs szkoleniowy, aby zapewnić im dobrze wyposażoną rolę. Pacjenci otrzymują indywidualne wsparcie rówieśnicze podczas wizyt w leczeniu, zapewniając pomoc w czasie rzeczywistym i wsparcie w warunkach klinicznych. Badanie obejmuje trzy kluczowe punkty czasowe pomiaru:
W każdym punkcie czasowym uczestnicy wypełnią zestaw znormalizowanych kwestionariuszy. Instrumenty te mają na celu uchwycenie odpowiednich wyników i doświadczeń związanych z interwencją wsparcia rówieśniczego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność wdrażania programu wsparcia rówieśniczego w onkologii
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Dopuszczalność interwencji PH przez pacjentów, specjalistów i PA Liczba PHS zintegrowane na jednostkę Utrzymanie aktywności pH w okresie badania w każdej jednostkowej pierwotnej miary wyniku jest wielowymiarowa według projektu, ponieważ ocena programu wsparcia wzajemnego wymaga jednoczesnej analizy aspektów komplementarnych (akceptowalność, wykonalność, wierność).
Elementy te są z natury powiązane z naszymi ramami metodologicznymi.
|
30 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja poziomów stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala lęku i depresji szpitalnej (min: 0; maks.: 42).
Wyższe wyniki wskazują na poziom lęku i depresji
|
Linia bazowa
|
|
Ewolucja poziomów stresu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala lęku i depresji szpitalnej ((min: 0; maks.: 42). Wyniki wysokości wskazują na większy poziom lęku i depresji.
|
6 miesięcy
|
|
Ewolucja jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30 (min: 0; maks.: 100). Wyniki wysokości wskazują lepszy stan zdrowia i jakość życia
|
Linia bazowa
|
|
Ewolucja jakości życia
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesiąca
|
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30 (min: 0; maks.: 100). Wyniki wysokości wskazują lepszy stan zdrowia i jakość życia.
|
1 miesiąc, 6 miesiąca
|
|
Ewolucja doświadczenia w opiece nad pacjentem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz doświadczenia pacjenta Picker (min: 0; maks.: 100). Wyniki wysokości wskazują na lepsze doświadczenie pacjenta i większą satysfakcję.
|
Linia bazowa
|
|
Ewolucja doświadczenia w opiece nad pacjentem
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Kwestionariusz doświadczenia pacjenta Picker (min: 0; maks.: 100). Wyniki wysokości wskazują na lepsze doświadczenie pacjenta i większą satysfakcję.
|
1 miesiąc
|
|
Ewolucja doświadczenia w opiece nad pacjentem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz doświadczenia pacjenta Pickera (min: 0; maks.: 100).
Wyższe wyniki wskazują na lepsze doświadczenie pacjenta i większą satysfakcję.
|
6 miesięcy
|
|
Upodmiotowienie pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz rangi przypadków (min: 0; maks.: 100).
Wyższe wyniki wskazują na większą własną skuteczność w zarządzaniu rakiem.
|
Linia bazowa
|
|
Upodmiotowienie pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Kwestionariusz rangi przypadków (min: 0; maks.: 100).
Wyższe wyniki wskazują na większą własną skuteczność w zarządzaniu rakiem.
|
1 miesiąc
|
|
Upodmiotowienie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz rangi przypadków (min: 0; maks.: 100).
Wyższe wyniki wskazują na większą własną skuteczność w zarządzaniu rakiem.
|
6 miesięcy
|
|
Ewolucja relacji między towarzyszącymi pacjentami a pracownikami służby zdrowia
Ramy czasowe: Linia podstawowa; 1 miesiąc i 6 miesiąca po interwencji
|
Kwestionariusz Cadicee (min: 0; maks.: 100).
Wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzeganie partnerstwa w zakresie opieki zdrowotnej
|
Linia podstawowa; 1 miesiąc i 6 miesiąca po interwencji
|
|
Ewolucja jakości życia doradców pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
Kwestionariusz SF-12 (min: 0; maks.: 100) Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL23_1301
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .