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Die Forschung von französischer Bewährung Onco: Ein Peer -unterstütztes Programm für Krebspatienten (PROOF)

5. Februar 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Implementierung und Bewertung der Unterstützung von Gleichaltrigen in der Onkologie in Frankreich: Eine multisite -partizipative Aktionsforschung - Anpassung und Übertragung in Frankreich des Quebec Parole Onco Research Program

Peer Support ist eine wertvolle Art der Begleitung zwischen Personen, die mit ähnlichen herausfordernden Lebenserfahrungen konfrontiert sind oder sie konfrontiert haben. In diesem Zusammenhang teilt ein Patient Advisor (PA) ihr Erfahrungswissen, das aus dem Leben mit einer Krankheit abgeleitet ist, um anderen Patienten emotionale, experimentelle und informative Unterstützung anzubieten. Diese PA -Intervention stellt eine innovative Form der Unterstützung für Onkologiepatienten dar, die möglicherweise ihre Bedürfnisse im gesamten Pflegeweg umfassender erfüllt, indem psychosoziale Dimensionen in den Unterstützungsansatz integriert werden.

Die vorliegende Pilotstudie zielt darauf ab, die Umsetzung und Effektivität des Peer-to-Peer-Unterstützungsprogramms "Parole Onco France" im Onkologieumfeld zu untersuchen. Die Studie wird sich auf:

  1. Bewertung klinischer und psychosozialer Parameter
  2. Unter Verwendung eines ausführlichen Ansatzes mit mehreren Fallstudien soll diese Forschung Einblicke in die Unterstützung von Gleichaltrigen für Onkologie-Patienten erhalten, was möglicherweise zu verbesserten Patientenergebnissen und einem ganzheitlicheren Ansatz für die Krebspflege führt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Peer Support ist eine wertvolle Art der Begleitung zwischen Personen, die mit ähnlichen herausfordernden Lebenserfahrungen konfrontiert sind oder sie konfrontiert haben. In diesem Zusammenhang teilt ein Patient Advisor (PA) ihr Erfahrungswissen, das aus dem Leben mit einer Krankheit abgeleitet ist, um anderen Patienten emotionale, experimentelle und informative Unterstützung anzubieten. Diese PA -Intervention stellt eine innovative Form der Unterstützung für Onkologiepatienten dar, die möglicherweise ihre Bedürfnisse im gesamten Pflegeweg umfassender erfüllt, indem psychosoziale Dimensionen in den Unterstützungsansatz integriert werden.

Die vorliegende Pilotstudie zielt darauf ab, die Umsetzung und Effektivität des Peer-to-Peer-Unterstützungsprogramms "Parole Onco France" im Onkologieumfeld zu untersuchen. Die Studie wird sich auf:

  1. Bewertung klinischer und psychosozialer Parameter
  2. Unter Verwendung eines ausführlichen Ansatzes mit mehreren Fallstudien soll diese Forschung Einblicke in die Unterstützung von Gleichaltrigen für Onkologie-Patienten erhalten, was möglicherweise zu verbesserten Patientenergebnissen und einem ganzheitlicheren Ansatz für die Krebspflege führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

720

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patiententeilnehmer:

    • Patienten mit neu diagnostiziertem oder rezidivierendem Krebs (urologische, Verdauung, Brust, Lungen, ORL, Peritonealkarzinose, Melanom, Oncohaematology)
    • Französischsprachige Patienten
  • Patienten Adivsors:

    • Patientenberater werden an Krebspatienten in der Vergangenheit sein, die derzeit nicht wegen ihres Krebses behandelt werden, und ohne Anzeichen einer Krankheit berücksichtigt
    • Französischsprachige Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten Teilnehmer:

    • In einer der teilnehmenden Einheiten nicht befolgt
    • Personen, die ihrer Freiheit durch gerichtliche oder administrative Entscheidung beraubt wurden
    • Personen, die nicht einem sozialen Sicherheitsprogramm oder Begünstigten eines ähnlichen Systems angeschlossen sind
  • Patientenberater:

    • Wiederauftreten der Krankheit
    • Derzeit wird eine Behandlung wegen aktiver Krebs durchgeführt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Pflege (Bewährung Onco France Program)
Die Patienten nehmen an dem Frankreich -Programm für Bewährungshelfer teil, für das sie mit einem Patientenberater übereinstimmen und während der gesamten Behandlung persönlich und/oder im Telefon befolgt werden.

Nach der Entwicklung des Peer -Support -Programms "Parole Onco France" fahren wir nun mit seiner Umsetzung und Bewertung durch eine Pilotstudie fort. Diese Studie zielt darauf ab, sowohl implementierungsbezogene als auch klinisch relevante Ergebnisse abzuleiten.

Vor ihrer Aufgabe absolvieren alle Peer-Helper einem umfassenden Schulungskurs, um sicherzustellen, dass sie für ihre Rolle gut ausgestattet sind.

Patienten erhalten während ihrer Behandlungsbesuche individuelle Unterstützung für Gleichaltrige und bieten in Echtzeitunterstützung und Unterstützung im klinischen Umfeld.

Die Studie enthält drei wichtige Messzeitpunkte:

  1. Grundlinienmessung (vor der Intervention)
  2. Nach der Intervention
  3. Follow-up-Messung (1 Monate nach der ersten Intervention)
  4. Follow-up-Messung (6 Monate nach der ersten Intervention)

Zu jedem Zeitpunkt füllen die Teilnehmer eine Reihe standardisierter Fragebögen aus. Diese Instrumente sollen relevante Ergebnisse und Erfahrungen im Zusammenhang mit der Peer -Support -Intervention erfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Implementierung des Peer -Support -Programms in Onkologie
Zeitfenster: 30 Monate
Akzeptierbarkeit der pH -Intervention durch Patienten, Fachkräfte und PAS -Anzahl der pH -Wert, die pro Aufrechterhaltung der pH -Aktivität der PH -Aktivität während des Untersuchungszeitraums in jedem primären Ergebnismaß der Einheit integriert sind, ist durch Entwurf mehrdimensional, da die Bewertung eines Peer -Support -Programms eine gleichzeitige Analyse komplementärer Aspekte (Akzeptanz, Machbarkeit, Genauigkeit) erfordert. Diese Elemente sind von Natur aus in unserem methodischen Rahmen miteinander verbunden.
30 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung des Stressniveaus
Zeitfenster: Grundlinie
Krankenhausangst und Depressionskala (min: 0; max: 42). Höhere Werte weisen auf Angst und Depression hin
Grundlinie
Entwicklung des Stressniveaus
Zeitfenster: 6 Monate
Krankenhausangst und Depressionskala ((min: 0; max: 42). Die hohen Werte weisen auf ein höheres Maß an Angstzuständen und Depressionen hin.
6 Monate
Entwicklung der Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
EORTC QLQ-C30-Fragebogen (min: 0; max: 100). Die Hochwerte zeigen einen besseren Gesundheitszustand und eine bessere Lebensqualität an
Grundlinie
Entwicklung der Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate
EORTC QLQ-C30-Fragebogen (min: 0; max: 100). Die hochwertigen Werte zeigen einen besseren Gesundheitszustand und eine bessere Lebensqualität an.
1 Monat, 6 Monate
Entwicklung der von Patienten wahrgenommenen Pflegeerfahrung
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogenerfahrung von Picker Patient Experience (min: 0; max: 100). Die hohen Werte zeigen eine bessere Patientenerfahrung und eine größere Zufriedenheit.
Grundlinie
Entwicklung der von Patienten wahrgenommenen Pflegeerfahrung
Zeitfenster: 1 Monat
Fragebogenerfahrung von Picker Patient Experience (min: 0; max: 100). Die hohen Werte zeigen eine bessere Patientenerfahrung und eine größere Zufriedenheit.
1 Monat
Entwicklung der von Patienten wahrgenommenen Pflegeerfahrung
Zeitfenster: 6 Monate
Fragebogenerfahrung von Picker Patient Experience (min: 0; max: 100). Höhere Werte deuten auf eine bessere Patientenerfahrung und eine stärkere Zufriedenheit hin.
6 Monate
Patientemperatur
Zeitfenster: Grundlinie
Fallkrebsfragebogen (min: 0; max: 100). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Selbstwirksamkeit bei der Behandlung von Krebs hin.
Grundlinie
Patientemperatur
Zeitfenster: 1 Monat
Fallkrebsfragebogen (min: 0; max: 100). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Selbstwirksamkeit bei der Behandlung von Krebs hin.
1 Monat
Patientemperatur
Zeitfenster: 6 Monate
Fallkrebsfragebogen (min: 0; max: 100). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Selbstwirksamkeit bei der Behandlung von Krebs hin.
6 Monate
Entwicklung der Beziehung zwischen begleiteten Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Monat und 6 Monate nach der Intervention
Cadicee Fragebogen (min: 0; max: 100). Höhere Werte deuten auf eine bessere Wahrnehmung einer Partnerschaft zwischen Patienten und Gesundheitspartner hin
Grundlinie; 1 Monat und 6 Monate nach der Intervention
Entwicklung der Lebensqualität von Patientenberatern
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monate, 6 Monate
SF-12-Fragebogen (min: 0; max: 100) Höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
Grundlinie, 1 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL23_1301

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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