Исследование французского условно -досрочного освобождения Onco: программа поддержки со стороны сверстников для больных раком (PROOF)
Внедрение и оценка поддержки сверстников в онкологии во Франции: исследование с несколькими участием - адаптация и передача во Франции Квебекского условно -досрочного освобождения программы Onco Research
Поддержка сверстников является ценным способом сопровождения между людьми, которые сталкиваются или сталкиваются с аналогичным сложным жизненным опытом. В этом контексте пациент -консультант (ПА) разделяет свои опытные знания, полученные от жизни с болезнью, чтобы предложить эмоциональную, эмпирическую и информационную поддержку другим пациентам. Это вмешательство PA представляет собой инновационную форму поддержки пациентов с онкологией, которая может более широко удовлетворить их потребности на протяжении всего пути медицинской помощи путем интеграции психосоциальных измерений в подход поддержки.
Настоящее пилотное исследование направлено на изучение реализации и эффективности программы поддержки одноранговой поддержки «Onco France» в обстановке онкологии. Исследование будет сосредоточено на:
- Оценка клинических и психосоциальных параметров
- Используя углубленный подход с несколькими тематическими исследованиями, в этом исследовании стремится дать представление о том, как поддержка сверстников может улучшить общий опыт ухода за пациентами онкологии, потенциально приводящих к улучшению результатов пациентов и более целостному подходу к лечению рака.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Поддержка сверстников является ценным способом сопровождения между людьми, которые сталкиваются или сталкиваются с аналогичным сложным жизненным опытом. В этом контексте пациент -консультант (ПА) разделяет свои опытные знания, полученные от жизни с болезнью, чтобы предложить эмоциональную, эмпирическую и информационную поддержку другим пациентам. Это вмешательство PA представляет собой инновационную форму поддержки пациентов с онкологией, которая может более широко удовлетворить их потребности на протяжении всего пути медицинской помощи путем интеграции психосоциальных измерений в подход поддержки.
Настоящее пилотное исследование направлено на изучение реализации и эффективности программы поддержки одноранговой поддержки «Onco France» в обстановке онкологии. Исследование будет сосредоточено на:
- Оценка клинических и психосоциальных параметров
- Используя углубленный подход с несколькими тематическими исследованиями, в этом исследовании стремится дать представление о том, как поддержка сверстников может улучшить общий опыт ухода за пациентами онкологии, потенциально приводящих к улучшению результатов пациентов и более целостному подходу к лечению рака.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anne TERMOZ
- Номер телефона: +33 04 27 85 63 00
- Электронная почта: anne.termoz@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Juile HASEBAERT, PhD
- Номер телефона: +33 4.72.11.51.65
- Электронная почта: julie.haesebaert01@chu-lyon1.fr
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69495
- Hospices Civils de Lyon
-
Контакт:
- Sébastien COURAUD, MD
- Электронная почта: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники пациентов:
- Пациенты с недавно диагностированным или рецидивирующим раком (урологический, пищеварительный, молочный, легочный, ORL, перитонеальный канцероз, меланома, онкоэематология)
- Французские пациенты
Пациенты Adivsors:
- Консультанты -пациенты будут проходить пациентами с раком, которые в настоящее время не проходят лечение от рака, и не рассматриваются без признаков заболевания
- Французские пациенты
Критерии исключения:
Пациенты участники:
- Не следуют в одном из участвующих подразделений
- Лица, лишенные своей свободы в результате судебного или административного решения
- Лица, не связанные с схемой социального обеспечения или бенефициарами аналогичной схемы
Пациенты консультанты:
- Рецидив заболевания
- В настоящее время проходит лечение активного рака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающая помощь (программа условно -досрочного освобождения Франции)
Пациенты участвуют в программе условно -досрочного освобождения Onco France, для которой они соответствуют консультанту пациента и следуют на протяжении всего лечения лично и/или телефоном.
|
После разработки программы поддержки сверстников «условно -досрочное освобождение от Франции» мы сейчас занимаемся ее реализацией и оценкой в рамках пилотного исследования. Это исследование направлено на получение как связанных с реализацией, так и клинически значимыми результатами. До их назначения все помощники сверстников проходят всеобъемлющий учебный курс, чтобы убедиться, что они хорошо оборудованы для своей роли. Пациенты получают индивидуальную поддержку сверстников во время их посещений лечения, оказывая помощь в реальном времени и поддержку в клинических условиях. Исследование включает в себя три ключевых момента измерения:
В каждые время участники заполняют набор стандартизированных анкет. Эти инструменты предназначены для того, чтобы охватить соответствующие результаты и опыт, связанные с вмешательством поддержки сверстников. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость реализации программы поддержки сверстников в онкологии
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Приемлемость вмешательства pH пациентами, профессионалами и количеством PAS PH, интегрированных на единицу поддержания активности pH в течение периода исследования в каждом единице Первичный показатель исхода является многомерным по проекту, поскольку оценка программы поддержки сверстников требует одновременного анализа дополнительных аспектов (приемлемость, осуществимость, точность).
Эти элементы по своей природе взаимосвязаны в нашей методологической структуре.
|
30 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция уровней стресса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала тревоги и депрессии в больнице (мин: 0; макс: 42).
Более высокие оценки указывают на уровни тревоги и депрессии
|
Базовый уровень
|
|
Эволюция уровней стресса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала тревоги и депрессии в больнице ((мин: 0; макс: 42). Более высокие оценки указывают на более высокий уровень тревоги и депрессии.
|
6 месяцев
|
|
Эволюция качества жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
|
EORTC QLQ-C30 Анкета (Мин: 0; макс: 100). Более оценки указывают на лучшее состояние здоровья и качество жизни
|
Базовый уровень
|
|
Эволюция качества жизни
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев
|
EORTC QLQ-C30 Анкета (Мин: 0; Макс: 100). Более оценки указывают на лучшее состояние здоровья и качество жизни.
|
1 месяц, 6 месяцев
|
|
Эволюция опыта ухода за пациентом
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета для пациента с пикдером (мин: 0; макс: 100). Более оценки показали лучший опыт пациента и большую удовлетворенность.
|
Базовый уровень
|
|
Эволюция опыта ухода за пациентом
Временное ограничение: 1 месяц
|
Анкета для пациента с пикдером (мин: 0; макс: 100). Более оценки показали лучший опыт пациента и большую удовлетворенность.
|
1 месяц
|
|
Эволюция опыта ухода за пациентом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета для пациента с питателем (мин: 0; макс: 100).
Более высокие оценки указывают на лучший опыт пациента и большую удовлетворенность.
|
6 месяцев
|
|
Расширение прав и возможностей пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета для случая случай (мин: 0; макс: 100).
Более высокие оценки указывают на большую самоэффективность в управлении раком.
|
Базовый уровень
|
|
Расширение прав и возможностей пациентов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Анкета для случая случай (мин: 0; макс: 100).
Более высокие оценки указывают на большую самоэффективность в управлении раком.
|
1 месяц
|
|
Расширение прав и возможностей пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета для случая случай (мин: 0; макс: 100).
Более высокие оценки указывают на большую самоэффективность в управлении раком.
|
6 месяцев
|
|
Эволюция взаимосвязи между сопровождающими пациентами и медицинскими работниками
Временное ограничение: Базовая линия; 1 месяц и 6 месяцев после вмешательства
|
Анкета Cadicee (мин: 0; макс: 100).
Более высокие оценки указывают на лучшее восприятие партнерства с здоровьем пациента
|
Базовая линия; 1 месяц и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Эволюция качества жизни пациентов консультантов
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяца, 6 месяцев
|
Анкета SF-12 (мин: 0; макс: 100) Более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Базовая линия, 1 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL23_1301
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .