스트로크 후 환자의 회전시 리듬 청각 자극 (RAS)의 영향
연구 개요
상세 설명
제 3 장 연구 목표
- 리듬 청각 자극이 있거나없는 스트로크 후 환자의 회전에 미치는 영향을 결정하기 위해 (RAS)
- 리듬 청각 자극이 있거나없는 스트로크 후 환자의 균형에 미치는 영향을 결정합니다 (RAS)
- 리듬 청각 자극이 있거나없는 스트로크 후 환자의 케이던스에 미치는 영향을 결정하기 위해 (RAS)
- RAS (Rhythmic Auditory Stimulation이 있거나없는 스트로크 후 환자의 보행 속도에 미치는 영향을 결정합니다)
연구 가설
대체 가설 :
- HA : RAS I-E P <0.5가 있거나없는 스트로크 후 환자의 전환에는 통계적으로 유의 한 차이가 있습니다.
- HA : RAS I-E P <0.5가 있거나없는 스트로크 후 환자의 균형에 통계적으로 유의 한 차이가 있습니다.
- HA : RAS I-E P <0.5 4 : HA를 사용하거나없는 스트로크 후 환자의 케이던스에는 통계적으로 유의 한 차이가 있습니다. RAS I-e P <0.5가 있거나없는 스트로크 후 환자의 보행 속도에는 통계적으로 유의 한 차이가 있습니다.
귀무 가설 :
- HO : RAS I-E P> 0.5가 있거나없는 스트로크 후 환자의 전환에는 통계적으로 유의 한 차이가 없습니다.
- HO : RAS I-E P> 0.5가 있거나없는 스트로크 후 환자의 균형에는 통계적으로 유의 한 차이가 없습니다.
- HO : RAS I-E P> 0.5가 있거나없는 스트로크 후 환자의 케이던스에는 통계적으로 유의 한 차이가 없습니다.
- HO : RAS I-E P> 0.5를 유무에 관계없이 스트로크 후 환자의 보행 속도에는 통계적으로 유의 한 차이가 없습니다.
샘플 선택 기준 :
채용은 다음과 같이 포함 및 제외 기준을 기준으로합니다.
포함 기준 :
45-60 세 남성 및 여성 아 급성 및 만성 허혈성 뇌졸중 환자 (MCA> 6 개월) 미니 정신 상태 검사 점수 25 이상의 기능적 앰 션 카테고리 (2-3) BERG 균형 척도, 40-50 점수
제외 기준 :
출혈성 뇌졸중 사례 또는 간질 환자의 병력, 다른 신경 학적 상태, 알츠하이머, 파킨슨 및 치매
무작위 화 및 할당 :
모집 된 참가자는 코인 토스 방법을 사용하여 간단한 랜덤 샘플링 기술을 통해 실험 및 대조군에 할당되었다.
실험 그룹은 리듬 청각 자극 (TBST-RAS)을 사용한 전환 기반 특정 훈련을 받았습니다.
대조군은 리듬 청각 자극 (TBST)없이 회전 기반 특정 훈련을 받았다.
블라인드 :
이 연구는 맹렬하지 않았습니다.
데이터 수집 절차 :
데이터 수집을 시작하기 전에, 우리는 ERC Foundation University Islamabad로부터 윤리적 승인을 얻었으며, 이에 따라 Fauji Foundation Hospital Rawalpindi의 고등 당국의 승인이 이루어졌습니다. 참가자들은 자유 시간 동안 다가 가서 연구를 위해 자원 봉사를하고자하는 Medical OPD에 의해 추천되었습니다. 관련 참여 혜택과 개인에 대한 위험과 함께 연구 목적을 설명한 후 서면 형식의 사전 동의가 취해졌습니다. 포함 및 제외 기준을 고려한 후 참가자는 연구에 포함되었습니다. 기준선 데이터는 180도 테스트, 8, Berg Balance Scale, Time Up and Go (Tug) 및 10 미터 도보 (10MWT)를 각각 회전, 균형, 케이던스 및 보행 속도로 수행함으로써 얻어졌으며, 참가자는 6 주 (대체 일에 3 일)의 중재 단계를 거쳤습니다. 세션이 완료된 후, 회전, 균형 및 보행의 평가를 위해 평가 후 이루어졌습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 45-60 세
- 남성과 여성 둘 다
- 아 급성 및 만성 허혈성 뇌졸중 환자 (MCA> 6 개월)
- 미니 정신 상태 검사 점수 25 이상
- 기능적 Ambulation 카테고리 점수 2-3
- Berg Balance Scale Score 40-50
제외 기준 :
- 출혈 뇌졸중
- 간질의 사례 또는 역사
- 다른 신경 학적 조건이있는 환자, 알츠하이머, 파킨슨 및 치매
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: RAS없이 기반 교육을 선회합니다
참가자들은 회전, 균형 및 보행 개선을 위해 대체 날에 일주일에 3 일 동안 RAS없이 선회 기반 교육을 받게됩니다.
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대조군은 리듬 청각 자극 (TBST)없이 6 주간의 회전 기반 특정 훈련을 받았으며, 대체 날에 일주일에 3 번 수행되었습니다. 훈련은이 패턴을 따랐습니다. 1 주차 : 환자는 원뿔이 5 분 동안 돌리기 시작한 후 2 분의 휴식을 취했습니다. 그런 다음, 그들은 리듬 청각 자극없이 5 분 동안 시각적 단서로 걸었습니다. 2-3 주 : 연습은 원뿔 회전과 각각 5 분 동안 걸어 다니며 2 분 동안 휴식 시간이 2 분 동안 진행되면서 계속되었습니다. 환자는 또한 RAS없이 5 분 동안 시각적 신호를 걸었습니다. 주 4-5 주 : 운동에는 원뿔 회전, 8 개의 걷기, 시각적 신호와 함께 걷기, 다 방향 스테핑 (앞으로, 뒤로, 측면), 각각 5 분 동안 운동 사이의 휴식 기간이 포함되었습니다. 6 주차 : 마지막 주에 원뿔 회전 기간과 8 세의 걷기 기간은 3 분으로 줄어들었지만 운동은 여전히 2 분의 휴식 기간을 가졌습니다. 환자 p |
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실험적: RAS와의 선회 기반 교육
참가자들은 회전, 균형 및 보행 개선을 위해 대체 날에 주당 3 일 동안 RAS와의 선회 기반 교육을 받게됩니다.
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이 연구는 리듬 청각 자극 (TBST-RAS)을 사용한 6 주 전환 기반 훈련을받은 실험 그룹을 포함하여 대체 날에 일주일에 세 번 수행했습니다. 목적은 리듬 청각 신호를 통해 운동 제어 및 보행 능력을 향상시키는 것이 었습니다. 특히 메트로놈의 비트를 환자의 케이던스에 조정합니다. 1 주차 : 환자는 원뿔 주위의 회전 운동을 수행하고 휴식 기간과 함께 5% 리듬 청각 신호 강도로 시각적 신호로 걷는 것을 수행했습니다. 2-3 주 : 리듬 청각 신호의 강도는 10%로 증가했으며, 환자는 원뿔 회전, 8 개의 걷기 및 시각적 신호로 걷는 데 종사하는 환자가 휴식이 중단됩니다. 4-5 주 : 리듬 청각 신호 강도는 15%로 증가했습니다. 운동에는 원뿔 회전, 8 개의 걷기, 시각적 신호와 함께 걷기, 다 방향 스테핑 및 휴식 기간이 포함되었습니다. 6 주차 : 마지막 주에는 리듬 청각 신호 강도가 20%로 증가한 운동이 포함되었습니다. 운동 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회전 평가
기간: 6 주
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180도 턴 테스트가 사용됩니다. 바닥에서 마크 시작점에 놓인 색상 테이프 조각, 참가자는 스탠딩 시작 위치에서, 바닥의 지정된 영역 내에서 180 ° 회전하도록 요청받습니다. 출발점에는 바닥에 다채로운 테이프 조각이 표시되며 참가자는 발을 그 방향으로 가리키고 서라고 지시받습니다. 그 후, 그들은 바닥에 표시된 특정 영역에 서있는 동안 시작 위치에서 180도를 즉시 돌리라고 지시받습니다. 대상이 "가능한 한 빨리"대상을 돌리도록 지시받은 후 180도 회전하는 데 필요한 단계의 수는 계산됩니다. 각 방향으로 세 번의 회전이 있으며, 그 사이에 1 분의 파손이 있습니다. 5 단계 이상으로 떨어질 가능성이 높아집니다. 약 3 초가 그 동안입니다 |
6 주
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회전 평가
기간: 6 주
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참가자는 8의 그림을 통해 2 개의 원뿔 주위에 8 개의 모양으로 걸을 것입니다 (시계 방향 및 시계 반대 방향)
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6 주
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균형
기간: 6 주
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베르그 균형 척도는 14 항목 척도이며 신경계 장애가있는 환자의 균형을 평가합니다.
성능은 다른 작업에서 평가되며 각 작업은 0에서 4까지의 5 점 서수 척도로 등급이 매겨집니다. 최대 점수 à 56 포인트 à 적절한 자세 균형 및 낙상의 위험이 없습니다.
점수는 45 포인트 이하의 점수는 추락의 위험을 나타냅니다.
56 ~ 41 포인트 사이에서 하락 위험이 낮다는 것을 나타냅니다. 40 ~ 21 점은 감소 할 위험이 있으며 20 ~ 0 점은 떨어질 위험이 높습니다.
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6 주
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균형
기간: 6 주
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시간을 초과하고 테스트합니다.
개인이 의자에서 일어나 3 미터를 걷고, 돌아 서서, 뒤로 물러서서 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
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6 주
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운율
기간: 6 주
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10 미터 도보 테스트
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6 주
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걸음 걸이 속도
기간: 6 주
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10 미터 도보 테스트.
테이프로 바닥에 10m를 표시하십시오. 환자가 10 미터로 걸어가는 데 걸리는 시간, 선 전에 몇 피트를 시작하고 선 후 몇 피트를 계속 가십시오.
미터/분으로 계산하십시오
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6 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FUI/CTR/2024/62
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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