Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ритмической слуховой стимуляции (RAS) на поворот пациентов после инсульта

4 февраля 2025 г. обновлено: Foundation University Islamabad
Как инсульт является второй по значимости причиной смерти и инвалидности во всем мире, приводит к постуральным изменениям, нарушению баланса, повышению рисков падения и дисфункциям походки, влиянию на повседневную деятельность и способность ходьбы. Например, поворот является основным компонентом амбулации. But this difficulty in post stroke results in increased fall risk.Stroke survivors encounter multiple gait abnormalities, which increases difficulty in changing direction.Multiple studies have reported that, RAS with beats of metronome is an effective intervention on balance & gait patterns i-e stride length, gait speed, & symmetry in post-stroke patients .With little evidence available targeting comparative effectiveness with & without RAS on turning in post-stroke patients. Это исследование заполнит этот пробел, чтобы определить влияние на изменение направления, с и без RAS и будет полезно предоставить доказательства литературе, обеспечит протокол лечения для поворота походки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Глава III Цели обучения

  1. Чтобы определить влияние на поворот пациентов после инсульта с ритмической слуховой стимуляцией и без нее (RAS)
  2. Чтобы определить влияние на баланс у пациентов после инсульта с ритмической слуховой стимуляцией и без нее (RAS)
  3. Чтобы определить влияние на каденцию у пациентов после инсульта с ритмической слуховой стимуляцией и без нее (RAS)
  4. Чтобы определить влияние на скорость походки у пациентов с постморте с ритмической слуховой стимуляцией (RAS)

Гипотеза исследования

Альтернативная гипотеза:

  1. HA: Существует статистически значимая разница в повороте у пациентов после инсульта с RAS I-E P <0,5
  2. HA: Статистически значимая разница в балансе у пациентов с постморте с RAS I-E P <0,5
  3. HA: Статистически значимая разница в каденции у пациентов с постморте с RAS I-E-E P <0,5 4: HA: существует статистически значимая разница в скорости походки у пациентов с постхолоком с RAS I-E-E P <0,5

Нулевая гипотеза:

  1. HO: Статистически значимая разница в повороте у пациентов с постмортизацией с RAS I-E P> 0,5
  2. HO: Статистически значимая разница в балансе у пациентов с постхолоком с RAS I-E P> 0,5
  3. HO: Статистически значимая разница в каденции у пациентов после инсульта с RAS I-E P> 0,5
  4. HO: Статистически значимая разница в скорости походки у пациентов с постхолоком с RAS I-E P> 0,5

Критерии выбора образца:

Набор был основан на критериях включения и исключения, как показано ниже:

Критерии включения:

Возраст 45-60 лет мужчины и женщины как субна, так и хронического ишемического инсульта пациента (MCA> 6 месяцев) МИНИМ МИДИНДЕНЦИИ

Критерии исключения:

Геморрагический случай инсульта или анамнез пациентов с эпилепсией, имеющие другие неврологические состояния, Альцгеймер, Паркинсон и деменция

Рандомизация и распределение:

Набираемые участники были выделены на экспериментальную и контрольную группу с помощью простой методики случайной выборки с использованием метода броска монет.

Экспериментальная группа провела специфическую обучение на основе поворота с ритмической слуховой стимуляцией (TBST-RAS).

Control Group провела специфическую обучение на основе поворота без ритмической слуховой стимуляции (TBST).

Ослепление:

Это исследование было не слепым.

Процедура сбора данных:

Перед началом сбора данных мы получили этическое одобрение от Университета Фонда ERC Исламабада, после чего было получено одобрение высших органов власти Фонда Фонда Фауджи Равалпинди. Участники обратились в свободное время и назвали медицинским OPD, которые были готовы добровольно участвовать в исследовании. Информированное согласие в письменной форме было принято после объяснения цели исследования, а также связанные с ними пособия по участию и риски для отдельных лиц. Участники были включены в исследование после рассмотрения критериев включения и исключения. Базовые данные были получены путем проведения 180 -градусных испытаний, цифры из восьми, шкалы баланса Berg, Time Up and Go (буксир) и 10 метров ходьбы (10 МВт) для поворота, баланса, температуры и скорости походки соответственно, а затем участники проходили фазу вмешательства в 6 недель (3 дня в неделю в дни -альтернативные дни). После завершения сеансов была сделана пост-оценка для оценки поворота, баланса и походки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
      • Islamabad, Пакистан, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 45-60 лет
  • Мужчины и женщины оба
  • Суббольный и хронический ишемический инсульта пациент (MCA> 6 месяцев)
  • Мини -психиатрический экзамен на 25 или выше
  • Оценка категории функциональной амбулации 2-3
  • Шкала Berg Balance 40-50

Критерии исключения:

  • Геморрагический инсульт
  • Случай или история эпилепсии
  • Пациенты, имеющие другие неврологические состояния, Альцгеймер, Паркинсон и Дементиас

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обучение на основе поворота без RAS
Участники получат обучение на основе поворота без RAS, 3 дня в неделю в альтернативные дни для поворота, баланса и улучшения походки.
Другой: Обучение на основе поворота без ритмической слуховой стимуляции (RAS)

Контрольная группа прошла 6 недель конкретной тренировки на основе поворота без ритмической слуховой стимуляции (TBST), выполняемой три раза в неделю в альтернативные дни. Тренировка следовала этой схеме:

Неделя 1: Пациенты начали с поворота конуса в течение 5 минут, после чего 2 минуты отдыха. Затем они шли с визуальными сигналами в течение 5 минут, также без ритмической слуховой стимуляции.

Недели 2-3: Упражнения продолжались с поворотом конуса и ходьбой восьми в течение 5 минут, с 2-минутными периодами отдыха между ними. Пациенты также ходили с визуальными сигналами в течение 5 минут без RAS.

Недели 4-5: Упражнения включали поворот конуса, ходьбу восьмой фигуры, ходьбу с визуальными сигналами и многонаправленную ступеню (вперед, назад, в боковом направлении), все по 5 минут, с периодами отдыха между упражнениями.

Неделя 6: На последней неделе продолжительность поворота конуса и ходьбы с восемью была сокращена до 3 минут, но у упражнений все еще были 2-минутные периоды отдыха между ними. Пациенты также с
Экспериментальный: Обучение на основе поворота с RAS
Участники проведут обучение на основе поворота с RAS, 3 дня в неделю в альтернативные дни для поворота, баланса и улучшения походки.
Другой: Обучение на основе поворота с ритмической слуховой стимуляцией (RAS)

В исследовании участвовала экспериментальная группа, которая прошла 6-недельную тренировку на основе поворота с ритмической слуховой стимуляцией (TBST-RAS), выполнявшейся три раза в неделю в альтернативные дни. Цель состояла в том, чтобы улучшить моторное управление и способности ходьбы с помощью ритмических слуховых сигналов, в частности, приспосабливаясь к ритму метронома к каденции пациента.

Неделя 1: Пациенты выполняли поворотные упражнения вокруг конуса и ходили с визуальными сигналами при 5% ритмичной интенсивности слуховых сигналов, с периодами отдыха.

Недели 2-3: интенсивность ритмических слуховых сигналов увеличилась до 10%, а пациенты занимались поворотом конуса, ходьбой восьмерки и ходьбами с визуальными сигналами, с перерывами в отдых между ними.

Недели 4-5: ритмичная интенсивность слуховых сигналов увеличилась до 15%. Упражнения включали поворот конуса, ходьбу восемь восьми, ходьба с визуальными подсказками, многонаправленные периоды отдыха и периоды отдыха.

Неделя 6: Последняя неделя включала упражнения с дальнейшим увеличением ритмической интенсивности слуховых сигналов до 20%. Упражнение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка поворота
Временное ограничение: 6 недель

Будет использован тест на 180 градусов. Кусок цветной ленты, расположенный на полу, чтобы отметить отправную точку, участнику будет предложено повернуть 180 ° на месте от постоянного начала и в пределах назначенной отмеченной области на полу.

Начальная точка отмечена кусочком красочной ленты на полу, а затем участнику сказано стоять с указанием ног в этом направлении. После этого им дают указание немедленно повернуть на 180 градусов от исходного положения, стоя в определенной, указанной области на полу. Количество шагов, необходимых для повержения 180 градусов, будет подсчитано после того, как субъекту будет дано указание повернуть «так быстро, как он/она может». В каждом направлении будет три ротации, с одной минутой разрыва между ними. Вероятность падения увеличивается с более чем пяти шагов. Около трех секунд это время
6 недель
Оценка поворота
Временное ограничение: 6 недель
Через фигуру 8. Участник будет ходить на фигуре 8 форм около 2 конусов (по часовой стрелке и против часовой стрелки)
6 недель
Баланс
Временное ограничение: 6 недель
Шкала баланса Berg составляет 14 предметов, оценивает баланс пациентов с неврологическими расстройствами. Производительность оценивается по разным задачам, и каждая задача оценивается по порядковой шкале с 5 точками в диапазоне от 0 до 4, максимальная оценка à 56 баллов à Адекватный постуральный баланс и риск падений. Оценка, равная или менее 45 баллов, указывает на риск падения. От 56 до 41 баллов указывают на низкий риск падения, между 40 и 21 баллом - средний риск падения, и между 20 и 0 баллами - высокий риск падения.
6 недель
Баланс
Временное ограничение: 6 недель
Времена и тест. Он измеряет время, необходимое для человека, чтобы подняться со стула, ходить на 3 метра, повернуться, иди назад и сесть
6 недель
Каденция
Временное ограничение: 6 недель
Тест на 10 метров ходьбы
6 недель
Скорость походки
Временное ограничение: 6 недель
10 -метровый тест ходьбы. Отметьте 10 м на полу с помощью ленты, время в SEC, сколько времени пациенту, чтобы пройти через 10 метров, заставляя их начинать несколько футов перед линией и продолжать идти через несколько футов после линии. Рассчитайте в метрах/минуте
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Foundation University Islamabad

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FUI/CTR/2024/62

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться