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非特異的な首の痛みのための遠隔医療

2025年6月17日 更新者:Antalya Training and Research Hospital

非特異的首の痛みにおけるテレメディシンと従来の監視方法の比較

簡単な要約

首の痛みは一般的な世界的な健康問題であり、特定の原因が特定されていない場合、しばしば非特異的な首の痛みとして分類されます。 首の痛みは一般的な世界的な健康問題であり、特定の原因が特定されない場合、しばしば非特異的な首の痛みとして分類されます。 この研究の目的は、非特定の首の痛みを伴う患者の従来のケア(家庭運動の実証、情報パンフレットの提供、対面のフォローアップの実証を含む)と従来のケアの有効性(事前に記録されたエクササイズビデオとリモートフォローアップを通じて家庭のエクササイズと推奨事項を提供する)を比較することを目的としています。 参加者はどちらのグループにもランダムに割り当てられます。 主な結果は、疼痛強度(VAS)と首の機能(NDI)であり、運動順守、患者の満足度、ヘルスケアコストを含む二次的な結果があります。

この研究では、ビデオベースのエクササイズの利便性とアクセシビリティにより、遠隔医療が痛みの減少、首の機能の改善、患者の満足度の向上をもたらすと仮定しています。 効果的であることが証明された場合、遠隔医療は病院の混雑を減らし、感染リスクを最小限に抑え、時間とお金を節約し、環境への影響を減らし、非精力的な病理やパンデミックのようなイベントで貴重なツールになります。

調査の概要

詳細な説明

首の痛みは、世界中で非常に一般的な公衆衛生問題です。 これは、上部nuchal系統と最初の胸椎の棘突起との間に知覚される痛みとして定義されます。 この痛みは、頭、幹、上肢に反映されることがあります。 非特異的な首の痛みとは、特定の原因や根本的な疾患を特定できない首の痛みを指します。 一般に、感染、腫瘍、骨粗鬆症、骨折、構造変形、炎症性障害、または大根症症状などの状態に起因する頸部痛を指すために使用されます。 アメリカ理学療法協会(APTA)の臨床診療ガイドラインの首の痛みには多くの介入が推奨されていますが、強力な証拠に基づいて推奨される唯一の介入は、調整、強化、耐久運動、頸部動員/操作、患者教育です。 他の介入は、弱いまたは中程度の証拠に基づいています。 首の痛み症候群では、主に主要な構造病理学の兆候なしに首の痛みに運動療法が推奨されます。 実際、運動療法は、過去と比較して理学療法のモダリティを上回っています。 運動、動員、および非特異的な首の痛みの操作治療は、文献で最大のサポートを受けていますが、一時的な利益以上の証拠はなく、熱処理と電気療法の有効性の証拠はほとんどありません。

この研究の目的は、非同期運動ビデオ(Tele-Exercisise)と推奨を含む教育ビデオ(テレエデュケーション)を含む教育ビデオ(テレエデュケーション)を含む教育ビデオ(Tele-Edueducation)が患者の電話に送信され、患者がリモートビデオ通話(テレコンサルテーション)を介して医師がフォローアップされ、従来のフォローアップ方法で患者が患者を追跡し、患者が患者が従来のフォローアップ方法で行われ、Breasureが従来の条件を抑えられ、患者が従来の条件を抑えられていることに従っていることに従っていることに従っていることに従っていることに従っています。病院での対面会議。

参加者は、非特異的な首の痛みと診断された患者で構成されます。 患者は、グループA(遠隔医療グループ)とグループB(従来のフォローアップグループ)の2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 研究内容は、病院での初日に患者に説明され、自発的な同意書に署名するように求められます。 グループAの患者には、事前に録音された首の運動ビデオと、医師から携帯電話に送信される教育ビデオが届きます。 これらの患者は、1日3回自宅で2週間運動します。 彼らは彼らが彼らの運動をするときに彼らに与えられた運動日記をマークします。 痛みの強さを監視し、サポートを提供するために、2週間(15日目と30日目)ごとにビデオ通話を介してリモートチェックアップが行われます。 グループBの患者は、診療所で医師が直接提供した運動パンフレットと教育パンフレットを受け取ります。 これらの患者は、2週間、1日3回自宅で運動します。 彼らは彼らが彼らの運動をするときに彼らに与えられた運動日記をマークします。 痛みの強さを監視し、サポートを提供するために、2週間(15日目と30日目)ごとに臨床検査が行われます。 主な結果測定値は、頸部障害指数(NDI)を使用して評価された視覚アナログスケール(VAS)と首の機能を使用して測定される痛みの強度です。 二次的な結果の測定は、運動日記、0から5までのリッカートスケールで評価された患者の満足度、およびグループBのフォローアップ訪問(輸送費、医療費)に費やされた総お金、およびグループBの時間(道路に費やされた時間、病院の待ち時間)を通じて監視される運動プログラムの順守です。

VASとNDIは、対面評価を通じて両方のグループに対して最初に測定されます。 15日目に、VASとNDIはビデオインタビュー(グループA)と対面評価(グループB)を通じて管理されます。 さらに、完了した運動日記は、WhatsApp(グループA)または診療所の訪問(グループB)を介して収集され、輸送に費やされた総お金と時間は、30日目にGroup、NDI、および患者の満足度がビデオインタビュー(グループA)および対面評価(グループB)を通じて評価されます。

参加者は他のグループで使用される手順に気づかず、結果評価者は統計分析中にグループの割り当てを盲目にして、バイアスを防ぎます。 アドヒアランスは運動日記によって監視され、患者の経験とコンプライアンスの困難を理解するために、調査またはインタビューを通じて定性的フィードバックが収集されます。 サンプルサイズは、電力分析に基づいて決定されます。

主な仮説(H1)は、視覚的な演習やアドバイスよりもビデオエクササイズとアドバイスのより正確な実装により、グループAがグループBよりも痛みの軽減と首の機能の大幅な改善を示すことです。 二次仮説(H2)は、ビデオベースの演習の容易さと病院訪問の欠如により、グループAがより高い順守と満足度を示すということです。

この研究は、遠隔医療法を従来の方法と比較する最初の科学的研究となります。 遠隔医療法が従来の方法と同等または優れた有効性を示している場合、遠隔医療法が従来の方法に等しいまたは優れた有効性を示している場合、この方法は将来に広く使用されている場合、これは病院のポリクリニクスの密度を低下させ、医療地域での汚染のリスクを減らします。 深刻な病理を伴わない疾患でリモートで実行できる遠隔医療アプリケーションは、時間(病院で過ごす時間、待ち時間など)および金融費用(輸送および医療費など)の面で個人と健康保険制度の両方に大きな利点を提供します。 さらに、これらの方法は、交通密度とガソリン消費を減らすことにより、大気汚染を減らし、環境への影響を最小限に抑えます。 遠隔医療アプリケーションの拡散は、パンデミックなどの予期しない検疫条件での効果的な医療選択肢としても際立っています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antalya、七面鳥
        • Antalya Training and Research Hospital
      • Antalya、七面鳥、07040
        • Selkin Yılmaz Muluk
      • Antalya、七面鳥
        • Antalya City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 非特異的首の痛み(感染、腫瘍、骨粗鬆症、骨折、構造変形、炎症性障害、または大根症症状など、特定の根本的な原因のない首の痛み)
  • 次の診断のいずれかの臨床的および/または放射線学的存在:子宮頸管、頸部平坦化、子宮頸部関節症、子宮頸部腫瘍症:
  • 与えられた演習を理解して適用することができます。読み書きができ、したがって、指定されたパンフレットを読んで解釈することができます。スマートフォン、タブレット、コンピューターに精通して、それらを簡単に使用できる、送信ビデオを開いて視聴できる、インターネットにアクセスできる

除外基準:

  • 認知障害があります
  • 深刻な病理学、首領域への最近のトラウマ、骨折、溶解、listhesis、脊椎腫瘤および悪性腫瘍、凝集体、運河狭窄の存在を示す赤旗の調査結果
  • 頸部で手術を受けた
  • 過去3か月間に首と背面の領域に注射を受けた
  • 過去3か月間に同じ病院または別のセンターで理学療法または家庭運動の推奨事項を受け取った
  • 独自のスマートフォンやスマートタブレットや途切れないインターネットアクセスを持っていない
  • 視覚障害がある
  • 上肢切断があります
  • 進行がん、がん治療を受けています
  • 複雑な糖尿病を患っています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遠隔医療グループ
患者は、医師から携帯電話に送られた事前に録音された首の運動と教育ビデオを受け取ります。 彼らは、提供されたビデオに基づいて、1日3回、1日3回、1日に3回、自宅での運動ルーチンに従います。 彼らは彼らが彼らの運動をするときに彼らに与えられた運動日記をマークします。 彼らは、3か月間運動プログラムを継続することをお勧めします。 さらに、医師は、15日目、30日目、および研究の3か月目に痛みのレベルを監視し、サポートを提供するためにビデオ通話を実施します。
介入には、首の運動と非特異的な首の痛みの推奨事項が含まれます。 患者は1日3回自宅で2週間運動を行い、運動日記に進捗を記録します。 彼らは痛みのレベルについて医師によって監視され、15日目、30日目、3か月に追加のサポートを受けます。
アクティブコンパレータ:従来のフォローアップグループ
患者は、診療所の医師が対面する医師によって与えられた教育的な推奨事項を伴う運動パンフレットとパンフレットを受け取ります。 これらの患者は、提供されたパンフレットに基づいて、1日3回、1日3回自宅での運動ルーチンに従います。 彼らは彼らが彼らの運動をするときに彼らに与えられた運動日記をマークします。 また、3か月間演習を継続することも勧められます。 彼らは、痛みの強さを監視し、15日目、30日目、および研究の3か月目にサポートを提供するために診療所の検査に来ます。
介入には、首の運動と非特異的な首の痛みの推奨事項が含まれます。 患者は1日3回自宅で2週間運動を行い、運動日記に進捗を記録します。 彼らは痛みのレベルについて医師によって監視され、15日目、30日目、3か月に追加のサポートを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:ベースライン、15日目、30日目、3か月目
疼痛強度は、視覚アナログスケール(VAS)を使用して測定されます。 最小値は0(痛みなし)、最大値は10(最も想像できる痛み)です。
ベースライン、15日目、30日目、3か月目
首の機能
時間枠:ベースラインと3か月目
首の機能は、首障害指数(NDI)を使用して評価されます。 最小値は0(障害なし)、最大値は50(最大障害)です。
ベースラインと3か月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動プログラムの順守
時間枠:15日目
運動プログラムの順守は、患者が完了した運動日記をレビューすることにより評価されます。 この評価により、プログラムでのコンプライアンスと全体的なパフォーマンスを測定できます。 患者。 これらの日記を確認して、コンプライアンスを評価します。
15日目
患者の満足度
時間枠:3か月目
患者の満足度は、0から5のリッカートスケールを使用して評価されます。
3か月目
輸送距離
時間枠:ベースライン
フォローアップ訪問に行くために必要な総距離(km)は、グループBに依頼され、注目されます。
ベースライン
費やした時間
時間枠:ベースライン
グループBには、フォローアップ訪問に費やされた合計時間(時間/分)が記録されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Selkin Yılmaz Muluk, MD、Antalya Training and Research Hospital, Antalya City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月10日

一次修了 (実際)

2025年6月13日

研究の完了 (実際)

2025年6月15日

試験登録日

最初に提出

2025年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月5日

最初の投稿 (実際)

2025年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月17日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Antalya EAH, Antalya ŞH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

私は、研究計画の一部、特に計画の説明セクションを一般に共有することを計画しています。 これにより、透明性が提供され、研究の目的と方法論に関するコミュニティとの関わりを高めることができます。

IPD 共有時間枠

関連当局から必要な承認を受け取ったら、調査プロトコルを一般に共有する予定です。

IPD 共有アクセス基準

研究プロトコルへのアクセスは、関連する倫理的および規制機関の承認を条件として、当社の研究に関心のある個人および組織に付与されます。 これには、研究の目的と方法論を理解しようとする研究者、医療専門家、および一般の人々が含まれます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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