Effekt af rytmisk auditiv stimulering (RAS) på at vende patienter efter slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
KAPITEL III Mål for studiet
- For at bestemme effekten på at vende patienter efter slagtilfælde med og uden rytmisk auditiv stimulering (RAS)
- For at bestemme effekten på balance hos patienter efter slagtilfælde med og uden rytmisk auditiv stimulering (RAS)
- For at bestemme effekten på kadence hos patienter efter slagtilfælde med og uden rytmisk auditiv stimulering (RAS)
- For at bestemme effekten på ganghastighed hos patienter efter slagtilfælde med og uden rytmisk auditiv stimulering (RAS)
Hypotese om undersøgelse
Alternativ hypotese:
- HA: Der er en statistisk signifikant forskel ved at vende patienter efter slagtilfælde med og uden Ras I-E P <0,5
- HA: Der er en statistisk signifikant forskel på balance hos patienter efter slagtilfælde med og uden Ras I-e P <0,5
- HA: Der er en statistisk signifikant forskel på kadence hos patienter efter slagtilfælde med og uden Ras I-E P <0,5 4: HA: Der er en statistisk signifikant forskel på ganghastighed hos patienter efter slagtilfælde med og uden Ras I-E P <0,5
Nulhypotese:
- HO: Der er ingen statistisk signifikant forskel ved at vende patienter efter slagtilfælde med og uden Ras I-e P> 0,5
- HO: Der er ingen statistisk signifikant forskel på balance hos patienter efter slagtilfælde med og uden Ras I-e P> 0,5
- HO: Der er ingen statistisk signifikant forskel på kadence hos patienter efter slagtilfælde med og uden Ras I-e P> 0,5
- HO: Der er ingen statistisk signifikant forskel på ganghastighed hos patienter efter slagtilfælde med og uden Ras I-e P> 0,5
Eksempeludvælgelseskriterier:
Rekruttering var baseret på inkluderings- og ekskluderingskriterier som nedenfor:
Inkluderingskriterier:
Alder 45-60 år mandlige og hunner både sub-akut og kronisk iskæmisk slagtilfældepatient (MCA> 6 måneder) Mini Mental State Examination Score på 25 eller højere funktionel ambulationskategori (2-3) Berg Balance Scale, score på 40-50
Ekskluderingskriterier:
Hæmoragisk slagtilfælde eller historie hos epilepsipatienter, der har andre neurologiske forhold, Alzheimer, Parkinson & Dementias
Randomisering og allokering:
Rekrutterede deltagere blev tildelt den eksperimentelle og kontrolgruppen gennem enkel tilfældig prøveudtagningsteknik ved hjælp af møntkastmetode.
Eksperimentel gruppe har modtaget drejebaseret specifik træning med rytmisk auditiv stimulering (TBST-RAS).
Kontrolgruppe har modtaget drejebaseret specifik træning uden rytmisk auditiv stimulering (TBST).
Blinding:
Denne undersøgelse var ikke-blindet.
Procedur for dataindsamling:
Inden vi påbegyndte dataindsamling, opnåede vi etisk godkendelse fra ERC Foundation University Islamabad, efter hvilken godkendelse fra de højere myndigheder i Fauji Foundation Hospital Rawalpindi blev taget. Deltagerne blev kontaktet i deres fritid og henvist af Medical OPD, der var villige til at melde sig frivilligt til undersøgelsen. Informeret samtykke i skriftlig form blev taget efter at have forklaret forskningsformålet sammen med de tilknyttede deltagelsesydelser og risici for individerne. Deltagerne blev inkluderet i undersøgelsen efter at have overvejet inkludering og ekskluderingskriterier. Baseline -data blev opnået ved at udføre 180 graders test, tal på otte, Berg Balance Scale, Time Up and Go (TUG) og 10 meter gåtur (10 mWT) til drejning, balance, kadence og ganghastighed, derefter gennemgik deltagerne en interventionsfase på 6 uger (3 dage om ugen på alternative dage). Efter afslutningen af sessioner blev postvurderingen udført til evaluering af drejning, balance og gang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 45-60 år
- Mandlige og kvinder begge
- Sub-akut og kronisk iskæmisk slagtilfældepatient (MCA> 6 måneder)
- Mini Mental State Examination Score på 25 eller højere
- Funktionel ambulationskategori score 2-3
- Berg Balance Scale Score på 40-50
Ekskluderingskriterier:
- Hæmoragisk slagtilfælde
- Sag eller historie om epilepsi
- Patienter, der har andre neurologiske forhold, Alzheimer, Parkinson & Dementias
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TURNING BASERET UDDANNELSE UDEN RAS
Deltagerne vil modtage drejebaseret træning uden RAS, 3 dage om ugen på alternative dage til drejning, forbedring af balance og gang.
|
Kontrolgruppen gennemgik 6 ugers drejebaseret specifik træning uden rytmisk auditiv stimulering (TBST), udført tre gange om ugen på alternative dage. Træningen fulgte dette mønster: Uge 1: Patienter begyndte med, at kegle vendte i 5 minutter, efterfulgt af 2 minutters hvile. Derefter gik de med visuelle signaler i 5 minutter, også uden rytmisk auditiv stimulering. Uger 2-3: Øvelserne fortsatte med kegle, der drejede og gik i otte i 5 minutter, med 2 minutters hvileperioder imellem. Patienter gik også med visuelle signaler i 5 minutter uden RAS. Uger 4-5: Øvelserne omfattede kegle-drejning, figur-af-otte gåture, gåture med visuelle signaler og multidirektional trin (fremad, bagud, lateralt), alt sammen i 5 minutter hver, med hvileperioder mellem øvelser. Uge 6: I den sidste uge blev varigheden af kegle-drejning og -figuren i otte-gåturen reduceret til 3 minutter, men øvelserne havde stadig 2 minutters hvileperioder imellem. Patienter også s |
|
Eksperimentel: Drejning baseret på RAS
Deltagerne vil modtage drejebaseret træning med RAS, 3 dage om ugen på alternative dage til drejning, forbedring af balance og gang.
|
Undersøgelsen involverede en eksperimentel gruppe, der gennemgik en 6-ugers drejebaseret træning med rytmisk auditiv stimulering (TBST-RAS), udført tre gange om ugen på alternative dage. Formålet var at forbedre motorisk kontrol- og gåevne gennem rytmiske auditive signaler, specifikt at justere metronomens beat til patientens kadence. Uge 1: Patienter udførte drejningsøvelser omkring en kegle og gik med visuelle signaler ved 5% rytmisk auditiv cueintensitet med hvileperioder. Uger 2-3: Intensiteten af rytmiske auditive signaler steg til 10%, og patienter beskæftigede sig med kegle, der drejer, figur-af-otte gang og går med visuelle signaler, med hvilepauser imellem. Uger 4-5: Rytmisk auditiv cue-intensitet steg til 15%. Øvelser omfattede kegle-drejning, figur-af-otte gåtur, gåture med visuelle signaler, multidirektive trin og hvileperioder. Uge 6: Den sidste uge involverede øvelser med en yderligere stigning i rytmisk auditiv cue -intensitet til 20%. Øvelsen |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drejningsvurdering
Tidsramme: 6 uger
|
180 graders turprøve vil blive brugt. Stykke farvet tape placeret på gulvet for at markere udgangspunktet, deltageren bliver bedt om at vende 180 ° på stedet fra stående startposition og inden for et udpeget markeret område på gulvet. Udgangspunktet er markeret med et stykke farverigt bånd på gulvet, og deltageren får derefter besked om at stå med deres fødder peget i den retning. Derefter instrueres de derefter om straks at dreje 180 grader fra startpositionen, mens de står i et bestemt, indikeret område på gulvet. Antallet af trin, der kræves for at dreje 180 grader, tælles efter, at emnet er instrueret om at dreje "så hurtigt som han/hun kan." Der vil være tre rotationer i hver retning med et minuts pause imellem. Chancen for at falde øges med mere end fem trin. Cirka tre sekunder er i mellemtiden |
6 uger
|
|
Drejningsvurdering
Tidsramme: 6 uger
|
Gennem figur på 8. Deltager vil gå i figur på 8 form omkring 2 kegler (med uret og anti-uret)
|
6 uger
|
|
Balance
Tidsramme: 6 uger
|
Berg Balance Scale er 14 vareskala, vurderer balancen mellem patienter med neurologiske lidelser.
Ydeevnen vurderes på forskellige opgaver, og hver opgave klassificeres med en 5-punkts ordinær skala, der spænder fra 0 til 4, maksimal score à 56 point à tilstrækkelig postural balance & ingen risiko for fald.
Score lig med eller mindre end 45 point indikerer risiko for fald.
Mellem 56 og 41 point skal du indikere en lav risiko for at falde, mellem 40 og 21 point en medium risiko for at falde og mellem 20 og 0 point en høj risiko for at falde.
|
6 uger
|
|
Balance
Tidsramme: 6 uger
|
Tidsbestemt og gå test.
Det måler den tid, det tager for en person at stige fra en stol, gå 3 meter, dreje, gå tilbage og sætte sig ned
|
6 uger
|
|
Kadence
Tidsramme: 6 uger
|
10 meter gåtest
|
6 uger
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 6 uger
|
10 meter gåtest.
Marker 10 m på gulvet med tape, tid i SEC, hvor lang tid det tager for patienten at gå i 10 meter, når de starter få meter før linjen og fortsætter et par meter efter linjen.
Beregn i meter/minut
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/62
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .