Применение кондиционирования Huandao для лечения аллергического ринита
Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое двухпериодное кроссоверное исследование для оценки эффективности и безопасности применения кондиционирования Huandao у взрослых с аллергическим ринитом
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, работает ли применение кондиционирования Huandao для лечения аллергического ринита у взрослых. Он также узнает о безопасности этого приложения. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Улучшает ли применение кондиционирования Huandao применение аллергического ринита, измеряемые с помощью теста по оценке контроля ринита (RCAT) и тестов устойчивости к дыхательным путям носа? Какие проблемы со здоровьем сталкиваются с участниками при использовании заявки на кондиционирование Huandao?
Исследователи будут сравнивать терапевтическую версию приложения с версией плацебо (применение, похожее на то, что не содержит терапевтического эффекта), чтобы увидеть, работает ли применение кондиционирования Huandao для лечения аллергического ринита.
Участники будут:
Используйте либо терапевтическую, либо плацебо-версию приложения ежедневно в течение 1 недели в фазе 1, возьмите 2-недельный перерыв без приложения. Используйте противоположную версию приложения ежедневно в течение 1 недели в фазе 2 Посетите клинику в начале и в конце Каждая фаза для осмотров и тестов Полные анкеты оценки симптомов перед использованием каждого приложения и через 1-2 часа после использования контролируются для любых побочных реакций на протяжении всего периода исследования
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Подробное описание:
Аллергический ринит (AR) является хроническим респираторным заболеванием, затрагивающим 15% глобальной популяции. В исследовании исследуется новое вмешательство на основе мобильных приложений с использованием теории меридиана традиционной китайской медицины (TCM).
Учебный дизайн:
Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое перекрестное исследование два 1-недельных периода обработки, разделенные 2-недельным рандомизацией вымывания 1: 1 для активной/плацебо-приложения.
Детали вмешательства:
Терапевтическое приложение: эффекты энергетического балансировки, основанные на TCM Meridians Placebo App: визуально идентичный без терапевтических свойств ежедневно 5-10 минут самостоятельного отслеживания симптомов до и через 1-2 часа после подачи применения
График оценки:
Исходная линия: RCAT, скрининг аллергенов, лечение устойчивости к носу Недели: ежедневный мониторинг симптомов, 4-й день.
Целевая популяция:
95 участников набора персонала через плакаты в больнице Hualien Tzu Chi ожидали 70 оцениваемых субъектов для анализа
Это исследование направлено на оценку эффективности и безопасности цифровой терапии на основе TCM для лечения симптомов AR.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lian-Jie Lin, M.D.
- Номер телефона: 13558 +886 038561825
- Электронная почта: zxcv1234527@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- RCAT оценка <21
- Положительный скрининг аллергенов (> 0,35 ку/л для домашней пыли, микробной или домашней перхоти)
- Способен эксплуатировать мобильное приложение и завершать последующее наблюдение
Критерии исключения:
- Недавний диагноз, активное лечение или риск рецидивов рака головы/шеи
- Текущая или предыдущая иммунотерапия
- Любое условие, которое может поставить под угрозу безопасность участника или мешать оценке испытаний на решение следователя
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Приложение для кондиционирования плацебо Хуандао
|
Вмешательство мобильного приложения: приложение для кондиционирования плацебо Huandao для лечения аллергического ринита Тип: Программное приложение (мобильное приложение) Цель: Терапия с балансировкой энергии, основанная на традиционной китайской медицине Меридиан Метод теории: самостоятельно введено с помощью смартфона Продолжительность: 5-10 минут на сеанс |
|
Экспериментальный: Терапевтическое применение кондиционирования Huandao
|
Вмешательство мобильного приложения: приложение для кондиционирования Huandao для лечения аллергического ринита Тип: Программное приложение (мобильное приложение) Цель: Терапия с балансировкой энергии, основанная на традиционной китайской медицине Меридиан Метод теории: самостоятельно введено с помощью смартфона Продолжительность: 5-10 минут на сеанс |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
RCAT Баллы
Временное ограничение: Изменение баллов RCAT [Временные рамки: 4 недели] Базовый уровень (день 1) Конец фазы 1 (день 8) Начало фазы 2 (день 22) Конец исследования (день 29)
|
Изменение результатов RCAT с базового уровня
|
Изменение баллов RCAT [Временные рамки: 4 недели] Базовый уровень (день 1) Конец фазы 1 (день 8) Начало фазы 2 (день 22) Конец исследования (день 29)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сопротивления дыхательных путей носа
Временное ограничение: Каждый фазовый день 1 и день 8
|
Изменения сопротивления дыхательных путей носа, измеренные риноманометрией
|
Каждый фазовый день 1 и день 8
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB113-209-A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .