Forskningen af fransk parole Onco: Et peer -understøttet program for kræftpatienter (PROOF)
Implementering og evaluering af peer support i onkologi i Frankrig: En multisite deltagende handlingsforskning - Tilpasning og overførsel i Frankrig af Quebec Parole Onco Research Program
Peer -support er en værdifuld tilstand af akkompagnement mellem individer, der står over for eller har været udsat for lignende udfordrende livserfaringer. I denne sammenhæng deler en patientrådgiver (PA) deres oplevelsesmæssige viden, der stammer fra at leve med en sygdom, for at tilbyde følelsesmæssig, oplevelsesmæssig og informativ støtte til andre patienter. Denne PA -intervention repræsenterer en innovativ form for støtte til onkologipatienter, der potentielt imødekommer deres behov mere omfattende gennem hele plejevejen ved at integrere psykosociale dimensioner i understøttelsesmetoden.
Den nuværende pilotundersøgelse sigter mod at undersøge implementeringen og effektiviteten af peer-to-peer-supportprogrammet "Parole Onco France" i onkologiindstillingen. Undersøgelsen vil fokusere på:
- Evaluering af kliniske og psykosociale parametre
- Brug af en dybdegående multiple case study-tilgang Denne forskning søger at give indsigt i, hvordan peer-support kan forbedre den samlede plejeoplevelse for onkologipatienter, hvilket potentielt kan føre til forbedrede patientresultater og en mere holistisk tilgang til kræftpleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Peer -support er en værdifuld tilstand af akkompagnement mellem individer, der står over for eller har været udsat for lignende udfordrende livserfaringer. I denne sammenhæng deler en patientrådgiver (PA) deres oplevelsesmæssige viden, der stammer fra at leve med en sygdom, for at tilbyde følelsesmæssig, oplevelsesmæssig og informativ støtte til andre patienter. Denne PA -intervention repræsenterer en innovativ form for støtte til onkologipatienter, der potentielt imødekommer deres behov mere omfattende gennem hele plejevejen ved at integrere psykosociale dimensioner i understøttelsesmetoden.
Den nuværende pilotundersøgelse sigter mod at undersøge implementeringen og effektiviteten af peer-to-peer-supportprogrammet "Parole Onco France" i onkologiindstillingen. Undersøgelsen vil fokusere på:
- Evaluering af kliniske og psykosociale parametre
- Brug af en dybdegående multiple case study-tilgang Denne forskning søger at give indsigt i, hvordan peer-support kan forbedre den samlede plejeoplevelse for onkologipatienter, hvilket potentielt kan føre til forbedrede patientresultater og en mere holistisk tilgang til kræftpleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anne TERMOZ
- Telefonnummer: +33 04 27 85 63 00
- E-mail: anne.termoz@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Juile HASEBAERT, PhD
- Telefonnummer: +33 4.72.11.51.65
- E-mail: julie.haesebaert01@chu-lyon1.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69495
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Sébastien COURAUD, MD
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Patientdeltagere:
- Patienter med nyligt diagnosticeret eller tilbagevendende kræft (urologisk, fordøjelses, bryst, lunge, ORL, peritoneal karcinose, melanom, oncohaematology)
- Fransktalende patienter
Patienter Adivsors:
- Patientrådgivere vil være tidligere kræftpatienter, der ikke i øjeblikket gennemgår behandling for deres kræft, og overvejes uden bevis for sygdom
- Fransktalende patienter
Ekskluderingskriterier:
Patienter deltagere:
- Ikke fulgt i en af de deltagende enheder
- Personer frataget deres frihed ved retslig eller administrativ afgørelse
- Personer, der ikke er tilknyttet en social sikringsordning eller modtagere af en lignende ordning
Patientrådgivere:
- Gentagelse af sygdommen
- I øjeblikket gennemgår behandling af aktiv kræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Støttende pleje (Parole Onco France -program)
Patienter deltager i parole Onco France -programmet, som de matches med en patientrådgiver og følges under hele behandlingen personligt og/eller telefon.
|
Efter udviklingen af peer support -programmet "Parole Onco France" fortsætter vi nu med dens implementering og evaluering gennem en pilotundersøgelse. Denne undersøgelse sigter mod at udlede både implementeringsrelaterede og klinisk relevante resultater. Før deres opgave gennemgår alle peer-hjælpere et omfattende træningskursus for at sikre, at de er veludstyrede til deres rolle. Patienter modtager individuel peer-support under deres behandlingsbesøg og yder realtidsbistand og støtte inden for den kliniske ramme. Undersøgelsen indeholder tre nøglemålingstidspunkter:
På hvert tidspunkter udfylder deltagerne et sæt standardiserede spørgeskemaer. Disse instrumenter er designet til at fange relevante resultater og oplevelser relateret til peer support -intervention. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for implementering af peer support -programmet i onkologi
Tidsramme: 30 måneder
|
Acceptabilitet af pH -intervention fra patienter, fagfolk og PAS -antal PHS -integreret pr. Enhedsvedligeholdelse af pH -aktivitet i undersøgelsesperioden i hver enhed Primært resultatmål er multidimensionel ved design, da evalueringen af et peer -supportprogram kræver samtidig analyse af komplementære aspekter (acceptabilitet, mulighed for fidelity).
Disse elementer er iboende sammenkoblet inden for vores metodologiske rammer.
|
30 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af stressniveauer
Tidsramme: Baseline
|
Hospitalets angst og depression skala (min: 0; max: 42).
Højere score indikerer niveauer af angst og depression
|
Baseline
|
|
Udvikling af stressniveauer
Tidsramme: 6 måneder
|
Hospitalets angst og depression skala ((Min: 0; Max: 42). Højere score indikerer større niveauer af angst og depression.
|
6 måneder
|
|
Udvikling af livskvalitet
Tidsramme: Baseline
|
EORTC QLQ-C30 Spørgeskema (Min: 0; Max: 100) .Højere score indikerer bedre sundhedsstatus og livskvalitet
|
Baseline
|
|
Udvikling af livskvalitet
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder
|
EORTC QLQ-C30 Spørgeskema (Min: 0; Max: 100) .Højere score indikerer bedre sundhedsstatus og livskvalitet.
|
1 måned, 6 måneder
|
|
Evolution af patientopfattet plejeoplevelse
Tidsramme: Baseline
|
Picker Patient Experience Spørgeskema (Min: 0; Max: 100) .Højere score indikerer en bedre patientoplevelse og større tilfredshed.
|
Baseline
|
|
Evolution af patientopfattet plejeoplevelse
Tidsramme: 1 måned
|
Picker Patient Experience Spørgeskema (Min: 0; Max: 100) .Højere score indikerer en bedre patientoplevelse og større tilfredshed.
|
1 måned
|
|
Evolution af patientopfattet plejeoplevelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Picker Patient Experience spørgeskema (Min: 0; Max: 100).
Højere score indikerer en bedre patientoplevelse og større tilfredshed.
|
6 måneder
|
|
Patientens empowerment
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema til cascancer (Min: 0; Max: 100).
Højere score indikerer større selveffektivitet i håndteringen af kræft.
|
Baseline
|
|
Patientens empowerment
Tidsramme: 1 måned
|
Spørgeskema til cascancer (Min: 0; Max: 100).
Højere score indikerer større selveffektivitet i håndteringen af kræft.
|
1 måned
|
|
Patientens empowerment
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgeskema til cascancer (Min: 0; Max: 100).
Højere score indikerer større selveffektivitet i håndteringen af kræft.
|
6 måneder
|
|
Udvikling af forholdet mellem ledsagede patienter og sundhedsfagfolk
Tidsramme: Baseline; 1 måned og 6 måneder efter intervention
|
Cadicee -spørgeskema (Min: 0; Max: 100).
Højere score indikerer en bedre opfattelse af Patient-Healthcare Partnership
|
Baseline; 1 måned og 6 måneder efter intervention
|
|
Udvikling af livskvalitet for patientrådgivere
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
SF-12-spørgeskema (Min: 0; Max: 100) Højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL23_1301
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .