알레르기 성 비염 치료를위한 Huandao 컨디셔닝 적용
알레르기 성 비염이있는 성인의 Huandao 컨디셔닝 적용의 효능 및 안전성을 평가하기위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 2주기 교차 연구.
이 임상 시험의 목표는 Huandao 컨디셔닝 응용 프로그램이 성인의 알레르기 성 비염을 치료하기 위해 작동하는지 배우는 것입니다. 또한이 응용 프로그램의 안전에 대해 배울 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
Huandao 컨디셔닝 적용은 RCAT (Rhinitis Control Assessment Test) 및 코기도 내성 검사로 측정 된 알레르기 성 비염 증상을 개선합니까? Huandao 컨디셔닝 응용 프로그램을 사용할 때 참가자는 어떤 의학적 문제가 있습니까?
연구원들은 적용의 치료 버전을 위약 버전 (치료 효과가 포함되지 않은 모양과 유사한 응용 프로그램)을 알레르기 성 비염 치료에 효과가 있는지 확인할 것입니다.
참가자 :
1 단계에서 1 주일 동안 매일 응용 프로그램의 치료 또는 위약 버전을 사용하여 응용 프로그램 사용없이 2 주 중 휴식을 취하십시오. 검진 및 검사를위한 각 단계는 각 응용 프로그램을 사용하기 전과 사용 후 1-2 시간 동안 증상 평가 설문지를 완료합니다. 연구 기간 동안 부작용에 대해 모니터링됩니다.
연구 개요
상세 설명
자세한 설명 :
알레르기 성 비염 (AR)은 전 세계 인구의 15%에 영향을 미치는 만성 호흡기 상태입니다. 이 연구는 전통 중국 의약 (TCM) 자오선 이론을 사용하여 새로운 모바일 애플리케이션 기반 중재를 조사합니다.
학습 설계 :
무작위, 이중 맹검, 위약 대조 크로스 오버 시험 2 주 세척에 의해 분리 된 2 주 처리 기간 2 주 1 : 1 활성/위약 앱 시퀀스로의 무작위 배정 기간
중재 세부 사항 :
치료 응용 프로그램 : TCM Meridians 위약을 기반으로 한 에너지 밸런싱 효과 : 매일 5-10 분자 자체 관리 세션 증상 추적 및 1-2 시간 후 1-2 시간의 치료 특성없이 시각적으로 동일합니다.
평가 일정 :
기준선 : RCAT, 알레르겐 선별 검사, 코 저항 치료 주 주 : 일일 증상 모니터링, 4 일차 전화 후속 단계 : RCAT, 비강 내성, 부작용 연구 완료 : 추가 알레르겐 스크리닝
대상 인구 :
95 명의 참가자 채용 Hualien Tzu Chi Hospital의 포스터를 통한 채용 분석을위한 70 명의 평가 대상
이 연구는 AR 증상 관리를위한 TCM 기반 디지털 치료의 효능 및 안전성을 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lian-Jie Lin, M.D.
- 전화번호: 13558 +886 038561825
- 이메일: zxcv1234527@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- RCAT 점수 <21
- 양성 알레르겐 스크리닝 (집 먼지, 미생물 또는 애완 동물 dander의 경우> 0.35 ku/L)
- 모바일 앱을 운영하고 후속 조치를 완료 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 최근 진단, 적극적인 치료 또는 재발 위험, 두부/목 암의 위험
- 전류 또는 이전 면역 요법
- 참가자 안전을 손상 시키거나 조사자 판단 당 시험 평가를 방해 할 수있는 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 huandao 컨디셔닝 응용
|
모바일 애플리케이션 개입 : 알레르기 성 비염 치료를위한 위약 huandao 컨디셔닝 앱 유형 : 소프트웨어 응용 프로그램 (모바일 앱) 목적 : 전통 중국 의약 자오선 이론 응용 방법 : 스마트 폰 기간을 통한 자체 관리 : 세션 당 5-10 분 |
|
실험적: 치료 Huandao 컨디셔닝 적용
|
모바일 애플리케이션 중재 : 알레르기 성 비염 치료를위한 Huandao 컨디셔닝 앱 유형 : 소프트웨어 애플리케이션 (모바일 앱) 목적 : 전통 중국 의학 자오선 이론 응용 프로그램 방법 : 스마트 폰 기간을 통한 자체 관리 : 세션 당 5-10 분 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RCAT 점수
기간: RCAT 점수의 변화 [시간 프레임 : 4 주] 기준선 (1 일) 1 단계 종료 (8 일) 2 상 시작 (22 일) 연구 종료 (29 일)
|
기준선에서 RCAT 점수의 변경
|
RCAT 점수의 변화 [시간 프레임 : 4 주] 기준선 (1 일) 1 단계 종료 (8 일) 2 상 시작 (22 일) 연구 종료 (29 일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
코기도 저항의 변화
기간: 각 단계 1 일과 8 일
|
코노마 메 트리에 의해 측정 된 코기도 저항의 변화
|
각 단계 1 일과 8 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .