Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние фотобиомодуляции (PBM) на боль после представления язв афтоузных язв у педиатрических пациентов с зубами

20 марта 2025 г. обновлено: Brett Thomas Chiquet, The University of Texas Health Science Center, Houston

Влияние фотобиомодуляции на боль после представления язв афтоузных язв у педиатрических пациентов с зубами

Цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить эффективность лазерной фотобиомодуляции и «волшебной жидкости» для лечения боли у педиатрических пациентов с афтозными язвами, чтобы оценить, как фотобиомодуляция влияет на скорость заживления язв афттовых язв у пациентов с педиатрическими Уровни, сообщаемые педиатрическими пациентами, проходящими для лечения фотобиомодуляции для афтозных язв.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Brett Chiquet, DDS, PhD
  • Номер телефона: (713) 500-8220
  • Электронная почта: Brett.T.Chiquet@uth.tmc.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент/опекун говорит по -английски или по -испански
  • Пациент, представляющий одну или несколько язв афтоузных язв во рту, выявлено во время запланированного стоматологического назначения
  • Нет предыдущего лечения PBM для представленной афтоузной язвы (ы)
  • Guardian может принять участие в последующем телефонном звонке на английском или испанском языке

Критерии исключения:

  • Пациент подарки с язвами афтоусов, недавно лечившихся PBM
  • Пациент подарка с герпесом labialis (холодные раны)
  • Пациенты имеют системное заболевание, которое поражает мягкие ткани/слизистое заживление

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандарт заботы
Лекарство: Maalox Plus Benadryl
1: 1 Смесь Maalox и Benadryl будет наносить на язву по мере необходимости для боли. Приложения обычно будут применены перед едой, чтобы сформировать растворимую полосу полоса с полостью рта, которая длится до 30 минут. 10 миллилитров 1: 1 Maalox: Benadryl Solution будет предоставлено семье. Во время представленного назначения пациенту/семье будет показано, как использовать решение Maalox: 1: 1 Maalox: Benadryl. Он будет применен местно без полоскания.
Экспериментальный: ПБМ-терапия
Устройство: PBM терапия
Пациенты получат терапию PBM с использованием биолазы Epic Pro Laser. Средняя мощность 0,6 Вт (пиковая мощность = 80 Вт, реп. скорость = 20 Гц). Каждая афтоузная язва будет облучать один раз в течение 30 секунд через непрерывную волну.
Лекарство: Maalox Plus Benadryl
1: 1 Смесь Maalox и Benadryl будет наносить на язву по мере необходимости для боли. Приложения обычно будут применены перед едой, чтобы сформировать растворимую полосу полоса с полостью рта, которая длится до 30 минут. 10 миллилитров 1: 1 Maalox: Benadryl Solution будет предоставлено семье. Во время представленного назначения пациенту/семье будет показано, как использовать решение Maalox: 1: 1 Maalox: Benadryl. Он будет применен местно без полоскания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни, оцененное с помощью вопросника (шкала Лайкерта)
Временное ограничение: Исходная линия, сразу после лечения (около 5 минут), через 24 часа после лечения
Это анкету 6 пункта, и каждый из них оценивается с 1-5, максимальный балл 30, большее число, указывающее на лучший результат
Исходная линия, сразу после лечения (около 5 минут), через 24 часа после лечения
Боль, как оценивается по тому, как часто пациент жалуется на боль (шкала Лайкерта)
Временное ограничение: до 24 часов после лечения
до 24 часов после лечения
Боль, оцененная по количеству участников, которые используют любые безрецептурные или рецептурные лекарства, местные лечения или половые полоски для лечения боли язвы с язвы
Временное ограничение: до 24 часов после лечения
до 24 часов после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение размера поражения в качестве показания заживления, оцениваемых клиническими внутриророальными изображениями афтоузной язвы и измерения инструмента
Временное ограничение: предварительная обработка и немедленно после лечения (около 5 минут)
предварительная обработка и немедленно после лечения (около 5 минут)
Изменение боли, оцениваемое визуальной аналоговой шкалой (VAS) для контрольной группы
Временное ограничение: Базовый уровень, через 24 часа после лечения
Уровень боли оценивается от 0 (без боли) до 10 (худшая боль)
Базовый уровень, через 24 часа после лечения
Боль, оцененная визуальной аналоговой шкалой (VAS) для экспериментальной группы
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после PBM (около 5 минут), через 24 часа после лечения
Уровень боли оценивается от 0 (без боли) до 10 (худшая боль)
Базовая линия, сразу после PBM (около 5 минут), через 24 часа после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Следователи

  • Главный следователь: Brett Chiquet, DDS, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

27 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-DB-24-1153

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться