La ricerca sulla libertà condizionale ONCO: un programma sostenuto da peer per i malati di cancro (PROOF)
Implementazione e valutazione del supporto tra pari in oncologia in Francia: una ricerca sull'azione partecipativa multisito - Adattamento e trasferimento in Francia del programma di ricerca ONCO della libertà di libertà
Il supporto tra pari è una preziosa modalità di accompagnamento tra le persone che stanno affrontando o hanno affrontato esperienze di vita simili. In questo contesto, un consulente per i pazienti (PA) condivide le loro conoscenze esperienziali, derivate dalla vita con una malattia, per offrire supporto emotivo, esperienziale e informativo ad altri pazienti. Questo intervento PA rappresenta una forma innovativa di supporto per i pazienti oncologici, affrontando potenzialmente le loro esigenze in modo più completo durante il percorso di assistenza integrando le dimensioni psicosociali nell'approccio di supporto.
Il presente studio pilota mira a studiare l'implementazione e l'efficacia del programma di supporto peer-to-peer "Parole Onco France" in ambito oncologico. Lo studio si concentrerà su:
- Valutazione dei parametri clinici e psicosociali
- Utilizzando un approccio di case study multiplo approfondito Questa ricerca cerca di fornire approfondimenti su come il supporto tra pari può migliorare l'esperienza di assistenza complessiva per i pazienti oncologici, portando potenzialmente a migliori risultati dei pazienti e un approccio più olistico alla cura del cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il supporto tra pari è una preziosa modalità di accompagnamento tra le persone che stanno affrontando o hanno affrontato esperienze di vita simili. In questo contesto, un consulente per i pazienti (PA) condivide le loro conoscenze esperienziali, derivate dalla vita con una malattia, per offrire supporto emotivo, esperienziale e informativo ad altri pazienti. Questo intervento PA rappresenta una forma innovativa di supporto per i pazienti oncologici, affrontando potenzialmente le loro esigenze in modo più completo durante il percorso di assistenza integrando le dimensioni psicosociali nell'approccio di supporto.
Il presente studio pilota mira a studiare l'implementazione e l'efficacia del programma di supporto peer-to-peer "Parole Onco France" in ambito oncologico. Lo studio si concentrerà su:
- Valutazione dei parametri clinici e psicosociali
- Utilizzando un approccio di case study multiplo approfondito Questa ricerca cerca di fornire approfondimenti su come il supporto tra pari può migliorare l'esperienza di assistenza complessiva per i pazienti oncologici, portando potenzialmente a migliori risultati dei pazienti e un approccio più olistico alla cura del cancro.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anne TERMOZ
- Numero di telefono: +33 04 27 85 63 00
- Email: anne.termoz@chu-lyon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Juile HASEBAERT, PhD
- Numero di telefono: +33 4.72.11.51.65
- Email: julie.haesebaert01@chu-lyon1.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69495
- Hospices Civils de Lyon
-
Contatto:
- Sébastien COURAUD, MD
- Email: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Partecipanti del paziente:
- Pazienti con carcinoma di nuova diagnosi o ricorrente (urologico, digestivo, mammario, polmonare, ORL, carcinosi peritoneale, melanoma, oncoematologia)
- Pazienti di lingua francese
AdivSors dei pazienti:
- I consulenti per i pazienti saranno i malati di cancro al passato che non sono attualmente sottoposti a trattamento per il loro cancro e considerati senza evidenza di malattia
- Pazienti di lingua francese
Criteri di esclusione:
Partecipanti dei pazienti:
- Non seguito in una delle unità partecipanti
- Persone private della loro libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Persone non affiliate a uno schema di sicurezza sociale o beneficiari di uno schema simile
Consiglieri del paziente:
- Recidiva della malattia
- Attualmente in trattamento per il cancro attivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Care di supporto (programma di libertà vigilata francese)
I pazienti partecipano al programma ONCO France di libertà condizionale per il quale sono abbinati a un consulente del paziente e seguiti durante il trattamento di persona e/o telefono.
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In seguito allo sviluppo del programma di supporto tra pari "Parole onco France", stiamo procedendo con la sua attuazione e valutazione attraverso uno studio pilota. Questo studio mira a derivare risultati sia relativi all'implementazione che clinicamente rilevanti. Prima del loro incarico, tutti gli aiutanti dei pari subiscono un corso di formazione globale per assicurarsi che siano ben attrezzati per il loro ruolo. I pazienti ricevono supporto individuale tra pari durante le loro visite di trattamento, fornendo assistenza e supporto in tempo reale all'interno del contesto clinico. Lo studio incorpora tre punti temporali di misurazione chiave:
Ad ogni momento, i partecipanti completeranno una serie di questionari standardizzati. Questi strumenti sono progettati per acquisire risultati e esperienze pertinenti relative all'intervento di supporto tra pari. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità dell'implementazione del programma di supporto tra pari in oncologia
Lasso di tempo: 30 mesi
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L'accettabilità dell'intervento di pH da parte di pazienti, professionisti e numero di PA di pH integrati per unità di mantenimento dell'attività del pH durante il periodo di studio in ciascuna misura dell'esito primario unitario è multidimensionale per progettazione, poiché la valutazione di un programma di supporto tra pari richiede un'analisi simultanea degli aspetti complementari (accettabilità, fattibilità, fecibilità).
Questi elementi sono intrinsecamente interconnessi nel nostro quadro metodologico.
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30 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evoluzione dei livelli di stress
Lasso di tempo: Basale
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Scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (min: 0; max: 42).
I punteggi più alti indicano livelli di ansia e depressione
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Basale
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Evoluzione dei livelli di stress
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala di ansia e depressione ospedaliera ((min: 0; max: 42). I punteggi più alti indicano livelli maggiori di ansia e depressione.
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6 mesi
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Evoluzione della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale
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Questionario EORTC QLQ-C30 (min: 0; max: 100). I punteggi più alti indicano uno stato di salute migliore e qualità della vita
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Basale
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Evoluzione della qualità della vita
Lasso di tempo: 1 mese, 6 mesi
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Questionario EORTC QLQ-C30 (min: 0; max: 100). I punteggi più alti indicano uno stato di salute e una qualità della vita.
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1 mese, 6 mesi
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Evoluzione dell'esperienza di assistenza percepita dal paziente
Lasso di tempo: Basale
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Picker Patient Experience questionario (min: 0; max: 100). I punteggi più alti indicano una migliore esperienza del paziente e una maggiore soddisfazione.
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Basale
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Evoluzione dell'esperienza di assistenza percepita dal paziente
Lasso di tempo: 1 mese
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Picker Patient Experience questionario (min: 0; max: 100). I punteggi più alti indicano una migliore esperienza del paziente e una maggiore soddisfazione.
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1 mese
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Evoluzione dell'esperienza di assistenza percepita dal paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
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Picker Patient Experience questionario (min: 0; max: 100).
I punteggi più alti indicano una migliore esperienza del paziente e una maggiore soddisfazione.
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6 mesi
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Empowerment del paziente
Lasso di tempo: Basale
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Questionario sul caso-cancro (min: 0; max: 100).
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia nella gestione del cancro.
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Basale
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Empowerment del paziente
Lasso di tempo: 1 mese
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Questionario sul caso-cancro (min: 0; max: 100).
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia nella gestione del cancro.
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1 mese
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Empowerment del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questionario sul caso-cancro (min: 0; max: 100).
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia nella gestione del cancro.
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6 mesi
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Evoluzione della relazione tra pazienti accompagnati e operatori sanitari
Lasso di tempo: Basale; 1 mese e 6 mesi dopo l'intervento
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Questionario Cadicee (min: 0; max: 100).
I punteggi più alti indicano una migliore percezione della partnership per la salute dei pazienti
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Basale; 1 mese e 6 mesi dopo l'intervento
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Evoluzione della qualità della vita dei consulenti per i pazienti
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 6 mesi
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Questionario SF-12 (min: 0; max: 100) punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita legata alla salute.
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Basale, 1 mese, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL23_1301
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