Einfluss der rhythmischen auditorischen Stimulation (RAS) auf das Abbiegen von Patienten nach dem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
KAPITEL III -ZIEL DES STUDIENS
- Um den Effekt auf die Nachdrehung von Patienten mit und ohne rhythmische auditorische Stimulation (RAS) zu bestimmen
- Um die Auswirkungen auf das Gleichgewicht bei Patienten mit und ohne rhythmische Hörstimulation (RAS) zu bestimmen,
- Um die Auswirkung auf die Kadenz bei Patienten mit und ohne rhythmische auditorische Stimulation (RAS) zu bestimmen
- Um die Auswirkung auf die Ganggeschwindigkeit bei Patienten mit und ohne rhythmische auditorische Stimulation (RAS) zu bestimmen
Hypothese des Studiums
Alternative Hypothese:
- HA: Es gibt einen statistisch signifikanten Unterschied beim Abenden von Patienten nach dem Schlaganfall mit und ohne Ras i-e p <0,5
- HA: Es gibt einen statistisch signifikanten Unterschied im Gleichgewicht bei Patienten mit und ohne Ras i-e p <0,5
- HA: Es gibt einen statistisch signifikanten Unterschied in Bezug
Nullhypothese:
- HO: Es gibt keinen statistisch signifikanten Unterschied beim Abenden von Patienten nach dem Schlaganfall mit und ohne Ras i-e p> 0,5
- HO: Es gibt keinen statistisch signifikanten Unterschied im Gleichgewicht bei Patienten mit und ohne Ras i-e p> 0,5
- HO: Es gibt keinen statistisch signifikanten Unterschied in Bezug auf die Kadenz bei Patienten mit und ohne Ras i-e p> 0,5
- HO: Es gibt keinen statistisch signifikanten Unterschied in der Ganggeschwindigkeit bei Patienten mit und ohne Ras i-e p> 0,5
Beispielauswahlkriterien:
Die Rekrutierung basierte auf den folgenden Einschluss- und Ausschlusskriterien:
Einschlusskriterien:
Alter 45-60 Jahre männliche und Frauen sowohl subakute als auch chronisch-ischämische Schlaganfallpatienten (MCA> 6 Monate) Mini-Untersuchung von mentaler Zustandsuntersuchung von 25 oder höherer funktioneller Ambulationskategorie (2-3) Berg Balance-Skala, Score von 40-50
Ausschlusskriterien:
Hämorrhagischer Schlaganfall Fall oder Vorgeschichte von Epilepsie -Patienten mit anderen neurologischen Erkrankungen, Alzheimer, Parkinson & Demenzias
Randomisierung und Allokation:
Die rekrutierten Teilnehmer wurden der experimentellen und der Kontrollgruppe durch einfache Zufallsstichproben -Technik unter Verwendung einer Münz -Wurf -Methode zugeordnet.
Die experimentelle Gruppe hat ein spezifisches Training mit rhythmischer auditorischer Stimulation (TBST-Ras) erhalten.
Die Kontrollgruppe hat ein spezifisches Training ohne rhythmische auditorische Stimulation (TBST) erhalten.
BLENDUNG:
Diese Studie war nicht verblasst.
Datenerfassungsprozedur:
Vor Beginn der Datenerhebung erhielten wir die ethische Genehmigung der ERC Foundation University Islamabad, woraufhin die Genehmigung der höheren Behörden des Fauji Foundation Hospital Rawalpindi genehmigt wurde. Die Teilnehmer wurden während ihrer Freizeit angesprochen und von der medizinischen OPD verwiesen, die bereit waren, sich freiwillig für die Studie zu melden. Eines Einverständniserklärung in schriftlicher Form wurde eingenommen, nachdem der Forschungszweck zusammen mit den damit verbundenen Teilnahmevorteilen und Risiken für die Einzelpersonen erläutert wurde. Die Teilnehmer wurden in die Studie aufgenommen, nachdem sie Inklusions- und Ausschlusskriterien in Betracht gezogen hatten. Die Basisdaten wurden durch Durchführung von 180 -Grad -Tests, Abbildung von acht, Berg -Gleichgewichtsskala, Zeitauf und GO (TUG) und 10 Meter Walk (10 mwt) zum Drehen, Gleichgewicht, Trittfrequenz und Ganggeschwindigkeit erhalten. Anschließend wurden die Teilnehmer eine Interventionsphase von 6 Wochen (3 Tage pro Woche an alternativen Tagen) unterzogen. Nach Abschluss der Sitzungen wurde die Nachbewertung zur Bewertung von Drehung, Gleichgewicht und Gang durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 45-60 Jahre
- Männliche und Frauen beide
- Subakute und chronisch ischämischer Schlaganfallpatient (MCA> 6 Monate)
- Mini -Untersuchungsbewertung von 25 oder höher
- Funktionale Ambulationskategorie Score 2-3
- Berg Balance Scale Score von 40-50
Ausschlusskriterien:
- Hämorrhagischer Schlaganfall
- Fall oder Geschichte der Epilepsie
- Patienten mit anderen neurologischen Erkrankungen, Alzheimer, Parkinson & Demenzias
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Drehbasis Training ohne RAS
Die Teilnehmer erhalten an alternativen Tagen für Dreh-, Balance- und Gangverbesserungen 3 Tage pro Woche ein basierendes Training ohne RAS, 3 Tage pro Woche.
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Die Kontrollgruppe unterzog sich 6 Wochen mit einem spezifischen Training ohne rhythmische auditorische Stimulation (TBST), das an alternativen Tagen dreimal pro Woche durchgeführt wurde. Das Training folgte diesem Muster: Woche 1: Die Patienten begannen mit dem Kegel 5 Minuten, gefolgt von 2 Minuten Pause. Dann gingen sie 5 Minuten lang mit visuellen Hinweisen, auch ohne rhythmische auditorische Stimulation. Wochen 2-3: Die Übungen wurden fortgesetzt, wobei der Kegel abdrehte und jeweils 5 Minuten zu Fuß gehen und je dazwischen 2-minütige Ruhezeiten. Die Patienten gingen auch 5 Minuten lang mit visuellen Hinweisen ohne RAS. Wochen 4-5: Zu den Übungen gehörten Kegelwende, achtweise Figuren, Gehen mit visuellen Hinweisen und multidirektionales Schritt (vorwärts, rückwärts, seitlich) jeweils jeweils 5 Minuten lang mit Ruhezeiten zwischen den Übungen. Woche 6: In der letzten Woche wurde die Dauer des Kegels Drehung und das Gehen von acht auf 3 Minuten reduziert, aber die Übungen hatten noch 2 Minuten Ruhestrelzeiten dazwischen. Patienten auch p |
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Experimental: Drehbasis Training mit Ras
Die Teilnehmer erhalten eine drehende Schulung mit RAS, 3 Tage pro Woche an alternativen Tagen für Drehen, Gleichgewicht und Gangverbesserung.
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Die Studie umfasste eine experimentelle Gruppe, die sich einem 6-wöchigen Training mit rhythmischer auditorischer Stimulation (TBST-Ras) unterzog, das dreimal pro Woche an alternativen Tagen durchgeführt wurde. Ziel war es, die motorische Steuerung und die Gehöflichkeiten durch rhythmische auditorische Hinweise zu verbessern und den Takt des Metronoms speziell an die Trittfrequenz des Patienten anzupassen. Woche 1: Die Patienten machten Drehübungen um einen Kegel um und gingen mit visuellen Hinweisen bei 5% rhythmischem auditorischen Cue -Intensität mit REST -Perioden. Wochen 2-3: Die Intensität der rhythmischen auditorischen Hinweise stieg auf 10%und Patienten, die sich mit Kegelwende, achterem Gehen und Gehen mit visuellen Hinweisen befassten, wobei sich die Pausen dazwischen befinden. Wochen 4-5: Die rhythmische auditorische Cue-Intensität stieg auf 15%. Zu den Übungen gehörten Kegelwende, achtweise Figur, Gehen mit visuellen Hinweisen, multidirektionales Schritt und Ruhezeiten. Woche 6: Die letzte Woche umfasste Übungen mit einer weiteren Zunahme der rhythmischen Hörwechselintensität auf 20%. Die Übung |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Drehung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der 180 -Grad -Turn -Test wird verwendet. Ein Stück farbiges Klebeband, das auf den Startpunkt auf dem Boden gelegt wird, wird der Teilnehmer gebeten, 180 ° vor Ort von Startposition und in einem angegebenen markierten Bereich auf dem Boden zu drehen. Der Ausgangspunkt ist mit einem Stück farbenfrohen Klebeband auf dem Boden markiert, und dann wird dem Teilnehmer aufgefordert, mit den Füßen in diese Richtung zu stehen. Danach werden sie dann angewiesen, sofort 180 Grad von der Ausgangsposition aus einem bestimmten, angegebenen Bereich auf dem Boden zu stehen. Die Anzahl der Schritte, die für die Umdrehung von 180 Grad erforderlich sind, wird gezählt, nachdem das Thema angewiesen wurde, sich "so schnell wie er/sie kann". Es werden drei Rotationen in jeder Richtung mit einem Zwischenzeitraum dazwischen sein. Die Wahrscheinlichkeit eines Sturzes nimmt mit mehr als fünf Schritten zu. Ungefähr drei Sekunden ist die Zwischenzeit |
6 Wochen
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Bewertung der Drehung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Durch Abbildung 8. Teilnehmer wird in Abbildung von 8 Form um 2 Zapfen (im Uhrzeigersinn und gegen den Uhrzeigersinn) laufen
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6 Wochen
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Gleichgewicht
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Berg -Balance -Skala beträgt 14 Artikelskala und bewertet das Gleichgewicht von Patienten mit neurologischen Störungen.
Die Leistung wird bei unterschiedlichen Aufgaben bewertet und jede Aufgabe wird mit einer ordinalen Skala von 5 Punkten im Bereich von 0 bis 4, maximale Punktzahl à 56 Punkte à angemessene Haltungsbilanz und kein Sturzrisiko eingestuft.
Score, der gleich oder weniger als 45 Punkte entspricht, zeigt das Sturzrisiko an.
Zwischen 56 und 41 Punkten deuten ein geringer Sturzrisiko an, zwischen 40 und 21 Punkten ein mittelgroßes Sturzrisiko und zwischen 20 und 0 Punkten ein hohes Sturzrisiko.
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6 Wochen
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Gleichgewicht
Zeitfenster: 6 Wochen
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Zeitlich hochgegeben und testet.
Es misst die Zeit, die eine Person benötigt, um sich von einem Stuhl zu erheben, 3 Meter zu gehen, sich zu drehen, zurückzugehen und sich hinzusetzen
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6 Wochen
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Kadenz
Zeitfenster: 6 Wochen
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10 -Meter -Walk -Test
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6 Wochen
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
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10 Meter Walk -Test.
Markieren Sie 10 m auf dem Boden mit Klebeband, Zeit in Sec, wie lange es dauert, bis der Patient in 10 Meter zu Fuß geht. Wenn sie nur wenige Meter vor der Linie beginnen, und ein paar Fuß nach der Linie weitermachen.
Berechnen Sie in Metern/Minute
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2024/62
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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