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Telemedicina para dor não específica no pescoço

17 de junho de 2025 atualizado por: Antalya Training and Research Hospital

Comparação dos métodos de telemedicina e monitoramento convencional em dor no pescoço inespecífica

Breve resumo

A dor no pescoço é um problema comum de saúde global, geralmente classificado como dor não específica do pescoço quando nenhuma causa específica é identificada. A dor no pescoço é um problema comum de saúde global, geralmente classificado como dor não específica do pescoço quando nenhuma causa específica é identificada. Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da telemedicina (que envolve o fornecimento de exercícios e recomendações domésticas por meio de vídeos de exercícios pré-gravados e acompanhamento remoto) versus cuidados convencionais (que envolvem demonstrar exercícios em casa, proporcionar folhetos informativos e realizar acompanhamentos pessoais) para pacientes com dor não específica no pescoço. Os participantes serão designados aleatoriamente para qualquer um dos grupos. Os resultados primários são a intensidade da dor (VAS) e a função do pescoço (NDI), com resultados secundários, incluindo adesão ao exercício, satisfação do paciente e custos de saúde.

O estudo levanta a hipótese de que a telemedicina resultará em maior redução da dor, função aprimorada do pescoço e maior satisfação do paciente devido à conveniência e acessibilidade de exercícios baseados em vídeo. Se comprovado, a telemedicina poderá reduzir a aglomeração hospitalar, minimizar os riscos de infecção, economizar tempo e dinheiro e reduzir os impactos ambientais, tornando-a uma ferramenta valiosa em patologias não sérias e durante eventos como pandemias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor no pescoço é um problema de saúde pública muito comum em todo o mundo. É definido como dor percebida entre a linha nucal superior e o processo espinhoso da primeira vértebra torácica. Às vezes, essa dor pode ser refletida na cabeça, no tronco e nas extremidades superiores. A dor não específica do pescoço refere -se à dor no pescoço para a qual nenhuma causa específica ou doença subjacente pode ser identificada. É geralmente usado para se referir à dor no pescoço que não pode ser atribuído a condições como infecção, tumor, osteoporose, fratura, deformidade estrutural, distúrbio inflamatório ou sintomas radiculares. Embora muitas intervenções tenham sido recomendadas para dor no pescoço na diretriz da prática clínica da Associação de Fisioterapia Americana (APTA), as únicas intervenções recomendadas com base em evidências fortes são a coordenação, fortalecimento, exercícios de resistência, mobilização cervical/manipulação e educação do paciente. Outras intervenções são baseadas em evidências fracas ou moderadas. Nas síndromes da dor no pescoço, a terapia de exercícios é recomendada principalmente para dor no pescoço sem sinais de patologia estrutural principal. De fato, a terapia de exercícios superou as modalidades de fisioterapia em comparação com o passado. Embora os tratamentos de exercício, mobilização e manipulação para dor no pescoço não específicos tenham o maior apoio na literatura, há poucas evidências para a eficácia de tratamentos térmicos e terapias elétricas, sem evidências de mais do que um benefício temporário.

This study aims to compare the telemedicine method, in which asynchronous exercise videos (tele-exercise) and educational videos containing recommendations (tele-education) are sent to patients' phones, and patients are followed up by physicians via remote video calls (tele-consultation), with the conventional follow-up method, in which patients are given a brochure containing the same exercises and recommendations, and patients are followed up by physicians via Reuniões presenciais no hospital.

Os participantes consistirão em pacientes diagnosticados com dor no pescoço não específica. Os pacientes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos: Grupo A (Grupo de Telemedicina) e Grupo B (grupo de acompanhamento convencional). O conteúdo do estudo será explicado aos pacientes no primeiro dia no hospital e eles serão solicitados a assinar um formulário de consentimento voluntário. Os pacientes do Grupo A receberão um vídeo de exercício de pescoço pré-gravado e um vídeo educacional enviado aos seus telefones pelo médico. Esses pacientes se exercitarão em casa três vezes ao dia durante 2 semanas. Eles marcarão o diário do exercício fornecido a eles quando fizerem seus exercícios. Eles terão check-ups remotos via videochamada a cada duas semanas (nos 15 e 30 dias) para monitorar a intensidade da dor e fornecer suporte. Os pacientes do Grupo B receberão um folheto de exercícios e um folheto educacional fornecido pessoalmente pelo médico na clínica. Esses pacientes também se exercitarão em casa três vezes ao dia durante 2 semanas. Eles marcarão o diário do exercício fornecido a eles quando fizerem seus exercícios. Eles terão exames clínicos a cada duas semanas (nos 15 e 30 dias) para monitorar a intensidade da dor e fornecer suporte. As medidas de desfecho primário são a intensidade da dor medida usando a escala visual analógica (VAS) e a função do pescoço avaliada usando o índice de incapacidade do pescoço (NDI). As medidas secundárias de desfecho são a adesão ao programa de exercícios monitoradas por meio de um diário de exercícios, a satisfação do paciente avaliada em uma escala Likert de 0 a 5 e dinheiro total gasto em visitas de acompanhamento (despesas de transporte, despesas com saúde) e tempo (tempo gasto na estrada, tempo de espera hospitalar) para o grupo B.

O VAS e o NDI serão medidos inicialmente para ambos os grupos através de avaliações presenciais. No 15º dia, o VAS e o NDI serão administrados através de entrevistas em vídeo (Grupo A) e Avaliações presenciais (Grupo B). Além disso, os diários de exercícios concluídos serão coletados via WhatsApp (Grupo A) ou visitas à clínica (Grupo B), e o dinheiro total e o tempo gasto no transporte serão calculados para o Grupo B. no dia 30, VAS, NDI, e a satisfação do paciente será avaliada por meio de entrevistas em vídeo (Grupo A) e avaliações face a cara (Grupo B).

Os participantes desconhecerão os procedimentos utilizados no outro grupo e o avaliador do resultado ficará cego às tarefas do grupo durante a análise estatística para evitar o viés. A adesão será monitorada por diários de exercícios e feedback qualitativo será coletado por meio de pesquisas ou entrevistas para entender as experiências dos pacientes e as dificuldades de conformidade. O tamanho da amostra será determinado com base na análise de poder.

A hipótese primária (H1) é que o grupo A mostrará maior melhora na redução da dor e na função do pescoço do que o grupo B devido à implementação mais precisa dos exercícios e conselhos em vídeo do que os exercícios e conselhos visuais. A hipótese secundária (H2) é que o Grupo A mostrará maior adesão e satisfação devido à facilidade de exercícios baseados em vídeo e à falta de uma visita ao hospital.

Este estudo será o primeiro estudo científico a comparar o método de telemedicina com o método convencional. Se o método da telemedicina demonstrar uma eficácia equivalente ou superior ao método convencional, se o método de telemedicina mostrar uma eficácia igual ou superior ao método convencional e esse método for amplamente utilizado no futuro, isso proporcionará grande conveniência para os clínicos e os pacientes, reduzem a densidade em policlínicas hospitalares e reduzirá o risco de controvérsias em áreas de controvérsia. As aplicações de telemedicina que podem ser executadas remotamente em doenças que não envolvem patologia grave fornecem vantagens significativas para indivíduos e sistemas de seguro de saúde em termos de tempo (tempo gasto na estrada, tempo de espera no hospital etc.) e despesas financeiras (transporte e despesas de saúde, etc.). Além disso, esses métodos reduzem a poluição do ar, reduzindo a densidade do tráfego e o consumo de gasolina, minimizando os impactos ambientais. A propagação de aplicações de telemedicina também se destaca como uma opção médica eficaz em condições inesperadas de quarentena, como pandemias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Peru
        • Antalya Training and Research Hospital
      • Antalya, Peru, 07040
        • Selkin Yılmaz Muluk
      • Antalya, Peru
        • Antalya City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Dor não específico do pescoço (dor no pescoço sem uma causa subjacente específica, como infecção, tumor, osteoporose, fratura, deformidade estrutural, distúrbio inflamatório ou sintomas radiculares)
  • Presença clínica e/ou radiológica de um dos seguintes diagnósticos: cervicalgia, achatamento cervical, artrose cervical, Descopatia cervical
  • Capaz de entender e aplicar os exercícios especificados; alfabetizado e, portanto, capaz de ler e interpretar a brochura dada; familiarizado com smartphones, tablets e computadores, capaz de usá -los facilmente, capaz de abrir e assistir a vídeos enviados, ter acesso à Internet

Critérios de exclusão:

  • Tendo um distúrbio cognitivo
  • Achados da bandeira vermelha indicando patologia séria, trauma recente para a região do pescoço, fratura, lise, listese, massa espinhal e malignidade, siringomielia, presença de estenose do canal
  • Tendo sofrido cirurgia na região cervical
  • Tendo recebido injeções na região do pescoço e traseira nos últimos 3 meses
  • Tendo recebido recomendações de fisioterapia ou exercício doméstico no mesmo hospital ou em outro centro nos últimos 3 meses
  • Não tendo seu próprio smartphone ou tablet inteligente e/ou acesso ininterrupto à Internet
  • Tendo uma deficiência visual
  • Tendo uma amputação da extremidade superior
  • Tendo câncer avançado, recebendo tratamento de câncer
  • Tendo diabetes complicado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de telemedicina
Os pacientes receberão exercícios de pescoço pré-gravados e vídeos educacionais enviados aos seus telefones pelo médico. Eles seguirão a rotina de exercícios em casa três vezes ao dia durante 2 semanas, com base nos vídeos fornecidos. Eles marcarão o diário do exercício que lhes são dados quando fizerem seus exercícios. Eles serão aconselhados a continuar o programa de exercícios por 3 meses. Além disso, o médico realizará chamadas de vídeo para monitorar seus níveis de dor e oferecer apoio no 15º dia, 30 dias e no terceiro mês do estudo.
A intervenção envolve exercícios e recomendações no pescoço para dor não específica no pescoço. Os pacientes realizarão os exercícios em casa três vezes ao dia durante 2 semanas e registrarão seu progresso em um diário de exercícios. Eles serão monitorados por um médico em busca de níveis de dor e receberão apoio adicional no 15º dia, 30 e 3 meses.
Comparador Ativo: Grupo de acompanhamento convencional
Os pacientes receberão um folheto de exercícios e um folheto com recomendações educacionais dadas por um médico pessoalmente na clínica. Esses pacientes seguirão a rotina de exercícios em casa três vezes ao dia durante 2 semanas, com base nas brochuras fornecidas. Eles marcarão o diário do exercício que lhes são dados quando fizerem seus exercícios. Eles também serão aconselhados a continuar os exercícios por 3 meses. Eles chegarão a exames clínicos para monitorar a intensidade da dor e fornecer suporte no 15º dia, 30 do dia e no terceiro mês do estudo.
A intervenção envolve exercícios e recomendações no pescoço para dor não específica no pescoço. Os pacientes realizarão os exercícios em casa três vezes ao dia durante 2 semanas e registrarão seu progresso em um diário de exercícios. Eles serão monitorados por um médico em busca de níveis de dor e receberão apoio adicional no 15º dia, 30 e 3 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Linha de base, 15º dia, 30 anos e 3º mês
A intensidade da dor será medida usando a escala visual analógica (VAS). O valor mínimo é 0 (sem dor), o valor máximo é 10 (dor mais imaginável).
Linha de base, 15º dia, 30 anos e 3º mês
Função do pescoço
Prazo: Linha de base e 3º mês
A função do pescoço será avaliada usando o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI). O valor mínimo é 0 (sem deficiência), o valor máximo é 50 (incapacidade máxima).
Linha de base e 3º mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao programa de exercícios
Prazo: 15º dia
A adesão ao programa de exercícios será avaliada revisando os diários do exercício concluídos pelos pacientes. Essa avaliação nos permitirá avaliar sua conformidade e desempenho geral no programa. os pacientes. Analisaremos esses diários para avaliar sua conformidade.
15º dia
Satisfação do paciente
Prazo: 3º mês
A satisfação do paciente será avaliada usando uma escala Likert de 0 a 5.
3º mês
Distância do transporte
Prazo: Linha de base
A distância total (km) necessária para ir às visitas de acompanhamento será solicitada e notada para o Grupo B.
Linha de base
O tempo gasto
Prazo: Linha de base
O tempo total (horas/minutos) gasto para visitas de acompanhamento será registrado para o Grupo B.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Selkin Yılmaz Muluk, MD, Antalya Training and Research Hospital, Antalya City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

13 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Antalya EAH, Antalya ŞH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Estou planejando compartilhar uma parte do plano de estudo, especificamente a seção de descrição do plano, com o público. Isso fornecerá transparência e permitirá um maior envolvimento com a comunidade em relação aos nossos objetivos e metodologia de pesquisa.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Planejo compartilhar o protocolo de estudo com o público depois de receber as aprovações necessárias das autoridades relevantes.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso ao protocolo do estudo será concedido a indivíduos e organizações interessados ​​em nossa pesquisa, sujeitos à aprovação dos órgãos éticos e reguladores relevantes. Isso inclui pesquisadores, profissionais de saúde e membros do público que procuram entender os objetivos e metodologia do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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