Výzkum francouzského propuštění Onco: Program podporovaný vrstevníkem pro pacienty s rakovinou (PROOF)
Implementace a hodnocení podpory vzájemného vzájemného vztahu ve Francii: výzkum multisite participativního akčního výzkumu - adaptace a přenos ve Francii výzkumného programu Quebec Parole Onco Research
Podpora vrstevníků je cenným způsobem doprovodu mezi jednotlivci, kteří čelí nebo čelí podobným náročným životním zkušenostem. V této souvislosti sdílí pacientský poradce (PA) své zážitkové znalosti, odvozené od života s nemocí, aby nabízely emoční, zážitkové a informační podporu ostatním pacientům. Tento intervence PA představuje inovativní formu podpory pacientů s onkologií, která potenciálně řeší jejich potřeby komplexněji během cesty péče integrací psychosociálních dimenzí do přístupu podpory.
Cílem této pilotní studie je prozkoumat implementaci a efektivitu programu podpory peer-to-peer „PAPOLE ONCO FRANCIE“ v onkologickém prostředí. Studie se zaměří na:
- Hodnocení klinických a psychosociálních parametrů
- Využití hloubkového přístupu k vícenásobné případové studii se tento výzkum snaží poskytnout vhled do toho, jak může vzájemná podpora zvýšit celkovou zkušenost s péčí o pacienty s onkologií, což potenciálně vede ke zlepšeným výsledkům pacientů a holističtějším přístupem k péči o rakovinu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podpora vrstevníků je cenným způsobem doprovodu mezi jednotlivci, kteří čelí nebo čelí podobným náročným životním zkušenostem. V této souvislosti sdílí pacientský poradce (PA) své zážitkové znalosti, odvozené od života s nemocí, aby nabízely emoční, zážitkové a informační podporu ostatním pacientům. Tento intervence PA představuje inovativní formu podpory pacientů s onkologií, která potenciálně řeší jejich potřeby komplexněji během cesty péče integrací psychosociálních dimenzí do přístupu podpory.
Cílem této pilotní studie je prozkoumat implementaci a efektivitu programu podpory peer-to-peer „PAPOLE ONCO FRANCIE“ v onkologickém prostředí. Studie se zaměří na:
- Hodnocení klinických a psychosociálních parametrů
- Využití hloubkového přístupu k vícenásobné případové studii se tento výzkum snaží poskytnout vhled do toho, jak může vzájemná podpora zvýšit celkovou zkušenost s péčí o pacienty s onkologií, což potenciálně vede ke zlepšeným výsledkům pacientů a holističtějším přístupem k péči o rakovinu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anne TERMOZ
- Telefonní číslo: +33 04 27 85 63 00
- E-mail: anne.termoz@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Juile HASEBAERT, PhD
- Telefonní číslo: +33 4.72.11.51.65
- E-mail: julie.haesebaert01@chu-lyon1.fr
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69495
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Sébastien COURAUD, MD
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci pacienta:
- Pacienti s nově diagnostikovanou nebo opakujícím se rakovinou (urologická, trávicí, mléčná, plicní, orl, peritoneální karcinóza, melanom, oncohaematologie)
- Francouzsky mluvící pacienti
Pacienti adivsoři:
- Poradci pacientů budou pacienti s rakovinou v současné době, kdy by v současné době neprocházeli léčbu rakoviny, a zvažováni bez důkazů o nemoci
- Francouzsky mluvící pacienti
Kritéria pro vyloučení:
Účastníci pacientů:
- Nesledoval v jedné ze zúčastněných jednotek
- Osoby zbavené jejich svobody soudním nebo administrativním rozhodnutím
- Osoby, které nejsou přidruženy k systému sociálního zabezpečení nebo příjemci podobného systému
Poradci pacientů:
- Opakování nemoci
- V současné době podstupuje léčbu aktivní rakoviny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpůrná péče (Program PAROLE ONCO FRANCIE)
Pacienti se účastní programu propuštění Onco France, pro který jsou spojeni s poradcem pro pacienta a sledují během léčby osobně a/nebo telefonu.
|
Po vývoji programu podpory vrstevníků „Parole Onco France“ nyní postupujeme s jeho implementací a hodnocením prostřednictvím pilotní studie. Cílem této studie je odvodit jak implementační, tak klinicky relevantní výsledky. Před jejich úkolem podstoupili všichni pomocníci vzájemného úřadu komplexní školicí kurz, aby zajistili, že jsou pro svou roli dobře vybaveni. Pacienti dostávají individuální vzájemnou podporu během svých návštěv léčby a poskytují pomoc a podporu v reálném čase v klinickém prostředí. Studie zahrnuje tři klíčové časové body měření:
V každém časovém období účastníci vyplní sadu standardizovaných dotazníků. Tyto nástroje jsou navrženy tak, aby zachytily relevantní výsledky a zkušenosti související s zásahem vzájemné podpory. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost implementace programu podpory peer v onkologii
Časové okno: 30 měsíců
|
Přijatelnost intervence pH pacienty, profesionály a počet PAS integrovaných na jednotku udržování aktivity pH během studijního období v každém primárním výsledku jednotky je podle návrhu vícerozměrné, protože hodnocení programu peer podpory vyžaduje simultánní analýzu doplňkových aspektů (přijatelnost, proveditelnost, věrnost).
Tyto prvky jsou ze své podstaty propojeny v našem metodickém rámci.
|
30 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj úrovní stresu
Časové okno: Základní linie
|
Měřítko nemocniční úzkosti a deprese (min: 0; max: 42).
Vyšší skóre naznačují úrovně úzkosti a deprese
|
Základní linie
|
|
Vývoj úrovní stresu
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřítko nemocniční úzkosti a deprese ((min: 0; max: 42). Vysoká skóre naznačuje vyšší úrovně úzkosti a deprese.
|
6 měsíců
|
|
Vývoj kvality života
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník EORTC QLQ-C30 (Min: 0; Max: 100) .Váté skóre označuje lepší zdravotní stav a kvalitu života
|
Základní linie
|
|
Vývoj kvality života
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců
|
Dotazník EORTC QLQ-C30 (Min: 0; Max: 100). Vysoká skóre označuje lepší zdravotní stav a kvalitu života.
|
1 měsíc, 6 měsíců
|
|
Vývoj zkušeností s péčí o pacienta
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník pro zkušenosti s výběrovým pacientem (Min: 0; max: 100). Vysoká skóre naznačuje lepší zkušenost s pacientem a větší spokojenost.
|
Základní linie
|
|
Vývoj zkušeností s péčí o pacienta
Časové okno: 1 měsíc
|
Dotazník pro zkušenosti s výběrovým pacientem (Min: 0; max: 100). Vysoká skóre naznačuje lepší zkušenost s pacientem a větší spokojenost.
|
1 měsíc
|
|
Vývoj zkušeností s péčí o pacienta
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník pro zkušenosti s výběrovým pacientem (Min: 0; Max: 100).
Vyšší skóre naznačují lepší zkušenost s pacientem a větší spokojenost.
|
6 měsíců
|
|
Posílení postavení pacienta
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník případových látek (min: 0; max: 100).
Vyšší skóre naznačuje větší soběstačnost při řízení rakoviny.
|
Základní linie
|
|
Posílení postavení pacienta
Časové okno: 1 měsíc
|
Dotazník případových látek (min: 0; max: 100).
Vyšší skóre naznačuje větší soběstačnost při řízení rakoviny.
|
1 měsíc
|
|
Posílení postavení pacienta
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník případových látek (min: 0; max: 100).
Vyšší skóre naznačuje větší soběstačnost při řízení rakoviny.
|
6 měsíců
|
|
Vývoj vztahu mezi doprovodnými pacienty a zdravotnickými pracovníky
Časové okno: Základní linie; 1 měsíc a 6 měsíců po zásahu
|
Dotazník Cadicee (min: 0; max: 100).
Vyšší skóre ukazuje lepší vnímání partnerství pro péči o pacienty
|
Základní linie; 1 měsíc a 6 měsíců po zásahu
|
|
Vývoj kvality života poradců pacientů
Časové okno: Základní linie, 1měsíční, 6 měsíců
|
Dotazník SF-12 (min: 0; max: 100) Vyšší skóre ukazují lepší kvalitu života související se zdravím.
|
Základní linie, 1měsíční, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 69HCL23_1301
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .