Účinek rytmické sluchové stimulace (RAS) na otočení u pacientů s po mrtvici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kapitola III Cíle studia
- Chcete-li stanovit účinek na otáčení u pacientů s po mrtvicí s rytmickou sluchovou stimulací a bez ní (RAS)
- Chcete-li stanovit účinek na rovnováhu u pacientů s rytmickou zvukovou stimulací po mrtvici a bez ní (RAS)
- Chcete-li stanovit účinek na kadenci u pacientů s po mrtvicí s rytmickou sluchovou stimulací a bez ní (RAS)
- Chcete-li stanovit účinek na rychlost chůze u pacientů s rytmickou sluchovou stimulací po mrtvici a bez ní (RAS)
Hypotéza studia
Alternativní hypotéza:
- HA: Existuje statisticky významný rozdíl při otočení u pacientů s po mrtvicí s a bez Ras I-E p <0,5
- HA: Existuje statisticky významný rozdíl v rovnováze u pacientů s po mrtvicí s a bez Ras I-E p <0,5
- HA: Existuje statisticky významný rozdíl na kadenci u pacientů s po mrtvicí s RAS I-E P <0,5 4: HA: Statisticky významný rozdíl v rychlosti chůze u pacientů s RAS I-E p <0,5 je bez ní a bez ní <0,5
Nulová hypotéza:
- HO: Neexistuje statisticky významný rozdíl při otočení u pacientů s po mrtvicí s RAS I-E P> 0,5
- HO: Neexistuje statisticky významný rozdíl v rovnováze u pacientů s po mrtvicí s a bez Ras I-E p> 0,5
- HO: Neexistuje statisticky významný rozdíl na kadenci u pacientů s po mrtvicí s a bez Ras I-E p> 0,5
- HO: Neexistuje statisticky významný rozdíl na rychlosti chůze u pacientů s po mrtvicí s a bez Ras I-E p> 0,5
Kritéria výběru vzorku:
Nábor byl založen na kritériích zahrnutí a vyloučení, jak je uvedeno níže:
Kritéria pro zařazení:
Věk 45–60 let mužů a žen jak sub-akutní, tak chronický pacient s ischemickou mrtvicí (MCA> 6 měsíců) Skóre pro zkoumání mentálního stavu 25 nebo vyšší funkční ambulační kategorii (2-3) BERG BALLATION STATER, skóre 40-50, skóre 40-50
Kritéria pro vyloučení:
Případ hemoragické mrtvice nebo anamnéza pacientů s epilepsií, které mají jiné neurologické stavy, Alzheimer, Parkinson & Dementias
Randomizace a přidělení:
Rekrutovaní účastníci byli přiděleni experimentální a kontrolní skupině pomocí jednoduché techniky náhodného vzorkování pomocí metody házení mincí.
Experimentální skupina absolvovala specifický trénink založený na otáčení s rytmickou sluchovou stimulací (TBST-RAS).
Kontrolní skupina absolvovala specifické trénink založené na otáčení bez rytmické sluchové stimulace (TBST).
OSLEPUJÍCÍ:
Tato studie nebyla slepá.
Postup sběru dat:
Před zahájením sběru dat jsme získali etické schválení z ERC Foundation University Islabad, po kterém bylo provedeno schválení vyšších orgánů Fauji Foundation Hospital Rawalpindi. Během svého volného času byli osloveni účastníky a odkazovali lékařskou OPD, kteří byli ochotni dobrovolně přihlásit se ke studii. Informovaný souhlas v písemné podobě byl vzat po vysvětlení účelu výzkumu spolu s souvisejícími přínosy pro účast a riziky pro jednotlivce. Účastníci byli do studie zahrnuti po zvážení kritérií pro zařazení a vyloučení. Základní údaje byly získány provezením testu 180 stupňů, hodnoty osmi, stupnice Berg Balance Scale, Time Up a Go (TUG) a 10 metrů procházky (10 MWT) pro otáčení, rovnováhu, kadenci a rychlost chůze, pak účastníci podstoupili intervenční fázi 6 týdnů (3 dny v týdnu ve alternativních dnech). Po dokončení relací bylo provedeno po hodnocení pro vyhodnocení obratu, rovnováhy a chůze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 45–60 let
- Muž a ženy oba
- Sub-akutní a chronický pacient s ischemickou mrtvicí (MCA> 6 měsíců)
- Skóre zkoumání minimárního stavu minimálně 25 nebo vyšší
- Skóre kategorie funkční ambulace 2-3
- Skóre měřítka Berg Balance Scale 40-50
Kritéria pro vyloučení:
- Hemoragická mrtvice
- Případ nebo historie epilepsie
- Pacienti, kteří mají jiné neurologické stavy, Alzheimer, Parkinson & Demences
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Trénink založený na založení bez RAS
Účastníci dostanou školení založené na založení bez RAS, 3 dny v týdnu ve alternativních dnech pro zlepšení rovnováhy, rovnováhy a chůze.
|
Kontrolní skupina podstoupila 6 týdnů specifického tréninku založeného na otáčení bez rytmické sluchové stimulace (TBST), prováděla třikrát týdně během alternativních dnů. Školení následovalo tento vzor: Týden 1: Pacienti začali otočením kužele po dobu 5 minut, následované 2 minuty odpočinku. Poté chodili s vizuálními podněty po dobu 5 minut, také bez rytmické sluchové stimulace. Týdny 2-3: Cvičení pokračovala s otáčením kužele a po dobu 5 minut po dobu 5 minut, mezi nimi 2 minuty. Pacienti také chodili s vizuálními podněty po dobu 5 minut bez RAS. Týdny 4-5: Cvičení zahrnovala soustředění kužele, chůze postavy, chůze s vizuálními narážkami a multidivární krok (dopředu, dozadu, laterálně), po dobu 5 minut, s dobou odpočinku mezi cvičeními. 6. týden: V posledním týdnu byla doba trvání kužele otočení a chůze z osmi zkrácena na 3 minuty, ale cvičení měla stále 2 minuty odpočinku mezi nimi. Pacienti také p |
|
Experimentální: Trénink založený na otáčení s RAS
Účastníci dostanou školení založené na otáčení s RAS, 3 dny v týdnu ve alternativních dnech pro otáčení, rovnováhu a zlepšení chůze.
|
Studie zahrnovala experimentální skupinu, která podstoupila šestidenní trénink založený na otáčení s rytmickou sluchovou stimulací (TBST-RAS), prováděla třikrát týdně během alternativních dnů. Účelem bylo zlepšit schopnosti kontroly motoru a chůze prostřednictvím rytmických sluchových podnětů, konkrétně přizpůsobit metronomovým rytmu na pacientovu kadenci. Týden 1: Pacienti provedli otáčení cvičení kolem kužele a procházeli s vizuálními narážkami na 5% rytmické sluchové intenzitě narážky s dobou odpočinku. Týdny 2-3: Intenzita rytmických sluchových podnětů se zvýšila na 10%a pacienti se zabývali otáčením kužele, procházky na osmi a chůzi s vizuálními podněty, mezi nimi se rozpadly. Týdny 4-5: Intenzita rytmické sluchové narážky se zvýšila na 15%. Cvičení zahrnovala soustředění kužele, chůze postavy, chůze s vizuálními narážkami, multidivární krok a období odpočinku. 6. týden: Poslední týden zahrnoval cvičení s dalším zvýšením rytmické intenzity sluchové narážky na 20%. Cvičení |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otáčení hodnocení
Časové okno: 6 týdnů
|
Používá se test na odbočku 180 stupňů. Kus barevné pásky umístěné na podlaze, aby se stal počáteční bod, bude účastník požádán, aby otočil 180 ° na místě od postavení stojícího startu a uvnitř určené značené oblasti na podlaze. Výchozí bod je označen kusem barevné pásky na podlaze a účastník je potom řekl, aby stál s nohama namířenými tímto směrem. Poté jsou poté instruováni, aby okamžitě otočili o 180 stupňů ze výchozí polohy, zatímco stáli v určité, označené oblasti na podlaze. Počet kroků potřebných k otočení o 180 stupňů se počítá poté, co bude subjekt instruován, aby se otočil „tak rychle, jak může“. V každém směru budou tři rotace, mezi nimiž je jeden minuta zlomu. Šance na pokles se zvyšuje s více než pěti kroky. Mezitím je asi tři sekundy |
6 týdnů
|
|
Otáčení hodnocení
Časové okno: 6 týdnů
|
Přes postavu 8. Účastník bude chodit na postavě 8 tvaru kolem 2 kuželů (ve směru hodinových ručiček a proti směru hodinových ručiček)
|
6 týdnů
|
|
Váhy
Časové okno: 6 týdnů
|
Měřítko rovnováhy BERG je stupnice 14 položek, hodnotí rovnováhu u pacientů s neurologickými poruchami.
Výkon je hodnocen u různých úkolů a každý úkol je tříděn 5-bodovou pořadovou stupnicí v rozmezí od 0 do 4, maximální skóre à 56 bodů à přiměřené posturální rovnováhy a žádné riziko pádů.
Skóre rovné nebo méně než 45 bodů naznačuje riziko pádu.
Mezi 56 a 41 body, naznačují nízké riziko pádu, mezi 40 a 21 body středním rizikem pádu a mezi 20 a 0 body vysoké riziko pádu.
|
6 týdnů
|
|
Váhy
Časové okno: 6 týdnů
|
Načasovaný a go test.
Měří čas potřebný k tomu, aby jednotlivec vstal z židle, prošel 3 metry, otočil se, šel zpět a posadil se
|
6 týdnů
|
|
Kadence
Časové okno: 6 týdnů
|
10 metrů test procházky
|
6 týdnů
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
10 metrů test procházky.
Označte 10 m na podlaze s páskou, čas v sekunštině, jak dlouho trvá, než pacient chodí v 10 metru, nechte je začít pár stop před linií a pokračujte několik stop po linii.
Vypočítejte v metrech/minutě
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/62
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .