Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fotobiomodulaation (PBM) vaikutukset kipuun aftoottisten haavaumien esittämisen jälkeen lasten hammaslääkepotilailla

torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Brett Thomas Chiquet, The University of Texas Health Science Center, Houston

Fotobiomodulaation vaikutukset kipuun aftoottisten haavaumien esittämisen jälkeen lasten hammaslääkepotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata laservalobiomodulaation ja "maagisen suuveden" tehokkuutta kivun hoitoon lapsipotilailla, joilla on afroosinen haavautettu haavautettua, kuinka fotobiomodulaatio vaikuttaa aphiosisten haavojen paranemisnopeuteen lapsipotilailla ja mitata kipujen muutoksia Aphtous -haavaumien fotobiomodulaatiohoito lapsipotilaat ovat ilmoittaneet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas/huoltaja puhuu joko englantia tai espanjaa
  • Potilas, jolla on yksi tai useampi aftoottinen haavautettu suussaan, tunnistettu aikataulun mukaisen hammaslääkärin tapaamisen aikana
  • Ei aikaisempaa PBM -hoitoa esittäville aftoushaavoille (t)
  • Guardian pystyy osallistumaan seurantapuheluun joko englannin tai espanjan kielellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas esittelee äskettäin PBM: llä käsiteltyjä aftoottisia haavaumia
  • Potilas esittelee herpes labialisia (kylmähaavat)
  • Potilailla on systeeminen sairaus, joka vaikuttaa pehmytkudokseen/limakalvoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoidon standardi
Lääke: Maalox plus benadryl
1: 1 Maaloxin ja benadryylin seos levitetään haavauteen tarvittaessa kipuun. Hakemuksia käytetään tyypillisesti ennen syömistä liukenevan suun kautta annettavan kaista-avun muodostamiseksi, joka kestää jopa 30 minuuttia. 10 millilitraa 1: 1 Maalox: Benadryl -ratkaisu toimitetaan perheelle. Esittävän tapaamisen aikana potilaalle/perheelle näytetään, kuinka käytetään 1: 1 maalox: benadryl -ratkaisua. Sitä levitetään paikallisesti ilman huuhtelua.
Kokeellinen: PBM-terapia
Laite: PBM -hoito
Potilaat saavat PBM -hoitoa käyttämällä Biolaase Epic Pro -laseria. Keskimääräinen teho 0,6 W (Peak Power = 80W, Rep. nopeus = 20 Hz). Jokainen aftoushaava säteilytetään kerralla yhteensä 30 sekunnin ajan jatkuvan aallon kautta.
Lääke: Maalox plus benadryl
1: 1 Maaloxin ja benadryylin seos levitetään haavauteen tarvittaessa kipuun. Hakemuksia käytetään tyypillisesti ennen syömistä liukenevan suun kautta annettavan kaista-avun muodostamiseksi, joka kestää jopa 30 minuuttia. 10 millilitraa 1: 1 Maalox: Benadryl -ratkaisu toimitetaan perheelle. Esittävän tapaamisen aikana potilaalle/perheelle näytetään, kuinka käytetään 1: 1 maalox: benadryl -ratkaisua. Sitä levitetään paikallisesti ilman huuhtelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos kyselylomakkeen arvioimana (Likert Scale)
Aikaikkuna: Perustaso, heti hoidon jälkeen (noin 5 minuuttia), 24 tuntia hoidon jälkeen
Tämä on 6 esineen kyselylomake ja jokainen pisteytetään 1-5: stä, enimmäispiste 30, suurempi lukumäärä, joka osoittaa parempaa lopputulosta
Perustaso, heti hoidon jälkeen (noin 5 minuuttia), 24 tuntia hoidon jälkeen
Kipu sellaisena kuin se arvioidaan, kuinka usein potilas valittaa kipusta (Likert Scale)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia hoidon jälkeen
jopa 24 tuntia hoidon jälkeen
Kipu, joka arvioidaan osallistujien lukumäärän perusteella, jotka käyttävät kaikkia käsimyymälöitä tai reseptilääkkeitä, ajankohtaisia ​​hoitoja tai suun kautta otettavia huuhteluita aftoushaavakipujen hoitoon
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia hoidon jälkeen
jopa 24 tuntia hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaurion koon muutos osoituksena paranemisesta, kuten arvioidaan kliinisillä intraoraalisilla kuvilla Aphthous -haavaumasta ja mittaustyökalusta
Aikaikkuna: esikäsittely ja heti hoidon jälkeen (noin 5 minuuttia)
esikäsittely ja heti hoidon jälkeen (noin 5 minuuttia)
Kivun muutos, kuten visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvioitu kontrolliryhmälle
Aikaikkuna: Perustaso, 24 tuntia hoidon jälkeen
Kivun taso pisteytetään 0: sta (ei kipua) - 10 (pahin kipu)
Perustaso, 24 tuntia hoidon jälkeen
Kipu, joka on arvioitu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla kokeelliselle ryhmälle
Aikaikkuna: Perustaso, heti PBM: n jälkeen (noin 5 minuuttia), 24 tuntia hoidon jälkeen
Kivun taso pisteytetään 0: sta (ei kipua) - 10 (pahin kipu)
Perustaso, heti PBM: n jälkeen (noin 5 minuuttia), 24 tuntia hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Brett Chiquet, DDS, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-DB-24-1153

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa