Efecto de la estimulación auditiva rítmica (RAS) en el giro en pacientes posteriores al accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Capítulo III Objetivos de estudio
- Para determinar el efecto en el giro en pacientes posteriores al accidente cerebrovascular con y sin estimulación auditiva rítmica (RAS)
- Para determinar el efecto sobre el equilibrio en pacientes posteriores al accidente cerebrovascular con y sin estimulación auditiva rítmica (RAS)
- Para determinar el efecto sobre la cadencia en pacientes posteriores al accidente cerebrovascular con y sin estimulación auditiva rítmica (RAS)
- Determinar el efecto sobre la velocidad de la marcha en pacientes posteriores a la accidente cerebrovascular con y sin estimulación auditiva rítmica (RAS)
Hipótesis de estudio
Hipótesis alternativa:
- HA: Hay una diferencia estadísticamente significativa en el giro en pacientes posteriores al accidente cerebrovascular con y sin ras i-e p <0.5
- HA: Hay una diferencia estadísticamente significativa en el equilibrio en pacientes posteriores al accidente cerebrovascular con y sin Ras I-E P <0.5
- HA: Hay una diferencia estadísticamente significativa en la cadencia en pacientes posteriores al accidente cerebrovascular con y sin Ras I-E P <0.5 4: HA: Hay una diferencia estadísticamente significativa en la velocidad de la marcha en pacientes posteriores al accidente cerebrovascular con y sin RAS I-E P <0.5
Hipótesis nula:
- HO: No hay diferencias estadísticamente significativas en el giro en pacientes posteriores al accidente cerebrovascular con y sin Ras I-E P> 0.5
- HO: No hay diferencias estadísticamente significativas en el equilibrio en pacientes posteriores al accidente cerebrovascular con y sin Ras I-E P> 0.5
- HO: No hay diferencias estadísticamente significativas en la cadencia en pacientes posteriores al accidente cerebrovascular con y sin Ras I-E P> 0.5
- HO: No hay diferencias estadísticamente significativas en la velocidad de la marcha en pacientes posteriores al accidente cerebrovascular con y sin ras i-e p> 0.5
Criterios de selección de muestra:
El reclutamiento se basó en los criterios de inclusión y exclusión, como a continuación:
Criterios de inclusión:
Edad 45-60 años masculinos y mujeres tanto subaguichas como paciente con accidente cerebrovascular isquémico crónico (MCA> 6 meses) Mini Examen de examen de estado mental de 25 o más alto en la categoría de ambulación funcional (2-3) Escala de balance de Berg, puntaje de 40-50
Criterios de exclusión:
Caso de accidente cerebrovascular hemorrágico o antecedentes de pacientes con epilepsia, con otras afecciones neurológicas, Alzheimer, Parkinson y Dementias
Aleatorización y asignación:
Los participantes reclutados se asignaron al grupo experimental y al grupo de control a través de una simple técnica de muestreo aleatorio utilizando el método de lanzamiento de monedas.
Experimental Group ha recibido entrenamiento específico basado en giro con estimulación auditiva rítmica (TBST-RAS).
El grupo de control ha recibido entrenamiento específico basado en giro sin estimulación auditiva rítmica (TBST).
CEGADOR:
Este estudio no fue cegado.
Procedimiento de recopilación de datos:
Antes de comenzar la recopilación de datos, obtuvimos la aprobación ética de la Universidad de la Fundación ERC Islamabad, luego de lo cual se tomó la aprobación de las autoridades superiores del Hospital de la Fundación Fauji Rawalpindi. Los participantes fueron abordados durante su tiempo libre y remitidos por Medical OPD, que estaban dispuestos a ser voluntarios para el estudio. El consentimiento informado en forma escrita se tomó después de explicar el propósito de la investigación junto con los beneficios y riesgos de participación asociados para las personas. Los participantes fueron incluidos en el estudio después de considerar los criterios de inclusión y exclusión. Se obtuvieron datos de línea de base, realizando una prueba de 180 grados, cifra de ocho, escala de balance de Berg, tiempo de espera y GO (remolcador) y 10 metros de caminata (10MWT) para girar, equilibrio, cadencia y velocidad de marcha respectivamente, luego los participantes se sometieron a una fase de intervención de 6 semanas (3 días por semana en días alternativos). Después de completar las sesiones, se realizó la posterior evaluación para evaluar el giro, el equilibrio y la marcha.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 45-60 años
- Hombre y hembras ambas
- Paciente de accidente cerebrovascular isquémico sub-agudo y crónico (MCA> 6 meses)
- Mini puntaje de examen de estado mental de 25 o más
- Puntuación de categoría de ambulación funcional 2-3
- Puntaje de escala de balance de Berg de 40-50
Criterios de exclusión:
- Accidente cerebrovascular hemorrágico
- Caso o historial de epilepsia
- Pacientes, que tienen otras afecciones neurológicas, Alzheimer, Parkinson y Dementias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento basado en giros sin Ras
Los participantes recibirán capacitación basada en giro sin RAS, 3 días por semana en días alternativos para la mejora del giro, el equilibrio y la marcha.
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El grupo de control se sometió a 6 semanas de entrenamiento específico basado en giro sin estimulación auditiva rítmica (TBST), se realizó tres veces por semana en días alternativos. El entrenamiento siguió a este patrón: Semana 1: Los pacientes comenzaron con el giro del cono durante 5 minutos, seguidos de 2 minutos de descanso. Luego, caminaron con señales visuales durante 5 minutos, también sin estimulación auditiva rítmica. SEMANAS 2-3: Los ejercicios continuaron con giro del cono y la cifra de ocho caminatas durante 5 minutos cada una, con períodos de descanso de 2 minutos en el medio. Los pacientes también caminaron con señales visuales durante 5 minutos sin RA. SEMANAS 4-5: Los ejercicios incluyeron giro del cono, caminar de la figura de ocho, caminar con señales visuales y un paso multidireccional (hacia adelante, hacia atrás, lateralmente), todo durante 5 minutos cada uno, con períodos de descanso entre ejercicios. Semana 6: En la última semana, la duración del giro del cono y la caminata de la cifra de ocho se redujo a 3 minutos, pero los ejercicios aún tenían períodos de descanso de 2 minutos en el medio. Pacientes también P |
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Experimental: Entrenamiento basado en giros con Ras
Los participantes recibirán capacitación basada en giro con RAS, 3 días por semana en días alternativos para la mejora del giro, el equilibrio y la marcha.
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El estudio involucró un grupo experimental que se sometió a un entrenamiento basado en giros de 6 semanas con estimulación auditiva rítmica (TBST-RAS), realizó tres veces por semana en días alternativos. El propósito era mejorar el control motor y las habilidades para caminar a través de señales auditivas rítmicas, ajustando específicamente el latido del metrónomo a la cadencia del paciente. Semana 1: Los pacientes realizaron ejercicios de giro alrededor de un cono y caminan con señales visuales a una intensidad de señal auditiva rítmica del 5%, con períodos de descanso. Semanas 2-3: La intensidad de las señales auditivas rítmicas aumentó al 10%, y los pacientes participaron en el giro del cono, la cifra de ocho y caminar con señales visuales, con descansos en el medio. Semanas 4-5: la intensidad de la señal auditiva rítmica aumentó al 15%. Los ejercicios incluyeron giro del cono, caminar de la figura de ocho, caminar con señales visuales, paso de paso multidireccional y períodos de descanso. Semana 6: La última semana involucró ejercicios con un aumento adicional en la intensidad de la señal auditiva rítmica al 20%. El ejercicio |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de giro
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará la prueba de giro de 180 grados. Plazo de cinta de colores colocada en el piso para marcar el punto de partida, se le pedirá a los participantes que gire 180 ° en el lugar desde la posición de arranque de pie y dentro de un área marcada designada en el piso. El punto de partida está marcado con un trozo de cinta colorida en el piso, y se le dice al participante que se pare con los pies apuntando en esa dirección. Después de eso, se les indica que gire inmediatamente 180 grados desde la posición inicial mientras se encuentran en un área determinada e indicada en el piso. El número de pasos necesarios para girar 180 grados se contará después de que el sujeto reciba instrucciones de girar "tan rápido como pueda". Habrá tres rotaciones en cada dirección, con un minuto de descanso en el medio. La posibilidad de caer aumenta con más de cinco pasos. Unos tres segundos es mientras tanto |
6 semanas
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Evaluación de giro
Periodo de tiempo: 6 semanas
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A través de la figura de 8. El participante caminará en la figura de 8 forma alrededor de 2 conos (en sentido horario y antihorario)
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6 semanas
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Balance
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala de balance de Berg es de 14 ítems, evalúa el equilibrio de pacientes con trastornos neurológicos.
El rendimiento se evalúa en diferentes tareas y cada tarea se califica con una escala ordinal de 5 puntos que varía de 0 a 4, puntaje máximo à 56 puntos à equilibrio postural adecuado y sin riesgo de caídas.
La puntuación igual o menos de 45 puntos indica riesgo de caída.
Entre 56 y 41 puntos, indique un bajo riesgo de caída, entre 40 y 21 puntos un riesgo medio de caer, y entre 20 y 0 puntos un alto riesgo de caída.
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6 semanas
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Balance
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cronometrado y vaya a prueba.
Mide el tiempo que le lleva a un individuo levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar, caminar de regreso y sentarse
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6 semanas
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Cadencia
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Prueba de caminata de 10 metros
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6 semanas
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Velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Prueba de caminata de 10 metros.
Marque 10 m en el piso con cinta, tiempo en la SEC cuánto tiempo tarda el paciente en caminar en 10 metros, haciendo que comiencen unos pies antes de la línea y continúen unos metros después de la línea.
Calcular en metros/minuto
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/62
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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