Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etälääketiede epäspesifistä niskakipuja varten

tiistai 17. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Antalya Training and Research Hospital

Telelääketieteen ja tavanomaisten seurantamenetelmien vertailu epäspesifisessä kaulakipuun

Lyhyt yhteenveto

Kaulakipu on yleinen globaali terveysongelma, joka on usein luokiteltu epäspesifiseksi niskakipuksi, kun erityistä syytä ei tunnisteta. Kaulakipu on yleinen globaali terveysongelma, joka on usein luokiteltu epäspesifiseksi niskakipuksi, kun erityistä syytä ei tunnisteta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata telelääketieteen tehokkuutta (joka sisältää kotiharjoittelujen ja suositusten tarjoamisen ennalta nauhoitetun liikuntavideoiden ja etäseurannan kautta) verrattuna tavanomaiseen hoitoon (johon sisältyy kotiharjoittelujen osoittaminen, informatiivisten esitteiden tarjoaminen ja henkilökohtaisten seurannan suorittaminen) potilaille, joilla on epäspesifinen kaulakipu. Osallistujat osoitetaan satunnaisesti jompaankummalle ryhmälle. Ensisijaiset tulokset ovat kivun voimakkuus (VAS) ja kaulan toiminta (NDI), ja toissijaiset tulokset, mukaan lukien liikunnan tarttuminen, potilaan tyytyväisyys ja terveydenhuollon kustannukset.

Tutkimuksessa oletetaan, että telelääketiede johtaa suurempaan kivun vähentämiseen, parantuneeseen kaulan toimintaan ja korkeampaan potilaan tyytyväisyyteen videopohjaisten harjoitusten mukavuuden ja saavutettavuuden vuoksi. Jos telelääketiede on todistettu tehokkaaksi, se voisi vähentää sairaalan syrjäyttämistä, minimoida tartunnan riskejä, säästää aikaa ja rahaa ja vähentää ympäristövaikutuksia, mikä tekee siitä arvokkaan työkalun ei-vakavissa patologioissa ja pandemioiden kaltaisten tapahtumien aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaulakipu on hyvin yleinen kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti. Se määritellään kipuksi, joka havaitaan Ylä -Nuchal -viivan ja ensimmäisen rintakehän selkärangan välissä. Tämä kipu voi joskus heijastua päähän, tavaratilaan ja yläraajoihin. Epäspesifinen niskakipu viittaa niskakipuun, josta ei voida tunnistaa erityistä syytä tai taustalla olevaa tautia. Sitä käytetään yleensä viittaamaan niskakipuun, jota ei voida katsoa johtuvan olosuhteista, kuten infektio, kasvain, osteoporoosi, murtuma, rakenteelliset muodonmuutokset, tulehdukselliset häiriöt tai radikulaariset oireet. Vaikka American Fysioterapian yhdistyksen (APTA) kliinisen käytännön ohjeessa on suositeltavaa monia interventioita, ainoat vahvan todisteen perusteella suositeltavat interventiot ovat koordinaatio, vahvistaminen, kestävyysharjoitukset, kohdunkaulan mobilisointi/manipulointi ja potilaan koulutus. Muut interventiot perustuvat heikkoihin tai kohtalaisisiin todisteisiin. Kaulakipuoireyhtymissä liikuntahoitoa suositellaan ensisijaisesti niskakipuun ilman merkkejä suuresta rakenteellisesta patologiasta. Itse asiassa liikuntaterapia on ylittänyt fysioterapian muodot menneisyyteen verrattuna. Vaikka liikunta-, mobilisaatio- ja manipulointihoidoilla epäspesifisen niskakipulle on suurin tuki kirjallisuudessa, lämpökäsittelyjen ja sähköhoitojen tehokkuudesta ei ole vain vähän näyttöä, ilman todisteita enemmän kuin väliaikaisesta hyödystä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata telelääketieteellistä menetelmää, jossa asynkroniset liikuntavideot (televalitus) ja koulutusvideot, jotka sisältävät suosituksia (tele-koulutus), lähetetään potilaiden puhelimille, ja potilaita seuraa lääkärit etävideopuheluista (tele-consultation), jolla on tavanomaiset seurantamenetelmä Kasvokkaiset kokoukset sairaalassa.

Osallistujat koostuvat potilaista, joilla on diagnosoitu epäspesifinen niskakipu. Potilaat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä: ryhmä A (etälääketiede) ja ryhmä B (tavanomainen seurantaryhmä). Tutkimussisältö selitetään potilaille ensimmäisenä päivänä sairaalassa, ja heitä pyydetään allekirjoittamaan vapaaehtoinen suostumuslomake. Ryhmän A potilaat saavat ennalta nauhoitetun kaulaharjoituksen videon ja lääkärin puhelimille lähettämät koulutusvideot. Nämä potilaat harjoittavat kotona kolme kertaa päivässä 2 viikon ajan. He merkitsevät heille tarjottavan harjoituspäiväkirjan, kun he tekevät harjoituksiaan. Heillä on etätarkastuksia videopuhelun kautta kahden viikon välein (15. ja 30. päivänä) kivun voimakkuuden seuraamiseksi ja tukea. Ryhmän B potilaat saavat liikuntaesiteen ja lääkärin henkilökohtaisesti toimittaman koulutusesityksen klinikalla. Nämä potilaat harjoittavat myös kotona kolme kertaa päivässä 2 viikon ajan. He merkitsevät heille tarjottavan harjoituspäiväkirjan, kun he tekevät harjoituksiaan. Heillä on kliiniset tarkistukset kahden viikon välein (15. ja 30. päivänä) kivun voimakkuuden seuraamiseksi ja tuen tarjoamiseksi. Ensisijaiset tulosmittaukset ovat kivun voimakkuus mitattuna käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja kaulan toimintaa, joka on arvioitu kaulavammaisuusindeksillä (NDI). Toissijaiset tulostoimenpiteet ovat noudattamista harjoittelupäiväkirjan, potilaiden tyytyväisyyden kautta, joka on arvioitu Likert-asteikolla 0-5, ja seurantakäynteihin (kuljetuskulut, terveydenhuollon kulut) ja ajan (tielle käytetty aika, sairaalan odotusaika) käytetty raha B.

VAS ja NDI mitataan alun perin molemmille ryhmille kasvotusten arviointien avulla. 15. päivänä VAS: ää ja NDI: tä hallinnoidaan videohaastattelujen (ryhmä A) ja henkilökohtaisten arviointien (ryhmä B) kautta. Lisäksi täytetyt harjoituspäiväkirjat kerätään WhatsApp (ryhmä A) tai klinikkavierailuilla (ryhmä B), ja kokonaismäärä raha ja kuljetuskäyttöön käytetty aika lasketaan ryhmälle B. 30. päivänä VAS, NDI ja potilaiden tyytyväisyys arvioidaan videohaastattelujen (ryhmä A) ja henkilökohtaisten arviointien (ryhmä B) avulla.

Osallistujat eivät tiedä toisessa ryhmässä käytettyjä menettelyjä, ja tulosarvioija sokeutetaan ryhmätehtäviin tilastollisen analyysin aikana puolueellisuuden estämiseksi. Liittymistä tarkkailtaan liikuntapäiväkirjojen avulla, ja laadullinen palaute kerätään tutkimuksilla tai haastatteluilla potilaan kokemusten ja vaatimustenmukaisuusvaikeuksien ymmärtämiseksi. Näytteen koko määritetään tehoanalyysin perusteella.

Ensisijainen hypoteesi (H1) on, että ryhmä A osoittaa parannusta kivun vähentämisessä ja kaulan toiminnassa kuin ryhmä B, johtuen videoharjoittelujen ja neuvojen tarkemmasta toteuttamisesta kuin visuaalisista harjoituksista ja neuvoista. Toissijainen hypoteesi (H2) on, että ryhmä A osoittaa suuremman tarttumisen ja tyytyväisyyden videopohjaisten harjoitusten helppouden ja sairaalavierailun puuttumisen vuoksi.

Tämä tutkimus on ensimmäinen tieteellinen tutkimus, jossa verrataan etälääketieteen menetelmää tavanomaiseen menetelmään. Jos telelääketieteen menetelmä osoittaa vastaavan tai erinomaisen tehokkuuden tavanomaiseen menetelmään, jos telelääketieteen menetelmä osoittaa tehokkuuden, joka on yhtä suuri tai parempi kuin tavanomainen menetelmä ja tätä menetelmää käytetään laajasti tulevaisuudessa, tämä tarjoaa suuren mukavuuden sekä lääkäreille että potilaille, vähentää sairaalapolikliinien tiheyttä. Telelääketieteelliset sovellukset, jotka voidaan suorittaa etäyhteydessä sairauksiin, joihin ei liity vakavaa patologiaa, tarjoavat merkittäviä etuja sekä yksilöille että sairausvakuutusjärjestelmille (tielle vietetty aika, sairaalassa odotusaika jne.) Ja rahoituskulut (kuljetus- ja terveydenhuollon kulut jne.). Lisäksi nämä menetelmät vähentävät ilman pilaantumista vähentämällä liikenteen tiheyttä ja bensiinin kulutusta minimoimalla ympäristövaikutukset. Telelääketieteellisten sovellusten leviäminen erottuu myös tehokkaaksi lääketieteelliseksi vaihtoehtona odottamattomissa karanteeniolosuhteissa, kuten pandemioissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Antalya, Turkki
        • Antalya Training and Research Hospital
      • Antalya, Turkki, 07040
        • Selkin Yılmaz Muluk
      • Antalya, Turkki
        • Antalya City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäspesifinen niskakipu (niskakipu ilman erityistä taustalla olevaa syytä, kuten infektio, kasvain, osteoporoosi, murtuma, rakenteellinen epämuodostuma, tulehduksellinen häiriö tai radikulaariset oireet)
  • Yhden seuraavista diagnooseista kliininen ja/tai radiologinen läsnäolo: kohdunkaulan kohdunkaulan litistäminen, kohdunkaulan artroosi, kohdunkaulan diskopatia
  • Pystyy ymmärtämään ja soveltamaan annettuja harjoituksia; lukutaito ja siksi kykenee lukemaan ja tulkitsemaan annettua esitteen; Älypuhelimet, tablettit ja tietokoneet tuntevat ne helposti, pystyy avaamaan ja katsomaan lähetettyjä videoita, on Internet -yhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • Jolla on kognitiivinen häiriö
  • Punaisen lipun havainnot, jotka osoittavat vakavaa patologiaa, viimeaikaisia ​​kaulan alueen traumoja, murtuma, hajotus, Listhesis, selkärangan massa ja pahanlaatuisuus, Syringomyelia, kanavan stenoosin läsnäolo
  • Kohdunkaulan alueella on tehty leikkaus
  • Saatuaan injektiot kaula- ja takaosaan viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Saatuaan fysioterapian tai kodin liikuntasuositukset samassa sairaalassa tai toisessa keskuksessa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Ei ole omaa älypuhelinta tai älykästä tablettia ja/tai keskeytymätöntä Internet -käyttöoikeutta
  • Näkövammainen
  • Yläraajojen amputaatio
  • Edistynyt syöpä, syöpähoidon saaminen
  • Jolla on monimutkainen diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etälääketiede
Potilaat saavat lääkärin lähettämät ennakkoluulotut kaulaharjoitukset ja koulutusvideot. He seuraavat harjoitusrutiinia kotona kolme kertaa päivässä 2 viikon ajan toimitettujen videoiden perusteella. He merkitsevät heille annetun harjoituspäiväkirjan, kun he tekevät harjoituksiaan. Heitä kehotetaan jatkamaan liikuntaohjelmaa 3 kuukautta. Lisäksi lääkäri suorittaa videopuheluita seuratakseen kiputasojaan ja tarjotakseen tukea 15. päivänä, 30. päivänä ja tutkimuksen kolmantena kuukautena.
Interventioon liittyy kaulaharjoituksia ja suosituksia epäspesifisestä niskakipulle. Potilaat suorittavat harjoitukset kotona kolme kertaa päivässä 2 viikon ajan ja kirjataan etenemisen harjoittelupäiväkirjassa. Lääkäri valvoo heitä kiputasoista ja saa lisätukea 15. päivänä, 30. päivänä ja 3. kuukaudella.
Active Comparator: Tavanomainen seurantaryhmä
Potilaat saavat liikuntaesiteen ja esitteen, jonka lääkäri on antanut klinikalla henkilökohtaisesti. Nämä potilaat seuraavat harjoitusrutiinia kotona kolme kertaa päivässä 2 viikon ajan, joka perustuu tarjottuihin esitteisiin. He merkitsevät heille annetun harjoituspäiväkirjan, kun he tekevät harjoituksiaan. Heitä kehotetaan myös jatkamaan harjoituksia 3 kuukautta. Ne tulevat klinikan tarkistuksiin seuraamaan kivun voimakkuutta ja tarjoamaan tukea 15. päivänä, 30. päivänä ja tutkimuksen kolmantena kuukautena.
Interventioon liittyy kaulaharjoituksia ja suosituksia epäspesifisestä niskakipulle. Potilaat suorittavat harjoitukset kotona kolme kertaa päivässä 2 viikon ajan ja kirjataan etenemisen harjoittelupäiväkirjassa. Lääkäri valvoo heitä kiputasoista ja saa lisätukea 15. päivänä, 30. päivänä ja 3. kuukaudella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 15. päivä, 30. päivä ja 3. kuukausi
Kivun voimakkuus mitataan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Minimiarvo on 0 (ei kipua), maksimiarvo on 10 (kaikkein kuviteltavissa oleva kipu).
Perustaso, 15. päivä, 30. päivä ja 3. kuukausi
Kaula -toiminto
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 3. kuukausi
Kaulafunktio arvioidaan kaulan vammaisuusindeksillä (NDI). Minimiarvo on 0 (ei vammaisuutta), maksimiarvo on 50 (maksimin vammaisuus).
Lähtötaso ja 3. kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikuntaohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 15. päivä
Liikuntaohjelman noudattaminen arvioidaan tarkistamalla potilaiden suorittamat harjoituspäiväkirjat. Tämän arvioinnin avulla voimme mitata heidän noudattamistaan ​​ja yleistä suorituskykyä ohjelmassa. potilaat. Tarkastelemme näitä päiväkirjoja arvioidaksemme niiden noudattamista.
15. päivä
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3. kuukausi
Potilaan tyytyväisyys arvioidaan Likert -asteikolla 0 - 5.
3. kuukausi
Kuljetusetäisyys
Aikaikkuna: Lähtökohta
Kokonaisetäisyys (km), joka on tarpeen seurantakäyntien menemiseksi, kysytään ja merkitään ryhmälle B.
Lähtökohta
Käytetty aika
Aikaikkuna: Lähtökohta
Seurantavierailuihin käytetty kokonaisaika (tunteja/minuutteja) tallennetaan ryhmälle B.
Lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Selkin Yılmaz Muluk, MD, Antalya Training and Research Hospital, Antalya City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Antalya EAH, Antalya ŞH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Aion jakaa osan opintosuunnitelmasta, erityisesti suunnitelman kuvausosasta, yleisön kanssa. Tämä tarjoaa avoimuuden ja mahdollistaa paremman sitoutumisen yhteisöön tutkimuksen tavoitteemme ja metodologian suhteen.

IPD-jaon aikakehys

Aion jakaa tutkimusprotokollan yleisön kanssa, kun se on saanut tarvittavat hyväksynnät asianomaisilta viranomaisilta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusprotokollan saatavuus myönnetään tutkimuksesta kiinnostuneille yksilöille ja organisaatioille asianomaisten eettisten ja sääntelyelinten hyväksynnän mukaisesti. Tähän sisältyy tutkijoita, terveydenhuollon ammattilaisia ​​ja kansalaisia, jotka pyrkivät ymmärtämään tutkimuksen tavoitteet ja menetelmät

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa