Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fotobiomodulacji (PBM) na ból po przedstawieniu aftowych wrzodów u pediatrycznych pacjentów dentystycznych

20 marca 2025 zaktualizowane przez: Brett Thomas Chiquet, The University of Texas Health Science Center, Houston

Wpływ fotobiomodulacji na ból po przedstawieniu aftowych wrzodów u pediatrycznych pacjentów dentystycznych

Celem tego badania jest porównanie skuteczności fotobiomodulacji laserowej i „magicznego płynu do płukania jamy ustnej” w celu leczenia bólu u dzieci z aftowo -wrzodami, w celu oceny, w jaki sposób fotobiomodulacja wpływa na tempo gojenia się aftowo -wrzodów u pacjentów z pediatrycznym i zmierzającą zmiany w bólu Poziomy zgłaszane przez pacjentów pediatrycznych poddawanych leczeniu fotobiomodulacji wrzodów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent/opiekun mówi po angielsku lub hiszpańskim
  • Pacjent prezentujący w ustach jeden lub więcej aftowych wrzodów, zidentyfikowanych podczas zaplanowanego wizyty dentystycznej
  • Brak poprzedniego leczenia PBM do prezentujących wrzód (-ów)
  • Guardian może uczestniczyć w kolejnej rozmowie telefonicznej w języku angielskim lub hiszpańskim

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent prezentuje aftowe wrzody niedawno leczone PBM
  • Pacjent przedstawia opryszczkę labialis (zimne rany)
  • Pacjenci mają chorobę ogólnoustrojową, która wpływa na gojenie tkanki miękkiej/śluzu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
Lek: Maalox plus benadryl
1: 1 Mieszanina maalox i benadryl zostanie przyłożona do wrzodu w razie potrzeby na ból. Zastosowania zwykle będą stosowane przed jedzeniem, aby utworzyć rozpuszczalną doustną opaskę, która trwa do 30 minut. 10 mililitrów 1: 1 Maalox: Benadryl rozwiązanie zostanie przekazane rodzinie. Podczas wizyty prezentującej pacjent/rodzina zostanie pokazana, jak użyć roztworu 1: 1 maalox: Benadryl. Zostanie ono stosowane miejscowo bez konieczności płukania.
Eksperymentalny: Terapia PBM
Urządzenie: Terapia PBM
Pacjenci otrzymają terapię PBM za pomocą biolasowego lasera pro. Średnia moc 0,6 W (moc szczytowa = 80 W, powtórzenie. Szybkość = 20 Hz). Każdy wrzód afthious będzie napromieniowany jednym razem przez łącznie 30 sekund za pomocą fali ciągłej.
Lek: Maalox plus benadryl
1: 1 Mieszanina maalox i benadryl zostanie przyłożona do wrzodu w razie potrzeby na ból. Zastosowania zwykle będą stosowane przed jedzeniem, aby utworzyć rozpuszczalną doustną opaskę, która trwa do 30 minut. 10 mililitrów 1: 1 Maalox: Benadryl rozwiązanie zostanie przekazane rodzinie. Podczas wizyty prezentującej pacjent/rodzina zostanie pokazana, jak użyć roztworu 1: 1 maalox: Benadryl. Zostanie ono stosowane miejscowo bez konieczności płukania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia oceniana przez kwestionariusz (Skala Likert)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu (około 5 minut), 24 godziny po leczeniu
Jest to kwestionariusz 6 elementów i każdy jest oceniany z 1-5, maksymalny wynik 30, większa liczba wskazuje na lepszy wynik
Linia wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu (około 5 minut), 24 godziny po leczeniu
Ból oceniany przez to, jak często pacjent narzeka na ból (skala Likerta)
Ramy czasowe: do 24 godzin po leczeniu
do 24 godzin po leczeniu
Ból oceniany przez liczbę uczestników, którzy stosują jakiekolwiek bez recepty lub leki na receptę, miejscowe leczenie lub płukanie doustne w leczeniu bólu wrzodów aftowo-wrzodowych
Ramy czasowe: do 24 godzin po leczeniu
do 24 godzin po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wielkości zmiany jako wskazanie gojenia, oceniana na podstawie klinicznych obrazów wewnątrzustnych wrzód i narzędzia pomiaru
Ramy czasowe: obróbka wstępna i natychmiast po leczeniu (około 5 minut)
obróbka wstępna i natychmiast po leczeniu (około 5 minut)
Zmiana bólu, jak oceniona przez wizualną skalę analogową (VAS) dla grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 24 godziny po leczeniu
Poziom bólu jest oceniany od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy ból)
Linia podstawowa, 24 godziny po leczeniu
Ból oceniany przez wizualną skalę analogową (VAS) dla grupy eksperymentalnej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po PBM (około 5 minut), 24 godziny po leczeniu
Poziom bólu jest oceniany od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy ból)
Linia podstawowa, bezpośrednio po PBM (około 5 minut), 24 godziny po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Brett Chiquet, DDS, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-DB-24-1153

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj