A pesquisa da liberdade condicional francesa ONCO: um programa apoiado por pares para pacientes com câncer (PROOF)
Implementação e avaliação do suporte de pares em oncologia na França: uma pesquisa de ação participativa multisite - adaptação e transferência na França do programa de pesquisa de liberdade condicional de Quebec ONCO
O apoio dos colegas é um modo valioso de acompanhamento entre indivíduos que estão enfrentando ou enfrentaram experiências de vida desafiadoras semelhantes. Nesse contexto, um consultor de pacientes (PA) compartilha seu conhecimento experimental, derivado de viver com uma doença, para oferecer apoio emocional, experimental e informativo a outros pacientes. Essa intervenção da AF representa uma forma inovadora de apoio a pacientes oncológicos, potencialmente atendendo às suas necessidades de maneira mais abrangente ao longo da via de atendimento, integrando dimensões psicossociais na abordagem de suporte.
O presente estudo piloto tem como objetivo investigar a implementação e a eficácia do programa de suporte ponto a ponto "Parole Onco France" no cenário de oncologia. O estudo se concentrará em:
- Avaliando parâmetros clínicos e psicossociais
- A utilização de uma abordagem de estudo de caso múltiplo profundo que esta pesquisa procura fornecer informações sobre como o suporte de pares pode melhorar a experiência geral de atendimento para pacientes oncológicos, potencialmente levando a melhores resultados dos pacientes e uma abordagem mais holística ao atendimento ao câncer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O apoio dos colegas é um modo valioso de acompanhamento entre indivíduos que estão enfrentando ou enfrentaram experiências de vida desafiadoras semelhantes. Nesse contexto, um consultor de pacientes (PA) compartilha seu conhecimento experimental, derivado de viver com uma doença, para oferecer apoio emocional, experimental e informativo a outros pacientes. Essa intervenção da AF representa uma forma inovadora de apoio a pacientes oncológicos, potencialmente atendendo às suas necessidades de maneira mais abrangente ao longo da via de atendimento, integrando dimensões psicossociais na abordagem de suporte.
O presente estudo piloto tem como objetivo investigar a implementação e a eficácia do programa de suporte ponto a ponto "Parole Onco France" no cenário de oncologia. O estudo se concentrará em:
- Avaliando parâmetros clínicos e psicossociais
- A utilização de uma abordagem de estudo de caso múltiplo profundo que esta pesquisa procura fornecer informações sobre como o suporte de pares pode melhorar a experiência geral de atendimento para pacientes oncológicos, potencialmente levando a melhores resultados dos pacientes e uma abordagem mais holística ao atendimento ao câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anne TERMOZ
- Número de telefone: +33 04 27 85 63 00
- E-mail: anne.termoz@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Juile HASEBAERT, PhD
- Número de telefone: +33 4.72.11.51.65
- E-mail: julie.haesebaert01@chu-lyon1.fr
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69495
- Hospices Civils de Lyon
-
Contato:
- Sébastien COURAUD, MD
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Participantes dos pacientes:
- Pacientes com câncer recém -diagnosticado ou recorrente (urológico, digestivo, mamário, pulmonar, orl, carcinose peritoneal, melanoma, Oncoematologia)
- Pacientes de língua francesa
Pacientes Adivsors:
- Os consultores de pacientes terão passado pacientes com câncer que não estão em tratamento para o câncer e considerados sem evidência de doença
- Pacientes de língua francesa
Critérios de exclusão:
Participantes dos pacientes:
- Não seguido em uma das unidades participantes
- Pessoas privadas de sua liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Pessoas não afiliadas a um esquema de seguridade social ou beneficiários de um esquema semelhante
Consultores de pacientes:
- Recorrência da doença
- Atualmente em tratamento para câncer ativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados de apoio (Programa de Parole Onco France)
Os pacientes participam do programa de liberdade condicional na França, para o qual são comparados a um consultor de pacientes e seguidos durante o tratamento pessoalmente e/ou telefone.
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Após o desenvolvimento do programa de suporte por pares "Parole Onco France", agora estamos prosseguindo com sua implementação e avaliação por meio de um estudo piloto. Este estudo tem como objetivo derivar resultados relacionados à implementação e clinicamente relevantes. Antes de sua tarefa, todos os ajudantes de colegas passam por um curso de treinamento abrangente para garantir que eles estejam bem equipados para seu papel. Os pacientes recebem apoio individual dos colegas durante suas visitas ao tratamento, fornecendo assistência e apoio em tempo real dentro do ambiente clínico. O estudo incorpora três principais pontos de tempo de medição:
Em cada momento, os participantes concluirão um conjunto de questionários padronizados. Esses instrumentos foram projetados para capturar resultados e experiências relevantes relacionados à intervenção de suporte por pares. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de implementação do Programa de Suporte de Pares em Oncologia
Prazo: 30 meses
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A aceitabilidade da intervenção do pH por pacientes, profissionais e PAS número de pHs integrados por unidade de manutenção da atividade do pH durante o período do estudo em cada unidade Medida de desfecho primário é multidimensional pelo projeto, pois a avaliação de um programa de apoio a pares requer análise simultânea de aspectos complementares (aceitabilidade, viabilidade, fidelidade).
Esses elementos são inerentemente interconectados em nossa estrutura metodológica.
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30 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução dos níveis de estresse
Prazo: Linha de base
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Escala de ansiedade e depressão hospitalar (min: 0; máx: 42).
Pontuações mais altas indicam níveis de ansiedade e depressão
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Linha de base
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Evolução dos níveis de estresse
Prazo: 6 meses
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Escala de ansiedade e depressão hospitalar (min: 0; máx: 42). Os escores mais altos indicam maiores níveis de ansiedade e depressão.
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6 meses
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Evolução da qualidade de vida
Prazo: Linha de base
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Questionário EORTC QLQ-C30 (MIN: 0; MAX: 100). As pontuações mais altas indicam melhor estado de saúde e qualidade de vida
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Linha de base
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Evolução da qualidade de vida
Prazo: 1 mês, 6 meses
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Questionário EORTC QLQ-C30 (MIN: 0; MAX: 100). As pontuações mais altas indicam melhor estado de saúde e qualidade de vida.
|
1 mês, 6 meses
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Evolução da experiência de atendimento percebido pelo paciente
Prazo: Linha de base
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Questionário de experiência do paciente para seleção (min: 0; máx: 100). Os escores mais altos indicam uma melhor experiência do paciente e maior satisfação.
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Linha de base
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Evolução da experiência de atendimento percebido pelo paciente
Prazo: 1 mês
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Questionário de experiência do paciente para seleção (min: 0; máx: 100). Os escores mais altos indicam uma melhor experiência do paciente e maior satisfação.
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1 mês
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Evolução da experiência de atendimento percebido pelo paciente
Prazo: 6 meses
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Questionário de experiência do paciente para seleção (min: 0; máx: 100).
Pontuações mais altas indicam uma melhor experiência do paciente e maior satisfação.
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6 meses
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Empoderamento do paciente
Prazo: Linha de base
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Questionário de Caso Câncer (Min: 0; Máx: 100).
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia no gerenciamento do câncer.
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Linha de base
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Empoderamento do paciente
Prazo: 1 mês
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Questionário de Caso Câncer (Min: 0; Máx: 100).
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia no gerenciamento do câncer.
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1 mês
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Empoderamento do paciente
Prazo: 6 meses
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Questionário de Caso Câncer (Min: 0; Máx: 100).
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia no gerenciamento do câncer.
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6 meses
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Evolução do relacionamento entre pacientes acompanhados e profissionais de saúde
Prazo: Linha de base; 1 mês e 6 meses após a intervenção
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Questionário Cadicee (Min: 0; máx: 100).
Pontuações mais altas indicam uma melhor percepção da parceria de saúde do paciente
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Linha de base; 1 mês e 6 meses após a intervenção
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Evolução da qualidade de vida dos consultores de pacientes
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses
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O questionário SF-12 (min: 0; máx: 100) pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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Linha de base, 1 mês, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL23_1301
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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