Wpływ rytmicznej stymulacji słuchowej (RAS) na skręcenie u pacjentów po skoku
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rozdział III Cele studiów
- Aby określić wpływ na obrót u pacjentów po urazie z rytmiczną stymulacją słuchową i bez nich (RAS)
- Aby określić wpływ na równowagę u pacjentów po urazie z rytmiczną stymulacją słuchową i bez nich (RAS)
- Aby określić wpływ na kadencję u pacjentów po urazie z rytmiczną stymulacją słuchową i bez nich (RAS)
- Aby określić wpływ na prędkość chodu u pacjentów po urazie z rytmiczną stymulacją słuchową i bez nich (RAS)
Hipoteza badania
Hipoteza alternatywna:
- HA: Istnieje statystycznie istotna różnica w obróceniu pacjentów po pojemniku z Ras I-E P <0,5
- HA: Istnieje statystycznie istotna różnica w równowadze u pacjentów po stratach z Ras I-E P <0,5
- HA: Istnieje statystycznie istotna różnica w kadencji u pacjentów po uniesieniu z i bez Ras I-e p <0,5 4: Ha: Istnieje statystycznie istotna różnica w prędkości chodu u pacjentów po urazie i bez Ras I-E p <0,5
Hipoteza zerowa:
- HO: Nie ma statystycznie istotnej różnicy w obróceniu u pacjentów po straskiej z i bez Ras I-e p> 0,5
- HO: Nie ma statystycznie istotnej różnicy w równowadze u pacjentów po stratach z ras i-e p> 0,5
- HO: Nie ma statystycznie istotnej różnicy w kadencji u pacjentów po straskim z i bez Ras i-e p> 0,5
- HO: Nie ma statystycznie istotnej różnicy w prędkości chodu u pacjentów po urazie z i bez Ras I-e p> 0,5
Kryteria wyboru próbki:
Rekrutacja była oparta na kryteriach włączenia i wykluczenia, jak poniżej:
Kryteria włączenia:
Wiek 45-60 lat mężczyźni i kobiety zarówno podostre i przewlekłe pacjentki z udarem niedokrwiennym (MCA> 6 miesięcy) Mini Wskaźnik Badanie stanu psychicznego wynosząca 25 lub wyższa kategoria bilansu funkcjonalnej (2-3) Bilans Berg, wynik 40-50
Kryteria wykluczenia:
Przypadek udaru krwotocznego lub historia pacjentów z padaczką, mającymi inne choroby neurologiczne, chorobę choroby Alzheimera, Parkinsona i Dementias
Randomizacja i alokacja:
Zrekrutowani uczestnicy zostali przydzieleni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej za pomocą prostej losowej techniki próbkowania przy użyciu metody rzutów monetowych.
Grupa eksperymentalna otrzymała trening specyficzny oparty na zwrotach z rytmiczną stymulacją słuchową (TBST-RAS).
Grupa kontrolna otrzymała trening specyficzny oparty na obrotach bez rytmicznej stymulacji słuchowej (TBST).
OŚLEPIAJĄCY:
To badanie nie było ślepe.
Procedura gromadzenia danych:
Przed rozpoczęciem gromadzenia danych uzyskaliśmy etyczną zatwierdzenie ERC Foundation University Islamabad, po czym zatwierdziła wyższe władze Fundacji Fundacji Fundacji Fauji Rawalpindi. Uczestnikom zwrócono się w wolnym czasie i skierowani przez Medical OPD, którzy byli gotowi zgłosić się na ochotnika do badania. Świadoma zgoda w formie pisemnej została przyjęta po wyjaśnieniu celu badawczego wraz z związanymi z nimi korzyściami i ryzykiem dla osób. Uczestnicy zostali włączeni do badania po rozważeniu kryteriów włączenia i wykluczenia. Dane wyjściowe uzyskano, wykonując test 180 stopni, liczbę ośmiu, skali bilansu Berg, czas w górę i GO (holownik) oraz 10 -metrowy spacer (10 MWT) w celu obracania, równowagi, kadencji i prędkości chodu, wówczas uczestnicy przeszli fazę interwencyjną wynoszącą 6 tygodni (3 dni w tygodniu w tygodniu). Po zakończeniu sesji dokonano oceny oceny zwrotu, równowagi i chodu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 45-60 lat
- Zarówno mężczyźni i kobiety
- Podostre i przewlekłe pacjentki z udarem niedokrwiennym (MCA> 6 miesięcy)
- Mini ocena badania stanu psychicznego wynosząca 25 lub wyższa
- Funkcjonalna kategoria kategorii 2-3
- Wynik Skali Balance Berg wynoszący 40-50
Kryteria wykluczenia:
- Udar krwotoczny
- Sprawa lub historia padaczki
- Pacjenci, mający inne choroby neurologiczne, Alzheimer, Parkinson i Dementias
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Turning oparte na szkoleniu bez RAS
Uczestnicy otrzymają szkolenie oparte na zwrotach bez RAS, 3 dni w tygodniu w alternatywnych dniach w celu skręcenia, równowagi i poprawy chodu.
|
Grupa kontrolna przeszła 6 tygodni treningu specyficznego opartego na skręcie bez rytmicznej stymulacji słuchowej (TBST), wykonywana trzy razy w tygodniu w ciągu alternatywnych dni. Trening był zgodny z tym wzorem: Tydzień 1: Pacjenci zaczęli od skrętu stożkowego przez 5 minut, a następnie 2 minuty odpoczynku. Następnie szli z wskazówkami wizualnymi przez 5 minut, również bez rytmicznej stymulacji słuchowej. Tygodnie 2-3: Ćwiczenia trwały z obracaniem stożka i chodzeniem liczby w wysokości przez 5 minut, z 2-minutowymi okresami odpoczynku pomiędzy nimi. Pacjenci chodzili również z wizualnymi wskazówkami przez 5 minut bez RAS. Tygodnie 4-5: Ćwiczenia obejmowały zwrot stożkowy, figurę ósemki, chodzenie z wskazówkami wizualnymi i wielokierunkową krokiem (do przodu, do tyłu, bocznego), wszystko przez 5 minut, z okresami odpoczynku między ćwiczeniami. Tydzień 6: W ostatnim tygodniu czas obracania stożka i spacery z ośmiu rozstrzygnięto do 3 minut, ale ćwiczenia miały 2-minutowe okresy odpoczynku pomiędzy nimi. Pacjenci również p |
|
Eksperymentalny: Turning oparte na szkoleniu z RAS
Uczestnicy otrzymają szkolenie oparte na Turning z RAS, 3 dni w tygodniu w alternatywnych dniach w celu skręcenia, równowagi i poprawy chodu.
|
W badaniu obejmowało grupę eksperymentalną, która przeszła 6-tygodniowe szkolenie z rytmiczną stymulacją słuchową (TBST-RAS), wykonywana trzy razy w tygodniu w ciągu alternatywnych dni. Celem było poprawę kontroli motorycznej i zdolności chodzenia poprzez rytmiczne wskazówki słuchowe, w szczególności dostosowując rytm metronomu do kadencji pacjenta. Tydzień 1: Pacjenci wykonywali ćwiczenia zwrotne wokół stożka i chodzenia z wizualnymi wskazówkami o 5% rytmicznej intensywności sygnacyjnej, z okresami odpoczynku. Tygodnie 2-3: Intensywność rytmicznych sygnałów słuchowych wzrosła do 10%, a pacjenci zaangażowani w obracanie stożkowe, chodzenie w wysokości litery i chodzenie z sygnałami wizualnymi, z przerwami spoczynkowymi pomiędzy nimi. Tygodnie 4-5: Rytmiczna intensywność wskazówki słuchowej wzrosła do 15%. Ćwiczenia obejmowały obracanie stożkowe, spacery z ósemki, chodzenie z wizualnymi wskazówkami, wielokierunkowe kroki i okresy odpoczynku. Tydzień 6: Ostatni tydzień obejmował ćwiczenia z dalszym wzrostem rytmicznej intensywności wskazówki słuchowej do 20%. Ćwiczenie |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zwrotna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zostanie zastosowany test zwrotny o 180 stopni. Kawałek kolorowej taśmy umieszczonej na podłodze, aby oznaczyć punkt początkowy, uczestnik zostanie poproszony o skręcenie o 180 ° na miejscu od pozycji początkowej stojącej i w wyznaczonym oznaczonym obszarze na podłodze. Punkt początkowy jest oznaczony kawałkiem kolorowej taśmy na podłodze, a następnie uczestnik stał z stopami skierowanymi w tym kierunku. Następnie są one następnie instruowane, aby natychmiast skrócić 180 stopni od pozycji wyjściowej, stojąc w pewnym, wskazanym obszarze na podłodze. Liczba kroków wymaganych do skrócenia 180 stopni zostanie policzona po pouczeniu obiektu, aby skręcić „tak szybko, jak on może”. W każdym kierunku pojawią się trzy obroty, z jednym minutu przerwy między nimi. Szansa na upadek wzrasta z ponad pięcioma krokami. W międzyczasie około trzech sekund |
6 tygodni
|
|
Ocena zwrotna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Przez liczbę 8. Uczestnik przejdzie w postaci 8 kształtów około 2 stożków (zgodnie z ruchem wskazówek zegara i przeciwnie do ruchu wskazówek zegara)
|
6 tygodni
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala równowagi Berg wynosi 14 pozycji, ocenia równowagę pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi.
Wydajność jest oceniana na różnych zadaniach, a każde zadanie jest oceniane za pomocą 5-punktowej skali porządkowej od 0 do 4, maksymalny wynik à 56 punktów à odpowiednią równowagę postawy i brak ryzyka upadków.
Wynik równy lub mniej niż 45 punktów wskazuje na ryzyko upadku.
Między 56 a 41 punktami wskazują na niskie ryzyko upadku, od 40 do 21 punktów średniego ryzyka spadania, a od 20 do 0 punktów w wysokim ryzyku spadku.
|
6 tygodni
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Czas i testuj.
Mierzy czas poświęcony na powstanie z krzesła, spacery 3 metry, obrócenie, powrót i usiąść
|
6 tygodni
|
|
Rytm
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test spaceru 10 metrów
|
6 tygodni
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
10 metrów testu spaceru.
Zaznacz 10 m na podłodze taśmą, czas w SEC, ile czasu zajmuje pacjentowi spacery na 10 metrach, mając kilka stóp przed linią i przechodzą kilka stóp po linii.
Oblicz w metrach/minutę
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/62
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .