Effect van ritmische auditieve stimulatie (RAS) op het binnenkomen van patiënten na de beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoofdstuk III Doelstellingen van studie
- Om het effect te bepalen op het inleren van patiënten met post-beroerte met en zonder ritmische auditieve stimulatie (RAS)
- Om het effect op balans te bepalen bij posttakpatiënten met en zonder ritmische auditieve stimulatie (RAS)
- Om het effect op cadans te bepalen bij post-beroerte patiënten met en zonder ritmische auditieve stimulatie (RAS)
- Om het effect op het loopsnelheid te bepalen bij patiënten met post-beroerte met en zonder ritmische auditieve stimulatie (RAS)
Hypothese van studie
Alternatieve hypothese:
- HA: Er is een statistisch significant verschil bij het omdraaien van patiënten met post-beroerte met en zonder Ras I-E P <0,5
- HA: Er is een statistisch significant verschil in balans bij posttarkenpatiënten met en zonder Ras I-E P <0,5
- HA: Er is een statistisch significant verschil op cadans bij post-treekpatiënten met en zonder Ras I-E P <0,5 4: HA: Er is een statistisch significant verschil op het loopsnelheid bij post-getroke patiënten met en zonder RAS I-E P <0,5
NULL Hypothese:
- HO: Er is geen statistisch significant verschil bij het omdraaien van patiënten met post-beroerte met en zonder Ras I-E P> 0,5
- HO: Er is geen statistisch significant verschil op balans bij posttarkenpatiënten met en zonder Ras I-E P> 0,5
- HO: Er is geen statistisch significant verschil op cadans bij posttarkenpatiënten met en zonder Ras I-E P> 0,5
- HO: Er is geen statistisch significant verschil op het loopsnelheid bij posttarkenpatiënten met en zonder Ras I-E P> 0,5
Voorbeeldselectiecriteria:
Werving was gebaseerd op de inclusie- en uitsluitingscriteria, zoals hieronder:
Inclusiecriteria:
Leeftijd 45-60 jaar Mannelijke en vrouwen zowel sub-acute als chronische ischemische beroerte patiënt (MCA> 6 maanden) mini-mentale toestandonderzoeksscore van 25 of hogere functionele ambulatiecategorie (2-3) Berg Balance Scale, score van 40-50
Uitsluitingscriteria:
Hemorragische beroerte Geval of geschiedenis van epilepsiepatiënten, met andere neurologische aandoeningen, Alzheimer, Parkinson & Dementias
Randomisatie en toewijzing:
Rekruteerde deelnemers werden toegewezen aan de experimentele en de controlegroep door middel van eenvoudige willekeurige bemonsteringstechniek met behulp van muntenworpmethode.
Experimentele groep heeft een opentekeer gebaseerde specifieke training ontvangen met ritmische auditieve stimulatie (TBST-RAS).
Controlegroep heeft een op de omslag gebaseerde specifieke training ontvangen zonder ritmische auditieve stimulatie (TBST).
Verblindend:
Deze studie was niet-blind.
Gegevensverzamelingsprocedure:
Voordat we begonnen met het verzamelen van gegevens, hebben we ethische goedkeuring verkregen van de ERC Foundation University Islamabad, waarna goedkeuring van de hogere autoriteiten van het Fauji Foundation Hospital Rawalpindi werd genomen. Deelnemers werden tijdens hun vrije tijd benaderd en doorverwezen door medische OPD die bereid waren om vrijwilligerswerk te doen voor de studie. Geïnformeerde toestemming in schriftelijke vorm werd genomen na het uitleggen van het onderzoeksdoel samen met de bijbehorende participatievoordelen en risico's voor de individuen. Deelnemers werden opgenomen in het onderzoek na het overwegen van opname- en uitsluitingscriteria. Baseline -gegevens werden verkregen, door 180 graden test uit te voeren, figuur van acht, Berg Balance Scale, Time Up en Go (Tug) en 10 meter wandeling (10 MWT) voor respectievelijk draaien, balans, cadans en loopsnelheid, waarna deelnemers een interventiefase van 6 weken (3 dagen per week op afwisselende dagen) ondergingen. Na voltooiing van de sessies werd na de beoordeling uitgevoerd voor evaluatie van draaien, balans en loop.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 45-60 jaar
- Mannelijke en vrouwen beide
- Sub-acute en chronische ischemische beroerte patiënt (MCA> 6 maanden)
- Mini Mental State onderzoeksscore van 25 of hoger
- Functionele ambulatiecategorie Score 2-3
- Berg Balance Scale Score van 40-50
Uitsluitingscriteria:
- Hemorragische slag
- Geval of geschiedenis van epilepsie
- Patiënten, met andere neurologische aandoeningen, Alzheimer, Parkinson & Dementias
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Opgebaseerde training zonder RAS
De deelnemers krijgen op de beurt training zonder RAS, 3 dagen per week op alternatieve dagen voor draaien, evenwicht en loopverbetering.
|
De controlegroep onderging 6 weken op basis van een specifieke training zonder ritmische auditieve stimulatie (TBST), uitgevoerd driemaal per week op alternatieve dagen. De training volgde dit patroon: Week 1: Patiënten begonnen met kegel om 5 minuten te draaien, gevolgd door 2 minuten rust. Vervolgens liepen ze 5 minuten met visuele aanwijzingen, ook zonder ritmische auditieve stimulatie. Weken 2-3: De oefeningen gingen door met kegel draaien en figuur van acht elk 5 minuten lopen, met twee minuten rustperioden ertussen. Patiënten liepen ook 5 minuten zonder RAS met visuele aanwijzingen. Weken 4-5: De oefeningen omvatten kegel draaien, figuur van acht wandelen, wandelen met visuele signalen en multidirectionele stap (vooruit, achteruit, lateraal), allemaal gedurende 5 minuten elk, met rustperioden tussen oefeningen. Week 6: In de laatste week werd de duur van het draaien van kegels en het wandelen van de figuur verlaagd tot 3 minuten, maar de oefeningen hadden nog steeds rustperioden van 2 minuten daartussenin. Patiënten ook p |
|
Experimenteel: Opgebaseerde training met RAS
De deelnemers krijgen op de beurt training met RAS, 3 dagen per week op alternatieve dagen voor draaien, evenwicht en loopverbetering.
|
De studie omvatte een experimentele groep die een opleiding van 6 weken onderging met ritmische auditieve stimulatie (TBST-Ras), driemaal per week uitgevoerd op alternatieve dagen. Het doel was om de motorcontrole en loopvaardigheden te verbeteren door ritmische auditieve signalen, met name het aanpassen van de beat van de metronoom aan de cadans van de patiënt. Week 1: Patiënten voerden draaiende oefeningen uit rond een kegel en wandelen met visuele signalen bij 5% ritmische auditieve cue -intensiteit, met rustperioden. Weken 2-3: De intensiteit van ritmische auditieve signalen nam toe tot 10%, en patiënten die zich bezighouden met kegel draaien, figuur van acht lopen en wandelen met visuele signalen, met rustpauzes ertussenin. Weken 4-5: Ritmische auditieve cue-intensiteit nam toe tot 15%. Oefeningen omvatten kegel draaien, figuur van acht wandelen, wandelen met visuele signalen, multidirectionele stap en rustperioden. Week 6: De laatste week omvatte oefeningen met een verdere toename van ritmische auditieve cue -intensiteit tot 20%. De oefening |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Draaiende beoordeling
Tijdsspanne: 6 weken
|
Turn -test van 180 graden zal worden gebruikt. Het stuk gekleurde tape geplaatst op vloer om het startpunt te markeren, wordt de deelnemer gevraagd om 180 ° te draaien op de plek van staande startpositie en binnen een aangewezen gemarkeerd gebied op de vloer. Het startpunt is gemarkeerd met een stuk kleurrijke tape op de vloer en de deelnemer wordt vervolgens verteld om met hun voeten in die richting te staan. Daarna worden ze vervolgens geïnstrueerd om onmiddellijk 180 graden van de startpositie te draaien terwijl ze in een bepaald, aangegeven gebied op de vloer staan. Het aantal stappen dat nodig is om 180 graden te draaien, wordt geteld nadat het onderwerp is opgedragen om "zo snel te worden als hij/zij kan." Er zullen drie rotaties in elke richting zijn, met een pauze van één minuut daartussenin. De kans om te vallen neemt toe met meer dan vijf stappen. Ongeveer drie seconden is de tussentijd |
6 weken
|
|
Draaiende beoordeling
Tijdsspanne: 6 weken
|
Door figuur van 8. Deelnemer zal in figuur van 8 vorm lopen rond 2 kegels (met de klok mee en tegen de klok in)
|
6 weken
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Berg Balance Scale is 14 -itemschaal, beoordeelt de balans van patiënten met neurologische aandoeningen.
De prestaties worden beoordeeld op verschillende taken en elke taak wordt beoordeeld met een 5-punts ordinale schaal variërend van 0 tot 4, maximale score à 56 punten à Adequate Postural Balance & No Risk of Falls.
Score gelijk aan of minder dan 45 punten duidt op het risico op herfst.
Tussen 56 en 41 punten, duiden op een laag dalenrisico, tussen 40 en 21 punten een gemiddeld dalen risico, en tussen 20 en 0 punten een hoog daling risico.
|
6 weken
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 6 weken
|
Timed Up en Go Test.
Het meet de tijd die een persoon nodig heeft om uit een stoel te stijgen, 3 meter te lopen, draai, loop terug en ga zitten
|
6 weken
|
|
Cadans
Tijdsspanne: 6 weken
|
10 meter looptest
|
6 weken
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
10 meter looptest.
Markeer 10 m op de vloer met tape, tijd in SEC Hoe lang duurt het voordat de patiënt 10 meter binnenloopt, waardoor ze een paar voet voor de lijn beginnen en een paar voet na de lijn blijven doorgaan.
berekenen in meters/minuut
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/62
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .