Forskningen av fransk prøveløslatelse ONCO: Et jevnaldrende støttet program for kreftpasienter (PROOF)
Implementering og evaluering av jevnaldrende støtte i onkologi i Frankrike: En multisite deltakende aksjonsforskning - Tilpasning og overføring i Frankrike av Quebec Parole Onco Research Program
Peer -støtte er en verdifull modus for akkompagnement mellom individer som står overfor eller har møtt lignende utfordrende livserfaringer. I denne sammenhengen deler en pasientrådgiver (PA) sin erfaringskunnskap, avledet fra å leve med en sykdom, for å tilby emosjonell, erfaringsmessig og informasjonsstøtte til andre pasienter. Denne PA -intervensjonen representerer en innovativ form for støtte for onkologipasienter, og potensielt imøtekommer deres behov mer omfattende gjennom hele omsorgsveien ved å integrere psykososiale dimensjoner i støttetilnærmingen.
Den nåværende pilotstudien tar sikte på å undersøke implementeringen og effektiviteten til peer-to-peer support-programmet "Parole Onco France" i onkologiinnstillingen. Studien vil fokusere på:
- Evaluering av kliniske og psykososiale parametere
- Ved å bruke en grundig multiple casestudie-tilnærming søker denne forskningen å gi innsikt i hvordan jevnaldrende støtte kan forbedre den generelle omsorgsopplevelsen for onkologipasienter, og potensielt føre til forbedrede pasientresultater og en mer helhetlig tilnærming til kreftomsorg.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Peer -støtte er en verdifull modus for akkompagnement mellom individer som står overfor eller har møtt lignende utfordrende livserfaringer. I denne sammenhengen deler en pasientrådgiver (PA) sin erfaringskunnskap, avledet fra å leve med en sykdom, for å tilby emosjonell, erfaringsmessig og informasjonsstøtte til andre pasienter. Denne PA -intervensjonen representerer en innovativ form for støtte for onkologipasienter, og potensielt imøtekommer deres behov mer omfattende gjennom hele omsorgsveien ved å integrere psykososiale dimensjoner i støttetilnærmingen.
Den nåværende pilotstudien tar sikte på å undersøke implementeringen og effektiviteten til peer-to-peer support-programmet "Parole Onco France" i onkologiinnstillingen. Studien vil fokusere på:
- Evaluering av kliniske og psykososiale parametere
- Ved å bruke en grundig multiple casestudie-tilnærming søker denne forskningen å gi innsikt i hvordan jevnaldrende støtte kan forbedre den generelle omsorgsopplevelsen for onkologipasienter, og potensielt føre til forbedrede pasientresultater og en mer helhetlig tilnærming til kreftomsorg.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anne TERMOZ
- Telefonnummer: +33 04 27 85 63 00
- E-post: anne.termoz@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Juile HASEBAERT, PhD
- Telefonnummer: +33 4.72.11.51.65
- E-post: julie.haesebaert01@chu-lyon1.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69495
- Hospices Civils de Lyon
-
Ta kontakt med:
- Sébastien COURAUD, MD
- E-post: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasientdeltakere:
- Pasienter med nydiagnostisert eller tilbakevendende kreft (urologisk, fordøyelse, mammary, lunge, ORL, peritoneal karsinose, melanom, oncohaematologi)
- Fransktalende pasienter
Pasienter adivsorer:
- Pasientrådgivere vil være tidligere kreftpasienter som for øyeblikket ikke gjennomgår behandling for kreft, og vurderes uten bevis på sykdom
- Fransktalende pasienter
Eksklusjonskriterier:
Pasienter Deltakere:
- Ikke fulgt i en av de deltakende enhetene
- Personer fratatt sin frihet ved rettslig eller administrativ avgjørelse
- Personer som ikke er tilknyttet en trygghetsordning eller mottakere av en lignende ordning
Pasientrådgivere:
- Gjentakelse av sykdommen
- For tiden gjennomgår behandling for aktiv kreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Støttende omsorg (Parole Onco France -program)
Pasienter deltar i Parole Onco France -programmet som de blir matchet med en pasientrådgiver og fulgte gjennom hele behandlingen i person og/eller telefon.
|
Etter utviklingen av Peer Support -programmet "Parole Onco France", fortsetter vi nå med implementering og evaluering gjennom en pilotstudie. Denne studien tar sikte på å utlede både implementeringsrelaterte og klinisk relevante resultater. Før oppdraget deres gjennomgår alle jevnaldrende hjelpere et omfattende treningskurs for å sikre at de er godt utstyrt for sin rolle. Pasientene får individuell jevnaldrende støtte under behandlingsbesøkene sine, og gir sanntidsassistanse og støtte innen kliniske omgivelser. Studien inneholder tre viktige målestidspunkter:
På hvert tidspunkt vil deltakerne fylle ut et sett med standardiserte spørreskjemaer. Disse instrumentene er designet for å fange relevante resultater og erfaringer relatert til fagfellestøtteinngrep. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for implementering av Peer Support Program in Oncology
Tidsramme: 30 måneder
|
Akseptbarhet av pH -intervensjon av pasienter, fagpersoner og PAS antall pHS integrert per enhet vedlikehold av pH -aktivitet i løpet av studieperioden i hvert enhetens primære utfallsmål er flerdimensjonalt ved design, ettersom evaluering av et jevnaldrende støtteprogram krever samtidig analyse av komplementære aspekter (akseptabilitet, gjennomførbarhet, troskap).
Disse elementene er iboende sammenkoblet innenfor våre metodologiske rammer.
|
30 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolusjon av stressnivå
Tidsramme: Baseline
|
Sykehusangst og depresjonsskala (min: 0; maks: 42).
Høyere score indikerer nivåer av angst og depresjon
|
Baseline
|
|
Evolusjon av stressnivå
Tidsramme: 6 måneder
|
Sykehusangst- og depresjonsskala ((min: 0; maks: 42). Høyere score indikerer større nivåer av angst og depresjon.
|
6 måneder
|
|
Evolusjon av livskvalitet
Tidsramme: Baseline
|
EORTC QLQ-C30 Spørreskjema (Min: 0; Maks: 100). Høyere score indikerer bedre helsetilstand og livskvalitet
|
Baseline
|
|
Evolusjon av livskvalitet
Tidsramme: 1 måned, 6 måned
|
EORTC QLQ-C30 Spørreskjema (Min: 0; Maks: 100). Høyere score indikerer bedre helsetilstand og livskvalitet.
|
1 måned, 6 måned
|
|
Evolusjon av pasientopplevd omsorgsopplevelse
Tidsramme: Baseline
|
Picker Patient Experience Questionnaire (MIN: 0; MAX: 100). Høyere score indikerer en bedre pasientopplevelse og større tilfredshet.
|
Baseline
|
|
Evolusjon av pasientopplevd omsorgsopplevelse
Tidsramme: 1 måned
|
Picker Patient Experience Questionnaire (MIN: 0; MAX: 100). Høyere score indikerer en bedre pasientopplevelse og større tilfredshet.
|
1 måned
|
|
Evolusjon av pasientopplevd omsorgsopplevelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Picker Patient Experience Questionnaire (Min: 0; Max: 100).
Høyere score indikerer en bedre pasientopplevelse og større tilfredshet.
|
6 måneder
|
|
Pasientens empowerment
Tidsramme: Baseline
|
Case-Cancer-spørreskjema (min: 0; maks: 100).
Høyere score indikerer større egeneffektivitet i håndtering av kreft.
|
Baseline
|
|
Pasientens empowerment
Tidsramme: 1 måned
|
Case-Cancer-spørreskjema (min: 0; maks: 100).
Høyere score indikerer større egeneffektivitet i håndtering av kreft.
|
1 måned
|
|
Pasientens empowerment
Tidsramme: 6 måneder
|
Case-Cancer-spørreskjema (min: 0; maks: 100).
Høyere score indikerer større egeneffektivitet i håndtering av kreft.
|
6 måneder
|
|
Evolusjon av forholdet mellom ledsagede pasienter og helsepersonell
Tidsramme: Grunnlinje; 1 måned og 6 måneder etter intervensjon
|
Cadicee -spørreskjema (min: 0; maks: 100).
Høyere score indikerer en bedre oppfatning av partnerskap
|
Grunnlinje; 1 måned og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Evolusjon av livskvalitet for pasientrådgivere
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måned
|
SF-12-spørreskjema (min: 0; maks: 100) Høyere score indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
|
Baseline, 1 måned, 6 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 69HCL23_1301
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .