- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06817655
Die Forschung von französischer Bewährung Onco: Ein Peer -unterstütztes Programm für Krebspatienten (PROOF)
Implementierung und Bewertung der Unterstützung von Gleichaltrigen in der Onkologie in Frankreich: Eine multisite -partizipative Aktionsforschung - Anpassung und Übertragung in Frankreich des Quebec Parole Onco Research Program
Peer Support ist eine wertvolle Art der Begleitung zwischen Personen, die mit ähnlichen herausfordernden Lebenserfahrungen konfrontiert sind oder sie konfrontiert haben. In diesem Zusammenhang teilt ein Patient Advisor (PA) ihr Erfahrungswissen, das aus dem Leben mit einer Krankheit abgeleitet ist, um anderen Patienten emotionale, experimentelle und informative Unterstützung anzubieten. Diese PA -Intervention stellt eine innovative Form der Unterstützung für Onkologiepatienten dar, die möglicherweise ihre Bedürfnisse im gesamten Pflegeweg umfassender erfüllt, indem psychosoziale Dimensionen in den Unterstützungsansatz integriert werden.
Die vorliegende Pilotstudie zielt darauf ab, die Umsetzung und Effektivität des Peer-to-Peer-Unterstützungsprogramms "Parole Onco France" im Onkologieumfeld zu untersuchen. Die Studie wird sich auf:
- Bewertung klinischer und psychosozialer Parameter
- Unter Verwendung eines ausführlichen Ansatzes mit mehreren Fallstudien soll diese Forschung Einblicke in die Unterstützung von Gleichaltrigen für Onkologie-Patienten erhalten, was möglicherweise zu verbesserten Patientenergebnissen und einem ganzheitlicheren Ansatz für die Krebspflege führt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Peer Support ist eine wertvolle Art der Begleitung zwischen Personen, die mit ähnlichen herausfordernden Lebenserfahrungen konfrontiert sind oder sie konfrontiert haben. In diesem Zusammenhang teilt ein Patient Advisor (PA) ihr Erfahrungswissen, das aus dem Leben mit einer Krankheit abgeleitet ist, um anderen Patienten emotionale, experimentelle und informative Unterstützung anzubieten. Diese PA -Intervention stellt eine innovative Form der Unterstützung für Onkologiepatienten dar, die möglicherweise ihre Bedürfnisse im gesamten Pflegeweg umfassender erfüllt, indem psychosoziale Dimensionen in den Unterstützungsansatz integriert werden.
Die vorliegende Pilotstudie zielt darauf ab, die Umsetzung und Effektivität des Peer-to-Peer-Unterstützungsprogramms "Parole Onco France" im Onkologieumfeld zu untersuchen. Die Studie wird sich auf:
- Bewertung klinischer und psychosozialer Parameter
- Unter Verwendung eines ausführlichen Ansatzes mit mehreren Fallstudien soll diese Forschung Einblicke in die Unterstützung von Gleichaltrigen für Onkologie-Patienten erhalten, was möglicherweise zu verbesserten Patientenergebnissen und einem ganzheitlicheren Ansatz für die Krebspflege führt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anne TERMOZ
- Telefonnummer: +33 04 27 85 63 00
- E-Mail: anne.termoz@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Juile HASEBAERT, PhD
- Telefonnummer: +33 4.72.11.51.65
- E-Mail: julie.haesebaert01@chu-lyon1.fr
Studienorte
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-
-
Lyon, Frankreich, 69495
- Hospices Civils de Lyon
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Kontakt:
- Sébastien COURAUD, MD
- E-Mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patiententeilnehmer:
- Patienten mit neu diagnostiziertem oder rezidivierendem Krebs (urologische, Verdauung, Brust, Lungen, ORL, Peritonealkarzinose, Melanom, Oncohaematology)
- Französischsprachige Patienten
Patienten Adivsors:
- Patientenberater werden an Krebspatienten in der Vergangenheit sein, die derzeit nicht wegen ihres Krebses behandelt werden, und ohne Anzeichen einer Krankheit berücksichtigt
- Französischsprachige Patienten
Ausschlusskriterien:
Patienten Teilnehmer:
- In einer der teilnehmenden Einheiten nicht befolgt
- Personen, die ihrer Freiheit durch gerichtliche oder administrative Entscheidung beraubt wurden
- Personen, die nicht einem sozialen Sicherheitsprogramm oder Begünstigten eines ähnlichen Systems angeschlossen sind
Patientenberater:
- Wiederauftreten der Krankheit
- Derzeit wird eine Behandlung wegen aktiver Krebs durchgeführt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Unterstützende Pflege (Bewährung Onco France Program)
Die Patienten nehmen an dem Frankreich -Programm für Bewährungshelfer teil, für das sie mit einem Patientenberater übereinstimmen und während der gesamten Behandlung persönlich und/oder im Telefon befolgt werden.
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Nach der Entwicklung des Peer -Support -Programms "Parole Onco France" fahren wir nun mit seiner Umsetzung und Bewertung durch eine Pilotstudie fort. Diese Studie zielt darauf ab, sowohl implementierungsbezogene als auch klinisch relevante Ergebnisse abzuleiten. Vor ihrer Aufgabe absolvieren alle Peer-Helper einem umfassenden Schulungskurs, um sicherzustellen, dass sie für ihre Rolle gut ausgestattet sind. Patienten erhalten während ihrer Behandlungsbesuche individuelle Unterstützung für Gleichaltrige und bieten in Echtzeitunterstützung und Unterstützung im klinischen Umfeld. Die Studie enthält drei wichtige Messzeitpunkte:
Zu jedem Zeitpunkt füllen die Teilnehmer eine Reihe standardisierter Fragebögen aus. Diese Instrumente sollen relevante Ergebnisse und Erfahrungen im Zusammenhang mit der Peer -Support -Intervention erfassen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit der Implementierung des Peer -Support -Programms in Onkologie
Zeitfenster: 30 Monate
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Akzeptierbarkeit der pH -Intervention durch Patienten, Fachkräfte und PAS -Anzahl der pH -Wert, die pro Aufrechterhaltung der pH -Aktivität der PH -Aktivität während des Untersuchungszeitraums in jedem primären Ergebnismaß der Einheit integriert sind, ist durch Entwurf mehrdimensional, da die Bewertung eines Peer -Support -Programms eine gleichzeitige Analyse komplementärer Aspekte (Akzeptanz, Machbarkeit, Genauigkeit) erfordert.
Diese Elemente sind von Natur aus in unserem methodischen Rahmen miteinander verbunden.
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30 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung des Stressniveaus
Zeitfenster: Grundlinie
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Krankenhausangst und Depressionskala (min: 0; max: 42).
Höhere Werte weisen auf Angst und Depression hin
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Grundlinie
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Entwicklung des Stressniveaus
Zeitfenster: 6 Monate
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Krankenhausangst und Depressionskala ((min: 0; max: 42). Die hohen Werte weisen auf ein höheres Maß an Angstzuständen und Depressionen hin.
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6 Monate
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Entwicklung der Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
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EORTC QLQ-C30-Fragebogen (min: 0; max: 100). Die Hochwerte zeigen einen besseren Gesundheitszustand und eine bessere Lebensqualität an
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Grundlinie
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Entwicklung der Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate
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EORTC QLQ-C30-Fragebogen (min: 0; max: 100). Die hochwertigen Werte zeigen einen besseren Gesundheitszustand und eine bessere Lebensqualität an.
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1 Monat, 6 Monate
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Entwicklung der von Patienten wahrgenommenen Pflegeerfahrung
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogenerfahrung von Picker Patient Experience (min: 0; max: 100). Die hohen Werte zeigen eine bessere Patientenerfahrung und eine größere Zufriedenheit.
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Grundlinie
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Entwicklung der von Patienten wahrgenommenen Pflegeerfahrung
Zeitfenster: 1 Monat
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Fragebogenerfahrung von Picker Patient Experience (min: 0; max: 100). Die hohen Werte zeigen eine bessere Patientenerfahrung und eine größere Zufriedenheit.
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1 Monat
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Entwicklung der von Patienten wahrgenommenen Pflegeerfahrung
Zeitfenster: 6 Monate
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Fragebogenerfahrung von Picker Patient Experience (min: 0; max: 100).
Höhere Werte deuten auf eine bessere Patientenerfahrung und eine stärkere Zufriedenheit hin.
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6 Monate
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Patientemperatur
Zeitfenster: Grundlinie
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Fallkrebsfragebogen (min: 0; max: 100).
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Selbstwirksamkeit bei der Behandlung von Krebs hin.
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Grundlinie
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Patientemperatur
Zeitfenster: 1 Monat
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Fallkrebsfragebogen (min: 0; max: 100).
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Selbstwirksamkeit bei der Behandlung von Krebs hin.
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1 Monat
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Patientemperatur
Zeitfenster: 6 Monate
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Fallkrebsfragebogen (min: 0; max: 100).
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Selbstwirksamkeit bei der Behandlung von Krebs hin.
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6 Monate
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Entwicklung der Beziehung zwischen begleiteten Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Monat und 6 Monate nach der Intervention
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Cadicee Fragebogen (min: 0; max: 100).
Höhere Werte deuten auf eine bessere Wahrnehmung einer Partnerschaft zwischen Patienten und Gesundheitspartner hin
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Grundlinie; 1 Monat und 6 Monate nach der Intervention
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Entwicklung der Lebensqualität von Patientenberatern
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monate, 6 Monate
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SF-12-Fragebogen (min: 0; max: 100) Höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
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Grundlinie, 1 Monate, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL23_1301
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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