小児歯科患者におけるアフタウス潰瘍の提示後の痛みに対するフォトビオモジュレーション（PBM）の影響
2025年3月20日 更新者：Brett Thomas Chiquet、The University of Texas Health Science Center, Houston
小児歯科患者におけるアフタウス潰瘍の提示後の痛みに対するフォトビオモジュレーションの影響
この研究の目的は、レーザーフォトビオモジュレーションの有効性を比較することと、酢酸潰瘍患者の小児患者の痛みの治療に対するレーザーフォトビオモジュレーションと「魔法のうがい」を比較し、光生成が小児患者におけるアフタ性潰瘍の治癒率にどのように影響するかを評価し、痛みの変化を測定することです。 Aphthous潰瘍に対してフォトビオモード化治療を受けている小児患者によって報告されたレベル。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brett Chiquet, DDS, PhD
- 電話番号：(713) 500-8220
- メール：Brett.T.Chiquet@uth.tmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jessica Hochschuler
- 電話番号：(713) 486-4141
- メール：Jessica.L.Hochschuler@uth.tmc.edu
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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コンタクト：
- Jessica Hochschuler
- 電話番号：(713) 486-4141
- メール：Jessica.L.Hochschuler@uth.tmc.edu
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コンタクト：
- Brett Chiquet, DDS, PhD
- 電話番号：713-500-8220
- メール：Brett.T.Chiquet@uth.tmc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 患者/ガーディアンは英語またはスペイン語のいずれかを話します
- 予定されている歯科用予約中に特定された口に1つ以上のアフタウス潰瘍を呈する患者
- 提示するアフタウス潰瘍に対する以前のPBM治療はありません
- 英語またはスペイン語のいずれかでフォローアップ電話に参加できるガーディアン
除外基準：
- 患者は最近PBMで治療されたアフタウス潰瘍を呈します
- 患者はヘルペスbabialis（cold sores）を呈する
- 患者は、軟部組織/粘膜治癒に影響を与える全身性疾患を呈します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準治療
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1：1マロックスとベナドリルの混合物は、痛みに必要に応じて潰瘍に適用されます。
通常、アプリケーションは、食事の前に適用され、最大30分間続く溶解性の経口バンドエイドを形成します。 1：1マロックスの10ミリリットル：ベナドリル溶液が家族に提供されます。
提示中に、患者/家族は1：1 Maalox：Benadryl溶液の使用方法を示します。
すすぎは必要なく、局所的に適用されます。
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実験的：PBM療法
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患者は、Biolase Epic Proレーザーを使用してPBM療法を受けます。
0.6Wの平均電力（ピーク電力= 80W、rep。
レート= 20Hz）。
各アフタウス潰瘍は、連続波を介して合計30秒間照射されます。
1：1マロックスとベナドリルの混合物は、痛みに必要に応じて潰瘍に適用されます。
通常、アプリケーションは、食事の前に適用され、最大30分間続く溶解性の経口バンドエイドを形成します。 1：1マロックスの10ミリリットル：ベナドリル溶液が家族に提供されます。
提示中に、患者/家族は1：1 Maalox：Benadryl溶液の使用方法を示します。
すすぎは必要なく、局所的に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートで評価される生活の質の変化（リッカートスケール）
時間枠：治療直後（約5分）、治療後24時間ベースライン
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これは6項目のアンケートであり、それぞれが1-5、最大スコア30、より高い数を示し、より良い結果を示すスコア
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治療直後（約5分）、治療後24時間ベースライン
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患者が痛みを訴える頻度によって評価される痛み（リッカートスケール）
時間枠：治療から最大24時間
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治療から最大24時間
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市販薬や処方薬、局所治療、または経口すすぎを使用してアフタウス潰瘍痛を使用している参加者の数によって評価される痛み
時間枠：治療から最大24時間
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治療から最大24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アフタウス潰瘍と測定ツールの臨床口腔内画像によって評価される治癒の兆候としての病変サイズの変化
時間枠：治療前と治療後すぐ（約5分）
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治療前と治療後すぐ（約5分）
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対照群の視覚アナログスケール（VAS）によって評価される痛みの変化
時間枠：治療後24時間後のベースライン
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痛みのレベルは0（痛みなし）から10（最悪の痛み）に記録されます
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治療後24時間後のベースライン
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実験グループの視覚アナログスケール（VAS）によって評価される痛み
時間枠：ベースライン、PBMの直後（約5分）、治療後24時間
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痛みのレベルは0（痛みなし）から10（最悪の痛み）に記録されます
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ベースライン、PBMの直後（約5分）、治療後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brett Chiquet, DDS, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月10日
一次修了 (推定)
2026年2月27日
研究の完了 (推定)
2026年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月5日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月20日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSC-DB-24-1153
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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