Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Télémédecine pour douleurs au cou non spécifiques

17 juin 2025 mis à jour par: Antalya Training and Research Hospital

Comparaison de la télémédecine et des méthodes de surveillance conventionnelles dans la douleur au cou non spécifique

Bref résumé

La douleur au cou est un problème de santé mondial courant, souvent classé comme une douleur au cou non spécifique lorsqu'aucune cause spécifique n'est identifiée. La douleur au cou est un problème de santé mondial courant, souvent classé comme une douleur au cou non spécifique lorsqu'aucune cause spécifique n'est identifiée. Cette étude vise à comparer l'efficacité de la télémédecine (qui consiste à fournir des exercices à domicile et des recommandations à travers des vidéos d'exercices préenregistrées et un suivi à distance) par rapport aux soins conventionnels (qui consistent à démontrer des exercices à domicile, à fournir des brochures informationnelles et à effectuer des suivis en personne) pour les patients souffrant de douleur non spécifique. Les participants seront assignés au hasard à l'un ou l'autre groupe. Les principaux résultats sont l'intensité de la douleur (EVA) et la fonction du cou (NDI), avec des résultats secondaires, notamment l'adhésion à l'exercice, la satisfaction des patients et les coûts des soins de santé.

L'étude émet l'hypothèse que la télémédecine entraînera une plus grande réduction de la douleur, une amélioration de la fonction du cou et une plus grande satisfaction des patients en raison de la commodité et de l'accessibilité des exercices vidéo. S'il est prouvé efficace, la télémédecine pourrait réduire la surpeuplement des hôpitaux, minimiser les risques d'infection, économiser du temps et de l'argent et réduire les impacts environnementaux, ce qui en fait un outil précieux dans les pathologies non sérieuses et lors d'événements comme les pandémies.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur au cou est un problème de santé publique très commun dans le monde entier. Il est défini comme une douleur perçue entre la ligne nucale supérieure et le processus épineux de la première vertèbre thoracique. Cette douleur peut parfois être réfléchie à la tête, au tronc et aux membres supérieurs. La douleur au cou non spécifique fait référence à la douleur au cou pour laquelle aucune cause spécifique ou maladie sous-jacente ne peut être identifiée. Il est généralement utilisé pour se référer à des douleurs au cou qui ne peuvent pas être attribuées à des conditions telles que l'infection, la tumeur, l'ostéoporose, la fracture, la déformation structurelle, les troubles inflammatoires ou les symptômes radiculaires. Bien que de nombreuses interventions aient été recommandées pour les douleurs au cou dans la ligne de pratique clinique de l'American Physical Therapy Association (APTA), les seules interventions recommandées sur la base de preuves solides sont la coordination, le renforcement, les exercices d'endurance, la mobilisation / manipulation cervicale et l'éducation des patients. D'autres interventions sont basées sur des preuves faibles ou modérées. Dans les syndromes de la douleur au cou, la thérapie de l'exercice est principalement recommandée pour la douleur au cou sans signes de pathologie structurelle majeure. En fait, la thérapie de l'exercice a dépassé les modalités de physiothérapie par rapport au passé. Alors que l'exercice, la mobilisation et les traitements de manipulation pour les douleurs au cou non spécifiques ont le plus grand soutien dans la littérature, il existe peu de preuves de l'efficacité des traitements thermiques et des thérapies électriques, sans aucune preuve d'un avantage temporaire.

Cette étude vise à comparer la méthode de la télémédecine, dans laquelle des vidéos d'exercice asynchrones (télé-exercice) et des vidéos éducatives contenant des recommandations (télé-éducation) sont envoyées aux téléphones des patients, et les patients sont suivis par des médecins via des appels vidéo distants (télé-consultation), avec la méthode de suivi conventionnelle, et les patients sont remis par une borchure contenant les mêmes exercices et les recommandations, et les patients sont suivis par une physiques contenant les mêmes exercices et des recommandations, et les patients sont suivis par une physion Réunions en face à face à l'hôpital.

Les participants seront composés de patients diagnostiqués avec des douleurs au cou non spécifiques. Les patients seront assignés au hasard à l'un des deux groupes: groupe A (groupe de télémédecine) et groupe B (groupe de suivi conventionnel). Le contenu de l'étude sera expliqué aux patients le premier jour à l'hôpital et ils seront invités à signer un formulaire de consentement volontaire. Les patients du groupe A recevront une vidéo d'exercice pré-enregistrée au cou et une vidéo éducative envoyée à leur téléphone par le médecin. Ces patients exerceront à la maison trois fois par jour pendant 2 semaines. Ils marqueront le journal d'exercice qui leur est fourni lorsqu'ils feront leurs exercices. Ils auront des vérifications à distance via l'appel vidéo toutes les deux semaines (les 15e et 30e jours) pour surveiller l'intensité de la douleur et fournir un soutien. Les patients du groupe B recevront une brochure d'exercice et une brochure éducative fournie par le médecin en personne de la clinique. Ces patients exerceront également à la maison trois fois par jour pendant 2 semaines. Ils marqueront le journal d'exercice qui leur est fourni lorsqu'ils feront leurs exercices. Ils auront des examens cliniques toutes les deux semaines (les 15 et 30e jours) pour surveiller l'intensité de la douleur et fournir un soutien. Les principales mesures des résultats sont l'intensité de la douleur mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EV) et de la fonction du cou évaluées à l'aide de l'indice d'invalidité du cou (NDI). Les mesures des résultats secondaires sont l'adhésion au programme d'exercice surveillé par un journal d'exercice, la satisfaction des patients évaluée sur une échelle de Likert de 0 à 5 et l'argent total dépensé pour les visites de suivi (frais de transport, dépenses de santé) et le temps (temps passé sur la route, temps de attente à l'hôpital) pour le groupe B.

L'EVA et le NDI seront mesurés initialement pour les deux groupes grâce à des évaluations en face à face. Dans le 15e jour, VAS et NDI seront administrés par le biais d'entretiens vidéo (groupe A) et en face à face (groupe B). De plus, les journaux d'exercice terminés seront collectés via WhatsApp (groupe A) ou des visites en clinique (groupe B), et l'argent total et le temps consacré au transport seront calculés pour le groupe B. au jour 30, VAS, NDI et la satisfaction des patients sera évaluée par le biais d'entretiens vidéo (groupe A) et d'évaluations en face à face (groupe B).

Les participants ignoreront les procédures utilisées dans l'autre groupe et l'évaluateur des résultats sera aveugle aux affectations de groupe pendant l'analyse statistique pour prévenir les biais. L'adhésion sera surveillée par des journaux intimes d'exercice et les commentaires qualitatifs seront collectés par le biais d'enquêtes ou d'entretiens pour comprendre les expériences des patients et les difficultés de conformité. La taille de l'échantillon sera déterminée en fonction de l'analyse de puissance.

L'hypothèse principale (H1) est que le groupe A montrera une plus grande amélioration de la réduction de la douleur et de la fonction du cou que le groupe B en raison de la mise en œuvre plus précise des exercices et des conseils vidéo que les exercices et les conseils visuels. L'hypothèse secondaire (H2) est que le groupe A montrera une adhésion et une satisfaction plus élevées en raison de la facilité d'exercices vidéo et de l'absence d'une visite à l'hôpital.

Cette étude sera la première étude scientifique à comparer la méthode de télémédecine avec la méthode conventionnelle. Si la méthode de la télémédecine démontre une efficacité équivalente ou supérieure à la méthode conventionnelle, si la méthode de télémédecine montre une efficacité égale ou supérieure à la méthode conventionnelle et que cette méthode est largement utilisée à l'avenir, cela permettra d'une grande commodité pour les cliniciens et les patients, réduisez la densité dans la polyclinique d'hôpital et réduira le risque de contamination dans les zones de santé. Les applications de télémédecine qui peuvent être effectuées à distance dans des maladies qui n'impliquent pas de pathologie sérieuse offrent des avantages importants pour les particuliers et les systèmes d'assurance maladie en termes de temps (temps passé sur la route, temps d'attente à l'hôpital, etc.) et les dépenses financières (transport et dépenses de santé, etc.). De plus, ces méthodes réduisent la pollution de l'air en réduisant la densité du trafic et la consommation d'essence, minimisant ainsi les impacts environnementaux. La propagation des applications de télémédecine se distingue également comme une option médicale efficace dans des conditions de quarantaine inattendues telles que les pandémies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie
        • Antalya Training and Research Hospital
      • Antalya, Turquie, 07040
        • Selkin Yılmaz Muluk
      • Antalya, Turquie
        • Antalya City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Douleurs du cou non spécifiques (douleur au cou sans cause sous-jacente spécifique telle que l'infection, la tumeur, l'ostéoporose, la fracture, la déformation structurelle, les troubles inflammatoires ou les symptômes radiculaires)
  • Présence clinique et / ou radiologique de l'un des diagnostics suivants: Cervicalgie, aplatissement cervical, arthrose cervicale, discopathie cervicale
  • Capable de comprendre et d'appliquer les exercices donnés; alphabétisé et donc capable de lire et d'interpréter la brochure donnée; Familier avec les smartphones, les tablettes et les ordinateurs, en mesure de les utiliser facilement, à ouvrir et à regarder des vidéos envoyées, avoir un accès Internet

Critères d'exclusion:

  • Avoir un trouble cognitif
  • Résultats du drapeau rouge indiquant une pathologie sérieuse, un traumatisme récent dans la région du cou, la fracture, la lyse, la listhèse, la masse vertébrale et la malignité, la syringomyélie, la présence de sténose du canal
  • Ayant subi une intervention chirurgicale dans la région cervicale
  • Ayant reçu des injections dans la région du cou et du dos au cours des 3 derniers mois
  • Ayant reçu des recommandations de physiothérapie ou d'exercice à domicile dans le même hôpital ou dans un autre centre au cours des 3 derniers mois
  • Ne pas avoir leur propre smartphone ou une tablette intelligente et / ou un accès Internet ininterrompu
  • Avoir une déficience visuelle
  • Avoir une amputation des membres supérieurs
  • Avoir un cancer avancé, recevoir un traitement contre le cancer
  • Avoir un diabète compliqué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de télémédecine
Les patients recevront un exercice pré-enregistré du cou et des vidéos éducatives envoyées sur leur téléphone par le médecin. Ils suivront la routine d'exercice à la maison trois fois par jour pendant 2 semaines, sur la base des vidéos fournies. Ils marqueront le journal d'exercice qui leur est donné lorsqu'ils feront leurs exercices. Il sera conseillé de poursuivre le programme d'exercice pendant 3 mois. De plus, le médecin effectuera des appels vidéo pour surveiller ses niveaux de douleur et offrir un soutien au 15e jour, au 30e jour et au 3ème mois de l'étude.
L'intervention implique des exercices de cou et des recommandations pour des douleurs au cou non spécifiques. Les patients effectueront les exercices à la maison trois fois par jour pendant 2 semaines et enregistreront leurs progrès dans un journal d'exercice. Ils seront surveillés par un médecin pour des niveaux de douleur et recevront un soutien supplémentaire au 15e jour, 30e jour et 3e mois.
Comparateur actif: Groupe de suivi conventionnel
Les patients recevront une brochure d'exercice et une brochure avec des recommandations éducatives données par un médecin en face à face à la clinique. Ces patients suivront la routine d'exercice à la maison trois fois par jour pendant 2 semaines, sur la base des brochures fournies. Ils marqueront le journal d'exercice qui leur est donné lorsqu'ils feront leurs exercices. Il sera également conseillé de poursuivre les exercices pendant 3 mois. Ils viendront aux examens de la clinique pour surveiller l'intensité de la douleur et fournir un soutien au 15e jour, au 30e jour et au 3ème mois de l'étude.
L'intervention implique des exercices de cou et des recommandations pour des douleurs au cou non spécifiques. Les patients effectueront les exercices à la maison trois fois par jour pendant 2 semaines et enregistreront leurs progrès dans un journal d'exercice. Ils seront surveillés par un médecin pour des niveaux de douleur et recevront un soutien supplémentaire au 15e jour, 30e jour et 3e mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de douleur
Délai: Baseline, 15e jour, 30e jour et 3e mois
L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). La valeur minimale est de 0 (pas de douleur), la valeur maximale est de 10 (la douleur la plus imaginable).
Baseline, 15e jour, 30e jour et 3e mois
Fonction du cou
Délai: Ligne de base et 3e mois
La fonction du cou sera évaluée à l'aide de l'indice d'invalidité du cou (NDI). La valeur minimale est de 0 (pas d'invalidité), la valeur maximale est de 50 (handicap maximum).
Ligne de base et 3e mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au programme d'exercice
Délai: 15e jour
L'adhésion au programme d'exercice sera évaluée en examinant les journaux de l'exercice achevés par les patients. Cette évaluation nous permettra d'évaluer leur conformité et leurs performances globales dans le programme. les patients. Nous examinerons ces journaux intimes pour évaluer leur conformité.
15e jour
Satisfaction des patients
Délai: Troisième mois
La satisfaction des patients sera évaluée en utilisant une échelle de Likert de 0 à 5.
Troisième mois
Distance de transport
Délai: Base de base
La distance totale (km) nécessaire pour aller aux visites de suivi sera demandée et notée pour le groupe B.
Base de base
Le temps passé
Délai: Base de base
Le temps total (heures / minutes) dépensé pour les visites de suivi sera enregistré pour le groupe B.
Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Selkin Yılmaz Muluk, MD, Antalya Training and Research Hospital, Antalya City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

13 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2025

Première publication (Réel)

10 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Antalya EAH, Antalya ŞH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Je prévois de partager une partie du plan d'étude, en particulier la section description du plan, avec le public. Cela assurera la transparence et permettra un plus grand engagement avec la communauté concernant nos objectifs de recherche et notre méthodologie.

Délai de partage IPD

J'ai l'intention de partager le protocole d'étude avec le public une fois qu'il a reçu les approbations nécessaires des autorités compétentes.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès au protocole d'étude sera accordé aux particuliers et aux organisations intéressées par nos recherches, sous réserve de l'approbation des organismes éthiques et réglementaires pertinents. Cela comprend les chercheurs, les professionnels de la santé et les membres du public qui cherchent à comprendre les objectifs et la méthodologie de l'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner