프랑스 가석방 ONCO의 연구 : 암 환자를위한 동료 지원 프로그램 (PROOF)
프랑스 종양학의 동료 지원 구현 및 평가 : 다중 사이트 참여 행동 연구 - 퀘벡 가석방 ONCO 연구 프로그램 프랑스의 적응 및 이전
동료 지원은 비슷한 도전적인 삶의 경험에 직면하거나 직면 한 개인 간의 귀중한 반주입니다. 이러한 맥락에서, 환자 고문 (PA)은 질병과 함께 살면서 파생 된 경험적 지식을 공유하여 다른 환자들에게 정서적, 경험적, 정보 지원을 제공합니다. 이 PA 개입은 종양학 환자에 대한 혁신적인 형태의 지원을 나타내며, 심리 사회적 차원을 지원 접근법에 통합함으로써 치료 경로 전체에 걸쳐 그들의 요구를보다 포괄적으로 해결할 수 있습니다.
현재 파일럿 연구는 종양학 환경에서 P2P 지원 프로그램 "Perole Onco France"의 구현과 효과를 조사하는 것을 목표로합니다. 연구는 다음에 중점을 둘 것입니다.
- 임상 및 심리 사회적 매개 변수 평가
- 심층적 인 다중 사례 연구 접근법을 활용 하여이 연구는 동료 지원이 종양학 환자의 전반적인 치료 경험을 향상시킬 수있는 방법에 대한 통찰력을 제공하여 환자 결과가 향상되고 암 치료에 대한 전체적인 접근 방식을 이끌어냅니다.
연구 개요
상세 설명
동료 지원은 비슷한 도전적인 삶의 경험에 직면하거나 직면 한 개인 간의 귀중한 반주입니다. 이러한 맥락에서, 환자 고문 (PA)은 질병과 함께 살면서 파생 된 경험적 지식을 공유하여 다른 환자들에게 정서적, 경험적, 정보 지원을 제공합니다. 이 PA 개입은 종양학 환자에 대한 혁신적인 형태의 지원을 나타내며, 심리 사회적 차원을 지원 접근법에 통합함으로써 치료 경로 전체에 걸쳐 그들의 요구를보다 포괄적으로 해결할 수 있습니다.
현재 파일럿 연구는 종양학 환경에서 P2P 지원 프로그램 "Perole Onco France"의 구현과 효과를 조사하는 것을 목표로합니다. 연구는 다음에 중점을 둘 것입니다.
- 임상 및 심리 사회적 매개 변수 평가
- 심층적 인 다중 사례 연구 접근법을 활용 하여이 연구는 동료 지원이 종양학 환자의 전반적인 치료 경험을 향상시킬 수있는 방법에 대한 통찰력을 제공하여 환자 결과가 향상되고 암 치료에 대한 전체적인 접근 방식을 이끌어냅니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anne TERMOZ
- 전화번호: +33 04 27 85 63 00
- 이메일: anne.termoz@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Juile HASEBAERT, PhD
- 전화번호: +33 4.72.11.51.65
- 이메일: julie.haesebaert01@chu-lyon1.fr
연구 장소
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-
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Lyon, 프랑스, 69495
- Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Sébastien COURAUD, MD
- 이메일: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
환자 참가자 :
- 새로 진단되거나 반복되는 암 환자 (비뇨기과, 소화, 유선, 폐, ORL, 복막 암 발암, 흑색 종, 종양학)
- 프랑스어를 사용하는 환자
환자 adivsors :
- 환자 고문은 현재 암 치료를 받고 있지 않은 암 환자를 과거로하고 질병의 증거없이 고려할 것입니다.
- 프랑스어를 사용하는 환자
제외 기준 :
환자 참가자 :
- 참여 단위 중 하나를 따르지 않았습니다
- 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람
- 사회 보장 제도 또는 유사한 제도의 수혜자에 소속되지 않은 사람
환자 고문 :
- 질병의 재발
- 현재 활성 암 치료를 받고 있습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지원 관리 (Parole Onco France 프로그램)
환자는 가석방 Onco France 프로그램에 참여하여 환자 고문과 일치하며 직접 및/또는 전화로 치료 전반에 걸쳐 추적합니다.
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동료 지원 프로그램 "Parole Onco France"의 개발에 이어, 우리는 이제 파일럿 연구를 통해 구현 및 평가를 진행하고 있습니다. 이 연구는 구현 관련 및 임상 적으로 관련된 결과를 모두 도출하는 것을 목표로합니다. 임무를 수행하기 전에 모든 동료 도우미는 종합적인 교육 과정을 거쳐 자신의 역할을 잘 갖추고 있습니다. 환자는 치료 방문 중에 개별 동료 지원을 받고 임상 환경 내에서 실시간 지원 및 지원을 제공합니다. 이 연구에는 세 가지 주요 측정 시점이 포함됩니다.
각 시점에서 참가자는 표준화 된 설문지 세트를 완성합니다. 이 기기는 동료 지원 중재와 관련된 관련 결과와 경험을 포착하도록 설계되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양학에서 동료 지원 프로그램의 구현 가능성
기간: 30 개월
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각 단위 1 차 결과 측정에서 연구 기간 동안 PH 활동의 단위 유지 보수 당 환자, 전문가 및 PAS 수의 PH 개입의 수용 가능성은 동료 지원 프로그램의 평가는 보완 적 측면 (수용 가능성, 타당성, 충실도)의 동시 분석을 필요로하기 때문에 설계 별 다차원 적입니다.
이러한 요소는 본질적으로 방법 론적 프레임 워크 내에서 상호 연결됩니다.
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30 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스 수준의 진화
기간: 기준선
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병원 불안 및 우울증 척도 (Min : 0; Max : 42).
점수가 높을수록 불안과 우울증의 수준이 나타납니다
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기준선
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스트레스 수준의 진화
기간: 6 개월
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병원 불안 및 우울증 척도 ((Min : 0; Max : 42). 높은 점수는 더 큰 불안과 우울증을 나타냅니다.
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6 개월
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삶의 질의 진화
기간: 기준선
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EORTC QLQ-C30 설문지 (Min : 0; Max : 100). 더 높은 점수는 건강 상태와 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선
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삶의 질의 진화
기간: 1 개월, 6 개월
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EORTC QLQ-C30 설문지 (Min : 0; Max : 100). 높은 점수는 건강 상태와 삶의 질을 더 많이 나타냅니다.
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1 개월, 6 개월
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환자가 인식 된 치료 경험의 진화
기간: 기준선
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피커 환자 경험 설문지 (Min : 0; Max : 100). 높은 점수는 더 나은 환자 경험과 만족도가 높음을 나타냅니다.
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기준선
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환자가 인식 된 치료 경험의 진화
기간: 1 개월
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피커 환자 경험 설문지 (Min : 0; Max : 100). 높은 점수는 더 나은 환자 경험과 만족도가 높음을 나타냅니다.
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1 개월
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환자가 인식 된 치료 경험의 진화
기간: 6 개월
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피커 환자 경험 설문지 (최소 : 0; 최대 : 100).
점수가 높을수록 환자 경험이 향상되고 만족도가 높아집니다.
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6 개월
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환자 권한 부여
기간: 기준선
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사례-암 캔더 설문지 (Min : 0; Max : 100).
점수가 높을수록 암 관리에서 더 큰 자기 효능이 있음을 나타냅니다.
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기준선
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환자 권한 부여
기간: 1 개월
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사례-암 캔더 설문지 (Min : 0; Max : 100).
점수가 높을수록 암 관리에서 더 큰 자기 효능이 있음을 나타냅니다.
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1 개월
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환자 권한 부여
기간: 6 개월
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사례-암 캔더 설문지 (Min : 0; Max : 100).
점수가 높을수록 암 관리에서 더 큰 자기 효능이 있음을 나타냅니다.
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6 개월
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동행 환자와 의료 전문가 간의 관계의 진화
기간: 기준선; 중재 후 1 개월 및 6 개월
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Cadicee 설문지 (Min : 0; Max : 100).
점수가 높을수록 환자 건강 관리 파트너십에 대한 더 나은 인식이 나타납니다
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기준선; 중재 후 1 개월 및 6 개월
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환자 고문의 삶의 질의 진화
기간: 기준선, 1 개월, 6 개월
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SF-12 설문지 (Min : 0; Max : 100) 더 높은 점수는 건강 관련 삶의 질이 향상됩니다.
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기준선, 1 개월, 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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