脳卒中後の患者の回転に対するリズミカルな聴覚刺激（RAS）の効果
調査の概要
詳細な説明
第III章研究の目的
- リズミカルな聴覚刺激の有無にかかわらず脳卒中後の患者の回転への影響を判断するため（RAS）
- リズミカルな聴覚刺激の有無にかかわらず脳卒中後の患者のバランスへの影響を判断する（RAS）
- リズミカルな聴覚刺激の有無にかかわらず脳卒中後の患者のケイデンスへの影響を判断する（RAS）
- リズミカルな聴覚刺激の有無にかかわらず脳卒中後の患者の歩行速度への影響を判断する（RAS）
研究の仮説
代替仮説：
- HA：RAS I-E P <0.5の有無にかかわらず、脳卒中後の患者の回転に統計的に有意な違いがあります
- HA：RAS I-E P <0.5の有無にかかわらず、脳卒中後の患者のバランスに統計的に有意な差があります
- HA：Ras I-E P <0.5 4：HA：脳卒中後の患者の有無にかかわらず、脳卒中後の患者のケイデンスには統計的に有意な差があります。
NULL仮説：
- HO：RAS I-E P> 0.5の有無にかかわらず、脳卒中後の患者の回転に統計的に有意な差はありません
- HO：RAS I-E P> 0.5の有無にかかわらず、脳卒中後の患者のバランスに統計的に有意な差はありません
- HO：RAS I-E P> 0.5の有無にかかわらず、脳卒中後の患者のケイデンスに統計的に有意な差はありません
- HO：RAS I-E P> 0.5の有無にかかわらず、脳卒中後の患者の歩行速度に統計的に有意な差はありません
サンプル選択基準：
採用は、以下のように、包含および除外基準に基づいていました。
包含基準：
45〜60歳の男性と女性の両方の亜急性および慢性虚血性脳卒中患者（MCA> 6か月）25以上の機能的歩行カテゴリ（2-3）のミニ精神状態試験スコア、ベルクバランススケール、40-50のスコア
除外基準：
出血性脳卒中症例またはてんかん患者の病歴、他の神経学的状態、アルツハイマー病、パーキンソン、認知症
ランダム化と割り当て：
採用された参加者は、コイントス法を使用した単純なランダムサンプリング手法を通じて、実験グループおよびコントロールグループに割り当てられました。
実験グループは、リズミカルな聴覚刺激（TBST-RAS）を備えたターニングベースの特定のトレーニングを受けています。
コントロールグループは、リズミカルな聴覚刺激（TBST）なしでターニングベースの特定のトレーニングを受けています。
目がくらむ：
この研究は非盲検でした。
データ収集手順：
データ収集を開始する前に、私たちはERC財団大学イスラマバードから倫理的承認を得ており、その後、Fauji Foundation Hospital Rawalpindiの高官からの承認が採用されました。 参加者は自由時間中にアプローチされ、研究にボランティアをする意思がある医療OPDに紹介されました。 書面によるインフォームドコンセントは、関連する参加の利点と個人へのリスクとともに、研究目的を説明した後に行われました。 参加者は、包含および除外基準を考慮した後、研究に含まれていました。 ベースラインデータは、180度のテスト、8人の数字、BERGバランススケール、タイムアップアンドゴー（タグ）、および10メートルの散歩（10MWT）をそれぞれターン、バランス、ケイデンス、および歩行速度を実行することで取得し、参加者はそれぞれ6週間（別の日に週3日）の介入段階を経験しました。 セッションが完了した後、ターニング、バランス、および歩行の評価のためにポストアセスメントが行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Islamabad、パキスタン、44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 45〜60歳
- 男性と女性の両方
- 亜急性および慢性虚血性脳卒中患者（MCA> 6か月）
- 25以上のミニ精神状態検査スコア
- 機能的な歩行カテゴリスコア2-3
- 40-50のBERGバランススケールスコア
除外基準：
- 出血性脳卒中
- てんかんの症例または履歴
- 患者、他の神経学的状態、アルツハイマー病、パーキンソン、認知症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：RASのないターニングベースのトレーニング
参加者は、ターン、バランス、歩行の改善のために、別の日に週に3日、RASなしでターニングベースのトレーニングを受けます。
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対照群は、リズミカルな聴覚刺激（TBST）なしで6週間の回転ベースの特定のトレーニングを受け、代替日に週に3回実行されました。 トレーニングはこのパターンに従いました： 1週目：患者はコーンが5分間回転することから始まり、その後2分間の休息が続きました。 その後、彼らはリズミカルな聴覚刺激なしに、視覚的な手がかりで5分間歩きました。 2〜3週目：コーンの回転と8分間の歩行で、それぞれ5分間歩いて、2分間の休憩期間が続きました。 患者はまた、RASなしで5分間視覚的な手がかりを持って歩きました。 4〜5週目：エクササイズには、コーンのターニング、8回の歩行、視覚的な手がかりのあるウォーキング、多方向のステッピング（前方、後方、横方向）、それぞれ5分間、エクササイズ間の休息期間が含まれていました。 6週目：最終週には、コーンのターニングと8回の歩行の期間が3分に減少しましたが、エクササイズはまだ2分間の休憩期間がありました。 患者もp |
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実験的：RASによるターニングベースのトレーニング
参加者は、ターン、バランス、歩行の改善のために、別の日に週に3日、RASによるターニングベースのトレーニングを受けます。
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この研究には、リズミカルな聴覚刺激（TBST-RAS）を使用した6週間のターニングベースのトレーニングを受けた実験グループが含まれ、別の日に週に3回実行されました。 目的は、リズミカルな聴覚の手がかりを通して運動制御と歩行能力を改善し、患者のリズムにメトロノームのビートを特に調整することでした。 第1週：患者はコーンの周りを回転させ、5％リズミカルな聴覚キュー強度で視覚的な手がかりを持って歩くことを行い、休憩期間を伴いました。 2〜3週目：リズミカルな聴覚キューの強度は10％に増加し、患者はコーンのターニング、8回の歩行、視覚的な手がかりで歩くことに従事し、その間に休みがあります。 4〜5週：リズミカルな聴覚キュー強度は15％に増加しました。 エクササイズには、コーンのターニング、8回の歩行、視覚的な手がかりのあるウォーキング、多方向ステッピング、休息期間が含まれます。 第6週：最終週には、リズミカルな聴覚キュー強度が20％にさらに増加する運動が含まれていました。 演習 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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評価評価
時間枠：6週間
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180度ターンテストが使用されます。 床に配置された色付きのテープの一部は、出発点をマークするために、スタンディングスタート位置と床の指定されたマークされた領域内からスポットで180°回転するように求められます。 出発点には、床にカラフルなテープがマークされており、参加者はその方向に足を向けて立つように言われます。 その後、彼らは、床の特定の領域に立っている間に、開始位置からすぐに180度回転するように指示されます。 被験者が「できる限り速く」回転するように指示された後、180度を回すために必要なステップ数はカウントされます。 各方向に3つの回転があり、1分間の壊れがあります。 5つ以上のステップで転倒する可能性は増加します。 その間、約3秒です |
6週間
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評価評価
時間枠：6週間
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8の図を通して。
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6週間
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バランス
時間枠：6週間
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BERGバランススケールは14アイテムスケールで、神経障害のある患者のバランスを評価します。
パフォーマンスはさまざまなタスクで評価され、各タスクは0〜4の範囲の5ポイント順序スケール、最大スコアà56ポイントà適切な姿勢バランスと転倒のリスクなしで評価されます。
45ポイント以下のスコアは、下落のリスクを示します。
56ポイントから41ポイントの間に、落下のリスクが低く、40ポイントと21ポイントの間の低リスクが低下することを示し、20〜0ポイントの落下のリスクが高いことを示しています。
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6週間
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バランス
時間枠：6週間
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タイミングを上げてテストします。
それは、個人が椅子から立ち上がって、3メートル歩いて、回転し、歩いて、座って座るのに時間を測定します
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6週間
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ケイデンス
時間枠：6週間
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10メートルウォークテスト
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6週間
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歩行速度
時間枠：6週間
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10メートルウォークテスト。
テープで床に10 mをマークし、患者が10メートルで歩くのにかかる時間を秒でマークし、ラインの数フィート前に始まり、ラインの数フィート後に続けます。
メートル/分で計算します
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6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FUI/CTR/2024/62
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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