Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het onderzoek van Franse voorwaardelijke vrijlating: een peer -ondersteund programma voor kankerpatiënten (PROOF)

5 februari 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Implementatie en evaluatie van peer -ondersteuning in oncologie in Frankrijk: een multisite participatief actieonderzoek - aanpassing en overdracht in Frankrijk van het onderzoeksprogramma van Quebec Parole Onco

Peer -ondersteuning is een waardevolle manier van begeleiding tussen personen die worden geconfronteerd of met vergelijkbare uitdagende levenservaringen hebben geconfronteerd. In deze context deelt een patiëntenadviseur (PA) zijn ervaringskennis, afgeleid van het leven met een ziekte, om emotionele, ervaringsgerichte en informatieve ondersteuning te bieden aan andere patiënten. Deze PA -interventie vertegenwoordigt een innovatieve vorm van ondersteuning voor oncologiepatiënten, die mogelijk hun behoeften beter aanpakken in het hele zorgpad door psychosociale dimensies te integreren in de ondersteuningsbenadering.

De huidige pilotstudie heeft als doel de implementatie en effectiviteit van het peer-to-peer ondersteuningsprogramma "Parole Onco France" in de oncologie-setting te onderzoeken. De studie zal zich richten op:

  1. Evaluatie van klinische en psychosociale parameters
  2. Het gebruik van een diepgaande meervoudige case study-benadering Dit onderzoek probeert inzicht te geven in hoe peer-ondersteuning de algehele zorgervaring voor oncologische patiënten kan verbeteren, wat mogelijk kan leiden tot verbeterde patiëntresultaten en een meer holistische benadering van kankerzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Peer -ondersteuning is een waardevolle manier van begeleiding tussen personen die worden geconfronteerd of met vergelijkbare uitdagende levenservaringen hebben geconfronteerd. In deze context deelt een patiëntenadviseur (PA) zijn ervaringskennis, afgeleid van het leven met een ziekte, om emotionele, ervaringsgerichte en informatieve ondersteuning te bieden aan andere patiënten. Deze PA -interventie vertegenwoordigt een innovatieve vorm van ondersteuning voor oncologiepatiënten, die mogelijk hun behoeften beter aanpakken in het hele zorgpad door psychosociale dimensies te integreren in de ondersteuningsbenadering.

De huidige pilotstudie heeft als doel de implementatie en effectiviteit van het peer-to-peer ondersteuningsprogramma "Parole Onco France" in de oncologie-setting te onderzoeken. De studie zal zich richten op:

  1. Evaluatie van klinische en psychosociale parameters
  2. Het gebruik van een diepgaande meervoudige case study-benadering Dit onderzoek probeert inzicht te geven in hoe peer-ondersteuning de algehele zorgervaring voor oncologische patiënten kan verbeteren, wat mogelijk kan leiden tot verbeterde patiëntresultaten en een meer holistische benadering van kankerzorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

720

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers aan de patiënt:

    • Patiënten met nieuw gediagnosticeerde of terugkerende kanker (urologisch, spijsvertering, borst, long, ORL, peritoneale carcinose, melanoom, oncohaematologie)
    • Franstalige patiënten

  • Patiëntenadivsors:

    • Patiëntadviseurs zullen voorbij kankerpatiënten zijn die momenteel niet worden behandeld voor hun kanker en worden overwogen zonder bewijs van ziekte
    • Franstalige patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers aan de patiënten:

    • Niet gevolgd in een van de deelnemende eenheden
    • Personen die hun vrijheid beroofden door gerechtelijke of administratieve beslissing
    • Personen die niet zijn aangesloten bij een socialezekerheidsregeling of begunstigden van een soortgelijk schema

  • Patiëntadviseurs:

    • Herhaling van de ziekte
    • Momenteel worden behandeld voor actieve kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (Parole Onco France Program)
Patiënten nemen deel aan het Parole Onco France -programma waarvoor ze worden geëvenaard met een patiëntenadviseur en tijdens de behandeling in persoon en/of telefoon worden gevolgd.
Gedragsmatig: Parole Onco France: Individual Peer Support

Na de ontwikkeling van het peer supportprogramma "Parole Onco France" gaan we nu door met de implementatie en evaluatie ervan via een pilotstudie. Deze studie heeft als doel zowel implementatiegerelateerde als klinisch relevante resultaten af ​​te leiden.

Voorafgaand aan hun opdracht volgen alle peer-helpers een uitgebreide training om ervoor te zorgen dat ze goed zijn uitgerust voor hun rol.

Patiënten krijgen individuele peer-ondersteuning tijdens hun behandelingsbezoeken, en bieden realtime hulp en ondersteuning binnen de klinische setting.

De studie bevat drie belangrijke meettijdpunten:

  1. Basismeting (vóór de interventie)
  2. Na de interventie
  3. Follow-upmeting (1 maanden na de eerste interventie)
  4. Follow-upmeting (6 maanden na de eerste interventie)

Op elke tijdstippen vullen de deelnemers een reeks gestandaardiseerde vragenlijsten in. Deze instrumenten zijn ontworpen om relevante resultaten en ervaringen met betrekking tot de interventie van peer support vast te leggen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de implementatie van het peer supportprogramma in oncologie
Tijdsspanne: 30 maanden
Aanvaardbaarheid van pH -interventie door patiënten, professionals en PAS -aantal phs geïntegreerd per onderhoud van de pH -activiteit tijdens de studieperiode in de studieperiode in elke primaire uitkomstmaat is multidimensionaal door ontwerp, aangezien de evaluatie van een peer -ondersteuningsprogramma een gelijktijdige analyse van complementaire aspecten vereist (aanvaardbaarheid, haalbaarheid, trouw). Deze elementen zijn inherent onderling verbonden binnen ons methodologische kader.
30 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van stressniveaus
Tijdsspanne: Basislijn
Ziekenhuisangst en depressieschaal (min: 0; max: 42). Hogere scores duiden op niveaus van angst en depressie
Basislijn
Evolutie van stressniveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
Schaal voor ziekenhuisangst en depressie ((min: 0; max: 42). Leerbare scores duiden op grotere niveaus van angst en depressie.
6 maanden
Evolutie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
EORTC QLQ-C30 vragenlijst (min: 0; Max: 100). Hogere scores duiden op een betere gezondheidstoestand en kwaliteit van leven
Basislijn
Evolutie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden
EORTC QLQ-C30 Questionnaire (Min: 0; Max: 100). Hogere scores duiden op een betere gezondheidstoestand en kwaliteit van leven.
1 maand, 6 maanden
Evolutie van door de patiënt waargenomen zorgervaring
Tijdsspanne: Basislijn
Picker Patient Experience Questionnaire (Min: 0; Max: 100). Hogere scores duiden op een betere patiëntervaring en meer tevredenheid.
Basislijn
Evolutie van door de patiënt waargenomen zorgervaring
Tijdsspanne: 1 maand
Picker Patient Experience Questionnaire (Min: 0; Max: 100). Hogere scores duiden op een betere patiëntervaring en meer tevredenheid.
1 maand
Evolutie van door de patiënt waargenomen zorgervaring
Tijdsspanne: 6 maanden
Picker Patient Experience Questionnaire (Min: 0; Max: 100). Hogere scores duiden op een betere patiëntervaring en meer tevredenheid.
6 maanden
Patiënt empowerment
Tijdsspanne: Basislijn
Case-kanker vragenlijst (min: 0; max: 100). Hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit bij het beheer van kanker.
Basislijn
Patiënt empowerment
Tijdsspanne: 1 maand
Case-kanker vragenlijst (min: 0; max: 100). Hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit bij het beheer van kanker.
1 maand
Empowerment van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
Case-kanker vragenlijst (min: 0; max: 100). Hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit bij het beheer van kanker.
6 maanden
Evolutie van de relatie tussen begeleid patiënten en professionals in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn; 1 maand en 6 maanden na interventie
Cadicee vragenlijst (min: 0; max: 100). Hogere scores duiden op een betere perceptie van partnerschap voor patiënt en gezondheidszorg
Basislijn; 1 maand en 6 maanden na interventie
Evolutie van de kwaliteit van leven van patiëntenadviseurs
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maanden, 6 maanden
SF-12 vragenlijst (min: 0; max: 100) hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Basislijn, 1 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL23_1301

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren