Effekt av rytmisk auditiv stimulering (RAS) på å slå inn pasienter etter hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kapittel III -mål for studier
- For å bestemme effekten på å slå inn pasienter etter hjerneslag med og uten rytmisk auditiv stimulering (RAS)
- For å bestemme effekten på balanse hos pasienter etter hjerneslag med og uten rytmisk auditiv stimulering (RAS)
- For å bestemme effekten på kadens hos pasienter etter hjerneslag med og uten rytmisk auditiv stimulering (RAS)
- For å bestemme effekten på ganghastighet hos pasienter etter hjerneslag med og uten rytmisk auditiv stimulering (RAS)
Hypotese om studier
Alternativ hypotese:
- HA: Det er en statistisk signifikant forskjell på å slå inn pasienter etter hjerneslag med og uten Ras I-E P <0,5
- HA: Det er en statistisk signifikant forskjell på balanse hos pasienter etter hjerneslag med og uten RAS I-E P <0,5
- HA: Det er en statistisk signifikant forskjell på tråkkfrekvens hos pasienter etter hjerneslag med og uten Ras I-E P <0,5 4: HA: Det er en statistisk signifikant forskjell på ganghastighet hos pasienter etter hjerneslag med og uten Ras I-E P <0,5
Nullhypotese:
- HO: Det er ingen statistisk signifikant forskjell på å slå inn pasienter etter hjerneslag med og uten RAS I-E P> 0,5
- HO: Det er ingen statistisk signifikant forskjell på balanse hos pasienter etter hjerneslag med og uten RAS I-E P> 0,5
- HO: Det er ingen statistisk signifikant forskjell på kadens hos pasienter etter hjerneslag med og uten Ras I-E P> 0,5
- HO: Det er ingen statistisk signifikant forskjell på ganghastighet hos pasienter etter hjerneslag med og uten Ras I-E P> 0,5
Eksempel på valgkriterier:
Rekruttering var basert på inkludering og eksklusjonskriterier, som nedenfor:
Inkluderingskriterier:
Alder 45-60 år mannlige og kvinner både sub-akutt og kronisk iskemisk hjerneslagpasient (MCA> 6 måneder) Mini mental tilstandsundersøkelse på 25 eller høyere funksjonell ambuleringskategori (2-3) Berg Balance Scale, score på 40-50
Eksklusjonskriterier:
Hemoragisk hjerneslag eller historie med epilepsipasienter, som har andre nevrologiske tilstander, Alzheimer, Parkinson og demens
Randomisering og tildeling:
Rekrutterte deltakere ble tildelt eksperimentelle og kontrollgruppen gjennom enkel tilfeldig prøvetakingsteknikk ved bruk av myntkastmetode.
Eksperimentell gruppe har fått svingbasert spesifikk trening med rytmisk auditiv stimulering (TBST-RAS).
Kontrollgruppen har mottatt svingbasert spesifikk trening uten rytmisk auditiv stimulering (TBST).
Blendende:
Denne studien var ikke-blindet.
Datainnsamlingsprosedyre:
Før vi begynte datainnsamling, innhentet vi etisk godkjenning fra ERC Foundation University Islamabad, hvoretter godkjenning fra de høyere myndighetene til Fauji Foundation Hospital Rawalpindi ble tatt. Deltakerne ble kontaktet i løpet av fritiden og henvist av medisinsk OPD som var villige til å melde seg frivillig til studien. Informert samtykke i skriftlig form ble tatt etter å ha forklart forskningsformålet sammen med tilhørende deltakelsesfordeler og risikoer for individene. Deltakerne ble inkludert i studien etter å ha vurdert inkludering og eksklusjonskriterier. Baseline -data ble oppnådd, ved å utføre 180 graders test, figur på åtte, berg balanseskala, tid opp og gå (slepebå) og 10 meter gange (10MWT) for henholdsvis sving, balanse, kadens og ganghastighet, gjennomgikk deltakerne en intervensjonsfase på 6 uker (3 dager per uke på alternative dager). Etter fullføring av økter ble ettervurderingen gjort for evaluering av sving, balanse og gangart.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 45-60 år
- Mannlige og kvinner begge
- Sub-akutt og kronisk iskemisk hjerneslagpasient (MCA> 6 måneder)
- Mini mental statlig eksamensscore på 25 eller høyere
- Funksjonell ambuleringskategori score 2-3
- Berg Balance Scale Score på 40-50
Eksklusjonskriterier:
- Hemoragisk hjerneslag
- Sak eller historie med epilepsi
- Pasienter, med andre nevrologiske tilstander, Alzheimer, Parkinson og demens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Snu basert trening uten RAS
Deltakerne vil få svingbasert opplæring uten RAS, 3 dager per uke på alternative dager for sving, balanse og gangforbedring.
|
Kontrollgruppen gjennomgikk 6 ukers svingbasert spesifikk trening uten rytmisk auditiv stimulering (TBST), utførte tre ganger i uken på alternative dager. Treningen fulgte dette mønsteret: Uke 1: Pasientene begynte med at kjegle svingte i 5 minutter, etterfulgt av 2 minutters hvile. Deretter gikk de med visuelle signaler i 5 minutter, også uten rytmisk auditiv stimulering. Uker 2-3: Øvelsene fortsatte med kjeglevending og åtte-figur i 5 minutter hver, med 2-minutters hvileperioder i mellom. Pasientene gikk også med visuelle signaler i 5 minutter uten RAS. Uker 4-5: Øvelsene inkluderte kjeglevending, åtte gange, gående med visuelle signaler og multidireksjonell trinn (fremover, bakover, lateralt), alt i 5 minutter hver, med hvileperioder mellom øvelsene. Uke 6: I den siste uken ble varigheten av kjeglevending og åtte-figur ble redusert til 3 minutter, men øvelsene hadde fortsatt 2-minutters hvileperioder i mellom. Pasienter også s |
|
Eksperimentell: Snu basert trening med RAS
Deltakerne vil få svingbasert opplæring med RAS, 3 dager per uke på alternative dager for sving, balanse og gangforbedring.
|
Studien involverte en eksperimentell gruppe som gjennomgikk en 6-ukers svingbasert trening med rytmisk auditiv stimulering (TBST-RAS), utførte tre ganger i uken på alternative dager. Hensikten var å forbedre motorisk kontroll og gående evner gjennom rytmiske auditive signaler, spesielt justere metronomens takt til pasientens tråkkfrekvens. Uke 1: Pasienter utførte vendeøvelser rundt en kjegle og gikk med visuelle signaler med 5% rytmisk auditive signalintensitet, med hvileperioder. Uker 2-3: Intensiteten til rytmiske auditive signaler økte til 10%, og pasienter som var engasjert i kjeglevending, åtte-åtte turgåing og gående med visuelle signaler, med hvilepauser i mellom. Uker 4-5: Rhythmic Auditory Cue Intensity økte til 15%. Øvelser inkluderte kjegleforvendelse, åtte-figur, gående med visuelle signaler, multidireksjonell stepping og hvileperioder. Uke 6: Den siste uken involverte øvelser med en ytterligere økning i rytmisk auditive signalintensitet til 20%. Øvelsen |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Snu vurdering
Tidsramme: 6 uker
|
180 graders svingtest vil bli brukt. Stykke farget bånd plassert på gulvet for å markere utgangspunktet, vil deltakeren bli bedt om å snu 180 ° på stedet fra stående startposisjon og innenfor et utpekt merket område på gulvet. Utgangspunktet er merket med et stykke fargerikt bånd på gulvet, og deltakeren blir da bedt om å stå med føttene pekt i den retningen. Etter det blir de deretter instruert om å umiddelbart snu 180 grader fra startposisjonen mens de står i et bestemt, indikert område på gulvet. Antall trinn som kreves for å snu 180 grader vil bli talt etter at emnet blir instruert om å snu "så raskt som han/hun kan." Det vil være tre rotasjoner i hver retning, med et minutts pause i mellom. Sjansen for å falle øker med mer enn fem trinn. Omtrent tre sekunder er i mellomtiden |
6 uker
|
|
Snu vurdering
Tidsramme: 6 uker
|
Gjennom figur på 8. Deltakeren vil gå i figur av 8 form rundt 2 kjegler (med klokken og mot klokken)
|
6 uker
|
|
Balansere
Tidsramme: 6 uker
|
Berg Balance Scale er 14 vareskala, vurderer balansen mellom pasienter med nevrologiske lidelser.
Ytelsen vurderes på forskjellige oppgaver, og hver oppgave graderes med en 5-punkts ordinær skala fra 0 til 4, maksimal poengsum à 56 poeng à adekvat postural balanse og ingen risiko for fall.
SCORE lik eller mindre enn 45 poeng indikerer risiko for fall.
Mellom 56 og 41 poeng indikerer en lav risiko for å falle, mellom 40 og 21 poeng en middels risiko for å falle, og mellom 20 og 0 poeng en høy risiko for å falle.
|
6 uker
|
|
Balansere
Tidsramme: 6 uker
|
Tidsbestemt og gå test.
Den måler tiden det tar for en person å reise seg fra en stol, gå 3 meter, svinge, gå tilbake og sette deg ned
|
6 uker
|
|
Kadens
Tidsramme: 6 uker
|
10 meter gangtest
|
6 uker
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: 6 uker
|
10 meter gangtest.
Merk av 10 m på gulvet med tape, tid i SEC hvor lang tid det tar for at pasienten går på 10 meter, og la dem starte noen meter før linjen og fortsette noen meter etter linjen.
Beregn i meter/minutt
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/62
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .