Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da estimulação auditiva rítmica (RAS) na entrega em pacientes pós-AVC

4 de fevereiro de 2025 atualizado por: Foundation University Islamabad
Como o AVC é a segunda principal causa de morte e incapacidade em todo o mundo, leva a mudanças posturais, distúrbios no equilíbrio, aumento dos riscos de queda e disfunções da marcha, afetando as atividades diárias e a capacidade de caminhada. Mas essa dificuldade no pós-AVC resulta em aumento do risco de queda. Os sobreviventes do AVC encontram várias anormalidades da marcha, o que aumenta a dificuldade em mudar de direção. Os estudos de multiplicidade relataram que, com batimentos de metrônomo, é uma intervenção eficaz em que os padrões e os padrões pós-Encampantes e os padrões de ondulação estão em busca de tempo de busca. Este estudo preencherá essa lacuna, para determinar o efeito na mudança de direção, com e sem Ras e será útil para fornecer evidências à literatura, fornecerá protocolo de tratamento para entregar a marcha.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Capítulo III Objetivos de Estudo

  1. Para determinar o efeito na entrega em pacientes pós-AVC com e sem estimulação auditiva rítmica (RAS)
  2. Para determinar o efeito no equilíbrio em pacientes pós-AVC com e sem estimulação auditiva rítmica (RAS)
  3. Para determinar o efeito sobre a cadência em pacientes pós-AVC com e sem estimulação auditiva rítmica (RAS)
  4. Para determinar o efeito na velocidade da marcha em pacientes pós-AVC com e sem estimulação auditiva rítmica (RAS)

Hipótese de estudo

Hipótese alternativa:

  1. HA: Existe uma diferença estatisticamente significativa na entrega em pacientes pós-AVC com e sem Ras I-E P <0,5
  2. HA: Há uma diferença estatisticamente significativa no equilíbrio em pacientes pós-AVC com e sem Ras I-E P <0,5
  3. HA: Existe uma diferença estatisticamente significativa na cadência em pacientes pós-AVC com e sem RAS I-E P <0,5 4: ha: há uma diferença estatisticamente significativa na velocidade da marcha em pacientes pós-AVC com e sem Ras I-E P <0,5

Hipótese nula:

  1. HO: Não há diferença estatisticamente significativa em entregar pacientes pós-AVC com e sem Ras I-E P> 0,5
  2. HO: Não há diferença estatisticamente significativa no equilíbrio em pacientes pós-AVC com e sem Ras I-E P> 0,5
  3. HO: Não há diferença estatisticamente significativa na cadência em pacientes pós-AVC com e sem Ras i-e p> 0,5
  4. HO: Não há diferença estatisticamente significativa na velocidade da marcha em pacientes pós-AVC com e sem Ras I-E P> 0,5

Critérios de seleção de amostras:

O recrutamento foi baseado nos critérios de inclusão e exclusão, como abaixo:

Critérios de inclusão:

Idade de 45 a 60 anos, homens e mulheres, tanto o paciente de AVC isquêmico subagudo quanto o crônico (MCA> 6 meses) de mini pontuação de exame mental de 25 ou mais categoria de Ambulação Funcional (2-3) Escala de Equilíbrio Berg, pontuação de 40-50

Critérios de exclusão:

Caso de acidente vascular cerebral hemorrágico ou história de pacientes com epilepsia, com outras condições neurológicas, Alzheimer, Parkinson e Demento

Randomização e alocação:

Os participantes recrutados foram alocados para o grupo experimental e controle por meio de uma técnica simples de amostragem aleatória usando o método de jogo de moedas.

O grupo experimental recebeu treinamento específico baseado em torneamento com estimulação auditiva rítmica (TBST-RAS).

O grupo controle recebeu treinamento específico baseado em torneamento sem estimulação auditiva rítmica (TBST).

Cego:

Este estudo não foi cego.

Procedimento de coleta de dados:

Antes de iniciar a coleta de dados, obtivemos a aprovação ética da Fundação ERC Foundation Islamabad, após qual a aprovação das autoridades superiores do Hospital da Fundação Fauji Rawalpindi foi tomada. Os participantes foram abordados durante o tempo livre e encaminhados pelo OPD médico que estavam dispostos a se voluntariar para o estudo. O consentimento informado em forma por escrito foi obtido após explicar o objetivo da pesquisa, juntamente com os benefícios e riscos de participação associados aos indivíduos. Os participantes foram incluídos no estudo após considerar os critérios de inclusão e exclusão. Os dados da linha de base foram obtidos, realizando teste de 180 graus, figura de oito, escala de equilíbrio de Berg, tempo para cima e GO (TUG) e 10 metros de caminhada (10MW) para girar, equilíbrio, cadência e velocidade da marcha, respectivamente, os participantes foram submetidos a uma fase de intervenção de 6 semanas (3 dias por semana em dias alternados). Após a conclusão das sessões, a pós-avaliação foi feita para avaliação de giro, equilíbrio e marcha.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Islamabad, Paquistão, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade de 45 a 60 anos
  • Masculino e fêmeas
  • Paciente de AVC isquêmico sub-agudo e crônico (MCA> 6 meses)
  • Mini escore de exame de estado mental de 25 ou superior
  • Categoria de Ambulação Funcional Pontuação 2-3
  • Pontuação da escala de equilíbrio de Berg de 40-50

Critérios de exclusão:

  • Derrame hemorrágico
  • Caso ou história da epilepsia
  • Pacientes, com outras condições neurológicas, Alzheimer, Parkinson e Demento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento baseado em torneamento sem ras
Os participantes receberão treinamento baseado em torneamento sem RAS, 3 dias por semana em dias alternados para reviravoltas, equilíbrio e melhorar a marcha.

O grupo de controle passou por 6 semanas de treinamento específico baseado em turnos sem estimulação auditiva rítmica (TBST), realizada três vezes por semana em dias alternados. O treinamento seguiu esse padrão:

Semana 1: Os pacientes começaram com o cone girando por 5 minutos, seguidos por 2 minutos de descanso. Então, eles caminharam com pistas visuais por 5 minutos, também sem estimulação auditiva rítmica.

Semanas 2-3: Os exercícios continuaram com o giro de cone e a caminhada da figura de oito por 5 minutos cada, com períodos de descanso de 2 minutos. Os pacientes também caminharam com pistas visuais por 5 minutos sem Ras.

Semanas 4-5: Os exercícios incluíram giro de cone, caminhada de oito oito, caminhada com pistas visuais e passo multidirecional (para frente, para trás, lateralmente), tudo por 5 minutos cada, com períodos de descanso entre os exercícios.

Semana 6: Na última semana, a duração do giro de cone e a caminhada da figura de oito foi reduzida para 3 minutos, mas os exercícios ainda tiveram períodos de descanso de 2 minutos. Pacientes também p

Experimental: Treinamento baseado em torneamento com RAS
Os participantes receberão treinamento baseado em torneamento com RAs, 3 dias por semana em dias alternados para reviravoltas, equilíbrio e melhorar a marcha.

O estudo envolveu um grupo experimental que foi submetido a um treinamento baseado em turnos de 6 semanas com estimulação auditiva rítmica (TBST-RAS), realizada três vezes por semana em dias alternados. O objetivo era melhorar o controle motor e as habilidades de caminhada através de pistas auditivas rítmicas, ajustando especificamente a batida do metrônomo à cadência do paciente.

Semana 1: Os pacientes realizaram exercícios de giro em torno de um cone e caminhando com pistas visuais com intensidade de sugestão auditiva rítmica a 5%, com períodos de descanso.

Semanas 2-3: A intensidade das pistas auditivas rítmicas aumentou para 10%, e os pacientes envolvidos em giro de cone, caminhada figura de oito e caminhadas com pistas visuais, com pausas de descanso no meio.

Semanas 4-5: A intensidade da sugestão auditiva rítmica aumentou para 15%. Os exercícios incluíram giro de cone, caminhada figura de oito, caminhada com pistas visuais, pisos multidirecionais e períodos de descanso.

Semana 6: A última semana envolveu exercícios com um aumento adicional na intensidade da sugestão auditiva rítmica para 20%. O exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de torneamento
Prazo: 6 semanas

O teste de retorno de 180 graus será usado. Pedaço de fita colorida colocada no chão para marcar o ponto de partida, o participante será solicitado a girar 180 ° no local da posição de partida em pé e dentro de uma área marcada designada no piso.

O ponto de partida é marcado com um pedaço de fita colorida no chão, e o participante é instruído a ficar com os pés apontados nessa direção. Depois disso, eles são instruídos a girar imediatamente 180 graus da posição inicial, enquanto estão em uma certa área indicada no chão. O número de etapas necessárias para girar 180 graus será contado depois que o sujeito for instruído a girar "o mais rápido possível". Haverá três rotações em cada direção, com um minuto de quebra no meio. A chance de cair aumenta com mais de cinco etapas. Cerca de três segundos é o mesmo tempo

6 semanas
Avaliação de torneamento
Prazo: 6 semanas
Através da Figura de 8. O participante caminhará na figura de 8 formas em torno de 2 cones (no sentido horário e anti-horário)
6 semanas
Equilíbrio
Prazo: 6 semanas
A escala de equilíbrio de Berg é de 14 itens, avalia o equilíbrio de pacientes com distúrbios neurológicos. O desempenho é avaliado em tarefas diferentes e cada tarefa é classificada com uma escala ordinal de 5 pontos variando de 0 a 4, pontuação máxima aos 56 pontos à equilíbrio postural adequado e nenhum risco de queda. A pontuação igual ou inferior a 45 pontos indica o risco de queda. Entre 56 e 41 pontos, indique um baixo risco de queda, entre 40 e 21 pontos um risco médio de queda e entre 20 e 0 pontos um alto risco de queda.
6 semanas
Equilíbrio
Prazo: 6 semanas
Teste de tempo para cima e vá. Ele mede o tempo necessário para um indivíduo se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, voltar e sentar
6 semanas
Cadência
Prazo: 6 semanas
Teste de caminhada de 10 metros
6 semanas
Velocidade da marcha
Prazo: 6 semanas
Teste de caminhada de 10 metros. Marque 10 m no chão com fita adesiva, tempo na seção quanto tempo leva para o paciente andar em 10 metros, fazendo com que eles comecem alguns metros antes da linha e continue a alguns metros após a linha. Calcule em metros/minuto
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever