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Effet de la stimulation auditive rythmique (RAS) sur le retournement des patients post-AVC

4 février 2025 mis à jour par: Foundation University Islamabad
As, l'AVC est la deuxième cause de décès et d'invalidité à l'échelle mondiale, entraîne des changements posturaux, des perturbations de l'équilibre, une augmentation des risques de chute et des dysfonctionnements de la marche, affectant les activités quotidiennes et la capacité de marche. Comme le tour est le composant principal de l'ambulation. Mais cette difficulté en AVC entraîne une augmentation du risque de chute. Les survivants de la suite rencontrent plusieurs anomalies de démarche, ce qui augmente les difficultés à changer la direction. Des études de multiples ont rapporté que les Ras avec des battements de métronome sont une intervention efficace sur les modèles de bilan et de démarche I-E Longueur stride, la vitesse de la marche, et la symétrie dans les patients post-Stroke. Cette étude comblera cette lacune, pour déterminer l'effet sur l'évolution de la direction, avec et sans RAS et sera utile pour fournir des preuves à la littérature, fournira un protocole de traitement pour la mise en place de la démarche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Chapitre III Objectifs de l'étude

  1. Pour déterminer l'effet sur le retour chez les patients post-AVC avec et sans stimulation auditive rythmique (RAS)
  2. Pour déterminer l'effet sur l'équilibre chez les patients post-AVC avec et sans stimulation auditive rythmique (RAS)
  3. Pour déterminer l'effet sur la cadence chez les patients post-AVC avec et sans stimulation auditive rythmique (RAS)
  4. Pour déterminer l'effet sur la vitesse de la marche chez les patients post-AVC avec et sans stimulation auditive rythmique (RAS)

Hypothèse de l'étude

Hypothèse alternative:

  1. HA: Il y a une différence statistiquement significative dans le retournement des patients post-AVC avec et sans Ras I-E P <0,5
  2. HA: Il y a une différence statistiquement significative dans l'équilibre chez les patients post-AVC avec et sans Ras I-E P <0,5
  3. HA: Il y a une différence statistiquement significative sur la cadence chez les patients post-AVC avec et sans Ras I-E P <0,5 4: HA: Il y a une différence statistiquement significative sur la vitesse de la marche chez les patients post-AVC avec et sans Ras I-E p <0,5

Hypothèse nulle:

  1. HO: Il n'y a pas de différence statistiquement significative lors du retournement des patients post-AVC avec et sans Ras I-E P> 0,5
  2. HO: Il n'y a pas de différence statistiquement significative dans l'équilibre chez les patients post-AVC avec et sans Ras I-E P> 0,5
  3. HO: Il n'y a pas de différence statistiquement significative sur la cadence chez les patients post-AVC avec et sans Ras I-E p> 0,5
  4. HO: Il n'y a pas de différence statistiquement significative sur la vitesse de la marche chez les patients post-AVC avec et sans Ras I-E p> 0,5

Critères de sélection des échantillons:

Le recrutement était basé sur les critères d'inclusion et d'exclusion, comme ci-dessous:

Critères d'inclusion:

Âgé de 45 à 60 ans, hommes et femmes, patients à AVC ischémique sub-aiguës et chroniques (MCA> 6 mois) mini score d'examen de l'état mental de 25 ou plus catégorie d'ambulation fonctionnelle (2-3) Balg d'équilibre de Berg, score de 40-50

Critères d'exclusion:

Cas des AVC hémorragiques ou antécédents de patients atteints d'épilepsie, ayant d'autres conditions neurologiques, Alzheimer, Parkinson & Dementias

Randomisation et allocation:

Les participants recrutés ont été alloués au groupe expérimental et au groupe témoin grâce à une technique d'échantillonnage aléatoire simple en utilisant la méthode de lancer de pièces.

Le groupe expérimental a reçu une formation spécifique basée sur une tournure avec une stimulation auditive rythmique (TBST-RAS).

Le groupe témoin a reçu une formation spécifique basée sur une tournure sans stimulation auditive rythmique (TBST).

AVEUGLANT:

Cette étude n'était pas aveugle.

Procédure de collecte de données:

Avant de commencer la collecte de données, nous avons obtenu l'approbation éthique de l'Université de la Fondation ERC Islamabad, à la suite de laquelle l'approbation des autorités supérieures de l'hôpital de la Fondation Fauji Rawalpindi a été prise. Les participants ont été approchés pendant leur temps libre et référés par l'OPD médical qui étaient prêts à se porter volontaires pour l'étude. Le consentement éclairé sous forme écrite a été pris après avoir expliqué l'objectif de recherche ainsi que les avantages et les risques de participation associés aux individus. Les participants ont été inclus dans l'étude après avoir examiné les critères d'inclusion et d'exclusion. Les données de base ont été obtenues, en effectuant un test de 180 degrés, un chiffre de huit, une échelle d'équilibre Berg, un temps haut et go (TUG) et 10 mètres à pied (10MWT) pour le tour, l'équilibre, la cadence et la vitesse de la marche respectivement, puis les participants ont subi une phase d'intervention de 6 semaines (3 jours par semaine les jours alternatifs). Une fois les séances terminées, la post-évaluation a été effectuée pour évaluer le tournant, l'équilibre et la démarche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 45 à 60 ans
  • Mâle et femelles
  • Patient d'AVC ischémique sub-aiguë et chronique (MCA> 6 mois)
  • Mini score d'examen de l'état mental de 25 ou plus
  • Score de catégorie de déambulation fonctionnelle 2-3
  • Berg Balance Scale Score de 40-50

Critères d'exclusion:

  • Accident vasculaire cérébral
  • Cas ou histoire de l'épilepsie
  • Patients, ayant d'autres conditions neurologiques, Alzheimer, Parkinson & Dementias

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Formation basée sur un retour sans Ras
Les participants recevront une formation basée sur une tournure sans RAS, 3 jours par semaine les jours alternatifs pour le tournant, l'équilibre et l'amélioration de la marche.

Le groupe témoin a subi 6 semaines de formation spécifique basée sur une tournure sans stimulation auditive rythmique (TBST), effectuée trois fois par semaine les jours alternatifs. La formation a suivi ce modèle:

Semaine 1: Les patients ont commencé avec le cône tournant pendant 5 minutes, suivi de 2 minutes de repos. Ensuite, ils ont marché avec des indices visuels pendant 5 minutes, également sans stimulation auditive rythmique.

Semaines 2-3: Les exercices ont continué avec le virage du cône et le chiffre de la marche pendant 5 minutes chacun, avec des périodes de repos de 2 minutes entre les deux. Les patients ont également marché avec des indices visuels pendant 5 minutes sans RAS.

Semaines 4-5: Les exercices comprenaient le virage du cône, la marche des huit, la marche avec des indices visuels et le pas multidirectionnel (en avant, en arrière, latéralement), le tout pendant 5 minutes chacun, avec des périodes de repos entre les exercices.

Semaine 6: Au cours de la dernière semaine, la durée du virage du cône et de la marche sur les huit heures a été réduite à 3 minutes, mais les exercices avaient toujours des périodes de repos de 2 minutes entre les deux. Les patients aussi p

Expérimental: Formation basée sur un tour avec RAS
Les participants recevront une formation basée sur une tournure avec RAS, 3 jours par semaine les jours alternatifs pour le tournage, l'équilibre et l'amélioration de la marche.

L'étude a impliqué un groupe expérimental qui a suivi une formation basée sur une tournure de 6 semaines avec une stimulation auditive rythmique (TBST-RAS), a effectué trois fois par semaine les jours alternatifs. Le but était d'améliorer le contrôle des moteurs et les capacités de marche à travers des indices auditifs rythmiques, ajustant spécifiquement le rythme du métronome à la cadence du patient.

Semaine 1: Les patients ont effectué des exercices de virage autour d'un cône et une marche avec des indices visuels à 5% d'intensité de signature auditive rythmique, avec des périodes de repos.

Semaines 2-3: L'intensité des signaux auditives rythmiques a augmenté à 10%, et les patients se sont engagés dans le virage des cônes, la marche des huit huit avec des signaux visuels, avec des ruptures de repos entre les deux.

Semaines 4-5: L'intensité du signal auditif rythmique est passée à 15%. Les exercices comprenaient le virage du cône, la marche des huit, la marche avec des indices visuels, le trempage multidirectionnel et les périodes de repos.

Semaine 6: La dernière semaine impliquait des exercices avec une augmentation supplémentaire de l'intensité du signal auditif rythmique à 20%. L'exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de retournement
Délai: 6 semaines

Le test de virage à 180 degrés sera utilisé. morceau de ruban coloré placé sur le sol pour marquer le point de départ, le participant sera invité à tourner 180 ° sur place à partir de la position de départ debout et dans une zone marquée désignée au sol.

Le point de départ est marqué d'un morceau de ruban coloré sur le sol, et le participant est ensuite invité à se tenir debout avec pointe dans cette direction. Après cela, ils sont ensuite invités à tourner immédiatement à 180 degrés par rapport à la position de départ tout en se tenant dans une certaine zone indiquée sur le sol. Le nombre d'étapes nécessaires pour tourner 180 degrés sera compté après que le sujet soit invité à tourner "aussi vite qu'il le peut". Il y aura trois rotations dans chaque direction, avec une minute de rupture entre les deux. Les chances de baisser augmentent avec plus de cinq étapes. Environ trois secondes, c'est l'intervalle

6 semaines
Évaluation de retournement
Délai: 6 semaines
Grâce à la figure de 8. Le participant marchera sur la figure de 8 forme autour de 2 cônes (dans le sens horaire et dans le sens anticipé)
6 semaines
Équilibre
Délai: 6 semaines
L'échelle de l'équilibre de Berg est de 14 échelles d'élément, évalue l'équilibre des patients souffrant de troubles neurologiques. Les performances sont évaluées sur différentes tâches et chaque tâche est classée avec une échelle ordinale à 5 points allant de 0 à 4, score maximum à 56 points à un équilibre postural adéquat et aucun risque de chutes. Le score égal ou inférieur à 45 points indique un risque de chute. Entre 56 et 41 points, indiquent un faible risque de chute, entre 40 et 21 points, un risque moyen de baisse et entre 20 et 0 points un risque élevé de chute.
6 semaines
Équilibre
Délai: 6 semaines
Tiré et testez. Il mesure le temps pris pour qu'un individu se lève d'une chaise, marche 3 mètres, se retourne, recule et s'asseoir
6 semaines
Cadence
Délai: 6 semaines
Test de marche de 10 mètres
6 semaines
Vitesse de démarche
Délai: 6 semaines
Test de marche de 10 mètres. Marquez 10 m sur le sol avec du ruban adhésif, temps en seconde combien de temps il faut pour que le patient marche dans 10 mètres, ce qui les fait commencer quelques pieds avant la ligne et continuez à quelques pieds après la ligne. Calculer en mètres / minute
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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