Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicin til ikke -specifik nakkesmerter

17. juni 2025 opdateret af: Antalya Training and Research Hospital

Sammenligning af telemedicin og konventionelle overvågningsmetoder i ikke -specifikke nakkesmerter

Kort resumé

Halsmerter er et almindeligt globalt sundhedsspørgsmål, der ofte klassificeres som ikke -specifikke nakkesmerter, når der ikke identificeres nogen specifik årsag. Halsmerter er et almindeligt globalt sundhedsspørgsmål, der ofte klassificeres som ikke-specifikke nakkesmerter, når der ikke identificeres nogen specifik årsag. Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne effektiviteten af ​​telemedicin (som involverer at levere hjemmeøvelser og anbefalinger gennem forindspilte træningsvideoer og fjernopfølgning) versus konventionel pleje (som involverer demonstration af hjemmeøvelser, levering af informationsbrochurer og udførelse af personlige opfølgninger) for patienter med ikke-specifik halsmerter. Deltagerne tildeles tilfældigt til begge grupper. De primære resultater er smerteintensitet (VAS) og halsfunktion (NDI) med sekundære resultater, herunder træningsadhæsion, patienttilfredshed og omkostninger til sundhedsydelser.

Undersøgelsen antager, at telemedicin vil resultere i større smertereduktion, forbedret halsfunktion og højere patienttilfredshed på grund af bekvemmeligheden og tilgængeligheden af ​​videobaserede øvelser. Hvis det er bevist effektivt, kunne telemedicin reducere fængslet på hospitalet, minimere infektionsrisici, spare tid og penge og reducere miljøpåvirkninger, hvilket gør det til et værdifuldt værktøj i ikke-seriøse patologier og under begivenheder som pandemier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Halsmerter er et meget almindeligt folkesundhedsproblem over hele verden. Det er defineret som smerte, der opfattes mellem den øverste nuchallinie og den spinøse proces i den første thorax ryghvirvel. Denne smerte kan undertiden afspejles i hovedet, bagagerummet og øvre ekstremiteter. Ikke -specifikke nakkesmerter refererer til nakkesmerter, som ingen specifik årsag eller underliggende sygdom kan identificeres for. Det bruges generelt til at henvise til nakkesmerter, der ikke kan tilskrives tilstande som infektion, tumor, osteoporose, brud, strukturel deformitet, inflammatorisk lidelse eller radikalsymptomer. Selvom mange interventioner er blevet anbefalet til nakkesmerter i American Physical Therapy Association (APTA) Klinisk praksisretningslinje, er de eneste anbefalede interventioner, der er baseret på stærke beviser, koordination, styrkelse, udholdenhedsøvelser, cervikal mobilisering/manipulation og patientuddannelse. Andre interventioner er baseret på svage eller moderate beviser. I nakkesmerter syndromer anbefales træningsterapi primært til nakkesmerter uden tegn på større strukturel patologi. Faktisk har træningsterapi overgået fysioterapimodaliteter sammenlignet med fortiden. Mens træning, mobilisering og manipulationsbehandlinger til ikke-specifikke nakkesmerter har den største støtte i litteraturen, er der kun lidt bevis for effektiviteten af ​​termiske behandlinger og elektriske terapier uden bevis for mere end en midlertidig fordel.

This study aims to compare the telemedicine method, in which asynchronous exercise videos (tele-exercise) and educational videos containing recommendations (tele-education) are sent to patients' phones, and patients are followed up by physicians via remote video calls (tele-consultation), with the conventional follow-up method, in which patients are given a brochure containing the same exercises and recommendations, and patients are followed up by Læger via ansigt til ansigt møder på hospitalet.

Deltagerne vil bestå af patienter, der er diagnosticeret med ikke-specifikke nakkesmerter. Patienter tildeles tilfældigt til en af ​​to grupper: gruppe A (telemedicingruppe) og gruppe B (konventionel opfølgningsgruppe). Undersøgelsesindholdet forklares til patienterne den første dag på hospitalet, og de bliver bedt om at underskrive en frivillig samtykkeformular. Patienter i gruppe A modtager en forindspillet halsøvelsesvideo og en uddannelsesmæssig video sendt til deres telefoner af lægen. Disse patienter træner hjemme tre gange om dagen i 2 uger. De markerer den øvelsesdagbog, der leveres til dem, når de udfører deres øvelser. De har fjernbetjening via videoopkald hver anden uge (den 15. og 30. dag) for at overvåge smerteintensitet og yde støtte. Patienter i gruppe B modtager en øvelsesbrochure og en uddannelsesbrochure leveret af lægen personligt på klinikken. Disse patienter træner også hjemme tre gange om dagen i 2 uger. De markerer den øvelsesdagbog, der leveres til dem, når de udfører deres øvelser. De vil have kliniske kontrol hver anden uge (den 15. og 30. dag) for at overvåge smerteintensitet og yde støtte. De primære resultatmål er smerteintensitet målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) og halsfunktion vurderet ved hjælp af Neck Disability Index (NDI). Sekundære resultatmålinger er overholdelse af det træningsprogram, der overvåges gennem en træningsdagbog, patienttilfredshed vurderet i en Likert-skala fra 0 til 5, og samlede penge, der bruges på opfølgningsbesøg (transportudgifter, udgifter til sundhedsydelser) og tid (tid brugt på vejen, ventetid på hospitalet) til gruppe B.

VAS og NDI måles oprindeligt for begge grupper gennem ansigt til ansigt-vurderinger. På 15. dag administreres VAS og NDI gennem videointerviews (gruppe A) og ansigt til ansigt-vurderinger (gruppe B). Derudover indsamles afsluttede øvelsesdagbøger via WhatsApp (gruppe A) eller klinikbesøg (gruppe B), og samlede penge og tid, der bruges på transport, vil blive beregnet til gruppe B. i dag 30, VAS, NDI og patienttilfredshed vil blive vurderet gennem videointerviews (gruppe A) og ansigt til ansigtsvurderinger (gruppe B).

Deltagerne vil være uvidende om de procedurer, der er anvendt i den anden gruppe, og resultatvurderingen vil blive blændet for gruppeopgaver under den statistiske analyse for at forhindre bias. Adhæsion overvåges gennem træningsdagbøger og kvalitativ feedback vil blive indsamlet gennem undersøgelser eller interviews for at forstå patientoplevelser og overholdelsesproblemer. Prøvestørrelse bestemmes baseret på strømanalyse.

Den primære hypotese (H1) er, at gruppe A vil vise større forbedring i smerteduktion og halsfunktion end gruppe B på grund af den mere nøjagtige implementering af videoøvelser og råd end visuelle øvelser og råd. Den sekundære hypotese (H2) er, at gruppe A vil vise højere overholdelse og tilfredshed på grund af lethed ved videobaserede øvelser og manglen på et hospitalbesøg.

Denne undersøgelse vil være den første videnskabelige undersøgelse, der sammenligner telemedicin -metoden med den konventionelle metode. Hvis telemedicin -metoden viser en ækvivalent eller overlegen effektivitet som den konventionelle metode, hvis telemedicin -metoden viser en effektivitet lig med eller overlegen den konventionelle metode, og denne metode er vidt brugt i fremtiden, vil dette give stor bekvemmelighed for både klinikere og patienter, reducere densiteten i hospitalets polyklinik og reducere fremtiden for forurening i sundhedsområderne. Telemedicinske applikationer, der kan udføres eksternt i sygdomme, der ikke involverer alvorlig patologi, giver betydelige fordele for både enkeltpersoner og sundhedsforsikringssystemer med hensyn til tid (tid brugt på vejen, ventetid på hospitalet osv.) Og økonomiske udgifter (transport- og sundhedsudgifter osv.). Derudover reducerer disse metoder luftforurening ved at reducere trafikdensitet og benzinforbrug, hvilket minimerer miljøpåvirkningerne. Spredningen af ​​telemedicinske applikationer skiller sig også ud som en effektiv medicinsk mulighed i uventede karantæneforhold såsom pandemier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Antalya, Kalkun
        • Antalya Training and Research Hospital
      • Antalya, Kalkun, 07040
        • Selkin Yılmaz Muluk
      • Antalya, Kalkun
        • Antalya City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ikke-specifikke nakkesmerter (nakkesmerter uden en specifik underliggende årsag såsom infektion, tumor, osteoporose, brud, strukturel deformitet, inflammatorisk lidelse eller radikulære symptomer)
  • Klinisk og/eller radiologisk tilstedeværelse af en af ​​følgende diagnoser: cervicalgia, cervikal fladning, cervikal arthrose, cervikal discopati
  • I stand til at forstå og anvende de givne øvelser; litterat og derfor i stand til at læse og fortolke den givne brochure; Kendskab til smartphones, tablets og computere, der er i stand til let at bruge dem, i stand til at åbne og se sendte videoer, har internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • At have en kognitiv lidelse
  • Redningsresultater, der angiver alvorlig patologi, nylige traumer til halsregionen, brud, lysering, listhesis, rygmarvsmasse og malignitet, syringomyelia, tilstedeværelse af kanalstenose
  • Har gennemgået en operation i cervikalregionen
  • Efter at have modtaget injektioner i nakken og ryggen i de sidste 3 måneder
  • Efter at have modtaget fysioterapi eller henstillinger til hjemmeøvelser på det samme hospital eller i et andet center i de sidste 3 måneder
  • Ikke har deres egen smartphone eller smart tablet og/eller uafbrudt internetadgang
  • At have en synshandicap
  • At have en amputation i øvre ekstremitet
  • Efter at have avanceret kræft, modtaget kræftbehandling
  • Har kompliceret diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telemedicine Group
Patienter vil modtage forindspilte nakkeøvelse og uddannelsesvideoer sendt til deres telefoner af lægen. De vil følge træningsrutinen derhjemme tre gange om dagen i 2 uger, baseret på de medfølgende videoer. De markerer den øvelsesdagbog, der gives dem, når de udfører deres øvelser. De vil blive bedt om at fortsætte træningsprogrammet i 3 måneder. Derudover vil lægen gennemføre videoopkald for at overvåge deres smerte niveauer og tilbyde støtte på den 15. dag, 30. dag og den 3. måned i undersøgelsen.
Interventionen involverer nakkeøvelser og anbefalinger til ikke -specifikke nakkesmerter. Patienter udfører øvelserne derhjemme tre gange om dagen i 2 uger og registrerer deres fremskridt i en træningsdagbog. De overvåges af en læge for smerteniveauer og modtager yderligere støtte på den 15. dag, 30. dag og 3. måned.
Aktiv komparator: Konventionel opfølgningsgruppe
Patienter vil modtage en øvelsesbrochure og en brochure med uddannelsesmæssige henstillinger givet af en læge ansigt til ansigt i klinikken. Disse patienter vil følge træningsrutinen derhjemme tre gange om dagen i 2 uger, baseret på de medfølgende brochurer. De markerer den øvelsesdagbog, der gives dem, når de udfører deres øvelser. De vil også blive bedt om at fortsætte øvelser i 3 måneder. De kommer til klinikkontrol for at overvåge smerteintensitet og yde støtte på den 15. dag, 30. dag og den 3. måned i undersøgelsen.
Interventionen involverer nakkeøvelser og anbefalinger til ikke -specifikke nakkesmerter. Patienter udfører øvelserne derhjemme tre gange om dagen i 2 uger og registrerer deres fremskridt i en træningsdagbog. De overvåges af en læge for smerteniveauer og modtager yderligere støtte på den 15. dag, 30. dag og 3. måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, 15. dag, 30. dag og 3. måned
Smerteintensitet måles ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Minimumsværdien er 0 (ingen smerte), maksimal værdi er 10 (mest tænkelige smerter).
Baseline, 15. dag, 30. dag og 3. måned
Halsfunktion
Tidsramme: Baseline og 3. måned
Halsfunktion vurderes ved hjælp af Neck Disability Index (NDI). Minimumsværdien er 0 (ingen handicap), maksimal værdi er 50 (maksimal handicap).
Baseline og 3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af træningsprogrammet
Tidsramme: 15. dag
Overholdelse af træningsprogrammet evalueres ved at gennemgå den træningsdiarder, der er afsluttet af patienterne. Denne vurdering giver os mulighed for at måle deres overholdelse og samlede resultater i programmet. patienterne. Vi vil gennemgå disse dagbøger for at evaluere deres overholdelse.
15. dag
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3. måned
Patienttilfredshed vurderes ved hjælp af en Likert -skala fra 0 til 5.
3. måned
Transportafstand
Tidsramme: Baseline
Den samlede afstand (km), der er nødvendig for at gå til opfølgningsbesøg, bliver spurgt og bemærket for gruppe B.
Baseline
Den brugte tid
Tidsramme: Baseline
Samlet tid (timer/minutter), der bruges til opfølgningsbesøg, registreres for gruppe B.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Selkin Yılmaz Muluk, MD, Antalya Training and Research Hospital, Antalya City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Antalya EAH, Antalya ŞH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Jeg planlægger at dele en del af undersøgelsesplanen, specifikt afsnittet om planbeskrivelse, med offentligheden. Dette vil give gennemsigtighed og muliggøre større engagement i samfundet med hensyn til vores forskningsmål og metodologi.

IPD-delingstidsramme

Jeg planlægger at dele undersøgelsesprotokollen med offentligheden, når den har modtaget de nødvendige godkendelser fra de relevante myndigheder.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til undersøgelsesprotokollen vil blive tildelt enkeltpersoner og organisationer, der er interesseret i vores forskning, med forbehold af godkendelse af de relevante etiske og lovgivningsmæssige organer. Dette inkluderer forskere, sundhedspersonale og medlemmer af offentligheden, der søger at forstå undersøgelsens mål og metodologi

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner