Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemedicína pro nespecifickou bolest krku

17. června 2025 aktualizováno: Antalya Training and Research Hospital

Porovnání metod telemedicíny a konvenčních monitorování v nespecifické bolesti krku

Stručné shrnutí

Bolest krku je běžným globálním zdravotním problémem, často klasifikovanou jako nespecifická bolest krku, když není identifikována žádná specifická příčina. Bolest krku je běžným globálním zdravotním problémem, často klasifikovanou jako nespecifická bolest krku, pokud není identifikována žádná specifická příčina. Cílem této studie je porovnat účinnost telemedicíny (která zahrnuje poskytování domácích cvičení a doporučení prostřednictvím předem nahraných cvičebních videí a vzdáleného sledování) versus konvenční péče (která zahrnuje demonstraci domácích cvičení, poskytování informačních brožur a provádění osobních sledování) u pacientů s nespecifickou bolestí krku. Účastníci budou náhodně přiřazeni k jedné skupině. Primárními výsledky jsou intenzita bolesti (VAS) a funkce krku (NDI), se sekundárními výsledky včetně dodržování cvičení, spokojenosti pacientů a nákladů na zdravotní péči.

Studie předpokládá, že telemedicína povede k většímu snižování bolesti, zlepšení funkce krku a vyšší spokojenosti pacientů v důsledku pohodlí a dostupnosti cvičení založených na videu. Pokud je Telemedicína prokázána účinná, mohla by snížit spojování nemocnice, minimalizovat rizika infekce, ušetřit čas a peníze a snížit dopady na životní prostředí, což z něj učinilo cenný nástroj v nezávislých patologiích a během událostí, jako jsou pandemie.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest krku je po celém světě velmi běžným problémem veřejného zdraví. Je definována jako bolest vnímaná mezi horní nuchální linií a spinusmu procesu prvního hrudního obratle. Tato bolest se někdy může odrážet do hlavy, kufru a horních končetin. Nespecifická bolest krku se týká bolesti krku, u které nelze identifikovat žádnou specifickou příčinu nebo základní onemocnění. Obecně se používá k odkazování na bolest krku, kterou nelze připsat podmínkám, jako je infekce, nádor, osteoporóza, zlomenina, strukturální deformita, zánětlivá porucha nebo radikulární příznaky. Ačkoli bylo pro bolest v Americké asociaci fyzikální terapie (APTA) doporučeno mnoho zásahů, jedinými zásahy doporučenými na základě silných důkazů jsou koordinace, vytrvalostní cvičení, mobilizace/manipulace s cervikálním a vzděláváním a vzděláváním pacientů. Jiné intervence jsou založeny na slabých nebo mírných důkazech. U syndromů bolesti krku se cvičební terapie primárně doporučuje pro bolest krku bez známek hlavní strukturální patologie. Ve skutečnosti cvičební terapie překonal modality fyzikální terapie ve srovnání s minulostí. Zatímco cvičení, mobilizace a manipulační léčba pro nespecifickou bolest krku mají v literatuře největší podporu, existuje jen málo důkazů o účinnosti tepelné léčby a elektrických terapií, bez důkazu o více než dočasném přínosu.

Cílem této studie je porovnat metodu telemedicíny, ve které asynchronní videa cvičení (tele-cvičení) a vzdělávací videa obsahující doporučení (tele-vzdělávání) jsou zasílány do telefonů pacientů a pacienti jsou následováni lékaři a pacienti jsou sledováni stejným způsobem, a pacienti jsou podle pacientů a pacienti jsou postupováni, a pacienti jsou prostřednictvím brožury a pacienti jsou prostřednictvím brožury a prostřednictvím pacientů jsou prostřednictvím brožur a jsou prostřednictvím brožur a jsou dodržováni, a prostřednictvím pacientů a pacienti jsou prostřednictvím brožury a prostřednictvím pacienti, a pacienti, a pacienti jsou podle toho, a pacienti jsou prostřednictvím broche. osobní setkání v nemocnici.

Účastníci se budou skládat z pacientů s diagnózou nespecifické bolesti krku. Pacienti budou náhodně přiřazeni k jedné ze dvou skupin: skupina A (skupina telemedicíny) a skupina B (konvenční následná skupina). Obsah studie bude vysvětlen pacientům první den v nemocnici a budou požádáni, aby podepsali dobrovolný formulář souhlasu. Pacienti ve skupině A obdrží předem nahrané video pro cvičení krku a vzdělávací video zaslané do jejich telefonů lékařem. Tito pacienti budou cvičit doma třikrát denně po dobu 2 týdnů. Označí cvičebního deníku, který jim poskytne, když provádějí své cvičení. Budou mít vzdálené kontroly prostřednictvím videohovoru každé dva týdny (15. a 30. dny), aby monitorovali intenzitu bolesti a poskytovali podporu. Pacienti ve skupině B obdrží cvičební brožuru a vzdělávací brožuru poskytovanou lékařem osobně na klinice. Tito pacienti budou také cvičit doma třikrát denně po dobu 2 týdnů. Označí cvičebního deníku, který jim poskytne, když provádějí své cvičení. Budou mít klinické kontroly každé dva týdny (15. a 30. dny), aby monitorovali intenzitu bolesti a poskytovali podporu. Primárními měřeními výsledků jsou intenzita bolesti měřená pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) a funkce krku hodnocené pomocí indexu postižení krku (NDI). Měření sekundárních výsledků jsou dodržováním cvičebního programu sledovaného prostřednictvím cvičebního deníku, spokojenost pacienta hodnocená v Likertově stupnici od 0 do 5 a celkové peníze utratené na následné návštěvy (náklady na dopravu, náklady na zdravotní péči) a čas (čas strávený na silnici, čekací doba nemocnice) pro skupinu B.

VAS a NDI budou měřeny zpočátku pro obě skupiny prostřednictvím osobních hodnocení. Za 15. den budou VAS a NDI podávány prostřednictvím videohovorů (skupiny A) a osobních hodnocení (skupina B). Kromě toho budou dokončené cvičební deníky shromažďovány prostřednictvím návštěv WhatsApp (skupiny A) nebo klinických návštěv (skupina B) a celkové peníze a čas strávený přepravou se vypočítají pro skupinu B. V den 30, VAS, NDI a spokojenost pacientů budou hodnoceny prostřednictvím videohovorů (skupina A) a posouzení osobních (skupiny B).

Účastníci si neuvědomují postupy použité v druhé skupině a hodnotitel výsledků bude během statistické analýzy oslepen ke skupinovým přiřazením, aby se zabránilo zkreslení. Dodržování bude monitorováno prostřednictvím cvičebních deníků a kvalitativní zpětná vazba bude shromažďována prostřednictvím průzkumů nebo rozhovorů, aby se pochopilo zkušenosti s pacienty a potíže s dodržováním předpisů. Velikost vzorku bude stanovena na základě analýzy energie.

Primární hypotéza (H1) je, že skupina A bude vykazovat větší zlepšení snižování bolesti a funkce krku než skupina B v důsledku přesnější implementace video cvičení a rad než vizuální cvičení a rady. Sekundární hypotéza (H2) je, že skupina A bude vykazovat vyšší dodržování a spokojenost kvůli snadnému videu a nedostatku návštěvy nemocnice.

Tato studie bude první vědeckou studií, která porovná metodu telemedicíny s konvenční metodou. Pokud metoda telemedicíny prokáže ekvivalentní nebo vynikající účinnost vůči konvenční metodě, pokud metoda telemedicíny ukazuje účinnost rovnající se nebo lepší jako konvenční metoda a tato metoda se v budoucnu široce používá, poskytne to velké pohodlí jak pro kliniky i pacienty, a to jak pro klinické lékaře, tak pro pacienty, snižuje hustotu v nemocničním polykliničce a sníží riziko na základě zdravotní péče. Telemedicínské aplikace, které lze provádět vzdáleně u nemocí, které nezahrnují závažnou patologii, poskytují významné výhody jednotlivcům i systémům zdravotního pojištění z hlediska času (čas strávený na silnici, čekací doba v nemocnici atd.) A finanční výdaje (přepravy a výdaje na zdravotní péči atd.). Tyto metody navíc snižují znečištění ovzduší snížením hustoty provozu a spotřeby benzínu, čímž se minimalizují dopady na životní prostředí. Šíření telemedicínských aplikací také vyniká jako účinná lékařská volba v neočekávaných karanténních podmínkách, jako jsou pandemie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antalya, Krocan
        • Antalya Training and Research Hospital
      • Antalya, Krocan, 07040
        • Selkin Yılmaz Muluk
      • Antalya, Krocan
        • Antalya City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nespecifická bolest krku (bolest krku bez konkrétní základní příčiny, jako je infekce, nádor, osteoporóza, zlomenina, strukturální deformita, zánětlivá porucha nebo radikální příznaky)
  • Klinická a/nebo radiologická přítomnost jedné z následujících diagnóz: Cervicalgia, Cervical Flatconing, Cervical Artrtrosis, děložní diskopatie
  • Schopen porozumět a aplikovat daná cvičení; gramotný, a proto schopen číst a interpretovat danou brožuru; Znáte smartphony, tablety a počítače, které jsou schopny je snadno používat, schopny otevírat a sledovat odeslaná videa, mít přístup k internetu

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít kognitivní poruchu
  • Zjištění červené vlajky naznačující vážnou patologii, nedávné trauma do oblasti krku, zlomeninu, lýzu, listeza, hmotnost páteře a malignita, stříkačka, přítomnost stenózy kanálu
  • Po podstoupení operace v oblasti děložního čípku
  • Poté, co jsem za poslední 3 měsíce obdržel injekce do krku a zadní oblasti
  • Poté, co jsem za poslední 3 měsíce obdržel fyzickou terapii nebo doporučení pro domácí cvičení ve stejné nemocnici nebo v jiném centru
  • Nemá svůj vlastní smartphone nebo inteligentní tablet a/nebo nepřetržitý přístup k internetu
  • Mít zrakové postižení
  • Mít amputaci horní končetiny
  • Po pokročilé rakovině, léčbě rakoviny
  • Mít komplikovaný diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina telemedicíny
Pacienti budou dostávat předem nahrané cvičení krku a vzdělávací videa zaslaná do jejich telefonů lékařem. Budou sledovat cvičební rutinu doma třikrát denně po dobu 2 týdnů na základě poskytnutých videí. Označí cvičebního deníku, který jim byl dán, když provádějí své cvičení. Bude jim doporučeno, aby pokračovali v cvičebním programu po dobu 3 měsíců. Lékař navíc provede videohovory, aby sledoval úroveň bolesti a nabídl podporu v 15. den, 30. den a 3. měsíc studie.
Intervence zahrnuje cvičení a doporučení pro nespecifickou bolest krku. Pacienti budou provádět cvičení doma třikrát denně po dobu 2 týdnů a zaznamenat svůj pokrok v cvičebním deníku. Budou monitorováni lékařem z hlediska bolesti a získají další podporu v 15. den, 30. den a 3. měsíce.
Aktivní komparátor: Konvenční následná skupina
Pacienti obdrží cvičební brožuru a brožuru se vzdělávacími doporučeními poskytnutými lékařem tváří v tvář na klinice. Tito pacienti budou sledovat cvičební rutinu doma třikrát denně po dobu 2 týdnů na základě poskytovaných brožur. Označí cvičebního deníku, který jim byl dán, když provádějí své cvičení. Rovněž jim bude doporučeno pokračovat v cvičení po dobu 3 měsíců. Přijdou na kontroly klinických kontrol, aby sledovali intenzitu bolesti a poskytovali podporu v 15. den, 30. den a 3. měsíc studie.
Intervence zahrnuje cvičení a doporučení pro nespecifickou bolest krku. Pacienti budou provádět cvičení doma třikrát denně po dobu 2 týdnů a zaznamenat svůj pokrok v cvičebním deníku. Budou monitorováni lékařem z hlediska bolesti a získají další podporu v 15. den, 30. den a 3. měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie, 15. den, 30. den a 3. měsíc
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Minimální hodnota je 0 (žádná bolest), maximální hodnota je 10 (nejvíce představitelná bolest).
Základní linie, 15. den, 30. den a 3. měsíc
Funkce krku
Časové okno: Základní a 3. měsíc
Funkce krku bude hodnocena pomocí indexu postižení krku (NDI). Minimální hodnota je 0 (bez postižení), maximální hodnota je 50 (maximální postižení).
Základní a 3. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování programu cvičení
Časové okno: 15. den
Dodržování programu cvičení bude vyhodnoceno přezkumem deníků cvičení dokončených pacienty. Toto hodnocení nám umožní posoudit jejich dodržování předpisů a celkovou výkonnost v programu. pacienti. Tyto deníky přezkoumáme a vyhodnotíme jejich dodržování předpisů.
15. den
Spokojenost pacienta
Časové okno: 3. měsíc
Spokojenost pacienta bude hodnocena pomocí Likertovy stupnice od 0 do 5.
3. měsíc
Přepravní vzdálenost
Časové okno: Základní linie
Celková vzdálenost (km) nezbytná k následnému návštěvě bude požádána a zaznamenána pro skupinu B.
Základní linie
Čas strávený
Časové okno: Základní linie
Celkový čas (hodiny/minuty) strávené za následné návštěvy budou zaznamenány pro skupinu B.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Selkin Yılmaz Muluk, MD, Antalya Training and Research Hospital, Antalya City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

13. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Antalya EAH, Antalya ŞH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánuji sdílet část plánu studie, konkrétně sekci popisu plánu, s veřejností. To zajistí transparentnost a umožní větší zapojení do komunity ohledně našich výzkumných cílů a metodiky.

Časový rámec sdílení IPD

Plánuji sdílet studijní protokol s veřejností, jakmile obdrží nezbytná schválení od příslušných orgánů.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k protokolu studie bude poskytnut jednotlivcům a organizacím, které se zajímají o náš výzkum, s výhradou souhlasu příslušných etických a regulačních orgánů. To zahrnuje vědci, zdravotnické pracovníky a veřejnost, kteří se snaží pochopit cíle a metodiku studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit