アレルギー性鼻炎治療のためのHuandaoコンディショニングアプリケーション
アレルギー性鼻炎の成人におけるHuandaoコンディショニングアプリケーションの有効性と安全性を評価するための無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究
この臨床試験の目標は、Huandaoコンディショニングアプリケーションが成人のアレルギー性鼻炎を治療するために機能するかどうかを学ぶことです。 また、このアプリケーションの安全性についても学びます。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
Huandaoコンディショニングアプリケーションは、鼻炎コントロール評価テスト（RCAT）および鼻気道耐性テストで測定されたアレルギー性鼻炎の症状を改善しますか？ Huandaoコンディショニングアプリケーションを使用するとき、参加者はどのような医学的問題を抱えていますか？
研究者は、アプリケーションの治療バージョンをプラセボバージョン（治療効果を含むものではない見た目のアプリケーション）と比較し、Huandaoコンディショニングアプリケーションがアレルギー性鼻炎を治療するために機能するかどうかを確認します。
参加者は次のとおりです。
アプリケーションの治療またはプラセボバージョンのアプリケーションのいずれかを毎日1週間使用します。フェーズ1で2週間の休憩を取得します。検査とテストの各段階は、各アプリケーションが使用する前に完全な症状評価アンケートと、使用期間中の副作用について使用して1〜2時間後に使用してから1〜2時間後に監視されます
調査の概要
詳細な説明
詳細な説明：
アレルギー性鼻炎（AR）は、世界集団の15％に影響を与える慢性呼吸疾患です。 この研究では、伝統的な漢方薬（TCM）子午線を利用した新しいモバイルアプリケーションベースの介入を調査しています。
学習デザイン：
2週間のウォッシュアウト1：1アクティブ/プラセボアプリシーケンスへのランダム化で区切られた2つの1週間の治療期間、ランダム化された二重盲検クロスオーバートライアル
介入の詳細：
治療アプリ：TCM子午線プラセボアプリに基づくエネルギーバランス効果：視覚的に同一は、治療特性なしで毎日5〜10分の自己管理セッションの症状追跡とアプリケーション後1〜2時間後
評価スケジュール：
ベースライン：RCAT、アレルゲンスクリーニング、鼻抵抗治療週：毎日の症状モニタリング、4日目の電話フォローアップフェーズの終了：RCAT、鼻抵抗性、有害事象研究完了：追加のアレルゲンスクリーニング
対象人口：
Hualien Tzu Chi病院のポスターを介した95人の参加者の募集
この研究は、AR症状管理のためのTCMベースのデジタル治療の有効性と安全性を評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lian-Jie Lin, M.D.
- 電話番号：13558 +886 038561825
- メール：zxcv1234527@hotmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上
- RCATスコア<21
- 陽性アレルゲンスクリーニング（家のほこり、微生物、またはペットのダンダーのための> 0.35 ku/L）
- モバイルアプリを操作し、フォローアップを完了することができます
除外基準：
- 最近の診断、積極的な治療、または頭頸部がんの再発リスク
- 現在または以前の免疫療法
- 参加者の安全性を損なう可能性のある条件や、調査員の判断ごとの試験評価に干渉する可能性のある条件
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボHuandaoコンディショニングアプリケーション
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モバイルアプリケーションの介入：アレルギー性鼻炎治療のためのプラセボHuandaoコンディショニングアプリ タイプ：ソフトウェアアプリケーション（モバイルアプリ）目的：従来の漢方薬に基づくエネルギーバランス療法メリディアン理論アプリケーション方法：スマートフォンの期間経由で自己投与：セッションあたり5〜10分 |
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実験的：治療的Huandaoコンディショニングアプリケーション
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モバイルアプリケーションの介入：アレルギー性鼻炎治療のためのHuandaoコンディショニングアプリ タイプ：ソフトウェアアプリケーション（モバイルアプリ）目的：従来の漢方薬に基づくエネルギーバランス療法メリディアン理論アプリケーション方法：スマートフォンの期間経由で自己投与：セッションあたり5〜10分 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RCATスコア
時間枠：RCATスコアの変化[時間枠：4週間]ベースライン（1日目）フェーズ1の終わり（8日目）フェーズ2の開始（22日目）研究終了（29日目）
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ベースラインからのRCATスコアの変更
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RCATスコアの変化[時間枠：4週間]ベースライン（1日目）フェーズ1の終わり（8日目）フェーズ2の開始（22日目）研究終了（29日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻気道抵抗の変化
時間枠：各段階1日目と8日目
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鼻測定により測定された鼻気道抵抗の変化
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各段階1日目と8日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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