Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisin for ikke -spesifikke nakkesmerter

17. juni 2025 oppdatert av: Antalya Training and Research Hospital

Sammenligning av telemedisin og konvensjonelle overvåkingsmetoder i ikke -spesifikke nakkesmerter

Kort sammendrag

Nakkesmerter er et vanlig globalt helseproblem, ofte klassifisert som ikke -spesifikke nakkesmerter når ingen spesifikk årsak blir identifisert. Nakkesmerter er et vanlig globalt helseproblem, ofte klassifisert som uspesifikke nakkesmerter når ingen spesifikk årsak blir identifisert. Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av telemedisin (som innebærer å tilby hjemmeøvelser og anbefalinger gjennom forhåndsinnspilte treningsvideoer og ekstern oppfølging) kontra konvensjonell omsorg (som innebærer å demonstrere hjemmeøvelser, gi informasjonsbrosjyrer og gjennomføre personlig oppfølging) for pasienter med ikke-spesifikke nakkesmerter. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av gruppene. De primære resultatene er smerteintensitet (VAS) og nakkefunksjon (NDI), med sekundære utfall inkludert trening, pasienttilfredshet og helsetjenester.

Studien antar at telemedisin vil resultere i større smertereduksjon, forbedret nakkefunksjon og høyere pasienttilfredshet på grunn av bekvemmelighet og tilgjengelighet av videobaserte øvelser. Hvis det er bevist effektivt, kan telemedisin redusere sykehusets trengsel, minimere infeksjonsrisiko, spare tid og penger og redusere miljøpåvirkninger, noe som gjør det til et verdifullt verktøy i ikke-seriøse patologier og under hendelser som pandemier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nakkesmerter er et veldig vanlig folkehelseproblem over hele verden. Det er definert som smerter som oppfattes mellom den øvre nuchal -linjen og den spinøse prosessen til den første thoraxvirvelen. Denne smerten kan noen ganger reflekteres til hodet, bagasjerommet og øvre ekstremiteter. Ikke -spesifikke nakkesmerter refererer til nakkesmerter som ingen spesifikk årsak eller underliggende sykdom kan identifiseres for. Det brukes vanligvis til å referere til nakkesmerter som ikke kan tilskrives tilstander som infeksjon, tumor, osteoporose, brudd, strukturell deformitet, inflammatorisk lidelse eller radikulære symptomer. Selv om mange intervensjoner er blitt anbefalt for nakkesmerter i American Physical Therapy Association (APTA) klinisk praksis retningslinje, er de eneste intervensjonene som er anbefalt basert på sterke bevis, koordinering, styrking, utholdenhetsøvelser, cervikal mobilisering/manipulasjon og pasientopplæring. Andre inngrep er basert på svake eller moderate bevis. I nakkesmerter, anbefales treningsterapi først og fremst for nakkesmerter uten tegn på større strukturell patologi. Faktisk har treningsterapi overgått fysioterapimodaliteter sammenlignet med fortiden. Mens trening, mobilisering og manipulasjonsbehandlinger for ikke-spesifikke nakkesmerter har størst støtte i litteraturen, er det lite bevis for effektiviteten av termiske behandlinger og elektrisk terapi, uten bevis for mer enn en midlertidig fordel.

Denne studien tar sikte på ansikt til ansikt-møter på sykehuset.

Deltakerne vil bestå av pasienter som er diagnostisert med uspesifikke nakkesmerter. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: gruppe A (telemedisinsk gruppe) og gruppe B (konvensjonell oppfølgingsgruppe). Studieinnholdet vil bli forklart for pasientene den første dagen på sykehuset, og de vil bli bedt om å signere et frivillig samtykkeskjema. Pasienter i gruppe A vil motta en forhåndsinnspilt nakkeøvelsesvideo og en pedagogisk video sendt til telefonene sine av legen. Disse pasientene vil trene hjemme tre ganger om dagen i 2 uker. De vil markere treningsdagboken som er gitt dem når de gjør øvelsene sine. De vil ha eksterne sjekk via videosamtale annenhver uke (på 15. og 30. dag) for å overvåke smerteintensitet og gi støtte. Pasienter i gruppe B vil få en treningsbrosjyre og en pedagogisk brosjyre levert av legen personlig på klinikken. Disse pasientene vil også trene hjemme tre ganger om dagen i 2 uker. De vil markere treningsdagboken som er gitt dem når de gjør øvelsene sine. De vil ha kliniske sjekk hver annen uke (på 15. og 30. dag) for å overvåke smerteintensitet og gi støtte. De primære utfallsmålene er smerteintensitet målt ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS) og nakkefunksjonen vurdert ved bruk av Neck Disability Index (NDI). Sekundære utfallstiltak er overholdt til treningsprogrammet som overvåkes gjennom en treningsdagbok, pasienttilfredshet vurdert på en Likert-skala fra 0 til 5, og totale penger brukt på oppfølgingsbesøk (transportutgifter, helseutgifter) og tid (tid brukt på veien, sykehus ventetid) for gruppe B.

VAS og NDI vil bli målt opprinnelig for begge grupper gjennom ansikt til ansikt-vurderinger. I 15. dag vil VAS og NDI bli administrert gjennom videointervjuer (gruppe A) og ansikt til ansikt-vurderinger (gruppe B). I tillegg vil fullførte treningsdagbøker bli samlet inn via WhatsApp (gruppe A) eller klinikkbesøk (gruppe B), og totale penger og tid brukt på transport vil bli beregnet for gruppe B. I dag 30, VAS, NDI og pasienttilfredshet vil bli vurdert gjennom videointervjuer (gruppe A) og ansikt til ansikt-vurderinger (gruppe B).

Deltakerne vil ikke være klar over prosedyrene som brukes i den andre gruppen, og utfallsvurdereren vil bli blendet for gruppeoppdrag under den statistiske analysen for å forhindre skjevhet. Overholdelse vil bli overvåket gjennom treningsdagbøker og kvalitativ tilbakemelding vil bli samlet inn gjennom undersøkelser eller intervjuer for å forstå pasientopplevelser og overholdelsesvansker. Prøvestørrelse vil bli bestemt basert på effektanalyse.

Den primære hypotesen (H1) er at gruppe A vil vise større forbedring i smertereduksjon og nakkefunksjon enn gruppe B på grunn av den mer nøyaktige implementeringen av videoøvelser og råd enn visuelle øvelser og råd. Den sekundære hypotesen (H2) er at gruppe A vil vise høyere etterlevelse og tilfredshet på grunn av den enkle videobaserte øvelsene og mangelen på sykehusbesøk.

Denne studien vil være den første vitenskapelige studien som sammenligner telemedisinsk metode med den konvensjonelle metoden. Hvis telemedisinsk metode demonstrerer en ekvivalent eller overlegen effektivitet til den konvensjonelle metoden, hvis telemedisinsk metode viser en effektivitet lik eller overlegen den konvensjonelle metoden og denne metoden er mye brukt i fremtiden, vil dette gi stor bekvemmelighet for både klinikere og pasienter, redusere tettheten i sykehuspolyklinikk og redusere risikoen for forurensning i helse. Telemedisinske applikasjoner som kan utføres eksternt ved sykdommer som ikke innebærer alvorlig patologi, gir betydelige fordeler for både individer og helseforsikringssystemer når det gjelder tid (tid brukt på veien, ventetid på sykehuset, etc.) og økonomiske utgifter (transport- og helsepersonell, etc.). I tillegg reduserer disse metodene luftforurensning ved å redusere trafikktetthet og bensinforbruk, og minimerer dermed miljøpåvirkningene. Spredning av telemedisinsk applikasjoner fremstår også som et effektivt medisinsk alternativ under uventede karantene -forhold som pandemier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Antalya, Tyrkia
        • Antalya Training and Research Hospital
      • Antalya, Tyrkia, 07040
        • Selkin Yılmaz Muluk
      • Antalya, Tyrkia
        • Antalya City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ikke-spesifikke nakkesmerter (nakkesmerter uten en spesifikk underliggende årsak som infeksjon, tumor, osteoporose, brudd, strukturell deformitet, inflammatorisk lidelse eller radikulære symptomer)
  • Klinisk og/eller radiologisk tilstedeværelse av en av følgende diagnoser: cervicalegia, cervical flating, cervical artrose, cervical discopaty
  • I stand til å forstå og anvende de gitte øvelsene; litterert og derfor i stand til å lese og tolke den gitte brosjyren; Kjent med smarttelefoner, nettbrett og datamaskiner, i stand til å bruke dem enkelt, i stand til å åpne og se sendt videoer, har internettilgang

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha en kognitiv lidelse
  • Rødt flaggfunn som indikerer alvorlig patologi, nyere traumer til nakkeområdet, brudd, lysis, listese, ryggmasse og malignitet, syringomyelia, tilstedeværelse av kanalstenose
  • Etter å ha gjennomgått kirurgi i livmorhalsregionen
  • Etter å ha mottatt injeksjoner i nakken og bakregionen de siste tre månedene
  • Etter å ha mottatt fysioterapi eller anbefalinger på hjemmet på samme sykehus eller i et annet senter de siste tre månedene
  • Ikke å ha sin egen smarttelefon eller smart nettbrett og/eller uavbrutt internettilgang
  • Å ha en visuell svekkelse
  • Å ha en amputasjon i øvre ekstremitet
  • Etter å ha avansert kreft, mottatt kreftbehandling
  • Har komplisert diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telemedisinsk gruppe
Pasienter vil få forhåndsinnspilt nakkeøvelse og pedagogiske videoer sendt til telefonene sine av legen. De vil følge treningsrutinen hjemme tre ganger om dagen i 2 uker, basert på de medfølgende videoene. De vil markere treningsdagboken som er gitt dem når de gjør øvelsene sine. De vil bli anbefalt å fortsette treningsprogrammet i 3 måneder. I tillegg vil legen gjennomføre videosamtaler for å overvåke smertenivået og tilby støtte den 15. dagen, 30. dagen og den 3. måneden av studien.
Intervensjonen involverer nakkeøvelser og anbefalinger for ikke -spesifikke nakkesmerter. Pasientene vil utføre øvelsene hjemme tre ganger om dagen i 2 uker og registrere fremgangen i en treningsdagbok. De vil bli overvåket av en lege for smertenivå og få ekstra støtte den 15. dagen, 30. dag og 3. måneder.
Aktiv komparator: Konvensjonell oppfølgingsgruppe
Pasienter vil få en treningsbrosjyre og en brosjyre med pedagogiske anbefalinger gitt av en lege ansikt til ansikt på klinikken. Disse pasientene vil følge treningsrutinen hjemme tre ganger om dagen i 2 uker, basert på de medfølgende brosjyrene. De vil markere treningsdagboken som er gitt dem når de gjør øvelsene sine. De vil også bli anbefalt å fortsette øvelsene i 3 måneder. De vil bli kommet til klinikksjekk for å overvåke smerteintensitet og gi støtte den 15. dagen, 30. dagen og den 3. måneden av studien.
Intervensjonen involverer nakkeøvelser og anbefalinger for ikke -spesifikke nakkesmerter. Pasientene vil utføre øvelsene hjemme tre ganger om dagen i 2 uker og registrere fremgangen i en treningsdagbok. De vil bli overvåket av en lege for smertenivå og få ekstra støtte den 15. dagen, 30. dag og 3. måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, 15. dag, 30. dag og 3. måned
Smerteintensitet vil bli målt ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS). Minimumsverdien er 0 (ingen smerter), maksimal verdi er 10 (mest tenkelige smerter).
Baseline, 15. dag, 30. dag og 3. måned
Nakkefunksjon
Tidsramme: Baseline og 3. måned
Halsfunksjon vil bli vurdert ved bruk av nakkehemming indeksen (NDI). Minimumsverdien er 0 (ingen funksjonshemming), maksimal verdi er 50 (maksimal funksjonshemming).
Baseline og 3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av treningsprogrammet
Tidsramme: 15. dag
Overholdelse av treningsprogrammet vil bli evaluert ved å gjennomgå treningsdagbøkene som er fullført av pasientene. Denne vurderingen vil tillate oss å måle deres etterlevelse og generelle ytelser i programmet. pasientene. Vi vil gjennomgå disse dagbøkene for å evaluere deres etterlevelse.
15. dag
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 3. måned
Pasienttilfredshet vil bli vurdert ved bruk av en Likert -skala fra 0 til 5.
3. måned
Transportavstand
Tidsramme: Baseline
Total avstand (km) som er nødvendig for å gå til oppfølgingsbesøk vil bli spurt og bemerket for gruppe B.
Baseline
Tiden brukt
Tidsramme: Baseline
Total tid (timer/minutter) brukt til oppfølgingsbesøk vil bli registrert for gruppe B.
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Selkin Yılmaz Muluk, MD, Antalya Training and Research Hospital, Antalya City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

13. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Antalya EAH, Antalya ŞH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Jeg planlegger å dele en del av studieplanen, nærmere bestemt planbeskrivelsesdelen, med publikum. Dette vil gi åpenhet og gi større engasjement med samfunnet angående våre forskningsmål og metodikk.

IPD-delingstidsramme

Jeg planlegger å dele studieprotokollen med publikum når den har mottatt de nødvendige godkjenningene fra relevante myndigheter.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til studieprotokollen vil bli gitt til enkeltpersoner og organisasjoner som er interessert i vår forskning, med forbehold om godkjenning av relevante etiske og regulerende organer. Dette inkluderer forskere, helsepersonell og publikum som søker å forstå studiens mål og metodikk

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere