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Telemedizin für nicht spezifische Nackenschmerzen

17. Juni 2025 aktualisiert von: Antalya Training and Research Hospital

Vergleich von Telemedizin- und herkömmlichen Überwachungsmethoden bei unspezifischen Nackenschmerzen

Kurze Zusammenfassung

Nackenschmerzen sind ein häufiges globales Gesundheitsproblem, das häufig als unspezifische Nackenschmerzen eingestuft wird, wenn keine spezifische Ursache identifiziert wird. Nackenschmerzen sind ein häufiges globales Gesundheitsproblem, das häufig als nicht spezifische Nackenschmerzen eingestuft wird, wenn keine spezifische Ursache identifiziert wird. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Telemedizin (bei der es sich um die Bereitstellung von Heimübungen und Empfehlungen durch aufgenommene Übungsvideos und der Fernuntersuchung handelt) und konventionelle Sorgfalt (bei der es sich um die Demonstration von Hausübungen, die Bereitstellung von Informationsbroschüren und die Durchführung von In-Personen-Follow-ups für Patienten mit nichtspezifischen Halsschmerzen beinhaltet. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppe zugeordnet. Die primären Ergebnisse sind die Schmerzintensität (VAS) und die Halsfunktion (NDI) mit sekundären Ergebnissen, einschließlich der Einhaltung von Übungen, der Zufriedenheit der Patienten und der Gesundheitskosten.

In der Studie wird angenommen, dass die Telemedizin aufgrund der Bequemlichkeit und Zugänglichkeit von videobasierten Übungen zu einer größeren Schmerzreduzierung, einer verbesserten Nackenfunktion und einer höheren Patientenzufriedenheit führt. Wenn sich die Telemedizin als effektiv erwiesen hat, könnte die Telemedizin das Krankenhausverfahren reduzieren, das Infektionsrisiken minimieren, Zeit und Geld sparen und die Auswirkungen auf die Umwelt reduzieren, wodurch es zu einem wertvollen Instrument bei nicht schwerwiegenden Pathologien und bei Veranstaltungen wie Pandemien ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nackenschmerzen sind weltweit ein sehr häufiges Problem der öffentlichen Gesundheit. Es ist definiert als Schmerzen zwischen der oberen Nackelinie und dem drehenden Prozess des ersten Brustwirbels. Dieser Schmerz kann manchmal mit Kopf, Koffer und oberen Extremitäten reflektiert werden. Unspezifische Nackenschmerzen beziehen sich auf Nackenschmerzen, für die keine spezifische Ursache oder zugrunde liegende Krankheit identifiziert werden kann. Es wird im Allgemeinen verwendet, um auf Nackenschmerzen zu verweisen, die nicht auf Erkrankungen wie Infektionen, Tumor, Osteoporose, Fraktur, strukturelle Deformität, entzündliche Störung oder radikuläre Symptome zurückzuführen sind. Obwohl viele Interventionen für Nackenschmerzen in der Richtlinie der amerikanischen Physiotherapievereinigung (APTA) der klinischen Praxis empfohlen wurden, sind die einzigen auf der Grundlage starken Belege empfohlenen Interventionen die Koordination, Stärkung, Ausdauerübungen, Mobilisierung/Manipulation der Gebärmutterhals und die Aufklärung der Patienten. Andere Interventionen basieren auf schwachen oder moderaten Beweisen. Bei Nackenschmerzsyndromen wird die Trainingstherapie in erster Linie für Nackenschmerzen ohne Anzeichen einer größeren strukturellen Pathologie empfohlen. Tatsächlich hat sich die Trainingstherapie im Vergleich zur Vergangenheit Physiotherapie -Modalitäten übertroffen. Während Bewegung, Mobilisierung und Manipulationsbehandlungen für nicht spezifische Nackenschmerzen die größte Unterstützung in der Literatur haben, gibt es kaum Hinweise auf die Wirksamkeit von thermischen Behandlungen und elektrischen Therapien, ohne dass ein Hinweis auf mehr als einen vorübergehenden Nutzen ist.

Diese Studie zielt darauf ab, die Telemedizin-Methode zu vergleichen, bei der asynchrone Trainingsvideos (Tele-Exercise) und Bildungsvideos mit Empfehlungen (Tele-Bildung) an die Telefone der Patienten gesendet werden, und Patienten werden von Physicians übernommen, die durch Physiker über Fernaufrufe (Telekonsultation) verfolgt werden. Bei Patienten, in denen Patienten mit der Aufnahme von Patienten und der Patienten mit der Aufnahme von Patienten und der Patienten mit der Aufnahme von Patienten und der Aufnahme von Patienten, in denen dieselbe gebraucht wurde, und dieselben, und dieselben. persönliche Treffen im Krankenhaus.

Die Teilnehmer bestehen aus Patienten, bei denen nicht spezifische Nackenschmerzen diagnostiziert wurden. Die Patienten werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet: Gruppe A (Telemedizingruppe) und Gruppe B (konventionelle Follow-up-Gruppe). Der Studieninhalt wird den Patienten am ersten Tag im Krankenhaus erklärt und sie werden gebeten, ein freiwilliges Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Patienten in der Gruppe A erhalten ein vorgezogenes Nackenübungsvideo und ein Bildungsvideo, das vom Arzt an ihre Telefone gesendet wird. Diese Patienten werden 2 Wochen lang dreimal täglich zu Hause trainieren. Sie werden das Trainingstagebuch markieren, das ihnen zur Verfügung gestellt wird, wenn sie ihre Übungen machen. Sie werden alle zwei Wochen (am 15. und 30. Tagen) über Videountersuchungen über Videoanrufe durchgeführt, um die Schmerzintensität zu überwachen und Unterstützung zu bieten. Patienten in Gruppe B erhalten eine Übungsbroschüre und eine Bildungsbroschüre, die der Arzt persönlich in der Klinik bereitstellt. Diese Patienten werden auch 2 Wochen lang dreimal täglich zu Hause trainieren. Sie werden das Trainingstagebuch markieren, das ihnen zur Verfügung gestellt wird, wenn sie ihre Übungen machen. Sie werden alle zwei Wochen (am 15. und 30. Tagen) klinische Untersuchungen durchführen, um die Schmerzintensität zu überwachen und Unterstützung zu bieten. Die primären Ergebnismaße sind die Schmerzintensität, die unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) und der Halsfunktion gemessen wird, die mit dem Hals Disability Index (NDI) bewertet wurde. Sekundäre Ergebnismaßnahmen sind die Einhaltung des durch ein Übungstagebuch überwachten Trainingsprogramms, die auf einer Likert-Skala von 0 bis 5 beurteilte Patientenzufriedenheit und Gesamtgeld für Follow-up-Besuche (Transportkosten, Gesundheitskosten) und Zeit (Zeit, die auf der Straße, Krankenhauswartzeit) für Gruppe B.

VAS und NDI werden zunächst für beide Gruppen durch persönliche Bewertungen gemessen. Am 15. Tag werden VAS und NDI über Videointerviews (Gruppe A) und persönliche Bewertungen (Gruppe B) verwaltet. Darüber hinaus werden abgeschlossene Übungs-Tagebücher über WhatsApp (Gruppe A) oder Klinikbesuche (Gruppe B) gesammelt, und die für den Transportmittel aufgewendeten Gesamtgeld und die für den Transport aufgewendete Zeit werden für Gruppe B berechnet. In Tag 30, VAS, NDI und Patientenzufriedenheit werden die Bewertungen von Videointerviews (Gruppe A) und persönliche Bewertungen (Gruppe B) bewertet.

Die Teilnehmer werden sich der in der anderen Gruppe verwendeten Verfahren nicht bewusst sein, und der Ergebnisprüfer wird während der statistischen Analyse für Gruppenzuordnungen geblendet, um Verzerrungen zu verhindern. Die Einhaltung wird durch Trainingstagebücher überwacht und qualitatives Feedback wird durch Umfragen oder Interviews gesammelt, um Patientenerfahrungen und Compliance -Schwierigkeiten zu verstehen. Die Stichprobengröße wird basierend auf der Leistungsanalyse ermittelt.

Die primäre Hypothese (H1) ist, dass Gruppe A aufgrund der genaueren Implementierung von Videoübungen und Ratschlägen eine stärkere Verbesserung der Schmerzreduktion und der Nackenfunktion als Gruppe B aufweist als visuelle Übungen und Ratschläge. Die sekundäre Hypothese (H2) ist, dass die Gruppe A aufgrund der einfachen videobasierten Übungen und des Fehlens eines Krankenhausbesuchs eine höhere Einhaltung und Zufriedenheit aufweist.

Diese Studie wird die erste wissenschaftliche Studie sein, die die Telemedizin -Methode mit der konventionellen Methode verglichen wird. Wenn die Telemedizin -Methode eine äquivalente oder überlegene Wirksamkeit der herkömmlichen Methode zeigt, wenn die Telemedizin -Methode eine Wirksamkeit entspricht, die der herkömmlichen Methode entspricht oder der konventionellen Methode überlegen ist, wird diese Methode in Zukunft weit verbreitet, dadurch wird sowohl für Kliniker als auch für Patienten die Dichte in den Krankenhauspol von Polyklinik reduziert und das Risiko der Verunreinigungen in den Bereichen Gesundheitsbereichen reduziert. Telemedizinanträge, die bei Krankheiten, die keine schwerwiegende Pathologie beinhalten, aus der Ferne ausgeführt werden können, bieten sowohl Einzelpersonen als auch Krankenversicherungssystemen in Bezug auf die Zeit (Zeit, die auf der Straße, Wartezeit im Krankenhaus usw.) und Finanzkosten (Transport- und Gesundheitskosten usw.). Darüber hinaus verringern diese Methoden die Luftverschmutzung durch Reduzierung der Verkehrsdichte und des Benzinverbrauchs, wodurch die Auswirkungen auf die Umwelt minimiert werden. Die Verbreitung von Telemedizinanwendungen ist auch als wirksame medizinische Option bei unerwarteten Quarantänebedingungen wie Pandemics heraus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Antalya, Truthahn
        • Antalya Training and Research Hospital
      • Antalya, Truthahn, 07040
        • Selkin Yılmaz Muluk
      • Antalya, Truthahn
        • Antalya City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht spezifische Nackenschmerzen (Nackenschmerzen ohne eine spezifische zugrunde liegende Ursache wie Infektion, Tumor, Osteoporose, Fraktur, strukturelle Deformität, entzündliche Störung oder radikuläre Symptome)
  • Klinisches und/oder radiologisches Vorhandensein einer der folgenden Diagnosen: Gebärmutterhals, zervikale Abflachung, Gebärmutterhalsarthrose, Gebärmutterhalsdiskopathie
  • In der Lage, die angegebenen Übungen zu verstehen und anzuwenden; Gelesen und daher in der Lage, die gegebene Broschüre zu lesen und zu interpretieren; Mit Smartphones, Tablets und Computern vertraut in der Lage, sie einfach zu verwenden, um gesendete Videos zu öffnen und zu sehen, verfügen über einen Internetzugang

Ausschlusskriterien:

  • Eine kognitive Störung haben
  • Befunde der roten Fahnen, die schwerwiegende Pathologie, jüngstes Trauma in der Halsregion, Fraktur, Lyse, Likthese, Wirbelsäulenmasse und Malignität, Syringomyelie, Vorhandensein von Kanalstenose anzeigen
  • Eine Operation in der Gebärmutterhalsregion unterzogen hat
  • In den letzten 3 Monaten Injektionen in den Hals- und Rückenbereich erhalten
  • Empfehlungen zur Physiotherapie oder zu Hause in derselben Krankenhaus oder in einem anderen Zentrum in den letzten 3 Monaten erhalten haben
  • Sie haben kein eigenes Smartphone oder ein eigenes Smart -Tablet und/oder einen ununterbrochenen Internetzugang
  • Eine Sehbehinderung haben
  • Eine Amputation der oberen Extremität haben
  • Fortgeschrittener Krebs und Krebsbehandlung erhalten
  • Mit kompliziertem Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telemedizingruppe
Die Patienten erhalten vom Arzt an ihre Telefone an ihre Telefone gesendet. Sie werden 2 Wochen lang dreimal täglich der Trainingsroutine zu Hause folgen, basierend auf den bereitgestellten Videos. Sie werden das Trainingstagebuch markieren, das ihnen gegeben wird, wenn sie ihre Übungen machen. Sie werden empfohlen, das Trainingsprogramm für 3 Monate fortzusetzen. Darüber hinaus führt der Arzt Videoanrufe durch, um seine Schmerzniveaus zu überwachen und am 15., 30. Tag und am 3. Monat der Studie Unterstützung anzubieten.
Die Intervention umfasst Nackenübungen und Empfehlungen für unspezifische Nackenschmerzen. Die Patienten werden 2 Wochen lang dreimal täglich die Übungen zu Hause durchführen und ihre Fortschritte in einem Trainingstagebuch erfassen. Sie werden von einem Arzt auf Schmerzniveau überwacht und erhalten zusätzliche Unterstützung am 15. Tag, 30. und 3. Monaten.
Aktiver Komparator: Konventionelle Follow-up-Gruppe
Die Patienten erhalten eine Übungsbroschüre und eine Broschüre mit Bildungsempfehlungen eines Arztes in der Klinik. Diese Patienten werden 2 Wochen lang dreimal täglich der Trainingsroutine zu Hause verfolgen, basierend auf den bereitgestellten Broschüren. Sie werden das Trainingstagebuch markieren, das ihnen gegeben wird, wenn sie ihre Übungen machen. Sie werden auch empfohlen, die Übungen für 3 Monate fortzusetzen. Sie werden zu Klinikuntersuchungen gekommen, um die Schmerzintensität zu überwachen und am 15., 30. Tag und am 3. Monat der Studie zu unterstützen.
Die Intervention umfasst Nackenübungen und Empfehlungen für unspezifische Nackenschmerzen. Die Patienten werden 2 Wochen lang dreimal täglich die Übungen zu Hause durchführen und ihre Fortschritte in einem Trainingstagebuch erfassen. Sie werden von einem Arzt auf Schmerzniveau überwacht und erhalten zusätzliche Unterstützung am 15. Tag, 30. und 3. Monaten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie, 15. Tag, 30. Tag und 3. Monat
Die Schmerzintensität wird unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Der Mindestwert beträgt 0 (kein Schmerz), der maximale Wert 10 (am meisten vorstellbarer Schmerz).
Grundlinie, 15. Tag, 30. Tag und 3. Monat
Nackenfunktion
Zeitfenster: Grundlinie und 3. Monat
Die Nackenfunktion wird anhand des Neckbehinderungsindex (NDI) bewertet. Der Mindestwert beträgt 0 (keine Behinderung), der maximale Wert 50 (maximale Behinderung).
Grundlinie und 3. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung des Trainingsprogramms
Zeitfenster: 15. Tag
Die Einhaltung des Trainingsprogramms wird durch Überprüfung der von den Patienten abgeschlossenen Übungsagebücher bewertet. Diese Bewertung ermöglicht es uns, ihre Einhaltung und Gesamtleistung im Programm zu messen. die Patienten. Wir werden diese Tagebücher überprüfen, um ihre Einhaltung zu bewerten.
15. Tag
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3. Monat
Die Zufriedenheit der Patienten wird anhand einer Likert -Skala von 0 bis 5 bewertet.
3. Monat
Transportabstand
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamtabstand (KM), die für Follow-up-Besuche erforderlich sind, werden für Gruppe B. gefragt und bekannt
Grundlinie
Die Zeit verbracht
Zeitfenster: Grundlinie
Die Gesamtzeit (Stunden/Minuten), die für Follow-up-Besuche ausgegeben wurde, werden für Gruppe B. aufgezeichnet
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Selkin Yılmaz Muluk, MD, Antalya Training and Research Hospital, Antalya City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Antalya EAH, Antalya ŞH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ich plane, einen Teil des Studienplans, insbesondere den Abschnitt "Planbeschreibung", mit der Öffentlichkeit zu teilen. Dies bietet Transparenz und ermöglicht eine stärkere Einbeziehung der Gemeinschaft in Bezug auf unsere Forschungsziele und -methoden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ich habe vor, das Studienprotokoll an die Öffentlichkeit zu teilen, sobald es die erforderlichen Genehmigungen von den zuständigen Behörden erhalten hat.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zum Studienprotokoll wird an Einzelpersonen und Organisationen gewährt, die an unserer Forschung interessiert sind, vorbehaltlich der Genehmigung der relevanten ethischen und regulatorischen Körperschaften. Dies schließt Forscher, Angehörige der Gesundheitsberufe und Mitglieder der Öffentlichkeit ein, die versuchen, die Ziele und Methodik der Studie zu verstehen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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