Effetto della stimolazione uditiva ritmica (RAS) sulla trasformazione dei pazienti post-ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
CAPITOLO III OBIETTIVI DI STUDIO
- Per determinare l'effetto sulla trasformazione in pazienti post-ictus con e senza stimolazione uditiva ritmica (RAS)
- Per determinare l'effetto sull'equilibrio nei pazienti post-ictus con e senza stimolazione uditiva ritmica (RAS)
- Per determinare l'effetto sulla cadenza nei pazienti post-ictus con e senza stimolazione uditiva ritmica (RAS)
- Per determinare l'effetto sulla velocità dell'andatura nei pazienti post-ictus con e senza stimolazione uditiva ritmica (RAS)
Ipotesi di studio
Ipotesi alternativa:
- HA: c'è una differenza statisticamente significativa nel trasformare i pazienti post-ictus con e senza Ras i-e P <0,5
- HA: esiste una differenza statisticamente significativa sull'equilibrio nei pazienti post-ictus con e senza Ras i-e P <0,5
- HA: esiste una differenza statisticamente significativa sulla cadenza nei pazienti post-ictus con e senza Ras I-E P <0,5 4: HA: c'è una differenza statisticamente significativa sulla velocità dell'andatura nei pazienti post-ictus con e senza Ras I-E P <0,5
Ipotesi nulla:
- HO: Non esiste una differenza statisticamente significativa nel trasformare i pazienti post-ictus con e senza Ras I-E P> 0,5
- HO: Non esiste una differenza statisticamente significativa sull'equilibrio nei pazienti post-ictus con e senza Ras I-E P> 0,5
- HO: Non esiste una differenza statisticamente significativa sulla cadenza nei pazienti post-ictus con e senza Ras I-E P> 0,5
- HO: Non esiste una differenza statisticamente significativa sulla velocità dell'andatura nei pazienti post-ictus con e senza Ras I-E P> 0,5
Criteri di selezione del campione:
Il reclutamento si basava sui criteri di inclusione e esclusione, come di seguito:
Criteri di inclusione:
Età 45-60 anni maschi e femmine sia sub-acuto che cronico paziente con ictus ischemico (MCA> 6 mesi) Mini punteggio di esame dello stato mentale di 25 o superiore categoria di deambulazione funzionale (2-3) Scala di bilanciamento BERG, punteggio di 40-50
Criteri di esclusione:
Caso di ictus emorragico o storia dei pazienti con epilessia, con altre condizioni neurologiche, Alzheimer, Parkinson e Dementia
Randomizzazione e allocazione:
I partecipanti reclutati sono stati assegnati al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo attraverso una semplice tecnica di campionamento casuale usando il metodo di toss.
Il gruppo sperimentale ha ricevuto una formazione specifica basata sulla svolta con stimolazione uditiva ritmica (TBST-RAS).
Il gruppo di controllo ha ricevuto una formazione specifica basata sulla svolta senza stimolazione uditiva ritmica (TBST).
Accecante:
Questo studio non è stato BLUND.
Procedura di raccolta dei dati:
Prima di iniziare la raccolta dei dati, abbiamo ottenuto l'approvazione etica dalla Fondazione ERC University Islamabad, a seguito della quale è stata presa l'approvazione delle autorità superiori dell'ospedale della Fondazione Fauji Rawalpindi. I partecipanti sono stati avvicinati durante il loro tempo libero e indicati da OPD medici che erano disposti a fare volontariato per lo studio. Il consenso informato in forma scritta è stato preso dopo aver spiegato lo scopo della ricerca insieme ai benefici e ai rischi di partecipazione associati agli individui. I partecipanti sono stati inclusi nello studio dopo aver preso in considerazione i criteri di inclusione ed esclusione. I dati di base sono stati ottenuti, eseguendo test di 180 gradi, figura di otto, scala di bilanciamento Berg, time up e go (rimorchiatore) e 10 metri a piedi (10 MWT) per la svolta, l'equilibrio, la cadenza e la velocità dell'andatura, quindi i partecipanti hanno subito una fase di intervento di 6 settimane (3 giorni a settimana ai giorni alterni). Dopo il completamento delle sessioni, è stata eseguita la post valutazione per la valutazione della svolta, dell'equilibrio e dell'andatura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 45-60 anni
- Maschi e femmine entrambi
- Paziente con ictus ischemico sub-acuto e cronico (MCA> 6 mesi)
- Mini punteggio dell'esame dello stato mentale di 25 o superiore
- Punteggio categoria di deambulazione funzionale 2-3
- Punteggio della scala del bilanciamento Berg di 40-50
Criteri di esclusione:
- Corsa emorragica
- Caso o storia dell'epilessia
- Pazienti, con altre condizioni neurologiche, Alzheimer, Parkinson e Dementias
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Formazione basata sulla svolta senza RAS
I partecipanti riceveranno una formazione basata sulla svolta senza RAS, 3 giorni a settimana nei giorni alternativi per il miglioramento della svolta, dell'equilibrio e dell'andatura.
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Il gruppo di controllo è stato sottoposto a 6 settimane di addestramento specifico basato sulla svolta senza stimolazione uditiva ritmica (TBST), eseguito tre volte a settimana a giorni alternativi. L'allenamento ha seguito questo modello: Settimana 1: i pazienti sono iniziati con il cono per 5 minuti, seguito da 2 minuti di riposo. Quindi, hanno camminato con segnali visivi per 5 minuti, anche senza stimolazione uditiva ritmica. Settimane 2-3: gli esercizi sono continuati con la svolta del cono e la figura di otto camminando per 5 minuti ciascuno, con periodi di riposo di 2 minuti in mezzo. I pazienti hanno anche camminato con segnali visivi per 5 minuti senza RAS. Settimane 4-5: gli esercizi includevano la rotazione del cono, la camminata di otto, camminare con segnali visivi e un passo multidirezionale (in avanti, all'indietro, lateralmente), tutti per 5 minuti ciascuno, con periodi di riposo tra gli esercizi. Settimana 6: nell'ultima settimana, la durata della svolta del cono e la camminata di otto minuti è stata ridotta a 3 minuti, ma gli esercizi avevano ancora periodi di riposo di 2 minuti. Pazienti anche p |
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Sperimentale: Formazione basata sulla svolta con RAS
I partecipanti riceveranno una formazione basata sulla svolta con RAS, 3 giorni alla settimana in giorni alternativi per il miglioramento della svolta, dell'equilibrio e dell'andatura.
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Lo studio ha coinvolto un gruppo sperimentale che ha subito un addestramento a 6 settimane con la stimolazione uditiva ritmica (TBST-RAS), eseguito tre volte a settimana a giorni alternativi. Lo scopo era migliorare il controllo motorio e le abilità di camminata attraverso segnali uditivi ritmici, regolando in particolare il ritmo del metronomo alla cadenza del paziente. Settimana 1: i pazienti hanno eseguito esercizi di svolta attorno a un cono e camminando con segnali visivi con intensità di cue uditiva ritmica al 5%, con periodi di riposo. Settimane 2-3: L'intensità dei segnali uditivi ritmici è aumentata al 10%e i pazienti sono stati impegnati nella svolta del cono, a piedi di otto e camminate con segnali visivi, con pause di riposo nel mezzo. Settimane 4-5: l'intensità della cue uditiva ritmica è aumentata al 15%. Gli esercizi includevano la svolta del cono, la camminata di otto, la camminata con segnali visivi, i gradini multidirezionali e i periodi di riposo. Settimana 6: l'ultima settimana ha comportato esercizi con un ulteriore aumento dell'intensità della cue uditiva ritmica al 20%. L'esercizio |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della svolta
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verrà utilizzato il test di turno di 180 gradi. Nastro colorato posizionato sul pavimento per contrassegnare il punto di partenza, ai partecipanti verrà chiesto di girare 180 ° sul posto dalla posizione di avvio in piedi e all'interno di un'area marcata designata sul pavimento. Il punto di partenza è contrassegnato da un pezzo di nastro colorato sul pavimento e al partecipante viene quindi detto di stare in piedi con i piedi puntati in quella direzione. Successivamente, vengono quindi istruiti a girare immediatamente a 180 gradi dalla posizione di partenza mentre si trova in una certa area indicata sul pavimento. Il numero di passaggi richiesti per trasformare i 180 gradi verrà conteggiato dopo che il soggetto è stato chiesto di girare "il più velocemente possibile". Ci saranno tre rotazioni in ciascuna direzione, con un minuto di rottura nel mezzo. La possibilità di cadere aumenta con più di cinque passi. Circa tre secondi è nel frattempo |
6 settimane
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Valutazione della svolta
Lasso di tempo: 6 settimane
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Attraverso la figura di 8. Il partecipante camminerà in Figura di 8 forma intorno a 2 coni (in senso orario e antiorario)
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6 settimane
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Bilancia
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala di bilanciamento di Berg è di 14 elementi, valuta l'equilibrio dei pazienti con disturbi neurologici.
Le prestazioni sono valutate su compiti diversi e ogni attività è classificata con una scala ordinale a 5 punti che va da 0 a 4, punteggio massimo à 56 punti à bilanciamento posturale adeguato e nessun rischio di cadute.
Il punteggio pari o inferiore a 45 punti indica il rischio di caduta.
Tra 56 e 41 punti, indicano un basso rischio di caduta, tra 40 e 21 punti un rischio medio di caduta e tra 20 e 0 punti un alto rischio di caduta.
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6 settimane
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Bilancia
Lasso di tempo: 6 settimane
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Timed Up and Go Test.
Misura il tempo impiegato per un individuo di sollevarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girare, camminare indietro e sedersi
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6 settimane
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Cadenza
Lasso di tempo: 6 settimane
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Test di camminata di 10 metri
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6 settimane
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
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Test di camminata di 10 metri.
Segna 10 m sul pavimento con nastro, tempo in sec quanto tempo impiega il paziente a camminare in 10 metri, facendoli iniziare a pochi piedi prima della linea e continuare a passare qualche metro dopo la linea.
Calcola in metri/minuto
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2024/62
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